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第1篇 质量副经理岗位职责
质量副经理 岗位职责:
1、负责公司ii 或iii类产品的质量管理;
2、负责公司产品的入市管理和不良产品的管理及原因分析;
3、协助完善或优化质量管理体系及程序;
4、协助质量部门的管理,内审和外审等岗位要求。
任职资格:
1、具有有源医疗器械(ii 或iii类)产品质量管理经验;
2、熟悉和具有中国药监医疗器械生产企业管理法规和iso13485 实施和管理经验, 包含新产品导入,更改控制,不合格,投诉和售后市场监控,风险管理等;
3、熟悉与药监部门的沟通;
4、 自动化,电子信息工程等本科及以上学历。 要懂体系注册、qa、qc,有完整的质量管理经验,prefer外企背景的人,英文好。 岗位职责:
1、负责公司ii 或iii类产品的质量管理;
2、负责公司产品的入市管理和不良产品的管理及原因分析;
3、协助完善或优化质量管理体系及程序;
4、协助质量部门的管理,内审和外审等岗位要求。
任职资格:
1、具有有源医疗器械(ii 或iii类)产品质量管理经验;
2、熟悉和具有中国药监医疗器械生产企业管理法规和iso13485 实施和管理经验, 包含新产品导入,更改控制,不合格,投诉和售后市场监控,风险管理等;
3、熟悉与药监部门的沟通;
4、 自动化,电子信息工程等本科及以上学历。
第2篇 质量副总经理岗位职责任职要求
质量副总经理岗位职责
工作职责:
1，根据公司的发展规划，负责拟定公司质量管理规划及经营计划，履行质量保证和质量控制的职责;
2，负责完善和督导质量管理工作，负责药品生产质量管理规范有关的所有文件，包括产品质量、供应商质量、质量体系、管理制度流程等;
3，负责公司质量安全管控体系的建设，优化管理体系与工作流程及有效运行;
4，负责公司质量安全风险监督、预警工作，安全事故的调查和处理工作;
5，质量副总是公司质量管理负责人，也是公司的质量受权人，负责质量保证和质量控制部门的成长和发展，包括员工辅导、指导;
6，跟踪国内外的监管趋势，有针对性定期提出公司内的专项改进计划和实施指南，推动质量体系的不断进步，深化生产和研发等环节;
7，对公司进行定期的审计和指导，根据生产各环节风险控制的能力和缺陷的类型建立质量评估和预警体系，对公司的质量管理工作进行考核;
8，配合并开展质量标准体系的咨询和培训;
9，协助总经理做好重大质量事故的分析处理工作。任职要求:
1，具有药学或相关专业全日制本科及以上学历;
2，具有10年以上的药品生产质量管理实践经验，3年以上高层质量管理工作经验;
3，具有多年fda认证经验，十分熟悉国内外药品质量相关政策、法律法规以及指南等;
4，具有专业英文听说读写能力，能熟练应用英语与外界进行专业的交流;
5，具有良好的职业素质和职业修养，具有良好的奉献精神，有良好的沟通、组织协调能力、优秀的团队管理能力;
6，具备优秀的产品质量管控能力，分析问题和解决问题的能力，以及较强的质量风险意识和客户投诉处理能力等;
7，具有较强的文字表达能力，能够撰写各sop注册申报材料、验证报告等。工作职责:
1，根据公司的发展规划，负责拟定公司质量管理规划及经营计划，履行质量保证和质量控制的职责;
2，负责完善和督导质量管理工作，负责药品生产质量管理规范有关的所有文件，包括产品质量、供应商质量、质量体系、管理制度流程等;
3，负责公司质量安全管控体系的建设，优化管理体系与工作流程及有效运行;
4，负责公司质量安全风险监督、预警工作，安全事故的调查和处理工作;
5，质量副总是公司质量管理负责人，也是公司的质量受权人，负责质量保证和质量控制部门的成长和发展，包括员工辅导、指导;
6，跟踪国内外的监管趋势，有针对性定期提出公司内的专项改进计划和实施指南，推动质量体系的不断进步，深化生产和研发等环节;
7，对公司进行定期的审计和指导，根据生产各环节风险控制的能力和缺陷的类型建立质量评估和预警体系，对公司的质量管理工作进行考核;
8，配合并开展质量标准体系的咨询和培训;
9，协助总经理做好重大质量事故的分析处理工作。
质量副总经理岗位
第3篇 质量副总经理岗位职责
质量副总经理 奥咨达医疗器械服务集团 广州奥咨达医疗器械技术股份有限公司,奥咨达,奥咨达医疗器械服务集团,奥咨达 职责描述:
1.负责企业整体质量体系战略的拟定,配合企业发展战略的需要制定公司质量工作计划,并组织实施,确保公司合法、合规经营;
2.负责质量控制的政策、流程、制度及操作规范,督促、检查质量政策制度的制定和贯彻执行;
3.负责产品实现全过程中的质量管理和控制,健全质量管理体系,宣贯医疗器械相关法规要求,不断提高产品质量及合规性;
4.负责质量部的筹建和管理,建立和优化本部门工作流程,提高工作效率;
负责质量团队人才梯队建设和培养;
5.负责各种质量问题、质量技术的分析及改进,负责纠正措施和预防措施的实施和管理;
6.负责新项目开发过程中的法规评审和需求确认,设计验证,协助产品开发;
7.参与供应商评审,对供应商质量管理体系的评定、审核和再评价;
8.定期向管理层报告产品质量状况,推动质量问题的解决;
9.负责与当地监管部门的沟通。
任职资格:
1.医疗器械/生物工程/质量管理相关专业本科及以上学历,研究生优先考虑 ;
2.5年以上三类医疗器械/ivd体外诊断试剂行业质量管理工作经验,熟悉医疗器械/ivd质量管理;
3.参加过质量管理体系内审员培训,具备质量管理体系知识、统计学基础知识;
4.熟悉国内医疗器械相关法规,医疗器械通用安全标准知识,有三类医疗器械注册经验优先;
5.掌握应用文写作知识,擅长文档编写,能快速理解并应用相关法规制度;
6.具有极强的责任心和敬业精神,良好的沟通和表达能力,灵活,能随机应变;良好的抗压能力,擅于人际交往,具备良好的合作精神和团队管理经验;优秀的外联和公关能力,具备解决突发事件能力。
第4篇 质量副经理岗位职责任职要求
质量副经理岗位职责
岗位职责:
1、负责组织建立、完善、实施和推进公司品质系统和本部门相关的管理制度，以确保公司质量体系环境体系的有效运行;
2、负责新产品交付质量验证，及质量提升改进计划的跟踪、验证，以确保新产品顺利投入量产;
3、负责产品的过程控制，对产品质量的检查、检验、分析、鉴定，确保过程质量和最终检验的控制，以确保产品满足质量要求;
4、负责售后质量的分析和改善，并进行标准化，以确保客户满意度达到公司要求;
5、负责供应商的辅导与提升，以确保来料零部件符合质量要求;
6、负责质量团队的建设和持续改进，以确保质量团队有序高效的工作氛围;
7、参与公司重大问题的决策，以达到公司质量管理的目标。
任职要求:
1、大专及以上学历。
2、电动工具或户外工具行业8年以上工作经验，5年以上管理经验。
3、英语cet-4 以上，听、说、读、写熟练。
4、了解及熟悉spc、7大手法、8d、cp、fmea、ppap等。
5、熟悉iso9000质量管理知识。
岗位职责:
1、负责组织建立、完善、实施和推进公司品质系统和本部门相关的管理制度，以确保公司质量体系环境体系的有效运行;
2、负责新产品交付质量验证，及质量提升改进计划的跟踪、验证，以确保新产品顺利投入量产;
3、负责产品的过程控制，对产品质量的检查、检验、分析、鉴定，确保过程质量和最终检验的控制，以确保产品满足质量要求;
4、负责售后质量的分析和改善，并进行标准化，以确保客户满意度达到公司要求;
5、负责供应商的辅导与提升，以确保来料零部件符合质量要求;
6、负责质量团队的建设和持续改进，以确保质量团队有序高效的工作氛围;
7、参与公司重大问题的决策，以达到公司质量管理的目标。
任职要求:
1、大专及以上学历。
2、电动工具或户外工具行业8年以上工作经验，5年以上管理经验。
3、英语cet-4 以上，听、说、读、写熟练。
4、了解及熟悉spc、7大手法、8d、cp、fmea、ppap等。
5、熟悉iso9000质量管理知识。
质量副经理岗位
