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岗位职责是什么
临床研究岗位是生物医药领域中的关键角色，负责设计、执行和监督医学试验，以评估新药、疗法或医疗设备的安全性和有效性。这一职位需要深入理解临床研究流程，并确保所有活动符合伦理和法规标准。
岗位职责要求
1. 教育背景：具备生命科学、药学、护理学或相关领域的学士或硕士学位。
2. 经验：至少2-3年的临床研究经验，包括i至iv期试验。
3. 知识：熟悉ich-gcp、fda、ema等监管机构的指导原则。
4. 技能：优秀的项目管理、沟通和数据分析能力。
5. 责任心：必须具备严谨的科学态度和高度的责任感，确保试验质量。
岗位职责描述
临床研究专员需在多学科团队中协作，执行以下核心职责：
1. 制定研究方案：与研究团队共同制定详细的研究计划，包括研究目标、设计、样本量计算等。
2. 伦理审查：确保试验符合伦理标准，获取机构审查委员会的批准。
3. 研究实施：协调研究中心、研究者和赞助商，确保试验的顺利进行。
4. 数据管理：监控数据质量，确保数据准确无误，及时处理缺失和异常值。
5. 安全性监测：定期评估试验参与者的安全性，报告不良事件。
6. 文件管理：维护所有研究文档，包括病例报告表、监查报告和研究协议。
7. 沟通协调：与研究团队、赞助商、监管机构保持良好沟通，解决研究过程中遇到的问题。
有哪些内容
1. 监测和审计：定期现场监查，确保研究中心遵守研究方案和法规要求。
2. 试验报告：撰写和提交临床研究报告，为新药上市或疗法改进提供依据。
3. 培训指导：对研究团队和研究中心人员进行gcp培训，确保所有参与者了解研究要求。
4. 预算和时间管理：管理研究预算，确保项目按时完成。
5. 风险管理：识别潜在风险，制定应对策略，确保试验的可行性和合规性。
6. 合作与网络建设：与国内外同行建立联系，分享经验和资源，推动临床研究的发展。
临床研究岗位是连接科研创新与患者福祉的关键桥梁，要求从业者具备扎实的专业知识、敏锐的洞察力和卓越的组织协调能力，以推动医疗科技的进步。
临床研究岗位职责范文
第1篇 临床研究pm岗位职责
临床研究pm(薪资可谈) 岗位职责:
1、临床试验项目具体负责人,包括计划与跟踪:进度、预算及质量管理。
2、临床试验项目的核心联络人,同各协作方、机构以及内部各部门保持好协调关系。
3、前瞻性地管理项目,以确保在符合gcp及sop的要求下达到预期进度、质量与成本。
4、管理和培训项目组内的监查员。
5、具体评估所负责临床试验中临床监查员的绩效考核目标达成情况。
6、其他上级交办的工作。
任职资格:
1、临床医学(优先)、临床药学/药学/中医等相关专业,本科及以上学历。
2、具备3项及其以上的上市前临床试验项目经验(肿瘤或糖尿病领域者优先)。
3、具备2年及其以上的临床试验项目管理经验,项目管理有一定的前瞻性。
4、良好的执行力,能严格执行上级规定的目标任务。
5、优秀的沟通能力、表达能力及良好的职业道德。 岗位职责:
1、临床试验项目具体负责人,包括计划与跟踪:进度、预算及质量管理。
2、临床试验项目的核心联络人,同各协作方、机构以及内部各部门保持好协调关系。
3、前瞻性地管理项目,以确保在符合gcp及sop的要求下达到预期进度、质量与成本。
4、管理和培训项目组内的监查员。
5、具体评估所负责临床试验中临床监查员的绩效考核目标达成情况。
6、其他上级交办的工作。
任职资格:
1、临床医学(优先)、临床药学/药学/中医等相关专业,本科及以上学历。
2、具备3项及其以上的上市前临床试验项目经验(肿瘤或糖尿病领域者优先)。
3、具备2年及其以上的临床试验项目管理经验,项目管理有一定的前瞻性。
4、良好的执行力,能严格执行上级规定的目标任务。
5、优秀的沟通能力、表达能力及良好的职业道德。
第2篇 临床研究项目专员岗位职责
临床研究经理-项目经理-主管-专员 main tasks & responsibilities
1. contribute country specific aspects in the development of protocol, protocol revisions, amendments and crf design;
2. responsible for the management of designated sites in clinical trial including:
site assessment; preparation of the monitoring plan and e_ecution in compliance with visit frequency and all assigned tasks throughout the study; planning and e_ecution of study logistics plan, including eventual delegation of activities to support group; safety and proper conduct throughout the trial.
3. site specific data management;
4. prepare documentation for irb/ec submission/approval, together with study management per country specific requirements;
5. prepare and review clinical study agreements and budgets with study manager and contracts group;
6. ensure procedures are in place for appropriate enrollment of patients into the clinical trial;
7. organize investigator’s start-up meeting and study site initiation meetings, including training of the e_ternal study personnel in the use of the instruments and reagents and software packages for the on-line data capture and for the computer based e.g. with wincaev and training in the use of electronica crfs with remote data entry;8. responsible for instrument installation, check and validation (internal and e_ternal) for system study. if applicable, prepare workflow sheet for system studies, together with study management;
9. responsible for logistics of required evaluation/clinical trial material. informs and monitors sites for correct storage conditions;
10. preparation of all study binders;
11. perform investigator training (compliance & technical part).
12. verify the investigator follows the approved protocol and all gcp procedures;
13. verify all research staff and facilities have adequate qualifications and resources remain adequate throughout the duration of the study;
14. key contact for communications between the sponsor and the investigator; the point of first contact when investigators/site personnel enquire about patient inclusion/e_clusion criteria for ongoing trials;
15. ensure that observations during studies are correctly tracked and forwarded to the responsible departments in ____;
16. verify that source data/documents and other trial records are accurate, complete, and maintained. regarding the result calculations: ensure the usability of validated computer programs/software and result calculation in compliance to applicable sops;17. communicate deviations from the protocol, sops, gcp, and the applicable regulatory requirements to the investigator;
18. interprets and evaluates results with respect to the study goals and, if necessary, discuss with the site, the study manager, eg. interruption of the study or initiation of additional measurements at the e_ternal site;
19. perform troubleshooting for une_pected results according to study manager or protocol’s requirements;
20. ensure completion and availability of study documentation, together with study management;21. adverse events, concomitant medications, and inter current illnesses are reported in accordance with the protocol;22. conduct study close-out visits according to monitoring plan;
23. ensure ecrf and wincaev are ready for database lock;
24. archive study records / database according to guidelines;
25. responsible for post study sample/reagents/investigational use products/instruments disposition completed during the close-out visit;26. participation in project teams, global conference calls and/or meetings to review progress of ongoing clinical trials and to assess development of new projects regarding customer usability, practicability and sop development, to continuously improve quality and efficiency of the evaluation team and processes;
27. contribute to the content of the study report and contribute to publications for journals and congresses.
possible additional tasks for senior position holders;
28. responsible for investigator selection (accountability lies with study manager)
29. provide mentoring, including training on the job, to the new cras to ensure that their role and contribution is optimized.
basic requirements of the job
1. bio-medical related scientific degree; can vary from a bachelor, master and nursing qualifications;
2. knowledge of applicable standards an regulations for clinical trials and lab conduct (international conference on harmonization / who good clinical practice standards (ich-gcp), ivd directives, fda regulations)
3. practical e_perience in study monitoring according to global standards (ich)
4. 2-5 years of clinical laboratory e_perience;
5. demonstrated e_perience in computer skills to include microsoft word, e_cel, and basic templates;
6. basic statistical knowledge;
7. professional use of the english language; both written and oral;
8. open and clear communicator;
9. ability to make sound decisions and analyze and solve problems;
10. conscientious and precise delivery of work even when under pressure jd 为参考。经理-专员各级别都有。
背景优先级:1 ivd 2 cro 3 器械 4 药 main tasks & responsibilities
1. contribute country specific aspects in the development of protocol, protocol revisions, amendments and crf design;
2. responsible for the management of designated sites in clinical trial including:
site assessment; preparation of the monitoring plan and e_ecution in compliance with visit frequency and all assigned tasks throughout the study; planning and e_ecution of study logistics plan, including eventual delegation of activities to support group; safety and proper conduct throughout the trial.
3. site specific data management;
4. prepare documentation for irb/ec submission/approval, together with study management per country specific requirements;
5. prepare and review clinical study agreements and budgets with study manager and contracts group;
6. ensure procedures are in place for appropriate enrollment of patients into the clinical trial;
7. organize investigator’s start-up meeting and study site initiation meetings, including training of the e_ternal study personnel in the use of the instruments and reagents and software packages for the on-line data capture and for the computer based e.g. with wincaev and training in the use of electronica crfs with remote data entry;8. responsible for instrument installation, check and validation (internal and e_ternal) for system study. if applicable, prepare workflow sheet for system studies, together with study management;
9. responsible for logistics of required evaluation/clinical trial material. informs and monitors sites for correct storage conditions;
10. preparation of all study binders;
11. perform investigator training (compliance & technical part).
12. verify the investigator follows the approved protocol and all gcp procedures;
13. verify all research staff and facilities have adequate qualifications and resources remain adequate throughout the duration of the study;
14. key contact for communications between the sponsor and the investigator; the point of first contact when investigators/site personnel enquire about patient inclusion/e_clusion criteria for ongoing trials;
15. ensure that observations during studies are correctly tracked and forwarded to the responsible departments in ____;
16. verify that source data/documents and other trial records are accurate, complete, and maintained. regarding the result calculations: ensure the usability of validated computer programs/software and result calculation in compliance to applicable sops;17. communicate deviations from the protocol, sops, gcp, and the applicable regulatory requirements to the investigator;
18. interprets and evaluates results with respect to the study goals and, if necessary, discuss with the site, the study manager, eg. interruption of the study or initiation of additional measurements at the e_ternal site;
19. perform troubleshooting for une_pected results according to study manager or protocol’s requirements;
20. ensure completion and availability of study documentation, together with study management;21. adverse events, concomitant medications, and inter current illnesses are reported in accordance with the protocol;22. conduct study close-out visits according to monitoring plan;
23. ensure ecrf and wincaev are ready for database lock;
24. archive study records / database according to guidelines;
25. responsible for post study sample/reagents/investigational use products/instruments disposition completed during the close-out visit;26. participation in project teams, global conference calls and/or meetings to review progress of ongoing clinical trials and to assess development of new projects regarding customer usability, practicability and sop development, to continuously improve quality and efficiency of the evaluation team and processes;
27. contribute to the content of the study report and contribute to publications for journals and congresses.
possible additional tasks for senior position holders;
28. responsible for investigator selection (accountability lies with study manager)
29. provide mentoring, including training on the job, to the new cras to ensure that their role and contribution is optimized.
basic requirements of the job
1. bio-medical related scientific degree; can vary from a bachelor, master and nursing qualifications;
2. knowledge of applicable standards an regulations for clinical trials and lab conduct (international conference on harmonization / who good clinical practice standards (ich-gcp), ivd directives, fda regulations)
3. practical e_perience in study monitoring according to global standards (ich)
4. 2-5 years of clinical laboratory e_perience;
5. demonstrated e_perience in computer skills to include microsoft word, e_cel, and basic templates;
6. basic statistical knowledge;
7. professional use of the english language; both written and oral;
8. open and clear communicator;
9. ability to make sound decisions and analyze and solve problems;
10. conscientious and precise delivery of work even when under pressure
第3篇 临床研究项目经理岗位职责范本
1.对取得临床研究批件的项目进行跟踪和审核工作。
2.保持与研究单位的合作关系。
3.进行临床启动,解决疑难问题。
第4篇 临床研究经理（ivd方向）职位描述与岗位职责任职要求
职位描述：
职位信息
1、负责公司研发产品临床研究阶段的方案制定、临床试验的组织和监控；
2、组织项目团队开展临床试验，包括试验开始前的方案计划制定、人员安排及培训、统计物资需求等准备工作；
3、合理安排试验所需物资，并对运输记录进行跟进保留
4、根据实验及时输出记录、结果、相关文件；
5、定期组织项目例会，解决项目执行过程中的各种问题；
6、根据项目要求及进展，与研究中心老师、cro及时且有效的联系；
7、领导交办的其他任务
任职资格：
1、本科及以上学历，临床医学等相关专业，有分子生物学背景者优先，懂ivd技术、有肿瘤基因检测试剂盒临床研究经验者优先；
2、2年及以上ivd领域临床试验监查工作经验，有项目管理经验优先。熟悉中国及ich-gcp和临床试验相关的各类法规，熟悉临床监查工作的流程和工作内容；
3、根据项目需要能适应出差，有较强的沟通、表达、项目管理及组织协调能力，有高度进取心，良好的抗压能力、团队管理能力，积极正向。
第5篇 临床研究监查岗位职责
临床研究监查员cra 上海百利佳生医药科技有限公司 上海百利佳生医药科技有限公司,百利佳生 position description:
the clinical research associate (cra) is responsible for managing and monitoring the conduct of clinical projects according to ich-gcp, standard operating procedures (sop) and applicable project management plan (pmp) and local regulatory requirements.
responsibilities:
contribute comments/input in the development of protocol, informed consent form (icf), case report forms (crf) and other project related documents.
evaluation potential sites with the assistance from the senior cra, pm or line manager and provide pm with recommendations for selection of qualified sites.
prepare the package for institutional review boards (irb) and local regulatory authority submissions and obtain irb/regulatory approvals for conducting the clinical trial.
assist pm in start-up meeting.
prepare and manage the clinical trial agreements with investigators/sites.
track, manage and control the site budget and e_penses within approved budget and in line with the project milestones as requested.
manage/coordinate the investigational products and clinical trial materials for the sites in compliance with regulatory requirements.
monitor and report the project status at the sites in a timely manner.
key contact person for the communication between the sites and study team.
prepare, arrange and conduct the training of site personnel.
conduct site initiation, monitoring and site close-out visits in compliance with monitoring plan, ich-gcp, sops, local regulations and other applicable project-specific plans.
prepare monitoring report according to the sop.
assist the investigator for auditing/inspection of project.
coordinate with the sites to ensure all adverse events and follow-up are appropriately reported and reconciled according to regulations.
identify, analyze and resolve the issues at the investigator sites.
qualifications:
a 1-year bs (bachelor of science) degree or equivalence e_perience. advanced degree is a plus.
at least 1 year e_perience in clinical research environment.
good command of written and spoken in english or other second language.
good organization and communication skills.
high attention to detail and accuracy.
第6篇 临床研究总监岗位职责
临床研究运营总监 1、了解肿瘤免疫治疗领域的研发动态、治疗模式及前瞻性的评估市场需求,制定产品的临床开发运营路径和执行策略;
2、负责临床研究关键性资料的把关,包括申报inds所需临床部分资料、临床研究方案、临床总结报告等;
3、全面负责临床研究项目的质量、进度、经费、资源等总体成果;
4、建立和维护各类相关专家网络,通过与专家充分专业交流,解决产品在研究过程中出现的运营问题;
5、管理cro等第三方机构,有效推进临床项目;
6. 熟悉各层机构伦理审评机制,人类遗传办审评流程,高效推动研究的审批进程。 1、了解肿瘤免疫治疗领域的研发动态、治疗模式及前瞻性的评估市场需求,制定产品的临床开发运营路径和执行策略;
2、负责临床研究关键性资料的把关,包括申报inds所需临床部分资料、临床研究方案、临床总结报告等;
3、全面负责临床研究项目的质量、进度、经费、资源等总体成果;
4、建立和维护各类相关专家网络,通过与专家充分专业交流,解决产品在研究过程中出现的运营问题;
5、管理cro等第三方机构,有效推进临床项目;
6. 熟悉各层机构伦理审评机制,人类遗传办审评流程,高效推动研究的审批进程。
第7篇 临床研究医学岗位职责
临床研究高级医学经理 临床研究高级医学经理
工作职责:
1、全面负责临床试验项目临床方案、病例报告表等相关资料的撰写、审核及修订工作
2、全面负责临床试验的临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订工作
3、负责临床试验醒目开展过程中的临床学术支持工作的统筹管理与技术把关
4、根据临床项目的需求与临床医学转接、审评专家进行临床方案设计相关的沟通
5、临床研究今夕过程中的技术支持与解释,与研究者建立良好沟通,促进项目的顺利进行
6、负责药物安全性管理,提供相关学术支持
7、就临床研究相关医学背景知识对临床研究相关内部和外部人员进行培训
8、搜集区域内医学前沿信息及协助公司对外学术信息的交流
9、为公司新药立项、新药临床学术推广提供临床学术支持。
10、其他配合部门领导安排的工作。
职位要求
1、临床医学、基础医学等相关专业,本科及以上学历
2、3年以上药物临床研究工作经验,医学写作经验,有临床医生工作经验者优先
3、英语6级以上,口语、读写能力佳,能够和英语母语人员进行口头及书面交流;
4、有较强的医学英语写作基础,能够独立完成英文医学文件的翻译写作项目;
5、良好的组织协调能力、具备较强的团队合作精神;
6、有出色独立工作能力和项目管理能力;
7、有很强的沟通能力和人际交往能力,能够和客户形成良好的互动,建立互信的合作关系;
8、具有敏锐的观察力和逻辑分析能力,关注细节,时间观念强,
9、具有良好的适应能力,能在时间限制和任务压力下工作。 临床研究高级医学经理
工作职责:
1、全面负责临床试验项目临床方案、病例报告表等相关资料的撰写、审核及修订工作
2、全面负责临床试验的临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订工作
3、负责临床试验醒目开展过程中的临床学术支持工作的统筹管理与技术把关
4、根据临床项目的需求与临床医学转接、审评专家进行临床方案设计相关的沟通
5、临床研究今夕过程中的技术支持与解释,与研究者建立良好沟通,促进项目的顺利进行
6、负责药物安全性管理,提供相关学术支持
7、就临床研究相关医学背景知识对临床研究相关内部和外部人员进行培训
8、搜集区域内医学前沿信息及协助公司对外学术信息的交流
9、为公司新药立项、新药临床学术推广提供临床学术支持。
10、其他配合部门领导安排的工作。
职位要求
1、临床医学、基础医学等相关专业,本科及以上学历
2、3年以上药物临床研究工作经验,医学写作经验,有临床医生工作经验者优先
3、英语6级以上,口语、读写能力佳,能够和英语母语人员进行口头及书面交流;
4、有较强的医学英语写作基础,能够独立完成英文医学文件的翻译写作项目;
5、良好的组织协调能力、具备较强的团队合作精神;
6、有出色独立工作能力和项目管理能力;
7、有很强的沟通能力和人际交往能力,能够和客户形成良好的互动,建立互信的合作关系;
8、具有敏锐的观察力和逻辑分析能力,关注细节,时间观念强,
9、具有良好的适应能力,能在时间限制和任务压力下工作。
第8篇 药物临床研究岗位职责
临床研究助理-药物临床研究 恒瑞 上海恒瑞医药有限公司,上海恒瑞医药,恒瑞,恒瑞 职位概要
负责临床运营部门的行政及其他相关工作。
职责
协助监查员管理和解决试验相关的问题;
帮助监查员与试验相关人员保持良好和有效的沟通;
协助监查员组织研究者会议;
协助整理临床试验文档和科学文献数据的检索、收集;
协调临床部行政事务的工作;
与其他职能部门共同合作;
完成直线经理和/或项目经理(pm)分配的其他工作。
所需知识、技能和能力
良好的计算机技能,包括熟练应用微软word、e_cel和powerpoint,以及熟练使用手提电脑。
良好的口头和书面沟通能力。
良好的组织协调能力。
有效的时间管理技巧,能够同时处理冲突工作的能力。
与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力。
能独立思考,改进流程。
最低学历和经验要求
医学、护理、生物类等相关专业本科以上学历。
1年左右助理经验优先。
至少大学英语四级水平。
第9篇 临床研究员岗位职责任职要求
临床研究员岗位职责
职责描述:
1、负责临床前药理毒理研究:筛选合适的临床前研究单位、参与制定临床前研究方案、签订临床前研究合同、把控临床前研究的进度、审查临床前研究的报告、起草相关的注册资料;
2、协助临床项目的伦理申请、药物管理、临床监察等工作;
任职要求:药理、毒理相关专业硕士，良好的外文文献阅读、翻译、编写能力和科研论文撰写能力。
临床研究员岗位
第10篇 临床研究质量管理经理岗位职责描述岗位要求
职位描述：
岗位职责
按照质量管理计划的要求，完成所需的质量管理工作。并将相应的结果和建议与其直线经理沟通协调后，及时反馈给员工和直线经理。
将在质量管理工作中发现的问题和相应的建议组织成相应的培训课程。
推动或主持制定持续改进工作程序和服务质量的措施。
根据培训计划建立相关的培训资料，并及时跟进行业进展以及法律法规的发展，结合公司业务发展需求和岗位设置等，定期回顾和更新相关培训材料。
向临床监查员团队和临床研究协调员团队提供相应的工作技能培训。
提供gcp领域质量相关问题的咨询。
负责维护和更新运营中心的sops及相关制度等。
职位要求
临床医学、药理学、护理学、卫生护理或其他医学专业
丰富的临床研究相关知识以及法律法规知识，熟悉临床监查的过程。三年以上临床监查工作经验或相同经历。
熟练的计算机技能。
优秀的表达能力和书面沟通能力。
能独立工作，独立思考，改进流程。
能经常出差
第11篇 临床研究经理岗位职责
临床研究经理 恒润生物 上海恒润达生生物科技有限公司,恒润生物,恒润达生,恒润 职位描述:
岗位职责:
1、负责公司抗肿瘤创新药i期、ii期、iii期临床试验的开展。
2、负责公司所有临床项目的临床试验方案制定、临床试验的组织和监控、临床试验中心和cro的管理。
3、负责管理并解决研究基地发生的一切与临床研究有关的问题。
4、负责对公司所有项目的内部稽查和质量控制工作,确保各项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司sop进行。
5、负责临床试验总结、审核,组织临床会议,临床试验审批等。
6、负责项目的绩效评估及预算控制。
7、参与与其他制药企业的合作。
任职要求:
1、工作经验:有外企或大型cro公司3年以上cra经验,3年以上项目负责人、医学部经理经历;有2年以上临床肿瘤治疗工作经验者尤佳。
2、能力要求:
(1) 具有强执行力以及较为丰富的管理经验;。
(2) 具有清晰地书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极地沟通。
(3) 具有很强的适应能力,能在时间限制和任务压力下工作。
3、技能要求:
(1) 具有丰富的医药行业相关知识和管理经验。
(2) 熟悉ich-gcp,熟悉药物研发的全过程,精通临床试验全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状。
(3) 全面掌握临床试验管理规范的知识,并能执行相关培训及质量控制。
(4) 具有培训和研究者会议演讲的技能。
(5) 能独立查阅有关文献资料,撰写各类中英文报告。
其他信息:要求硕士及以上学历,临床医学或药学专业,3年以上工作经验
所属部门:临床医学部
专业要求:医学及相关专业
汇报对象:无下属人数: 0人
第12篇 临床研究运营岗位职责任职要求
临床研究运营岗位职责
临床研究运营稽查经理 太美医疗科技 嘉兴太美医疗科技有限公司 全面负责临床研究运营团队稽查体系的建立，稽查相关文件的撰写和完善，内部团队成员稽查相关业务知识的培训，提高临床研究运营团队成员质控相关的专业技能和素质。
具体职责:
1.负责稽查相关sop的制定和起草工作。
2.负责稽查相关人员的招聘和管理工作。
3.建立基于临床研究事业部业务价值链体系的稽查体系。稽查体系包括对员工稽查相关的培训以及公司相关稽查系统的完善。
4.协调各方相关人员制定团队年度稽查计划;与pm沟通协调制定项目的稽查计划，并协调资源保证稽查计划的按时实施。
5.对稽查过程中发现的问题及时进行反馈，协调各方人员分析问题根本原因，制定预防纠正措施并保证问题的有效解决。
6.对团队的稽查结果定期评估并反馈给管理层作为员工绩效考核的依据。
7.与公司质控部门沟通合作，提高临床研究运营团队成员整体质控相关素质，提高临床研究项目质量。
岗位要求:
1.医学、护理学、药学、生物学相关专业本科及以上学历。
2.有3年以上cra或pm相关工作经验，两至三年以上医药企业临床研究运营领域的稽查经验，有外企工作经验的优先考虑。
3.对ich-gcp 和临床试验的相关法规非常熟悉并具备很强的发现问题，分析和解决问题的能力，能够给pm或cra提供强有力的质控方面的培训咨询。
4.具备较强的跨部门沟通能力和团队合作精神。
5.具备英文的听说读写能力。
6.有创新的观念和意识。
第13篇 临床研究员crc岗位职责描述岗位要求
职位描述：
岗位职责：
1、根据gcp和研究方案要求，协助项目负责医生完成临床试验各项非科学判断工作。
2、 协助研究者进行受试者筛选、入组及随访工作。
3、 协助完成研究资料的收集、归档和管理工作。
4、 完成临床试验数据录入（英文操作系统）。
岗位要求：
1、临床医学、护理学、涉外护理等医学相关专业，大专以上学历；
2、一年以上临床协调员或临床护士经验者；
3、良好的沟通能力，较强的独立工作能力及团队合作精神；
4、英语水平良好。
第14篇 临床研究项目经理（apm/pm）职位描述与岗位职责任职要求
职位描述：
工作职责
1. 负责公司新药临床试验的实施，监控临床试验过程，确保符合gcp要求；
2. 负责与临床研究者、cro等合作方进行沟通和协调，推进临床项目的进度；
3. 参与制定临床研究计划与研究方案，对合作单位进行评估、筛选；
4. 参与项目申报临床相关资料的撰写，协助注册人员完成新药申报工作；
5. 负责药物审评临床相关信息的沟通和支持。
任职条件
1. 临床医学、药理学或生物学相关专业，本科以上学历；
2. 具有3-5年以上临床研究经验，其中3年以上抗肿瘤或糖尿病等新药临床研究项目管理经验；
3. 熟悉gcp以及sfda新药临床试验相关法律法规；
4. 具有优秀的项目管理、专家沟通以及协调能力。
第15篇 临床研究专员岗位职责
临床研究专员 江苏硕世生物科技股份有限公司 江苏硕世生物科技股份有限公司,硕世生物,硕世 临床研究专员
岗位职责:
主要负责产品上市后临床研究的设计和执行以及产品医学信息的获取、提炼和发布等,目的是提升我司产品的市场竞争力,市场部可以进行有差异化推广。
(设计实验方案-找研究机构进行试验-多方协调,过程管理-整理数据,发表文章)
1、与医学部同事协作,共同设计公司赞助/支持的研究计划及研究方案的设计;
2、管理整个研究活动,包括且不限于试验点的选择、伦理委员会审核、研究协议签订、研究者会议、研究注册/备案、试验文件管理、数据核实、研究结题、研究报告的攥写和发布等;
3、试验/研究时间结点的追踪、过程管控,赞助/支持的产品研究预算的设计和管理;
4、及时了解产品相关的医学进展,获取及更新产品的医学信息、提炼和发布医学信息;
5、与kols、研究者及研究/试验点建立良好的关系;
6、与其他部门同事协作;
7、直线经理安排的其他项目任务;
任职要求:
1、临床医学/检验/分子生物学专业,硕士学历;
2、超过2年制药/体外诊断医学或临床研究工作背景优先考虑;
3、熟悉临床研究的流程,善于试验方案的设计、预算设定、试验过程管控和文献/刊物的发表。
第16篇 临床研究员cra岗位职责职位要求
职责描述：
岗位职责：
1、筛选临床研究合作机构，按照要求获取临床试验伦理批件；
2、组织开展分中心项目启动会，招募临床试验项目受试者入组；
3、按照临床试验方案开展监查工作，负责临床试验进度及质量管理工作；
4、研究完成后，进行研究中心的关闭工作，项目结题后，协助项目经理按照相关政策要求整理临床研究项目申报资料，并移交注册部门进行申报；
5、负责协调公司与临床试验单位的关系，对临床试验管理的相关活动进行记录并存档
岗位要求：
1、大学本科以上学历，医药学相关专业，1年以上临床试验监查经验，熟悉gcp及相关法律法规；
2、具有良好的应变能力，沟通能力强，具有良好团队合作精神、敬业精神和创新精神，适应全国性出差
薪资面议
岗位要求：
学历要求：本科
语言要求：不限
年龄要求：不限
工作年限：无工作经验
第17篇 五百强医药化工企业招临床研究经理岗位职责职位要求
职责描述：
purpose ofthe roleresponsible for managing outsourcing of clinical research related tasks to e_ternal service providers on a global basis.lead and manage local spm group if indicated.
maininterfaces
internally:global clinical operations， legal， finance， cqa， insurance， clinical trial supplies， regulatory， safety， gpdus， etc.e_ternally:contract research organizations (cros)， clinical and non-clinical vendors as needed.
key tasks & responsibilities
responsible for managing outsourcing of development related tasks in cooperation with project teams during the lifecycle of a projectsupports the identification of outsourcing needs together with internal customersresponsible for preparation of sufficiently detailed request for proposal documents in cooperation with the internal customersresponsible for the contract negotiations with service providers including all preceding and subsequent contactsresponsible to ascertain the appropriate and timely involvement of legal department and other interfaces (i.e. ta_， controlling， qa， etc.) during all stages of contract managementresponsible for an optimal balance between time， cost and quality considerations in contract negotiations taking into account merck’s global business objectives as well as the development outsourcing strategy and the individual project needsresponsible for coordination and management of structured evaluations of e_isting preferred service providers and other vendors of relevance for merck seronoresponsible for the identification of new service providers in the conte_t of regular market surveyssupports the maintenance of a list of preferred/qualified service providers (incl. a catalogue of available services)responsible for vendor relationship managementresponsible for establishment and maintenance of communication platforms with internal customers
key tasks & responsibilities (continuation)
responsible for development and maintenance of template modules to facilitate and speed up the preparation of concise project-specific requests for proposalsresponsible for development of contract modules and budget structures to be preferably used for contractsresponsible for conducting all outsourcing activities and business contacts in compliance with mercks code of conduct， e_isting quality documents， and all applicable guidelines and policies as well as applicable laws and regulationssupports the maintenance and further evolution of electronic document management and contract archival proceduressupports the development and adaptation of copm business procedures (incl. quality documents)supports the definition of merck serono development outsourcing strategy
candidate’s profile
education/languagesdegree in a scientific or medical or business discipline· fluent in spoken and written englishprofessional skills & e_perience5 years of e_perience in drug development in a pharmaceutical industry or croprocurement e_pertise (preferably in clinical research or service procurement)sound background of financial/controlling issues personal skills & competenciesgood analytical and strategic thinkingability to work in a multi-cultural atmosphereability to understand and lead in a multi-cultural atmospherehighly developed written and verbal communication skillse_cellent negotiation skillspreparedness to travelstrong customer focusproactive and self-motivating
岗位要求：
学历要求：不限
语言要求：不限
年龄要求：不限
工作年限：无工作经验
第18篇 临床研究员cra岗位职责
临床研究员/cra 工作职责:
1. 项目开始阶段负责中心筛选、伦理递交、临床研究协议洽谈等各项工作;
2. 对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照sop、试验方案、临床试验规范和适用的管理要求,并在计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭;
3. 按照监查计划,及时完成高质量的研究中心访视报告,将质量问题汇报给负责的pm和/或直线经理;
4. 通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益;
5. 协助研究中心进行ae/sae的报告,并跟踪随访;
6. 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性、准确性及完整性;
7. 管理所负责研究中心研究产品、试验文件、试验样本等;
8. 在试验开始及过程中,对参加试验的研究者及研究中心的设施,进行检查,以确保符合gcp原则及方案要求;
9. 支持所负责中心的稽查、视察工作;
10. 对研究人员提供试验方案,试验操作流程,试验相关文件系统,以及gcp相关的培训。
任职要求:
1. 临床医学相关专业本科以上学历
2. 至少3年以上cra相关工作经历
3. 对gcp及临床试验流程有一定认识
4. cet-6优先 工作职责:
1. 项目开始阶段负责中心筛选、伦理递交、临床研究协议洽谈等各项工作;
2. 对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照sop、试验方案、临床试验规范和适用的管理要求,并在计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭;
3. 按照监查计划,及时完成高质量的研究中心访视报告,将质量问题汇报给负责的pm和/或直线经理;
4. 通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益;
5. 协助研究中心进行ae/sae的报告,并跟踪随访;
6. 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性、准确性及完整性;
7. 管理所负责研究中心研究产品、试验文件、试验样本等;
8. 在试验开始及过程中,对参加试验的研究者及研究中心的设施,进行检查,以确保符合gcp原则及方案要求;
9. 支持所负责中心的稽查、视察工作;
10. 对研究人员提供试验方案,试验操作流程,试验相关文件系统,以及gcp相关的培训。
任职要求:
1. 临床医学相关专业本科以上学历
2. 至少3年以上cra相关工作经历
3. 对gcp及临床试验流程有一定认识
4. cet-6优先
第19篇 临床研究主管岗位职责
临床研究主管 南京诺瑞特医药科技有限公司 南京诺瑞特医药科技有限公司,诺瑞特,诺瑞特 职责描述:
1、 负责建立、领导和管理高效的临床开发平台和团队,对临床试验项目进行科学有效管理;
2、 根据国家gcp和法规要求,负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查,确保临床试验项目整体推进进展、确保临床试验质量;
3、 建立和完善临床开发各专业技术平台,统筹管理各平台运营,提升平台专业技术能力,建立顺畅而有效平台合作和沟通机制;
4、 加强部属育和管理,加强员工培训、培养,提供技术支持和指导,提高整体研发能力;
5、 参与外部合作项目评估,并给出专业意见。
任职要求:
1、临床医学、检验、药学、生物等相关行业工作经验优先,本科以上学历,硕士以上学历优先。
2、有临床医学背景成功开发产品和市场或临床产品开发和项目管理经验者优先。
3、熟练掌握药品研发注册法规、技术指导原则和所属领域专业知识,有扎实的成理论基础。
4、诚实守信,有钻研精神,有良好的沟通能力和组织能力,能够带领团队协作攻关。
第20篇 临床研究项目岗位职责
临床研究项目主管 上海派森诺生物科技股份有限公司 上海派森诺生物科技股份有限公司,派森诺,派森诺生物,上海派森诺 岗位职责:
1.负责撰写与修改临床试验方案和标准操作流程(sop)、病例报告表、知情同意书、研究者手册等临床研究文件;
2.负责临床试验项目的准备、启动、跟进、监查、总结,确保临床试验进度、质量与合规性;
3.负责对临床试验的实施部门人员进行临床试验相关的工作指导与培训;
4.负责临床试验项目的内部稽查和质量控制;
5.编写、审核临床试验相关报告,并协助产品注册申报及专利申请;
6.协助相关部门开展临床试验各类会议,保持与研究单位及专家的良好沟通与协调;
7.协助临床数据库的搭建及维护。
任职要求:
1.临床医学、药学或护理学等相关专业毕业,本科及以上学历;
2.熟悉与临床试验相关的法律法规,有3年以上临床试验项目管理经验;
3.熟悉医疗器械相关法规和临床研究现状,精通临床试验全过程;熟知国家医疗器械产品方面的法律、法规及注册申报流程;
4.有良好的学习,沟通,协调能力;
5.有很强的独立工作能力及团队合作精神。
