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岗位职责是什么
验证经理是一个关键的管理角色，负责确保公司的产品和服务符合行业标准和法规要求，通过有效的验证流程和策略，保证产品质量和安全。
岗位职责要求
1. 拥有深厚的行业知识，理解相关法规和标准，如gmp、fda等。
2. 具备优秀的项目管理和团队领导能力，能够协调各部门资源。
3. 精通验证方法和流程，包括iq、oq、pq等。
4. 具备良好的分析能力和问题解决技巧，能在复杂情况下做出决策。
5. 强烈的责任心和职业道德，确保验证工作的公正性和准确性。
岗位职责描述
验证经理的角色涵盖了计划、执行和监督验证活动的全过程。他们需要制定全面的验证计划，包括测试方案、标准操作程序和风险评估。此外，他们还需要与研发、生产、质量保证等部门紧密合作，确保所有产品在设计、制造和交付过程中都经过严格的验证。
在实际工作中，验证经理会审查和批准验证文档，监控进度，以确保按时完成。他们还会参与处理异常情况，指导团队解决问题，并对验证结果进行详细的分析和报告。他们需保持对行业动态的关注，及时更新验证策略以适应法规变化。
有哪些内容
1. 验证计划制定：根据产品特性和法规要求，制定详细、合规的验证计划。
2. 团队管理：组建和培训验证团队，分配任务，确保团队成员理解并执行验证流程。
3. 文档审核：审批验证文档，确保其准确性和完整性。
4. 过程监控：跟踪验证进度，解决过程中遇到的问题，确保项目按期完成。
5. 风险评估：识别潜在风险，制定风险缓解措施，保证验证过程的稳健性。
6. 报告撰写与沟通：编写验证报告，向管理层和相关部门汇报结果，有效沟通以推动决策。
7. 法规遵守：持续关注并理解相关法规更新，调整验证策略以满足新的要求。
8. 内部协作：与跨部门团队协作，确保验证活动与整体业务目标一致。
9. 问题解决：面对验证过程中出现的技术或操作问题，提出解决方案并实施。
10. 质量保证：通过验证工作，确保产品和服务的质量和可靠性，维护公司声誉。
验证经理是公司质量管理的关键人物，他们的工作直接影响到产品的质量和合规性，对公司业务的成功至关重要。
验证经理岗位职责范文
第1篇 验证经理岗位职责
验证经理 岗位职责:
(1) 建立、修订和完善验证管理相关sop。
(2) 起草公司年度验证主计划和各项目验证计划,组织验证计划的审批、下发以及培训工作,对年度内出现的偏离验证计划的偏差,应组织进行偏差调查。
(3) 按照验证计划、验证sop等相关文件组织相关人员开展各类验证和再验证工作,跟踪或执行验证项目以及验证相关的后续工作,并对年度验证计划的完成情况进行评价,评价内容应有指导意义。
(4) 负责管理urs的形成过程,并全程跟踪后续的dq,以及fat/sat等一系列工作。
(5) 审核验证方案及验证报告,建立验证类文件的管理规程,制定验证类文件格式要求。
(6) 负责验证类政策、法规、sop、以及验证相关知识的培训和实施。
(7) 为相关部门提供验证支持,指导和确保验证活动符合规范和相关法规,协调验证资源,确保与各相关部门的沟通顺畅。
(8) 为各部门的验证工作提供资源,在一定程度上应把握验证工作的节奏,并确保验证工作符合相应的规范和相关的法规。
(9) 严格按照变更控制流程管理验证过程中的变更事项。
(10) 负责组织相关人员对验证过程中的风险进行合理的评估,并对风险评估结果给出评价,制定有效的规避措施,确保风险评估结果对实际工作有指导意义。
任职要求:
1 药学相关专业本科以上学历,五年以上药厂工作经验,熟悉水系统、空调系统、公用系统、计算机系统、工艺设备、分析仪器、清洁、分析方法、工艺的验证工作,至少5年设备验证经验;
2 具有gmp认证经验,有fda、欧盟药品认证经验者优先;
3 较强的文字撰写能力;
4 较强的执行力;
5 具备一定的组织协调能力;
6 具有一定的英语听说读写能力;熟练使用各项办公软件。
岗位职责:
(1) 建立、修订和完善验证管理相关sop。
(2) 起草公司年度验证主计划和各项目验证计划,组织验证计划的审批、下发以及培训工作,对年度内出现的偏离验证计划的偏差,应组织进行偏差调查。
(3) 按照验证计划、验证sop等相关文件组织相关人员开展各类验证和再验证工作,跟踪或执行验证项目以及验证相关的后续工作,并对年度验证计划的完成情况进行评价,评价内容应有指导意义。
(4) 负责管理urs的形成过程,并全程跟踪后续的dq,以及fat/sat等一系列工作。
(5) 审核验证方案及验证报告,建立验证类文件的管理规程,制定验证类文件格式要求。
(6) 负责验证类政策、法规、sop、以及验证相关知识的培训和实施。
(7) 为相关部门提供验证支持,指导和确保验证活动符合规范和相关法规,协调验证资源,确保与各相关部门的沟通顺畅。
(8) 为各部门的验证工作提供资源,在一定程度上应把握验证工作的节奏,并确保验证工作符合相应的规范和相关的法规。
(9) 严格按照变更控制流程管理验证过程中的变更事项。
(10) 负责组织相关人员对验证过程中的风险进行合理的评估,并对风险评估结果给出评价,制定有效的规避措施,确保风险评估结果对实际工作有指导意义。
任职要求:
1 药学相关专业本科以上学历,五年以上药厂工作经验,熟悉水系统、空调系统、公用系统、计算机系统、工艺设备、分析仪器、清洁、分析方法、工艺的验证工作,至少5年设备验证经验;
2 具有gmp认证经验,有fda、欧盟药品认证经验者优先;
3 较强的文字撰写能力;
4 较强的执行力;
5 具备一定的组织协调能力;
6 具有一定的英语听说读写能力;熟练使用各项办公软件。
