有哪些
1. 产品标识：每个产品必须拥有独特的标识，包括生产批次、序列号、日期代码等，以便追踪其在整个生产过程中的历史记录。
2. 记录管理：所有与产品相关的操作，如原料接收、加工、检验、存储、运输等，都需详细记录并妥善保存。
3. 可追溯性系统：建立有效的可追溯性系统，确保在需要时能快速定位到问题产品，并能追溯到源头。
4. 培训与执行：员工应接受关于可追溯性控制的培训，确保他们理解并遵守规程。
5. 审核与评估：定期进行内部审核和性能评估，以验证可追溯性控制的有效性。
标准
1. iso 9001:2015质量管理体系：该国际标准要求组织建立并维护一个有效的可追溯性系统，以确保产品质量的可控性和可追溯性。
2. gmp（good manufacturing practice）：在制药、食品等行业，gmp规定了严格的可追溯性要求，以保证产品的安全和质量。
3. fda（美国食品药品监督管理局）法规：对于医疗器械和食品，fda要求制造商能够追溯产品的生产和分销历史，以应对潜在的召回情况。
4. 国家和地区特定法规：各国和地区可能有特定的可追溯性要求，企业需遵守这些规定以确保合规运营。
是什么意思
公司产品表示的可追溯性控制规程，是指一套旨在确保产品从原料到最终消费者的全程记录和跟踪的制度。这意味着，如果产品出现问题，企业能够通过产品标识回溯到生产过程的每一步，找出问题的根源，及时采取纠正措施。这不仅增强了消费者对产品质量的信任，也有助于企业在面对质量问题时迅速响应，减少损失。符合相关国际标准和法规的要求，保证企业的合法性和市场竞争力。通过实施有效的可追溯性控制规程，企业可以优化内部管理，提升产品质量，保护品牌声誉，从而实现可持续发展。
公司产品表示可追溯性控制规程范文
公司产品表示与可追溯性控制规程
1.总则
1.1制定目的
为制定每批入库之物料(原物料、半成品、成品)的标识,以利于制造、仓储等作业辨识,并为品质责任追溯提供依据、特制定本规章。
1.2适用范围
本公司各种原物料、半成品、成品之标识及追溯,均适用本规章。
1.3权责单位
(1)品管部负责本规章制定、修改、废止之起草工作。
(2)总经理负责本规章制定、修改、废止之核准。
2.产品标识规定
2.1原物料之标识
(1)供应商提供之每批物料,其每一包装容器外,应贴上供应商之产品标签,内容应包括:物料名称、编号、规格、数量、供应商名称、生产日期等,必要时应标识供应商作业单位或人员,以及产品保质期等。
(2)原物料进厂后,仓库点收人员提供物料待检卡,由供应商送货人员填写后贴在该批物料包装上。待检卡内容应包括:物料名称、编号、规格、数量、供应商名称、交货日期等。
(3)品管部iqc人依照进料检验规定对原物料进行检验,根据检验结果,在待检卡上盖上“合格”(允收)、“不合格”(拒收)、“特采”(让步接收)字样之印章,并签署姓名、检验日期。
(4)合格或特采物料入库后,至制造单位使用完之前,每一包装容器标签及整批物料之待检卡均不可撕毁。
2.2半成品之标识
(1)制造部各单位在生产加工完成之半成品入库前,应在其包装容器外贴上标签卡。标签卡应填写下列内容:物料名称、编号、规格、数量、制造命令、客户、制造班组(必要时填入作业人员姓名)、生产日期等。
(2)制造单位物料人员对每批半成品,送品管检验前,应贴上该批物料之待检卡。待检卡填写下列内容:物料名称、编号、规格、数量、制造命令、客户、制造班组、生产日期等。
(3)品管部fqc人员依照最终检验规定予以检验,根据检验结果,在待检卡上盖上“合格”、“不合格”、“特采”字样之印章,并签署姓名、检验日期。
(4)合格或特采物料入库后至后工程使用完这前,每一包装容器之标签及整批物料之待检卡均不可能撕毁。
2.3成品之标识
(1)成品包装之标识同半成品标识方法(标签卡、待检卡)。
(2)每一成品应根据国家(或产品销售国)相关的产品质量法规的规定,标识生产日期、使用期限(保质期)、生产批号等内容。
3.产品追溯规定
3.1产品追溯方式
出现产品品质问题需追溯时,可以下列方式入手:
(1)产品之生产批号、日期。
(2)产品或物料之标签卡、待检卡。
(3)各种产品的检验记录、检验报告。
(4)生产日报表及相关生产记录。
(5)其他可追溯之方式。
3.2产品追溯体系
见附件。
4.附件
[附件]hb03-1《产品追溯体系》
[附件]hb03-2《物料标签卡》
[附件]hb03-3《待检卡》
