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岗位职责是什么
质管员是企业质量管理团队中的关键角色，主要负责确保公司产品和服务的质量符合既定标准和客户期望。
岗位职责要求
1. 具备扎实的质量管理理论知识和实践经验。
2. 熟悉相关行业标准和法规，如iso 9001质量管理体系。
3. 拥有良好的分析能力和问题解决技巧。
4. 能够有效地沟通和协调跨部门合作。
5. 对工作细节有高度关注，严谨细致。
岗位职责描述
质管员的日常工作涉及以下几个方面：
1. 制定和维护质量控制流程，确保其持续改进。
2. 监督生产过程，定期进行质量检查，预防质量问题的发生。
3. 分析质量数据，识别潜在的缺陷模式，并提出改进措施。
4. 协助处理客户投诉，确保问题得到及时解决。
5. 参与供应商评估，确保原材料质量达标。
6. 培训员工提高质量意识，推广质量管理理念。
有哪些内容
1. 流程监控：跟踪生产流程，确保每个环节都符合质量标准，对异常情况做出快速响应。
2. 质量检验：执行产品质量检验，记录结果，对不合格品进行标识和隔离。
3. 数据分析：收集质量数据，运用统计方法进行分析，为管理层提供决策依据。
4. 协作与沟通：与各部门保持紧密合作，推动质量改进项目的实施。
5. 文件管理：更新和维护质量管理体系文件，确保其准确性和有效性。
6. 培训与指导：组织质量培训活动，提升员工的质量管理和操作技能。
7. 持续改进：参与质量改进项目，提出改进建议，促进产品质量的不断提升。
质管员在企业的运营中扮演着至关重要的角色，他们通过专业的工作，确保公司的产品和服务始终满足高质量的要求，从而赢得客户的信任和市场的竞争优势。
质管员岗位职责范文
第1篇 医药公司质管员岗位职责
1、认真学习和执行《药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其附录等药事法律、法规以及公司各项质量管理制度。
2、在质管部经理的领导下,依据公司和本部门的质量方针目标,协助部门领导组织实施,负责本部门的药品质量管理工作。
3、负责公司首营企业、首营品种资料初审以及资料整理、归档工作,负责建立动态供应商、品种质量档案。
4、负责首营销售客户资料初审以及资料整理、归档工作,负责建立动态销售客户质量档案。
5、负责首营供应商、首营销售客户以及首营品种等基础数据新增工作;负责计算机系统中各质量控制点数据的维护以及资料更新工作,确保系统控制点数据与动态质量档案中的资质证明材料一致。
6、负责药品质量信息管理工作,收集各种药品信息和各种有关药品质量的意见、建议,并及时传递反馈。
7、负责对验收、养护等环节上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪。
8、协助部门负责人做好不合格药品的相关处理工作。
9、负责收集、保管好本部门的质量资料、档案,督促各岗位做好各种台帐、记录,保证本部门各项质量活动的记录完整性、准确性和可追溯性。
10、协助并督促仓库做好药品储存、冷链药品的出库运输以及特殊管理药品的进销存安全管理工作等,并做好相应指导记录。
11、指导验收员、养护员做好药品质量验收和养护工作。
12、做好各种质量记录,每季度汇总工作情况并定期上报质量部经理。
13、及时学习上级药监部门有关质量管理的法律、法规文件,并及时传达执行。
14、参加各类知识培训和专业学习,不断提高自身水平,持证上岗。
15、参与相关质量体系文件的修订工作。
16、定期参与购进药品质量评审会议,结合实际情况提出合理改进建议。
17、协助部门负责人做好相关风险管理工作,并提出改进措施。
18、完成主管领导安排的其他工作。
第2篇 质管员岗位职责
质管员 四川科瑞德制药股份有限公司 四川科瑞德制药股份有限公司,科瑞德制药,科瑞德 职责描述:
1.物料放行;
2.偏差调查;
3.日常gmp执行检查,确保所有操作严格按照sop执行;
4.执行供应商质量体系管理,组织供应商评估和审计;
5.起草年度质量管理计划和报告、校验计划和报告;
6.审核、更新管理范围涉及的sop;
7.负责管理范围迎审工作。
任职要求:
1.gmp药厂1年以上qc实验经验或质保部qa经验2年以上;
2.熟悉cgmp的相关要求(cfda等);
3.参加过fda或gmp认证者优先,具备内审员资格或供应商管理方面的经验者更佳;
4.具有较强的责任心和学习能力,良好的表达和沟通能力;愿意接受挑战,具有良好的职业道德、敬业和团队协作精神。
第3篇 医疗器械质管员岗位职责
1.负责收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定,实施动态管理;
2.督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范;
3.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;
4.负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;
5.负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;
6.组织验证、校准相关设施设备;
7.组织医疗器械不良事件的收集与报告;
8.负责医疗器械召回的管理;
9.组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核;
10.组织或者协助开展质量管理培训;
11.其他应当由质量管理机构或者质量管理人员履行的职责
任职资格:
1.医疗器械相关专业(医疗器械、生物医学工程、医学、生物工程、化学、药学等专业)大专以上学历或者中级以上专业技术职称
2.具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
3.有团队协作精神。
