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岗位职责是什么
中试，也称为中间试验或中试生产，是在研发阶段完成后，产品或技术正式投入大规模生产前的一个关键环节。这个阶段的主要目标是验证实验室成果在实际生产环境中的可行性和稳定性，确保工艺流程、设备配置及产品质量符合预期标准。
岗位职责要求
1. 精准理解研发成果：全面掌握实验室研发的技术细节，理解其原理和应用，以便在中试阶段进行有效实施。
2. 实际生产条件模拟：构建与实际生产环境相似的条件，以评估技术的适应性和效率。
3. 数据记录与分析：详细记录实验数据，对结果进行深入分析，找出潜在问题并提出解决方案。
4. 团队协作：与研发、工程、质量控制等部门紧密合作，确保信息传递准确无误。
5. 风险管理：识别可能的风险点，制定预防措施，降低大规模生产的风险。
岗位职责描述
中试工程师需扮演桥梁的角色，将研发创新转化为可工业化生产的成熟方案。他们需要在实验室成果与工业生产之间找到平衡，既要保持技术创新的优势，又要保证生产过程的稳定和经济性。此外，他们还需关注环境保护、安全规范以及法规要求，确保中试过程符合行业标准。
有哪些内容
1. 设备选型与调试：选择适合的生产设备，进行安装、调试，确保其能够满足中试需求。
2. 工艺参数优化：调整工艺流程，确定最佳操作条件，以实现高效、稳定的产品产出。
3. 质量控制：建立中试阶段的质量检测体系，确保产品品质达标。
4. 技术文档编制：编写详细的中试报告，包括试验过程、结果、分析及建议，为后续的大规模生产提供参考。
5. 培训与指导：向生产线员工传授中试经验，确保顺利过渡到量产阶段。
6. 持续改进：根据中试结果，不断优化工艺，提高生产效率，降低成本。
在整个中试过程中，中试工程师需具备高度的专业素养和问题解决能力，他们需灵活应对各种挑战，确保技术研发的成功落地，为公司的产品商业化进程铺平道路。
岗位职责中试范文
第1篇 中试研究员岗位职责
中试研究室-研究员 绿谷制药 上海绿谷制药有限公司,绿谷制药,绿谷制药上海,绿谷 岗位职责:
1.制剂工艺的筛选、设计,开展和完成实验工作;
2.能独立完成制剂工艺进行中试放大和生产;
3. 提交完成规范的研究报告及数据整理;
4.为新药注册提供相应部分的资料和数据报告;
5.生产制剂现场核查和生产现场核查的工作。
任职要求:
1.中药学、天然药化、中药制药、制药工程及相关专业;
2.能熟练掌握中药提取、分离、精制及制剂技术,同时具有一定药物分析实验基础;
3.能独立系统进行研究方案设计和研究报告撰写;
4.在校期间有中药新药研发经历。
5.英语六级
6.office熟练应用
第2篇 高级中试工程师岗位职责
中试高级工程师 聚飞光电 深圳市聚飞光电股份有限公司,聚飞光电,聚飞 1、 具有6年以上led封装全制程经验;
2、 掌握led行业主辅料、各型设备的特性;
3、 能熟练使用各种质量工具,有数据分析及报告能力;
4、 熟悉固焊工序工艺控制条件及原理;
5、 对品质标准有深刻的理解,有不良分析经验;
6、 熟悉led流程、fmea、cp
7、 具有组织能力和沟通能力,有团队合作意识。
第3篇 中试技术岗位职责
中试无菌制剂技术员 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司,复宏汉霖,复宏汉霖 职位描述:
1、参与中试规模西林瓶水针、冻干粉针及注射器预灌封等剂型的无菌灌装工作;
2、协助灌装和冻干关键设备的安装调试,操作及日常维护
3、参与gmp培训/核查前期的验证工作、配合核查、车间的日常生产运行;
4、参与gmp无菌冻干粉针车间其他设备安装调试、fat/sat测试等工作;
5、协助gmp无菌冻干粉针车间制剂生产平台的建设,包括工艺设计、批记录编写,sop文件的编写、培养基灌装验证等具体工作;
6、负责gmp无菌生产相关物料管理,工作区域清扫清洁,完成上级分配的临时性工作。
任职要求:
1、专科或以上学历,制剂学、药学、生物化学及相关专业应届毕业生;
2、有灌装机,冻干机知识及无菌操作经验为佳
3、有gmp相关专业知识背景;
4、良好的责任意识,具有团队合作精神,有较好的沟通能力;
5、具有一定英语读写能力,熟悉简单的专业术语,能熟练使用办公电脑软件。
第4篇 中试工程师岗位职责
中试工程师 泰斗微电子科技有限公司 泰斗微电子科技有限公司,泰斗微电子 岗位职责:
1、负责新产品导入过程中,生产整机测试工作(测试工装制作、测试工时,测试异常处理、试产测试不良分析、测试自动化导入等,2、负责指导贴片厂生产工艺,确认生产资料, 跟进生产过程。
任职要求:
1、大专及以上学历,3年以上相关工作经验,能看懂硬件原理图、熟练使用万用表、示波器等常用电子仪器;
2、负责生产整机的sop、产线异常处理、工时、整机自动化评估产线布局等;
3、有自动化以及精益生产经验优先考虑;
4、 有上进心, 工作认真负责, 能承受一定工作压力和经常短途出差。
第5篇 中试实验员岗位职责
合成中试生产实验员 南京卡文迪许生物工程技术有限公司 南京卡文迪许生物工程技术有限公司,卡文迪许,卡文迪许 1、有机化学或药物化学及相关专业专科及以上学历;
2、在部门负责人安排及指挥下,能够开展并完成产品放大工艺的实验室中试、工业放大,并达到工艺验证的要求;
3、清晰完整地完成实验记录,实验报告书;
4、工作主动勤快,具有优秀的责任心及团队协作精神,良好的思考习惯;
5、具备团结同事,心胸开阔的品质;具有较强的集体荣誉感以及良好的沟通能力;
6、具备踏实、刻苦、敬业、进取的职业素养。
7、能够接受长期出差者优先考虑;
薪资及待遇:
1.健全的工资薪酬体系:岗位年度基础工资(13个月)、月度奖金、季度奖金、项目奖金、年终奖、公司的各种现金补贴(如租房补贴、餐费补贴、节日礼金等);
2.福利:五险一金、带薪年休假、年度旅游、商业保险、补充医疗险;
第6篇 中试研发岗位职责
药厂中试车间研发人员 上海延安医药有限公司 上海延安医药有限公司,上海延安药业 任职要求:
1、负责研发小组的日常研发工作。对组内人员给予分析技术的指导,及时解决项目中遇到的问题。
2、按规范撰写负责项目的申报资料,复核分析检验数据和审核实验原始记录。
3、能熟练操作分析仪器,并能掌握相关软件的管理、使用、维护和保养及日常校验。
4、熟悉实验室偏差、oos处理,对实验中的异常情况进行调查分析。
5、负责分析方法学验证方案和报告的起草和复核、标准操作规程(sop)的制定和审核等工作。
6、具有产品分析方法开发的能力和经验。
职位要求:
1、本科学历工作5年以上,从事产品分析方法开发2年以上工作经验。
2、分析化学或药物分析等相关专业。
3、具有钻研精神,有一定的文献检索能力,具备良好沟通能力和团队合作精神
第7篇 中试部经理岗位职责
中试部经理 北京纳米维景科技有限公司 北京纳米维景科技有限公司,纳米维景,纳米维景 职责描述:
1;专注于医疗器械行业,有挑战和创新精神,团队精神,良好的行业人脉交际圈。。 2. 掌握工具:研发(qfd,fmea,autocad,doe,solidworks,pro/e),质量(qc七工具,spc), 3. 掌握流程:了解ipdfss,熟悉符合iso 13485&yy/t 0287的医械pdp(产品开发过程)及生产过程确认流程,注册申报(ce,mdsap,进口,国产,免临床,同品种,创新申报),gmp,加工制造(机加工,钣金,模具,注塑,激光,抛光,粉末冶金等),设计&制造&质量的可行性及过程控制。
4. 熟悉项目管理制度在内的公司各项规章制度。合理调度资源,控制项目成本,实现项目经营管理目标。 负责编制项目实施计划,协调资源并按计划推进项目实施工作。其中协调研发部、生产部和实现了量产 。
5.有类似医疗设备生产或研发5年以上工作经验,并由自己担任项目主管,组织,协调,和主导项目进度,项目。
6. 熟悉包括系统方案设计、集成测试(emc、安规、环境)、转产准备(编制bom表、设计生产工艺文件、调试文档、编写生产测试软件、设计生产测试工装等)以及提供生产及工程中的技术支持。
任职要求:
1:本行业工作经历8年以上,管理经历5年以上
2:电子,电气,半导体:,医学专业本科及以上学历
第8篇 合成中试岗位职责
药物合成研究员/主任 岗位职责:
1、药物合成相关文献检索和工艺设计;
2、药物合成小试、合成工艺优化工作;
3、药物化学结构确证工作;
4、合成中试与工艺交接;
5、原料药制备工艺和结构确证等新药申报资料、记录的撰写;
6、项目计划和试验方案设计,整理、撰写新药申报资料;
7、工作内容可以总结成:对实验员的分析结果进行讨论,对下一个实验提出方案。
任职要求:
1、药学或化学相关专业,专科及以上学历,2年以上合成工作经验;
2、熟悉有机合成化学、合成试验操作及光谱解析,有独立工作能力;
3、熟练使用电脑办公软件、检索中英文献;
4、善于学习、实践、沟通、协作,工作主动,责任心强,敬业爱岗,注重成长。 岗位职责:
1、药物合成相关文献检索和工艺设计;
2、药物合成小试、合成工艺优化工作;
3、药物化学结构确证工作;
4、合成中试与工艺交接;
5、原料药制备工艺和结构确证等新药申报资料、记录的撰写;
6、项目计划和试验方案设计,整理、撰写新药申报资料;
7、工作内容可以总结成:对实验员的分析结果进行讨论,对下一个实验提出方案。
任职要求:
1、药学或化学相关专业,专科及以上学历,2年以上合成工作经验;
2、熟悉有机合成化学、合成试验操作及光谱解析,有独立工作能力;
3、熟练使用电脑办公软件、检索中英文献;
4、善于学习、实践、沟通、协作,工作主动,责任心强,敬业爱岗,注重成长。
第9篇 中试主管岗位职责
制剂中试主管 康诺亚生物医药科技(成都)有限公司 成都康诺行生物医药科技有限公司,康诺行 职责描述:
1、建立制剂中试组织管理结构,合理设置岗位,理顺工作程序,明确工作职责,优化人员组合。
2、根据下达的计划,完成中试样品生产。调度人员、物料和生产设备,组织生产实施,按时、
按质、按量地完成生产任务。
3、指导各岗位操作人员执行工艺规程、岗位操作规程及其他质量体系文件要求规定,及时记录
生产数据。协调解决生产中遇到的问题。
4、按照质量体系文件要求,全面落实中试过程物料、半成品、成品管理意见卫生、标识、清场、生产纪律等现场管理工作。
5、协助质量部完成偏差调查、处理。
6、提高成品率和劳动效率,降低动力费用和车间物资消耗。
7、领导交办的其它工作任务。
任职要求:
1、 本科以上学历,药物制剂、生物相关专业优先;
2、至少5年以上的无菌制剂生产管理工作经验;
3、具备药品生产相关专业知识,熟悉国内外gmp相关法律法规,熟悉制剂生产工艺设备;
4、具备较强的组织能力和解决问题的能力;
5、具有良好的沟通协调能力;
6、身体健康,能耐受较强的工作压力;
第10篇 中试技术员岗位职责
中试无菌制剂技术员 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司,复宏汉霖,复宏汉霖 职位描述:
1、参与中试规模西林瓶水针、冻干粉针及注射器预灌封等剂型的无菌灌装工作;
2、协助灌装和冻干关键设备的安装调试,操作及日常维护
3、参与gmp培训/核查前期的验证工作、配合核查、车间的日常生产运行;
4、参与gmp无菌冻干粉针车间其他设备安装调试、fat/sat测试等工作;
5、协助gmp无菌冻干粉针车间制剂生产平台的建设,包括工艺设计、批记录编写,sop文件的编写、培养基灌装验证等具体工作;
6、负责gmp无菌生产相关物料管理,工作区域清扫清洁,完成上级分配的临时性工作。
任职要求:
1、专科或以上学历,制剂学、药学、生物化学及相关专业应届毕业生;
2、有灌装机,冻干机知识及无菌操作经验为佳
3、有gmp相关专业知识背景;
4、良好的责任意识,具有团队合作精神,有较好的沟通能力;
5、具有一定英语读写能力,熟悉简单的专业术语,能熟练使用办公电脑软件。
第11篇 研发中试工程师岗位职责
岗位职责:
1、 跟进研发新产品样机的设计、生产制造过程,负责编制样机生产的工艺文件,确保研发样机工艺品质;
2、 在样机试制过程中,收集和整理问题点,督促研发项目组落实整改;
3、 负责研发新产品在生产线的量产转化工作;
4、 参与新产品的验证试验;
5、 跟进优化产品以及优化零部件的相关工艺工作;
任职要求:
1、自动化、机械、机电、制冷等相关专业本科学历,特别优秀可以放宽至大专;
2、制造行业工作3年以上,有家电行业,空调工作经验优先;
3、熟练使用cad等相关软件;
4、工作认真负责,有较强的协调、动手能力、沟通能力和团队精神。
