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岗位职责是什么
纯化岗位是制药、生物技术或相关行业中一个关键的技术角色,主要负责通过一系列物理和化学过程,将目标化合物从复杂的混合物中分离和提纯,以确保产品的质量和合规性。
岗位职责要求
1. 持有化学、药学或相关领域的学士或硕士学位,具备扎实的理论知识基础。
2. 熟练掌握各种纯化技术,如色谱法(液相、气相)、结晶、萃取等,并能灵活应用到实际工作中。
3. 具备良好的实验室操作技能,熟悉实验室设备的使用和维护。
4. 严谨的科学态度,注重实验数据的准确性和完整性。
5. 具备良好的问题解决能力,能独立分析和解决纯化过程中遇到的问题。
6. 了解gmp(药品生产质量管理规范)和相关法规,确保操作符合法规要求。
7. 良好的团队合作精神,能够与跨部门团队有效沟通。
岗位职责描述
纯化岗位的日常工作包括设计和执行纯化方案,监控并记录实验过程,分析纯化结果,优化纯化步骤以提高效率和产率。此外,还需要参与新项目的技术评估,协助研发团队进行产品开发和工艺改进。在必要时,纯化技术人员可能需要撰写和更新相关的sop(标准操作程序),确保操作流程的标准化和一致性。
有哪些内容
1. 纯化工艺开发:设计和实施纯化方法,如反相高效液相色谱(hplc)、凝胶渗透色谱(gpc)、超临界流体萃取等,以达到理想的纯度标准。
2. 数据分析:收集并分析实验数据,评估纯化效果,优化工艺参数。
3. 设备操作与维护:熟练操作纯化设备,定期进行设备维护和校准,确保设备正常运行。
4. 文档管理:编写实验报告,记录实验过程和结果,及时更新sop。
5. 质量控制:参与质量控制活动,确保产品符合预定的质量标准和法规要求。
6. 项目协作:与研发、生产和质量部门紧密合作,共同解决纯化过程中的技术问题,推动项目的进展。
7. 持续改进:关注行业动态和技术发展,提出工艺改进的建议,提升纯化效率和产品质量。
作为纯化岗位的从业者,你需要在保证产品质量时,不断提升自己的专业技能,适应不断变化的市场需求和技术挑战。你的工作将直接影响到公司的产品性能和市场竞争力,因此,严谨、专业和创新是这个岗位不可或缺的品质。
纯化岗位职责范文
第1篇 生物制品纯化岗位职责
抗体下游纯化工艺研究员 苏州药明康德检测检验有限责任公司 苏州药明康德检测检验有限责任公司,药明 key accountibilities:
参与客户项目研究,独立完成或协助客户进行下游纯化工艺步骤(层析,纳米过滤等)的操作;
负责实验室akta和过滤设备的日常维护和清洁,并根据sop的要求进行记录;
按照符合glp / cgmp标准的研究方法,按时完成客户样品的检测;
按照公司sop要求,完成批记录及其他文件的填写;
与公司内部各部门进行有效沟通,解决项目中出现的问题;
完成部门领导分配的其他任务;
requirements:
熟练掌握akta蛋白纯化系统的使用;
熟练掌握单抗/重组蛋白层析操作步骤(ae_, ce_, proa等);
熟练掌握纳米过滤,超滤等实验操作;
掌握生物制品下游纯化工艺的理论知识;
education (indicate the mini. requirement & preferred discipline):
生物工程、生物制药、发酵工程或药学专业本科或硕士;
other skills, abilities & e_perience:
具备良好的中英文口头和书面表达能力;
责任心强,能吃苦耐劳,具备良好的沟通能力和团队协作能力;
additional position specific duties/info (not covered in generic description of job):
有akta蛋白纯化系统实际操作经验的优先;
有gmp生产经验或pd开发经验的优先;
有细胞培养和qpcr实验经验的优先;
第2篇 纯化助理研究员岗位职责
工艺纯化助理研究员 鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司 鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司,鸿运华宁,鸿运华宁 职责描述:
1.根据公司项目进展,完成上级主管交代的纯化工艺开发任务;
2.定期向上级领导汇报工作进度;
3.课题完成后整理报告,同时维护过程和分析数据的完整性;
4.协助申报资料的撰写;
5.承接其它部门交予的纯化任务;
6.参与部门建设,包括文件撰写,仪器维护,人员培训等;
7.关注纯化新技术进展,开发相关储备技术。
任职要求:
1.生物及生物技术相关专业硕士或以上学历,具有2年或以上纯化相关工作研究经验;
2.具备独立设计实验,分析和解决问题的能力,对抗体理化特点和纯化技术有较好的理论基础;
3.具有中试纯化系统,小试纯化系统,超滤等实际操作经验,对层析原理有较深的理解;
4.参与过获得临床批准的生物医药开发项目者优先;
5.工作严谨,好学,与同事沟通融洽;
6.良好的文献阅读能力。
第3篇 纯化工艺工程师岗位职责
纯化介质工艺开发工程师 金斯瑞生物科技 南京金斯瑞生物科技有限公司,金斯瑞,金斯瑞生物科技,金斯瑞 岗位职责:
1. 负责小组内现有产品的工艺改进;
2. 能够独立承担小组的项目,并解决项目中遇到的问;
3. 负责小组产品线应用数据测试,整理成指导性文件;
4. 产品qc标准建立;质量标准建立;
5. 对产品应用原理有深入的了解,能够解决客户的问题;
6. 生产流程优化;降低成本。
任职资格:
1.高分子材料学/有机化学相关专业硕士学历,有纯化介质产品生产经验者优先;;
2.熟悉蛋白纯化原理和技巧;
3.具有较强的创新精神,实验设计能力;数据分析能力;
4.积极主动,团队合作精神 ,沟通协调能力好;
5.有一定的英语阅读能力,熟练使用office(word、e_cel 、ppt)软件。
第4篇 纯化研发助理岗位职责
研发助理-蛋白纯化组 尚健单抗(北京)生物技术有限公司 尚健单抗(北京)生物技术有限公司,尚健单抗 职责描述:
1. 学习了解蛋白纯化研发实验,配合完成蛋白纯化工艺的开发、优化、放大、验证及转移工作;
2. 了解蛋白纯化技术(了解亲和层析、阴阳离子层析、疏水层析、病毒过滤、超滤会装柱等),学习操作蛋白纯化设备(akta等);
3. 在研究员指导下完成领导安排的实验任务,学习了解实验数据的整理和分析,撰写实验记录和报告;
4. 学习了解纯化工艺相关仪器的维护,耗材的管理和采购。
任职要求:
1. 具有化学、药学、生物工程或生物化学等相关的大专及以上学历;
2. 有蛋白纯化相关工作经验者优先;
3. 工作严谨,勤奋,好学,有团队合作精神,善于交流沟通。
第5篇 纯化助理岗位职责
蛋白纯化助理 北京义翘神州科技有限公司 北京义翘神州科技有限公司,义翘神州科技,义翘神州 岗位职责:
1.根据生产需求,主要负责蛋白抗体的精纯工作;
2.独立分析实验数据,设计并执行纯化方案,完成蛋白纯化工作;
3.按照要求撰写实验记录,
4.完成蛋白分装,入库及coa的编写;
5.实验室设备的日常维护。
任职要求:
1.生物工程或生物技术专业,本科及以上学历,最好硕士;
2.熟悉常用纯化方法及原理,常用纯化填料的性质及应用;
3.具备良好的团队合作精神,勤奋踏实,长期稳定。
第6篇 蛋白纯化研究员岗位职责任职要求
蛋白纯化研究员岗位职责
岗位职责:
1、 细胞培养;
2、 蛋白表达及纯化。
任职要求:
1、 学历:本科、硕士学历;
2、 专业:细胞生物学、生物技术等相关专业;
3、 经验:有细胞培养、蛋白纯化经验者优先考虑。
蛋白纯化研究员岗位
第7篇 纯化技术员岗位职责
纯化技术员 上海百迈博制药有限公司 上海百迈博制药有限公司,百迈博,百迈博 职责描述:
1、负责gmp条件下蛋白纯化及相关操作、观察及记录等工作;
2、设备和场地维护;
3、岗位其他日常工作。
任职要求:
1、生物,化学等相关专业,专科及以上学历
2、有无菌观念,了解蛋白纯化相关技术
3、有生物制药行业纯化经验者优先,
4、实习生亦可
第8篇 纯化研究员研究助理岗位职责
蛋白纯化助理研究员 江苏艾迪药业有限公司 江苏艾迪药业有限公司,艾迪药业,艾迪 职责描述:
1、负责研发项目小试、小试放大的具体实施,分阶段按时完成蛋白纯化工艺研发任务。
2、负责日常实验数据、仪器设备的的记录,保证研发的合规性、真实性和完整性,负责相关申报资料的撰写;
3、负责日常设备及操作sop的撰写工作。
4、研发保密职责。
任职要求:
1、大专及以上学历,生物化学或相近专业;
2、熟悉各种蛋白质纯化技术;
3、熟练掌握各种层析设备的使用;
4、熟练使用akta,懂得doe设计;
5、熟知各种蛋白纯化知识理论,并能准确运用。
有工作经验优先。
第9篇 纯化技术员岗位职责职位要求
职责描述:
1、负责纯化工序日常清洁工作,相关记录的及时正确填写;
2、负责纯化岗设备操作,完成生产、实验、等工作任务
3、负责缓冲溶液的配制(根据溶液配方接取注射用水,投料,ph和电导测定,过滤器连接),并及时准确填写配制记录;
4、负责每个生产操作结束后的现场清洁工作,保持生产现场时刻整洁;
5、负责纯化工序器具准备(碱溶液的配制,冲洗,过滤器的组装,),相关记录的正确填写;
6、负责纯化工序生产期间内部检测项目的检测,包括ph、电导、以及蛋白浓度的测定,并及时填写记录。
任职资格:
1、一年以上制药企业纯化生产工作经历;
2、具备至少大专以上学历,并毕业于生物技术,生物化工,生物工程,制药工程等相关专业;
3、具有较好的英语能力与文件写作能力;
4、具有良好的团队合作精神,认真负责,沟通能力较强;
5、具有较强的逻辑思维能力,善于学习,知识面广。
岗位要求:
学历要求:本科
语言要求:不限
年龄要求:不限
工作年限:1-3年
第10篇 蛋白纯化研发岗位职责
蛋白纯化主管(研发部) 北京三元基因药业股份有限公司 北京三元基因药业股份有限公司,三元基因,三元 岗位职责
1、重组蛋白药物的纯化工艺摸索、优化及蛋白质检测;
2、撰写工艺开发优化报告;
3、协助完成研发部门安排其他工作。
任职资格
1、硕士及以上学历,生物化工、生物工程等相关专业,1年以上工作经验;
2、掌握蛋白质纯化原理及检测技术,熟练使用akta系统及hplc仪器;
3、较强的总结和分析能力,以及良好的沟通能力和团队协作精神。
第11篇 蛋白质纯化岗位职责
蛋白纯化研究员 艾康生物 艾康生物技术(杭州)有限公司,艾康,艾康生物,艾康 岗位职责:
1、参与设计蛋白质分离纯化实验流程;
2、使用多种层析分离技术进行蛋白分离纯化实验;
3、实验数据采集及分析处理;
4、对相关设备进行日常的维护;
5、负责纯化相关sop文件的建立以及资料撰写。
任职资格:
1、生物化工、生物工程、生物制药、免疫等相关专业本科及以上学历;
2、良好的英语听说读写能力;
3、本科生要求三年以上的蛋白纯化相关工作经验,硕士生要求相关的课题经验。
第12篇 纯化研究员岗位职责职位要求
职责描述:
一、工作职责
01、根据纯化组的安排,制定本岗位的工作目标与工作计划,并组织实施;
02、进行蛋白类新产品纯化工艺的研究实验工作,确立稳定的产品工艺路线;
03、进行或协助临床前及临床样品的制备工作;
04、为撰写相关的新药申报资料以及其它工艺资料提供必要的试验数据;
05、协助进行产品相关标准操作规程(sop)、标准管理规程(smp)的起草工作;
06、负责相关记录的填写工作;
07、负责本岗位新进员工、转岗员工的带教工作。
职位要求
学历专业:本科以上学历,生物相关专业。
具有蛋白、抗体类药物的研发、生产等工作经验,接受过医药新产品研究开发方面的知识培训的优先。
综合能力:
01、具有扎实的蛋白、抗体类药物理论知识;
02、层析、过滤系统
03、具有较强的分析思考、沟通协调能力;
04、具有较强的学习与实践能力,及时了解国内的新技术、新方法;
05、一定的英语水平和较强的计算机应用技能,熟悉计算机网络应用。
岗位要求:
学历要求:硕士
语言要求:不限
年龄要求:不限
工作年限:无工作经验
第13篇 纯化研发经理岗位职责任职要求
纯化研发经理岗位职责
岗位职责:抗体蛋白纯化工艺开发;病毒粒子、vlp纯化工艺开发。
任职要求:生物工程,生物制药专业背景,有蛋白纯化相关工作经验。
第14篇 蛋白纯化技术员岗位职责
蛋白纯化技术员 北京义翘神州科技有限公司 北京义翘神州科技有限公司,义翘神州科技,义翘神州 需求人数:5人
岗位职责:
1、负责蛋白和抗体纯化;
2、书写实验记录;
3、实验室反应器维护,书写维护和使用记录;
4、实验室日常维护和管理。
任职要求:
5、生物工程和相关背景,本科学历;
6、熟悉蛋白纯化原理,熟悉纯化设备,有蛋白纯化经验优先;
7、踏实勤奋,服从领导指挥,具有团队精神;
8、细心,耐心,认真。
第15篇 蛋白纯化助理研究员岗位职责
蛋白纯化助理研究员 江苏艾迪药业有限公司 江苏艾迪药业有限公司,艾迪药业,艾迪 职责描述:
1、负责研发项目小试、小试放大的具体实施,分阶段按时完成蛋白纯化工艺研发任务。
2、负责日常实验数据、仪器设备的的记录,保证研发的合规性、真实性和完整性,负责相关申报资料的撰写;
3、负责日常设备及操作sop的撰写工作。
4、研发保密职责。
任职要求:
1、大专及以上学历,生物化学或相近专业;
2、熟悉各种蛋白质纯化技术;
3、熟练掌握各种层析设备的使用;
4、熟练使用akta,懂得doe设计;
5、熟知各种蛋白纯化知识理论,并能准确运用。
有工作经验优先。
第16篇 蛋白纯化技术员岗位职责蛋白纯化技术员职责任职要求
蛋白纯化技术员岗位职责
蛋白纯化技术员 爱博泰克生物 武汉爱博泰克生物科技有限公司,爱博泰克 1、参与蛋白纯化工艺开发,蛋白纯化新技术开发;
2、熟悉亲和层析、离子交换层析、疏水层析、凝胶过滤层析等蛋白质纯化技术;
3、做好表达纯化实验室的日常维护,清洁和仪器的保养工作;
4、完成表达纯化所需试剂的配制工作;
5、文献资料收集整理以及设计相应实验方案、工艺条件摸索;
6、完成实验方案、实验记录整理归档和蛋白纯化工艺流程sop的撰写;
7、完成上级安排的其他相关工作。
岗位要求:
1、分子生物学、遗传学、生物工程等生命科学相关专业,大专及以上学历;
2、有基本的分子生物学和生物化学理论知识,有实验室实习和工作经历者优先考虑;
3、做事细心、谨慎,为人踏实、勤奋,有团队合作精神,执行力强,有强烈的学习意愿。
第17篇 纯化专员岗位职责
蛋白纯化专员 东方百泰 北京东方百泰生物科技有限公司,东方百泰,东方百泰 岗位职责:
1.蛋白药物的分离纯化及纯化工艺的开发,制定相关sop文件
2.分析和解决蛋白纯化过程中遇到的问题
3.实验室设备的日常维护
任职要求:
1.生物相关专业专科及以上学历,从事蛋白纯化工作1年以上经验
2.熟悉蛋白纯化和分析的相关基础知识,有良好的操作技能及实验设计能力
3.有抗体药物、蛋白大分子纯化经验者优先
4.有良好的团队合作精神,勤奋踏实,吃苦耐劳
第18篇 纯化研发工程师岗位职责任职要求
纯化研发工程师岗位职责
工作职责:
1、主要负责天然蛋白/重组蛋白的纯化工作,完善蛋白纯化平台建设,以公司需求为基础,进行蛋白质原料开发;
2、遵守原料研发体系的各项要求,研发至转生产全过程,并输出各阶段相应的文件;
3、定期汇报研发进展,撰写研发报告,提交项目研发相关的建议;
4、负责已转生产项目的产品维护、质量改进和工艺改进等;
5、与其它部门密切沟通,确保项目研发产品满足质量要求和市场需求,快速高效实现原料应用;
6、组织和领导下级工作并对其进行培养。
任职资格:
1、生物和化学生物学类专业,硕士及以上学历;
2、熟练掌握各种蛋白纯化技术和放大工艺;能够熟练查阅英文文献,独立开发蛋白纯化工艺;
3、熟悉质量体系要求;
4、工作积极主动,高度的责任心,良好的沟通能力,团队意识强。
5、有一定的组织领导能力,能到领导2-3人的小团队。
纯化研发工程师岗位
第19篇 纯化主管岗位职责
病毒纯化主管 恒润生物 上海恒润达生生物科技有限公司,恒润生物,恒润达生,恒润 岗位职责:
慢病毒的工艺改进
逆转录病毒的生产
细胞培养
病毒浓缩和纯化
任职要求:
1、博士以上学历。
2、2年相关以上工作经验。
第20篇 蛋白纯化研究员岗位职责
蛋白纯化研究员 艾康生物 艾康生物技术(杭州)有限公司,艾康,艾康生物,艾康 岗位职责:
1、参与设计蛋白质分离纯化实验流程;
2、使用多种层析分离技术进行蛋白分离纯化实验;
3、实验数据采集及分析处理;
4、对相关设备进行日常的维护;
5、负责纯化相关sop文件的建立以及资料撰写。
任职资格:
1、生物化工、生物工程、生物制药、免疫等相关专业本科及以上学历;
2、良好的英语听说读写能力;
3、本科生要求三年以上的蛋白纯化相关工作经验,硕士生要求相关的课题经验。