疫苗质量管理岗位职责

岗位职责是什么

疫苗质量管理岗位，是负责确保疫苗从研发、生产到分发的整个过程中，符合国家和国际的质量标准与法规要求的关键角色。这个岗位的工作者需要具备深厚的生物医学知识，严谨的科学态度，以及对质量管理体系的深入理解。

岗位职责要求

1. 熟悉gmp（good manufacturing practice）和其他相关法规，能够准确解读和执行。

2. 拥有生物学、药学或相关领域的学士及以上学位，有疫苗行业经验者优先。

3. 具备良好的分析能力和问题解决技巧，能够在复杂环境中做出决策。

4. 强烈的责任心和职业道德，对公众健康有深刻认识。

5. 能够有效沟通，协调各部门间的合作，确保质量标准的贯彻执行。

岗位职责描述

疫苗质量管理专员日常工作包括但不限于：

1. 监控生产流程，确保符合质量标准，及时发现并处理潜在的质量问题。

2. 审核和批准生产、检验记录，保证其完整性和准确性。

3. 参与质量审计，评估供应商和外部合作伙伴的质量体系。

4. 协助制定和更新质量政策、程序和工作指南，确保其时效性和适用性。

5. 对质量问题进行调查，制定纠正和预防措施，跟踪改进效果。

6. 提供质量培训，提高员工的质量意识和技能。

有哪些内容

1. 质量文件管理：维护质量手册、sops（standard operating procedures）等文件，确保其合规性。

2. 质量控制：参与原料验收、半成品及成品检验，确保产品质量达标。

3. 不合格品管理：处理不合格品，分析原因，防止类似问题的再次发生。

4. 数据分析：收集、分析质量数据，识别趋势，为质量改进提供依据。

5. 项目协作：与研发、生产、物流等部门紧密合作，确保疫苗质量在整个供应链中的稳定。

6. 应对监管机构的检查：准备并陪同进行fda、ema等机构的检查，解答相关问题。

7. 持续改进：推动质量管理体系的持续优化，提升疫苗生产的质量和效率。

疫苗质量管理岗位是保障公共卫生安全的重要一环，其职责不仅是确保每一支疫苗的安全有效，更是对社会公众健康的守护。这个岗位的从业者需要始终保持专业精神，以最高的标准要求自己，以确保疫苗的质量无懈可击。

疫苗质量管理岗位职责范文

第1篇 疫苗质量管理员岗位职责

疫苗质量管理员 康泰生物制品 深圳康泰生物制品股份有限公司,康泰生物,康泰生物制品,康泰 1、具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历;

2、3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历;

岗位职责:

负责疫苗日常管理工作。