- 目录
岗位职责是什么
临床稽查岗位，也称为医疗质量监控专员，主要负责医疗机构内部的临床诊疗活动的监督与评估，旨在确保医疗服务的质量和安全性，遵循医学伦理和法律法规。
岗位职责要求
1. 熟悉医疗法规和临床实践指南，具备扎实的医学基础知识。
2. 具备优秀的分析能力和问题解决技巧，能从大量数据中找出潜在问题。
3. 良好的沟通协调能力，能与医生、护士及其他医疗团队成员有效合作。
4. 注重细节，对医疗记录和患者安全保持高度敏感。
5. 善于学习，及时跟踪医疗行业的最新动态和标准。
岗位职责描述
临床稽查专员的工作涵盖多个方面，包括但不限于：
1. 定期进行临床诊疗过程的审查，评估诊疗方案的合规性和有效性。
2. 分析医疗差错和不良事件，提出预防措施，促进医疗安全。
3. 参与制定和更新临床工作流程，确保其符合最佳实践和质量标准。
4. 协助培训医务人员，提升其对医疗质量和安全的认知。
5. 与医院管理层沟通，报告稽查结果，推动改进措施的实施。
6. 监控关键绩效指标，以量化评估医疗服务质量的改善情况。
有哪些内容
1. 稽查项目设计：制定稽查计划，确定检查目标和方法，确保全面覆盖重要领域。
2. 数据收集与分析：收集临床数据，运用统计学方法进行分析，揭示潜在问题。
3. 报告编写与汇报：撰写详细的稽查报告，清晰呈现发现的问题和改进建议，向管理层汇报。
4. 质量改进项目：参与或主导质量改进项目，如降低手术感染率、提高患者满意度等。
5. 法规遵从性检查：定期核查医疗机构对相关法律法规的遵守情况，确保合法合规运营。
6. 案例研究与分享：分析国内外优秀案例，推广最佳实践，促进医疗团队的学习与成长。
临床稽查岗位是医疗机构内部质量管理的重要组成部分，通过持续监控和改进，旨在为患者提供最高标准的医疗服务，保障医疗质量和安全。
临床稽查岗位职责范文
第1篇 临床稽查岗位职责
稽查经理 上海汇伦生命科技有限公司 上海汇伦生命科技有限公司,上海汇伦,汇伦 职责描述:
职位职责:
1)a. 主持拟订公司的项目质量管理稽查政策制度,经临床中心各部门经理审核,报总裁审批,并监督执行;b. 组织并完成性临床试验稽查;
2)a. 负责拟定部门年度工作计划,报上级部门进行审核审批;b. 负责部门所负责项目按时按质完成;c. 跟踪项目部工作目标的完成情况;
3)a. 根据部门编制规划及年度工作目标,开展组织和人员建设;b. 负责本部门的专业技术能力培训,负责对下级人员的技术指导、培训及评价;c. 对部门内员工工作进行日常监督、检查并评估其工作效果;
4)a. 负责与临床中心其他部门的协作与沟通;b. 负责定期与本部门员工进行沟通。
5)a. 根据公司的发展规划,制定质量管理稽查计划,经临床中心各部门经理审核后报总裁审批后执行;b. 负责临床研发质量管理全过程中的稽查工作
任职要求:
第2篇 临床稽查员岗位职责职位要求
职责描述：
职责描述：
1.按照公司规定的流程对进行的临床试验项目进行质控；
2.确保临床试验全过程按照试验方案、sops、gcp和ich-gcp进行；
3.及时提交质控报告，提供纠正和预防措施；
4.协助追踪临床项目内部质控结果和外部稽查结果，督促稽查结果能得到及时的修改；
5.协助进行部门的培训
6.根据培训计划建立相关的培训资料，并及时跟进行业进展以及法律法规的发展，结合公司业务发展需求和岗位设置等，定期回顾和更新相关培训材料。确保培训质量；
7.其他上级安排的工作。
职位要求：
学历专业： 临床医学、药学等相关专业本科及本科以上学历
工作经历：
01、1年以上临床试验质控或稽查或crc质控工作经验，熟悉临床试验各项工作流程；
02、有过cro或smo公司工作经验的优先；
综合能力：
01、熟练操作office办公软件；
02、了解临床试验监查、cfda法规、gcp/ich条例
岗位要求：
学历要求：本科
语言要求：不限
年龄要求：不限
工作年限：1年经验
第3篇 临床稽查员岗位职责
临床稽查员 恒瑞 上海恒瑞医药有限公司,上海恒瑞医药,恒瑞,恒瑞 职责描述:
1、 按照公司具体要求,制定稽查计划,内部组建稽查队伍,带领稽查员完成稽查工作并递交稽查报告;
2、 稽查工作完成后跟踪解决情况;对稽查发现进行的问题组织反馈和回顾,跟进整改情况;
3、 对稽查员进行专业知识培训,疑问解答,稽查经验分享,协助上级领导进行团队管理;
任职要求:
1. 学历要求:本科及以上学历。
2. 专业要求:医药、卫生、临床相关专业。
3. 工作经验:
(1)3年以上临床监查经验,2年以上临床稽查经验;
(2)具备2年以上质量管理或稽查管理经验,牵头负责过项目临床核查经验者优先;
(3)负责过创新药或国际多中心临床项目者优先;
(4)熟悉肿瘤、内分泌等领域药物临床研究者优先。
4. 能力要求:
(1) 精通临床研究全过程,熟悉国内外药物临床研究的法规政策,及临床研究发展与现状;
(2) 具有丰富行业资源,能应对临床稽查管理中的各种问题;
(3) 具有优秀的沟通协调、团队管理和执行管理能力
5. 职业素养:积极敬业、主动进取、责任感强、正直向上。
6. 外语要求:良好的中、英文阅读和写作能力;
7. 其他要求:
(1) 做事有条理,逻辑性强;细致耐心,善于发现和总结问题。
(2) 愿意出差
