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岗位职责是什么
灯检岗位是药品生产过程中不可或缺的一环，主要负责在产品灌装完成后进行视觉质量检查，确保每一瓶药品符合严格的卫生和外观标准。
岗位职责要求
1. 精准观察：灯检员需具备敏锐的视力和专注力，能够在不同光线条件下准确识别微小的缺陷。
2. 专业技能：熟悉药品生产质量规范（gmp），了解灯检流程及标准。
3. 细心耐心：工作需要长时间集中注意力，对每一个细节都不能放过。
4. 快速反应：在发现问题时，能迅速做出判断并采取相应措施。
5. 责任心强：深知药品质量关乎生命，对待工作严谨负责。
岗位职责描述
灯检员的工作是在特殊的照明环境下，通过透明或半透明的包装仔细检查药品的外观。他们要检查的内容包括但不限于：药液颜色是否正常，瓶内是否有异物，封口是否严密，标签是否清晰无误。在这个岗位上，他们既是质量的守护者，也是品牌形象的代表，每一瓶经过他们手的药品都必须达到最高的品质标准。
有哪些内容
1. 实物检查：检查药品的外观，如颜色、浑浊度、沉淀物等，确认无可见杂质。
2. 包装完整性：确保瓶盖紧固，无破损，密封膜完整。
3. 标签审核：核对标签内容，包括药品名称、批号、有效期等信息的准确性。
4. 异常处理：发现不合格品时，立即隔离并报告，防止其流入市场。
5. 记录保持：详细记录每批次产品的检查结果，以便追溯。
6. 持续改进：参与质量改善活动，提出提高检查效率和准确性的建议。
7. 培训学习：定期接受质量控制培训，更新专业知识，提升技能水平。
灯检岗位虽然看似平凡，但其重要性不言而喻。每一位灯检员都是制药企业质量体系中的关键一环，他们的工作直接影响到药品的安全性和有效性，为公众健康提供坚实的保障。
灯检岗位职责范文
第1篇 灯检岗位职责
现场qa工程师 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司,复宏汉霖,复宏汉霖 岗位职责:
完成仓库现场、生产现场的日常巡检,对现场发现的质量问题或潜在质量风险及时向责任部门负责人以及本部门上一级领导汇报。积极配合整改措施的制定,及时跟踪并反馈整改措施的完成情况及效果。
对生产前、后的清场情况进行确认,确保清场活动符合相关sop的要求,有效降低生产车间内发生污染、交叉污染和混淆的可能性。
对制剂灌装工序进行现场监控,确保无菌生产区操作人员的着装、行为和无菌操作符合相关sop的要求,对现场发现的质量问题或潜在质量风险及时向上一级领导汇报。
按照相关sop要求,对制剂灌装区域进行动态的环境监测,包括a/b级区域的沉降菌、浮游菌和表面微生物取样。
对有要求进入无菌生产区的人员进行更衣确认,确保进入无菌操作区人员的更衣符合该区域的要求,有效控制人员污染风险。
根据相关sop要求,对灯检后产品进行计数抽样检验,确保灯检工序的可靠性。
任职资格
?生物、化学、医药或质量管理相关专业,大专以上学历
?3年以上制药或生物制品企业工作经历,其中至少1年以上的质量管理经历(有制剂生产经验或制剂现场监控经验的优先考虑)
?熟悉制药行业gmp质量管理的相关要求,如cgmp,ich q7、q9、q10
?原则性强,具备较好的沟通、协调能力
?能够熟练起草现场监控相关的sop
?能够熟练操作尘埃粒子计数器、浮游菌采集器等动态环境监测所需的设备
第2篇 灯检员岗位职责
岗位职责:
1、按照车间主管要求,按时按量完成生产任务,完成当日当月生产任务;
2、按工艺要求进行生产操作;
3、服从领导安排,完成本岗以外的技术学习任务;
4、完成领导交办的临时工作。
任职要求:
1、18周岁以上,应届大学毕业生;
2、身高1.60m,视力佳,无色盲、色弱。
3、吃苦耐劳,有责任心。
