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岗位职责是什么
新药研发岗位是一个高度专业化的角色，负责推动创新药物从概念到临床试验再到市场投放的全过程。这个职位需要深入理解药物化学、生物学、药理学和法规要求，以确保新药的安全性、有效性和合规性。
岗位职责要求
1. 拥有药学、生物科学或相关领域的硕士或博士学位。
2. 熟悉药物研发流程，包括化合物筛选、药效评估、药代动力学研究及毒理学测试。
3. 具备扎实的实验室技能，如分子生物学技术、细胞培养和分析方法。
4. 熟悉国内外药品研发法规和指南，如fda和ema的规定。
5. 能够独立进行文献调研，跟踪最新的科研进展和技术趋势。
6. 具备良好的团队协作精神，能够与跨职能团队有效沟通。
岗位职责描述
新药研发人员的工作日常涉及多个环节：
1. 化合物设计与合成：参与新药候选物的设计，与化学家合作进行化合物的合成和优化。
2. 实验操作与数据分析：执行实验室实验，收集和分析数据，为项目决策提供依据。
3. 药效与安全性评估：评估药物的生物活性，进行体内外药效实验，同时评估药物的毒性及安全性。
4. 项目管理：负责项目的时间线和预算管理，确保项目按计划推进。
5. 报告撰写与提交：编写研发报告，准备内部和外部会议的报告材料，以及与监管机构的申报文件。
6. 跨部门协作：与临床研究、法规事务和生产部门紧密合作，确保新药研发符合整体战略。
有哪些内容
1. 创新研究：开展前沿的药物研发项目，探索新的治疗策略和靶点。
2. 技术转化：将基础研究成果转化为可行的药物候选物，进行临床前研究。
3. 质量控制：确保实验的准确性和可重复性，遵守实验室的质量标准。
4. 风险管理：识别和管理研发过程中的潜在风险，制定应对策略。
5. 知识产权：了解并保护新药研发相关的知识产权，包括专利申请和维护。
6. 持续学习：持续关注行业动态，提升专业技能，适应不断变化的研发环境。
新药研发岗位不仅要求深厚的科学知识，更需要对生命科学的热情和责任感，以及解决复杂问题的能力。在这个岗位上，你将成为推动医疗进步的关键力量，为改善人类健康作出贡献。
新药研发岗位职责范文
第1篇 新药研发负责人岗位职责
新药研发项目负责人 特丰药业 新疆特丰药业股份有限公司,特丰药业,特丰 职位描述:
1. 全面负责1个或多个新药的研发工作;
2. 负责系统制定项目进度、预算和实施计划;
3. 负责项目具体实施方案的制定、审核、实施、质量控制;
4. 带领项目组完成项目立项论证、制剂研究、质量研究、申报资料撰写、注册申报、项目答辩等各项工作;
5. 负责项目实施中异常问题的解决,关键技术的攻关;
6. 负责项目组员绩效考核,制定项目工资,项目奖励方案;
7. 负责项目组员技术指导与培训。
要求:
1. 熟悉国家药品注册法规以及新药研究相关技术要求,熟悉申报资料的撰写和整理工作;
2. 药剂、药分、中药、药理等药学相关专业,硕士以上学历;
3. 主持新药研发项目不少于3个;
4. 熟练检索和阅读外文文献;
5. 善于学习和接受新知识,能高效执行,具有较强的独立工作能力、沟通协调能力以及表达能力。
6. 富有敬业精神、良好的职业道德与团队精神。
第2篇 新药研发专员岗位职责
新药研发情报专员 恒瑞 上海恒瑞医药有限公司,上海恒瑞医药,恒瑞,恒瑞 岗位职责
1.负责调研国内外新药(包括小分子或生物大分子)研发动态,对专利文献临床等信息进行跟踪、汇总和总结;
2.负责药物产品的侵权分析、新项目的可专利性分析、规避设计分析;
3.协助撰写生物专利申请文件、专利文献翻译及校对;
4.完成上级领导安排的其他工作。
岗位要求:
1.本科及以上学历,生物、制药学等相关专业;
2.熟悉新药信息情报收集,熟悉专利。
3.具备独立使用国内外主要专业信息网站和专业数据库(如cortellis、scifinder等)的能力;
4.英语读写能力良好,能熟练阅读、翻译相关文献; 具备良好的文字写作能力,熟练应用office 办公软件,具备较强的自主学习能力和信息采集、分析、汇总能力;
5.工作细致踏实,团队协作能力佳。
第3篇 新药研发项目经理岗位职责
新药研发项目经理 卓悦环保新材料(上海)有限公司 卓悦环保新材料(上海)有限公司,卓悦化工,卓悦 职责描述:
1、负责新药项目临床前药代和安全性评价的相关实验设计、业务沟通和结果审核等;
2、协助申报资料中药理毒理部分的撰写、复核和整理工作,配合注册部门完成新药ind申报,协助临床方案的制定;
3、与生物学部门配合进行项目跟踪,推动项目进展;
4、协助各类新药项目调研、评估、立项与执行;
5、查阅相关文献、关注相关疾病领域的研究动态;
6、完成领导临时交办的各项工作。
任职要求:
1、生物学、药学、医学等相关专业背景,本科以上学历;
2、具备良好的文献检索和阅读能力,以及资料整理、撰写能力;
3、从事新药研发药代和毒理学研究2年以上工作经验,有成功项目申报经验者优先;
4、对项目调研及项目申报有一定工作经验;
5、具有良好的英文阅读和写作能力;
6、工作认真负责,具备较强的沟通协调能力和团队协作精神。
第4篇 新药研发管理岗位职责
新药研发项目管理 河北常山生化药业股份有限公司 河北常山生化药业股份有限公司,常山药业 岗位职责:
1、负责国外项目引进相关资料的翻译及整理
2、组织项目组制定研发项目进度计划和项目实施方案
3、负责公司研发项目进度监督及各个项目阶段的风险评估
4、协调内部资源,协助项目管理部门负责人解决项目开发过程中遇到的各种问题
5、协助研发项目与中试、生产的工作协调
6、项目管理的数据整理归档、保存工作
任职要求:
1、本科以上药学、药学英语等相关专业
2、能熟练应用英文,具有专业相关的英文翻译工作经历或翻译能力
3、熟悉医药研发、知识产权、法规及技术要求。
4、了解研发流程,对研发过程有良好的把控能力,有制剂或分析研发工作经验,有国外项目合作经验者优先考虑
5、积极主动,富有责任心和上进心,有较强的项目管理经验
第5篇 新药研发助理岗位职责
医药bu-新药研发助理-细胞方向 上海吉凯基因化学技术有限公司 上海吉凯基因化学技术有限公司,吉凯基因,吉凯 岗位职责:
岗位职责:
1. 负责肿瘤细胞、免疫细胞的培养以及细胞系的构建与筛选;
2. 负责质粒转化和抽提、基因组dna/转录组rna抽提、pcr及鉴定、真核生物蛋白纯化与鉴定等工作;
3. 独立、规范的完成实验操作、实验记录、收集、整理实验数据;
4. 及时完成上级领导安排的各项工作。
任职资格:
任职要求:
1. 生物化学与分子生物学、细胞生物学、免疫学等相关专业,本科1年以上相关工作经验;
2. 熟练使用prism5、dna分析软件等;
3. 具有扎实的专业知识基础和规范化操作经验,快速的技术接受能力;
4. 优秀的沟通协调能力,能与团队进行紧密的项目合作;
5. 乐于与人合作,具备乐观积极的工作态度;有较强的事业心、责任感、工作热情。
第6篇 新药研发主管岗位职责
创新药研发主管/经理/总监(合成) 创新药研究所,合成背景,主管/经理/总监层级的职位都可以给到,看人选背景,薪酬可以看人选背景具体谈 创新药研究所,合成背景,主管/经理/总监层级的职位都可以给到,看人选背景,薪酬可以看人选背景具体谈
第7篇 新药研发岗位职责
新药研发总监 岗位职责:
1. 负责对新药研发项目进行统筹规划,负责药物临床前整体规划和落地实施、临床批件申报资料和注册申报资料撰写;
2. 负责收集政策法规、技术要求的动态信息,掌握新药临床前研究及临床研究方面的法律、法规等信息。在研究过程中,对取得的重大技术创新成果进行专利保护;
3. 参与对项目调研、论证,并协助制定项目立项报告;
4. 确定原料药、制剂等相关实验计划和项目所需资源的配置协调(人力、物力、时间等);
5. 负责项目的对内、对外关系的协调,项目进度的监控及掌握,确保项目如期保质完成;
6. 负责组织与技术顾问、cro、药政当局的各项商务和技术会议;
负责整个项目研发工作,对全套申报资料进行审核,对全套原始记录的完整性、科学性、准确性负责;
岗位要求:
1. 生物、药学相关专业,硕士以上学历;
2. 具备新药研发项目负责人经验(有完整的生物新药研发项目管理经验者优先);
3 熟悉新药临床前研究的相关法律法规及有关研究指导原则;
4. 具有高度的责任心及沟通、协调组织能力; 具有较强的独立工作能力和团队协作精神;
需能全面覆盖,熟悉法规和药监局要求,能指导注册、临床、制剂、药分等相关工作。 岗位职责:
1. 负责对新药研发项目进行统筹规划,负责药物临床前整体规划和落地实施、临床批件申报资料和注册申报资料撰写;
2. 负责收集政策法规、技术要求的动态信息,掌握新药临床前研究及临床研究方面的法律、法规等信息。在研究过程中,对取得的重大技术创新成果进行专利保护;
3. 参与对项目调研、论证,并协助制定项目立项报告;
4. 确定原料药、制剂等相关实验计划和项目所需资源的配置协调(人力、物力、时间等);
5. 负责项目的对内、对外关系的协调,项目进度的监控及掌握,确保项目如期保质完成;
6. 负责组织与技术顾问、cro、药政当局的各项商务和技术会议;
负责整个项目研发工作,对全套申报资料进行审核,对全套原始记录的完整性、科学性、准确性负责;
岗位要求:
1. 生物、药学相关专业,硕士以上学历;
2. 具备新药研发项目负责人经验(有完整的生物新药研发项目管理经验者优先);
3 熟悉新药临床前研究的相关法律法规及有关研究指导原则;
4. 具有高度的责任心及沟通、协调组织能力; 具有较强的独立工作能力和团队协作精神;
第8篇 新药研发主任岗位职责
新药研发副主任 无锡佰翱得生物科学有限公司 无锡佰翱得生物科学有限公司,佰翱得 岗位职责:
1.负责新药项目的工艺、研究方案设计及研究工作;
2.按新药法规的要求,撰写研究申报资料及研究原始记录等;
3.指导部门整体工作的计划和安排;负责实验室管理流程、制度的建立和完善;负责平台仪器、设备、人员的整体规划;
4.负责项目的技术沟通和汇报工作;
5. 完成领导交办的其它工作;
任职要求:
1. 博士及以上学历,有新药研究相关经验
2. 熟悉药物开发流程,熟悉新药注册相关法规及技术指导原则等,有一定的项目管理经验;
3、具有良好的分析问题解决问题的能力,具备一定的沟通协调能力;
4. 良好的英语表达,熟练查阅中英文文献的能力
5.有优秀的职业精神和团队合作精神;对工作有激情和使命感.
第9篇 新药研发项目岗位职责
新药研发项目管理 河北常山生化药业股份有限公司 河北常山生化药业股份有限公司,常山药业 岗位职责:
1、负责国外项目引进相关资料的翻译及整理
2、组织项目组制定研发项目进度计划和项目实施方案
3、负责公司研发项目进度监督及各个项目阶段的风险评估
4、协调内部资源,协助项目管理部门负责人解决项目开发过程中遇到的各种问题
5、协助研发项目与中试、生产的工作协调
6、项目管理的数据整理归档、保存工作
任职要求:
1、本科以上药学、药学英语等相关专业
2、能熟练应用英文,具有专业相关的英文翻译工作经历或翻译能力
3、熟悉医药研发、知识产权、法规及技术要求。
4、了解研发流程,对研发过程有良好的把控能力,有制剂或分析研发工作经验,有国外项目合作经验者优先考虑
5、积极主动,富有责任心和上进心,有较强的项目管理经验
第10篇 新药研发总监岗位职责
新药研发总监 岗位职责:
1. 负责对新药研发项目进行统筹规划,负责药物临床前整体规划和落地实施、临床批件申报资料和注册申报资料撰写;
2. 负责收集政策法规、技术要求的动态信息,掌握新药临床前研究及临床研究方面的法律、法规等信息。在研究过程中,对取得的重大技术创新成果进行专利保护;
3. 参与对项目调研、论证,并协助制定项目立项报告;
4. 确定原料药、制剂等相关实验计划和项目所需资源的配置协调(人力、物力、时间等);
5. 负责项目的对内、对外关系的协调,项目进度的监控及掌握,确保项目如期保质完成;
6. 负责组织与技术顾问、cro、药政当局的各项商务和技术会议;
负责整个项目研发工作,对全套申报资料进行审核,对全套原始记录的完整性、科学性、准确性负责;
岗位要求:
1. 生物、药学相关专业,硕士以上学历;
2. 具备新药研发项目负责人经验(有完整的生物新药研发项目管理经验者优先);
3 熟悉新药临床前研究的相关法律法规及有关研究指导原则;
4. 具有高度的责任心及沟通、协调组织能力; 具有较强的独立工作能力和团队协作精神;
需能全面覆盖,熟悉法规和药监局要求,能指导注册、临床、制剂、药分等相关工作。 岗位职责:
1. 负责对新药研发项目进行统筹规划,负责药物临床前整体规划和落地实施、临床批件申报资料和注册申报资料撰写;
2. 负责收集政策法规、技术要求的动态信息,掌握新药临床前研究及临床研究方面的法律、法规等信息。在研究过程中,对取得的重大技术创新成果进行专利保护;
3. 参与对项目调研、论证,并协助制定项目立项报告;
4. 确定原料药、制剂等相关实验计划和项目所需资源的配置协调(人力、物力、时间等);
5. 负责项目的对内、对外关系的协调,项目进度的监控及掌握,确保项目如期保质完成;
6. 负责组织与技术顾问、cro、药政当局的各项商务和技术会议;
负责整个项目研发工作,对全套申报资料进行审核,对全套原始记录的完整性、科学性、准确性负责;
岗位要求:
1. 生物、药学相关专业,硕士以上学历;
2. 具备新药研发项目负责人经验(有完整的生物新药研发项目管理经验者优先);
3 熟悉新药临床前研究的相关法律法规及有关研究指导原则;
4. 具有高度的责任心及沟通、协调组织能力; 具有较强的独立工作能力和团队协作精神;
