有哪些
在医药生产过程中，配液规程是一项至关重要的环节，它涵盖了从原料准备到最终产品灌装的全过程。主要包括以下几个步骤：
1. 原料准备：确保所有所需原料的质量合格，符合gmp（good manufacturing practice）标准。
2. 清洗消毒：对配液设备进行彻底清洗和消毒，防止污染。
3. 配液操作：按照精确的配方比例混合原料，确保浓度准确无误。
4. 过滤：通过多级过滤系统，去除可能存在的颗粒物。
5. 质量检验：对配制好的溶液进行各项指标的检测，包括ph值、渗透压、微生物限度等。
6. 灌装封口：将合格的溶液灌装入容器，密封处理。
7. 包装存储：按照规定进行包装，并存放在适宜的环境中。
标准
配液规程的标准主要基于以下几个方面：
1. 严格执行sop（standard operating procedure）：每个步骤都应有详细的操作指南，确保操作人员遵循统一标准。
2. 环境控制：保持配液区域的洁净度，符合iso 14644-1洁净室等级要求。
3. 记录管理：所有操作过程需详细记录，便于追溯和质量控制。
4. 安全措施：遵守化学品安全操作规程，防止泄漏、火灾等安全事故。
5. 时间管理：控制溶液的配制和储存时间，避免溶液变质。
6. 设备维护：定期对设备进行校准和维护，确保其性能稳定。
是什么意思
配液规程的意义在于确保药品质量的稳定性与一致性，保障患者的安全。它不仅规定了操作流程，还强调了质量控制和风险管理。规程的实施需要全员参与，从管理层到一线员工，每个人都需理解和执行规程，以达到预定的质量目标。规程也体现了医药行业的法规遵从性和社会责任感，确保了药品生产的合规性和可追溯性。在实践中，不断优化和完善规程，以适应技术进步和法规更新，是提升药品生产质量的关键。
配液规程范文
第1篇 电瓶配液、充电操作规程
1、配比溶液时，一定要将硫酸缓慢倒进水里，严禁将水倒进硫酸内，以免飞溅伤人。
2、配比溶液时，要戴好防护眼镜和橡皮手套，硫酸飞溅皮肤上应马上用清水冲洗。
3、充电前必须将电瓶盖开脱，使气体挥发，以防发热产生爆炸。
4、充电时必须看清正负接线柱，保证正确接线。
第2篇 配液岗位安全操作规程
1、严格遵守安全规程，工艺操作规程和一切规章制度，严禁违章作业和违章指挥。
2、上岗操作人员，必须严格执行国家有关安全生产的法令、法规和各项管理制度，履行安全生产的责任和义务。
3、操作人员必须经过技术培训和安全技术教育，达到“三懂四会”即懂生产原理，懂工艺流程，懂设备结构，会操作，会保养，会排除故障，会处理事故，正确使用防护器材和消防器材，并经过操作技术和安全技术考试合格取得安全作业证，方能独立上岗操作。
4、遵守劳动纪律，坚守岗位，认真执行岗位责任制，按时按点，按项目巡回检查，发现异常或发生事故及时报告，果断处理，认真记录，交接清楚。
5、操作人员工作时间不准离岗、串岗、睡岗，集中精力操作，防止发生各类事故。
6、岗位安全技术规程:
①、皮带机、双轴搅拌机及配液的操作由配液操作工进行，其他任何人不准动用。 +
②、开车前操作人员对皮带运输机、双轴搅拌机运行部位进行认真检查，确认安全无误，无障碍物后，方可启动。
③、皮带机、双轴搅拌机在运转中发生严重超温、超流或者电器及机械，发出异常响声，必级立即停车检查处理。 停车前把料卸尽，禁止超温、超电流、超负荷运行。
④、禁止任何人在运输皮带上行车，操作，检修、坐、卧或者休息，机械设备未停或未停稳 禁止清堵，不得在运转设备上放工具物料。
⑤、校正皮带跑偏，清理皮带机辊筒，以及维修粉碎机、皮带机、搅拌机等运转设备时， 必须先停车后处理，粉碎机、反运机、搅拌机在运行中禁止用手、木棍、铁板(棒)、竹片、铁铲及其他物件铲、刮、清堵或用扫帚清扫。
⑥、皮带机、双轴搅拌机在运行中，禁止进行检修、检修前应停机办理“检修许可证”落实好安全措施，切断电机电源，并在操作箱前挂“禁止启动”警示牌
⑦、皮带机、双轴搅拌机运转量易伤人部位防护罩、防护网必须保证安全可靠，禁止随意拆除，禁止在设备护罩上行走或操作。
⑧、电器、设备及线路出现故障，必须联系电工进行处理，不得私自对电器设备进行维修和维护工作。
⑨、操作人员必须按规定穿戴劳动防护用品，其工作服必须符合“三紧”要求，长头发必须纳入帽。
⑩、操作工要及时发现设备和本岗位不安全隐患，并及时报告及时消除不安全因素。
7、安全注意事项
①、在原料水分适宜时应充分配足液，熟料水分控制在12—14%。2 j, f, d
②、配料要均匀，切勿时干时湿。
③、宁湿勿干，湿说明配液进去了，只要棒有粘性不会影响造气。
第3篇 电瓶配液充电操作规程
1、配比溶液时,一定要将硫酸缓慢倒进水里,严禁将水倒进硫酸内,以免飞溅伤人。
2、配比溶液时,要戴好防护眼镜和橡皮手套,硫酸飞溅皮肤上应马上用清水冲洗。
3、充电前必须将电瓶盖开脱,使气体挥发,以防发热产生爆炸。
4、充电时必须看清正负接线柱,保证正确接线。
第4篇 配液室操作规程
一、称重的规则
①天平应放置在光洁平稳又无振动的台面上，避免阳光直接照射，禁忌与热源、湿蒸汽以及腐蚀性气体接触。
②称重前应检查天平的稳定性和灵敏性，如有故障，要及时排除。
③必须按着天平的最大载重量和感量进行称重，否则易损坏天平及误差超过规定。
④为方便操作，一般情况下，称量未知药物重量时，砝码放在天平的右盘，药物放在天平的左盘；称量固定重量时，则正好相反。砝码禁忌用手直接拿取。
⑤称重液体时，应将液体置于烧杯中。
⑥称重加热药物时，应冷却后再称重。
⑦称重时动作要轻，不要突然大幅度的增减砝码或药品。
⑧称重后，将砝码放归原处，使刀口休止，减少玛瑙等三棱体的磨损。
⑨应保持天平的清洁与干燥，以柔软的绢布擦拭为好，切不可用砂纸打光或加润滑油。天平用后以红黑布罩住，防止灰尘。
⑩对天平和砝码要定期检查，使天平始终处于灵敏完好的状态。
二、量取的规则
①按照要量取液体的多少及精确度，选择适宜的量器。
②注意温度的变化，我国规定的量器刻度是在20℃时标注的。
③量取时量器应保持垂直，眼睛与液体凹液面的最低点在同一水平线上时的读数。不透明液体取表面读数。
④同一量器只能量取同一种液体，若量取另一种液体时，应洗净后再用。
⑤已量取的液体，不得再倒回原容器中。
③量取1ml以下的液体时，可用吸量管。1ml的水在20℃时自标准滴管中均匀流出为20滴。
三、配液缸及其用具的处理
配液缸（罐、筒），应选择优质低碳不锈钢或搪瓷的材料制成，其化学性质稳定，不与药液产生任何反应。
（l）以尼龙刷沾取1％～2％洗涤剂液，先里后外的刷洗。
（2）用粗滤的常水将内外壁冲洗洁净。
（3）用蒸馏水将内壁冲洗数遍，直至洗液中无氯离子反应时止。
（4）再用新鲜的注射用水将内壁冲洗数遍，即可使用。
四、聚乙烯塑料管的处理 聚乙烯塑料管，用做输送注射用水和药液的管道，质量必须好。
（l）新的或使用较久的塑料管，用0.5%～l%氢氧化钠液或2%碳酸钠液没顶浸泡30min。
（2）倾去碱液，用粗滤常水冲洗。
（3）再浸泡在l％盐酸液中5～10min。
（4）倾去酸液，用粗滤常水冲洗。
（5）用蒸馏水将管内壁冲洗洁净。
（6）再用过滤的注射用水将管内壁冲净，即可使用安装，或暂将塑料管两端封闭，待用。
（7）每日生产结束时，用过滤的注射用水将管道冲净；次日开工时，再用过滤的注射用水冲洗1次，即可使用。
（8）更换品种时，应将管路拆解，并按上述方法进行处理后使用。
