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岗位职责是什么
生物制药岗位,是指在生物技术与制药领域内,负责研发、生产、质量控制和市场推广等一系列工作,以确保创新药物从实验室到市场的顺利过渡的专业人员。这个岗位涵盖了生物学、化学、药学、工程等多个学科知识,旨在通过生物技术手段开发新的治疗方案,改善人类健康。
岗位职责要求
1. 专业知识深厚:具备生物学、药理学、分子生物学等相关专业的扎实理论基础。
2. 实验技能熟练:熟悉生物制药实验操作,如细胞培养、蛋白质纯化、基因克隆等。
3. 法规理解:了解国内外药品研发法规,包括gmp、glp、gcp等相关标准。
4. 团队协作:具备良好的沟通协调能力,能够在跨学科团队中有效合作。
5. 创新能力:具有敏锐的科研洞察力,能够提出并实施创新性研究方案。
6. 项目管理:能有效管理项目进度,保证研发工作的高效进行。
岗位职责描述
生物制药岗位的工作日常涉及多个环节。在研发阶段,可能需要设计并执行实验,分析数据,撰写研究报告,甚至参与新药申请的准备。在生产阶段,可能负责工艺优化,确保产品质量与稳定性。在质量控制环节,需进行严格的检测和评估,确保产品符合法规要求。此外,市场推广和客户服务也是其职责的一部分,包括与医疗专业人士交流,解答关于产品的技术问题。
有哪些内容
1. 新药研发:从靶点筛选到临床前研究,全程参与新药的研发过程。
2. 工艺开发:优化生物制药的生产流程,提高产量和降低成本。
3. 质量保证:制定和执行质量标准,进行质量审计和监控。
4. 法规遵从:确保所有活动符合相关法律法规,如fda和ema的规定。
5. 技术转移:将实验室成果转化为工业化生产,确保稳定供应。
6. 学术交流:参加学术会议,发表研究成果,推动行业进步。
7. 客户支持:为医生、药师等客户提供技术支持和培训。
8. 持续改进:关注行业动态,对现有产品进行改良,提升疗效和安全性。
生物制药岗位的工作者需不断适应行业变化,持续学习新技术,以应对疾病的挑战,推动生物制药行业的创新发展。在这个岗位上,每个决策都可能影响到药物的研发进程,乃至患者的福祉,因此责任重大,同时也充满挑战与机遇。
生物制药岗位职责范文
第1篇 生物工程生物制药岗位职责
sales engineer - process filtration 生物工程与制药方向 派克汉尼汾 派克汉尼汾流体传动产品(上海)有限公司,parker,派克汉尼汾,派克汉尼汾 职责描述:
has sales responsibility for specific product group products in an assigned geographical area.
to increase sales and prioritize the opportunities on an account-by-account basis to obtain optimum sales result.
responsible for distributor sales performance in assigned geographic area.
train distributor and/or oem regarding new product application.
develop and maintain a comprehensive technical knowledge of the specific product group products, applications, features, advantages and benefits.
obtain specifications and approvals at design institutes, owners and engineering company targeted to result in sales opportunities or increased sales.
develop and maintain a comprehensive knowledge of the competitive products and their activity in the market place and provide a report on a monthly basis.
present positive self-image and make good business decisions utilizing the product group sales manager.
review and manage accounts receivable to minimize risks.
任职要求:
bachelor and above degree in a scientific discipline(fermentation engineering, bioengineering, pharmaceutical, or a related field).
good knowledge of the pharmaceutical industry and the associated regulatory framework
2-3 years working e_perience in pharmaceutical industry
good communication, collaboration and teamwork skills with customers
be self- directed and self-motivated with a high bias for action
ability to work under pressure, positive attitude, multi-task, prioritize and goal-focused
willingness to travel as needed
第2篇 生物制药师岗位职责
岗位职责:
1、根据实验室具体需求,进行标本分拣,报告审核和发放,实验室数据的统计和分析,对实验结果进行简单总结和汇总等;
2、细胞遗传平台进行骨髓或外周血染色体核型分析的接种、收获、滴片、染片等相关操作;
3、负责检验所的相关实验操作:含样本提取及纯化、pcr实验操作;
4、协助主任制定本检验所工作计划,并组织实施;
5、参与实验室仪器的日常维护;
6、实验报告制作及审核;
7、领导交办的其他工作。
岗位要求:
1、具有相关专业(检验、医学)大专及以上学历,男女不限,具备相关的理论知识和操作技能;
熟悉实验室操作和pcr相关技术,有良好的理论和实践基础;
数量进行dna测序服务的日常实验操作,如提取质粒、测序反应等实验;
4、熟练掌握临检、生化、微生物、免疫等检验技术,会操作各类检验仪器设备;
5、有医学检验士、检验师职称或临床职称者优先;从事过血液检验或临床细胞遗传学、fish工作的人员优先;
6、身体健康,责任心强,积极,团队协助精神强。
第3篇 生物制药技术员岗位职责
生物制药 下游生产工程师 / 技术员 百济神州(苏州)生物科技有限公司 百济神州(苏州)生物科技有限公司,百济神州 岗位职责:
1、在团队负责人领导下,进行生物制药gmp下游生产相关准备工作,包括生产过程中物料的准备、缓冲液的配制,设备清洁等工作;负责生产区域器具的清洗、灭菌;洁净服的清洗和灭菌。
2、按照生产计划开展生产活动,包括文件准备、物料准备、溶液准备、生产执行(蛋白亲和层析、蛋白离子交换层析、除病毒过滤、超滤等)、验证等相关活动。
3、按照生产工艺,编制及修订操作sop、批生产记录等gmp相关文件;按照生产计划进行生产物料的采购计划提交、物料验收、物料申领、物料入库及退库。
4、严格按照批生产记录及相关sop要求执行生产操作;有效及时的完成工段任务;确保及时、真实、规范的完成相关记录;生产过程中出现的任何异常、差错需及时汇报。
5、进行设备的管理、清洁及维护;进行车间内相关区域的清洁。
6、与gmp上游生产部、技术转移、工艺、工程、qa、qc和仓库等部门保持良好的沟通协作。
任职要求:
1、生物制药相关专业大专及以上学历,具有扎实的生物制药相关知识,至少一年以上生物制药行业生产相关工作经验。
2、有_duo配液系统、全自动层析设备akta process、过滤设备、uniflu_超滤等下游生产设备使用相关经验优先考虑。熟悉灭菌柜的操作。
3、比较熟练使用市场上主流厂家的一次性配液袋进行缓冲液配制;了解蛋白层析或膜过滤基本知识。
4、熟悉生物制药领域gmp的相关法规要求,能撰写sop、批记录等gmp相关文件。
5、熟练阅读和书写英语,熟悉office、e_cel等常用办公软件。
6、具有吃苦耐劳的品质和良好的身体素质。
7、乐于接受领导安排的其他工作。
第4篇 生物制药岗位职责
生物制药供应链总监(40-50万) 任职资格:
1、45岁以上,全日制本科及以上学历,985,211优先;有八年以上生物制药、医疗器械供应链相关领域管理经验;
2、熟悉供应链管理,拥有丰富的供应商资源,生产管理、成本控制、质量管理、采购管理、物流管理方面的经验;
3、对生物制药、医疗器械等供应链管理具备深厚的专业背景与丰富的实操经验者优先考虑。
4、有丰富团队管理能力,优秀的谈判能力和沟通协调能力;
岗位职责:
1、负责搭建公司的供应链体系;
2、根据公司发展战略与年度经营计划,组织制定并实施供应链战略规划;
3、设计并改善公司供应链管理系统,并根据业务的变化不断优化;
4、建立和健全供应商、二级供应商的开发、维护、跟踪及评估体系,合理控制成本并保证品质;
5、提升供应链团队能力,确保供应链业务运作规范、高效;
6、负责供应链的团队建设,人才培养、人才储备、人员培训、考核、晋升、绩效管理。
任职资格:
1、45岁以上,全日制本科及以上学历,985,211优先;有八年以上生物制药、医疗器械供应链相关领域管理经验;
2、熟悉供应链管理,拥有丰富的供应商资源,生产管理、成本控制、质量管理、采购管理、物流管理方面的经验;
3、对生物制药、医疗器械等供应链管理具备深厚的专业背景与丰富的实操经验者优先考虑。
4、有丰富团队管理能力,优秀的谈判能力和沟通协调能力;
岗位职责:
1、负责搭建公司的供应链体系;
2、根据公司发展战略与年度经营计划,组织制定并实施供应链战略规划;
3、设计并改善公司供应链管理系统,并根据业务的变化不断优化;
4、建立和健全供应商、二级供应商的开发、维护、跟踪及评估体系,合理控制成本并保证品质;
5、提升供应链团队能力,确保供应链业务运作规范、高效;
6、负责供应链的团队建设,人才培养、人才储备、人员培训、考核、晋升、绩效管理。
第5篇 生物制药行业岗位职责
技术支持工程师(生物制药行业) 安诺 杭州安诺过滤器材有限公司,安诺,安诺 岗位职责:
1、负责与客户的技术交流工作,收集客户的技术要求,并进行初步分析和分解;
2、负责产品应用背景评估和技术分析,根据客户需求和产品性能提供合适的解决方案;
3、负责本行业过滤技术应用前景及市场分析,使产品开发落地;
4、负责解答客户对产品使用、投诉等相关问题;
5、负责本行业的内、外技术交流和培训。
任职要求:
1、生物化工、生物制药相关专业硕士及以上学历。
2、具有优秀的沟通表达能力及组织协调能力。
3、熟悉原料药、无菌制剂等产品制造工艺。
4、能配合公司适应短期出差。
第6篇 生物制药项目管理岗位职责
生物制药项目管理组长 上海药明生物技术 上海药明生物技术有限公司(分支机构) 招聘岗位:group leader/assistant director/associate director, project management
岗位职责:
? develop project plans and timeline for the project while working closely with the project cmc leader.
? identify the critical path activities in the timeline and keep the internal staff and the client informed.
? coordinates the internal resources and leads wu_is efforts for timely completion of projects by interacting with the client and internal technical staff
? holds regular meetings with team members and with clients to update progress as appropriate.
? keep clients updated in a timely manner regarding progress of project, decision points, and events through teleconferences, e-mails, site visits or other suitable means.
? monitor timeline and contract for accuracy and follows up on any discrepancies with clients and/or internal personnel.
? confirm the completion of work by stage with client and ensures invoices are sent to client for processing.
? act as a team leader and provide the training, guidance, feedback and review to the team members as needed.
任职资格:
? college degree in science/engineering field with 7 years of industrial working e_perience, or master degree with at least 5 years of working e_perience in the pharmaceutical or biotech field.
? some e_perience in project management preferred.
? good english skills, both written and oral.
? ability to work independently with limited supervision in a fast-paced environment.
? e_cellent verbal and written communication skills.
? ability to work as a team member and as a leader.
? good multi-tasking and prioritization skills.
第7篇 生物制药研究员岗位职责
生物制药研究员 南京盛德生物科技研究院有限公司 南京盛德生物科技研究院有限公司关联公司 职责描述:
1、药物研制配方及优化
2、负责化合物功效检测
3、能进行药物临床前期实验
任职要求:
1、生物化学、生物工程、生物制药、药学专业硕士及以上学历
2、在申报新药方便有一定的经验
3、能够独立完成实验设计、方法学建立、资料撰写
4、具有阅读和撰写英文专业文献的能力
第8篇 生物制药工程师岗位职责
生物制药生产运营工程师 药明生物 无锡药明康德生物技术股份有限公司,无锡药明康德生物,药明生物,药明 岗位描述:
1. 负责组织和跟踪部门内部gmp相关培训工作。
2. 与各组人员积极协调、组织项目组内员工日常培训。
3. 负责新员工入职的基础培训、建立个人档案记录,并组织新员工转正。
4. 定期追踪组内员工培训完成情况并及时总结反馈。
5. 协助qa完成部门内部人员gmp培训及模块确认,确保生产操作之前完成工作模块的确认。
6. 组内其他培训相关的工作。
7. 文件管理
8. 管理部门内部相关文件,确保文件完整可追溯。
9. 协助qa完成sop文件的生效、审核等,并及时回收、分发新版sop。
10. 了解qa文件的归档管理流程,定期归档组内gmp文件。
11. 负责部门内运营,考勤,行政管理,ehs及合规管理相关工作
12. 其他领导临时交待的工作。
人员资质:
1. 生物,制药,生物化工或生物技术等相关专业,本科或专科学历。
2. 具有较好的逻辑思维能力,能够独立的撰写报告和其他文件,具有良好的英语能力。
3. 具有良好的沟通合作能力和团队协调能力,能积极主动与各部门配合工作。
4. 能够细心做事,观察到工作中遗漏的小问题。