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第1篇 外资医药集团药品注册专员岗位职责职位要求
职责描述：
responsibilities
manages， prepares and submits regulatory applications within specified timeline in china.
undertake interactions and negotiations with regulatory authorities to secure and optimize regulatory approvals concordant with strategic company goals.
plans and prioritizes maintenance activities and regulatory variations to ensure compliant with china regulatory requirements.
reviews labeling and packaging， promotional and educational materials in line with regulatory and company compliance requirements.
assistant to the regulatory manager helps to interacts with global/regional development team to achieve strategic company goals.
assistant to regulatory manager， provides information to the assigned project planning and regulatory strategic plans in cooperation with global/regional/local staff to achieve and optimize strategic company goals
keeps up-to date with government legislation relating to regulatory affairs in china.
contributes to company systems development， maintain regulatory document management systems.
to carry out any other tasks assigned by the line manager.
education:
bachelor degree in pharmacy
e_perience & knowledge:
-mimimum 2 years e_perience in registration field
core competencies:
-good computer skill in e_cel， powerpoint and word
-good interpersonal communication skill
-english skill both in spoken and written
地址：北京朝阳区将台路甲2号诺金中心25楼（近地铁14号线望京南-地铁站）
附近公交：408路416路421路571路657路677路682路701路847路983路运通104线运通107线运通111线
薪资福利：月薪10-15k+13薪+绩效奖金+五险一金+节日福利+免费体检+补充医疗保险等等
岗位要求：
学历要求：不限
语言要求：不限
年龄要求：不限
工作年限：2年经验
第2篇 注册专员岗位职责职位要求
职责描述：
岗位职责： 1、负责医疗器械产品标准的起草、样品的送检与注册，相关材料的整合及递交； 2、跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作； 3、在相关的治疗领域，为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息。职位要求： 1、性别不限，年龄45岁以下； 2、2年以上相关工作经验； 3、药学、医疗器械、化工、生物医学工程等相关专业本科及以上学历； 4、了解成产品的注册申报，材料撰写、审核、上报的工作，并跟踪注册进度。
岗位要求：
学历要求：本科
语言要求：不限
年龄要求：不限
工作年限：1-3年
第3篇 注册专员职位描述与岗位职责任职要求
职位描述：
职责描述：
1.负责公司药品、医疗器械、保健食品注册项目的全面监督、跟踪和管理，及时与客户沟通，协调项目运行各阶段的相关问题，按时完成项目工作汇报；
2.负责注册药品、医疗器械、保健食品申报资料的整理、撰写并完成注册相关工作，对注册进度进行跟踪及时获取注册信息； (①根据药品、医疗器械、保健食品注册法规和指导原则组织部门人员按照药品注册类别进行申报资料的撰写；②跟踪评审进度和样品检验进度，及时与相关部门沟通，确保注册进度和药品、医疗器械、保健食品注册申报资料符合规定；)
3.负责与药品监督管理局、药审中心等部门沟通；
4.负责基金申报材料的撰写、申报等事务；
5.完成领导交付的其他任务。
任职要求：1.药学或相关专业，硕士及以上学历，有相关工作经验者优先；
2.能够熟练应用micorsoft word、powerpoint、e_cel等；
3.熟悉药品注册的法律法规及注册申报流程，熟悉药品申报资料的整理，了解药品开发技术要求及相关指导原则；
4.有踏实稳重的工作态度，良好的团队合作意识，较强的组织、协调和沟通能力；具有进取精神和良好的学习能力，品质诚实；
5、在校期间担任过班级或社团干部的优先。
第4篇 医疗器械注册专员职位描述与岗位职责任职要求
职位描述：
职责描述：
负责医疗器械注册资料的收集、撰写、整理、审核、管理；
负责公司二类医疗器械和诊断试剂的注册申报工作，并实时跟进申报进度，及时协助和反馈问题；
及时收集和更新管理国内医疗器械相关法律、法规和标准文件
具备良好的团队合作精神和协调沟通能力
领导分配的其他工作
任职要求：
生物、医药、医疗器械、临床检验、医疗法规等相关专业，本科学历；
两年及以上医疗器械产品注册工作经验，熟悉二类有源医疗器械注册或诊断试剂注册工作流程；
熟悉医疗器械管法规，行业法规和国家标准。熟悉iso 13485质量管理体系考核要求；
能独立承担二类以来哦器械产品的注册工作。
第5篇 国际注册专员岗位职责职位要求
职责描述：
岗位职责：
1.负责公司新药注册（包括各种补充申请）申报工作，协助新产品开发的相关信息收集和整理工作，负责申报资料的形式审查，确保满足注册相关法规要求；
2.根据公司海外注册战略，组织讨论并确定项目的具体注册申报策略，负责海外申报工作，协助提供注册申报资料，与申报顾问公司进行技术的沟通协调，确保提供的资料满足法规要求；
3.负责药品注册进度跟进，及时与国家、省食品药品监督管理局以及药品审评中心进行信息的传递与答复，确保批复信息与文件的及时存档；
4.负责药品注册电子系统的维护、使用、信息的登记等；
5.负责及时跟踪、更新国内外新发布、修订的药品注册相关法规、指导原则，掌握药品注册法规的动态，并负责内训。
职位要求：
1.生物学相关专业研究生及以上学历，英语六级；
2.具有3年以上生物药研发或注册相关工作经验；
3.具有良好的沟通能力，细心耐心的工作态度，具有良好的团队协作精神。
岗位要求：
学历要求：不限
语言要求：不限
年龄要求：不限
工作年限：不限
第6篇 医疗器械注册专员岗位职责任职要求
医疗器械注册专员岗位职责
岗位职责:
1.负责公司相关医疗器械产品的注册工作，根据产品撰写相关的申报技术文件;
2.负责进行公司医疗产品质量管理体系，主业务流程梳理、诊断、优化，推进各相关职能部门内部流程的建立;
3.负责产品送检及跟踪检测，与检验实验室沟通检测事宜;
4.负责产品临床试验所需的所有工作;
5. 与相关政府部门保持良好沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册过程的顺利进行;
6. 跟进相关的国家政策及法规的更新;
7. 及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息;
8. 负责协调和支持相关产品注册工作，包括但不仅限于:中国cfda， 美国fda，欧洲及其他国际市场;
9. 建立和维护当地法规要求的相关程序，比如:客户投诉、上市后监督;产品标识等;
10. 定期汇报工作进展，协助领导开展其他工作。
岗位要求:
1.硕士及以上学历，医疗器械、医学检验、生物技术相关专业;
2. 熟悉医疗器械注册申报程序以及医疗器械质量管理相关法律法规;
3. 熟悉各类医疗器械注册申报资料的撰写与申报;
4. 熟悉iso13485，iso14971，gmp等质量管理体系标准;
5. 有生物医药或医疗器械注册认证、质量流程体系管理、工程项目管理工作经验优先。
医疗器械注册专员岗位
第7篇 工商注册专员岗位职责工商注册专员职责任职要求
工商注册专员岗位职责
岗位职责:
1、负责工商、税务业务客户的咨询、解答;
2、负责办理工商、税务、银行、社保业务，工商注册、变更、注销及税务报到等手续办理;
3、与工商、税务、银行单位保持良好关系，办理业务;与供应商联系、沟通，跟进业务办理情况，并将业务进展情况及时反馈给公司相关部门人员。
4、及时了解各地区及开发区、园区的工商、税务业务政策，做好信息及资料更新、搜集，并做好上传下达;
5、负责跟客户沟通，办理业务所需资料的搜集。
6、负责业务办理，直至完结，并及时反馈办理进度。
7、其他临时事务。
任职资格
1、吃苦耐劳，稳重踏实，执行力强，能适应外出办事的工作性质。
2、有较强的适应能力、语言表达能力和客户服务意识，服从公司领导安排。遵守公司的各项规章制度;
3、有工商及税务外勤经验者优先。
第8篇 注册专员岗位职责描述岗位要求
职位描述：
职责描述：
1、快速掌握进出口化学品/化妆品/食品法规，进行内外部培训；撰写新闻和文章，展现技术实力，推广服务项目；
2、与官方沟通，确定登记资料的具体要求；
3、与国内外实验室沟通，跟进各种测试项目的进程，审核测试报告；
4、项目的执行和跟进，为客户提供产品合规服务，完满交付；
5、参与行业会议，学习行业法规的最新动态，与业内人员进行交流；
6、配合业务人员与客户会面，提供解读法规、技术支持等。
职位要求：
1、本硕及以上学历，化学、化工、农业、生物、环境、药学，公共卫生等相关专业
2、具有化工企业或化学品法规合规相关工作经验者优先
3、具有熟练的英语听、说、读、写能力
4、具有较强的学习、理解、沟通协调和执行能力。善于思考且逻辑思维能力强。
常加分项：
掌握第二外语如日语、韩语等
第9篇 注册专员/项目经理职位描述与岗位职责任职要求
职位描述：
职责描述：
1. 具有药品研发相关的项目管理经验；
2. 熟悉药品研发技术要求及相关注册管理法规；
3. 根据项目进展，协调公司内各部门研发工作；
4. 实时跟进项目进度，以满足客户注册申报要求；
5. 负责收集各部门药品注册申报所需的资料，按照法规的要求进行药品注册资料的整理及撰写；
6. 及时反馈资料整理和撰写过程中遇到的问题，并与各部门负责人沟通，解决问题；
任职要求：
学历及专业：
硕士及以上学历，药物化学，药学，药理学，毒理或生物学等相关专业。具有药品项目管理和注册申报经验者优先。
第10篇 化妆品注册专员岗位职责任职要求
化妆品注册专员岗位职责
岗位职责:
1、负责化妆品行业相关法律法规资料的收集，并整理汇总;
2、负责公司产品备案相关工作，备案产品外检送样及费用发票和报告的整理保管;
3、负责化妆品文案内容审核、配方审核、整理化妆品备案相关资料并存档管理;
4、负责与备案相关外部人员就备案事宜进行协商，沟通，解决备案过程中出现的异常问题并报告;
5、领导安排的其他事项。
任职要求:
1、统招全日制本科以上学历，化工、药品、食品、生物相关专业;
2、具有良好的组织、沟通、执行、管理和监控能力;
3、了解化妆品相关法规，基本办公软件熟练。
第11篇 国内注册专员岗位职责国内注册专员职责任职要求
国内注册专员岗位职责
岗位职责:
1、新药和仿制药的注册申报工作，根据国内药品注册的要求编写相应的注册资料;
2、补充申请注册申报;组织再注册申报;国内已注册产品的维护，包括变更等资料的准确提交官方;
3、跟踪国内药品注册进度，及时回复客户或官方问题;
4、管理注册法规的收集;
5、注册文件的档案管理工作;
6、完成领导安排的其他工作。
任职要求:
1、药学、药剂学等相关专业本科及以上学历;
2、出色的资料书写能力;
3、具有原料药和制剂注册文件写作经验优先;
4、具有制药企业生产、研发、实验室经验者优先;
5、具有良好的沟通能力，较强的团队合作精神，责任感强。
第12篇 医疗器械产品注册专员岗位职责任职要求
医疗器械产品注册专员岗位职责
岗位职责:
1.负责公司相关医疗器械产品的注册工作，根据产品撰写相关的申报技术文件;
2.负责进行公司医疗产品质量管理体系，主业务流程梳理、诊断、优化，推进各相关职能部门内部流程的建立;
3.负责产品送检及跟踪检测，与检验实验室沟通检测事宜;
4.负责产品临床试验所需的所有工作;
5. 与相关政府部门保持良好沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册过程的顺利进行;
6. 跟进相关的国家政策及法规的更新;
7. 及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息;
8. 负责协调和支持相关产品注册工作，包括但不仅限于:中国cfda， 美国fda，欧洲及其他国际市场;
9. 建立和维护当地法规要求的相关程序，比如:客户投诉、上市后监督;产品标识等;
10. 定期汇报工作进展，协助领导开展其他工作。
岗位要求:
1.硕士及以上学历，医疗器械、医学检验、生物技术相关专业;
2. 熟悉医疗器械注册申报程序以及医疗器械质量管理相关法律法规;
3. 熟悉各类医疗器械注册申报资料的撰写与申报;
4. 熟悉iso13485，iso14971，gmp等质量管理体系标准;
5. 有生物医药或医疗器械注册认证、质量流程体系管理、工程项目管理工作经验优先。
医疗器械产品注册专员岗位
第13篇 海外注册专员岗位职责、要求
海外注册专员职位要求
1.生物、医学、药学等相关专业本科及以上学历；
2.cet-6及以上，良好的英语听说读写能力；
3.三年以上医疗器械或ivd产品注册/认证申报工作经验，熟悉医疗器械国内注册、国际认证的相关标准，了解ce认证流程和程序。
海外注册专员岗位职责
1.熟悉国内医疗器械产品注册流程及相关法律法规，收集整理法律法规及相关工作文件要求，完成产品注册资料的汇编、整理、形式审查、规范性制作和注册资料的归档；
2.熟悉欧盟医疗器械法律法规、产品标准要求和产品ce认证流程，完成产品ce认证资料的整理、汇编和归档；
3.负责产品的临床验证等跟踪和结果的收集，与药监局等部门沟通协调，跟踪产品注册进度，协调解决评审过程中的问题；
4.全面负责公司医疗器械、ivd产品在国内注册和海外认证（包括ce认证、客户当地注册等）的资料准备、相关资料撰写及整理，认证及维护，确保产品申报/检测/注册/认证/取证等相关工作顺利完成；；
5.制定公司产品注册预算、工作计划和进度安排，跟踪产品注册的进度，及时解决产品注册中出现的问题。
第14篇 开发注册专员岗位职责任职要求
开发注册专员岗位职责
岗位职责: 1根据注册法规要求，能完成注册资料的整理，撰写并能跟进产品注册进展，跟踪审评审批动态，并具备与sfda沟通的知识和技能。 2能够起草非临床或临床研究方案，并对方案进行论证并保证其符合新药开发的要求。 3根据开发需要，完成公司交给的产品开发相关的其他任务。岗位要求: 1. 医学或药学本科及以上学历 2. 熟悉药品注册法规，具有非临床或临床开发经验者优先 3. 工作积极主动，较好的沟通能力及团队合作精神 4. 能够以日语进行专业文献的阅读，能够用英语或日语进行工作沟通。
第15篇 保健食品注册专员岗位职责及职位要求
保健食品注册专员职位要求
1.本科及以上学历，25-40岁，食品、中药、药学、生物等相关专业；
2.3-5年以上保健食品注册任职经验，熟悉食品、日化类产品法规，熟悉新食品原料、保健食品、快速消费品、行业市场情况，熟悉产品开发注册流程及法律法规；
3.掌握保健食品/食品注册备案政策的变化情况，了解行业动态，与相关部门保持良好的联系；熟悉日化品及保健用品的技术法规及标准备案情况。
保健食品注册专员岗位职责
1.负责制定公司注册工作计划执行，并负责组织实施；进行在研项目注册并把控合规性，确保产品上市计划的如期完成；
2.收集并整理注册要求，熟悉注册法规；跟踪注册政策的变化，分析政策变化对公司项目带来的后果，并针对性地提出可行建议，规避并预防产品上市的法律风险；
3.建立和维护与相关政府部门、相关专家、代理机构良好的工作关系以确保注册工作顺利进行；
4.了解同行业动态、市场及产品营销动态、竞争对手状况，并对各种信息进行整理、分析、建档，为产品开发、市场营销提供有效信息。
