- 目录
岗位职责是什么
监查员是企业内部的关键角色，主要负责监督和检查企业各项业务活动，确保其符合法规、政策以及公司内部规章制度，以维护企业运营的合规性和效率。
岗位职责要求
1. 精通相关法律法规：监查员需深入理解并掌握适用的国家法律法规，以及行业标准和企业内部规定。
2. 严谨的工作态度：具备高度的责任心，对待工作一丝不苟，保证审查结果的准确性和公正性。
3. 良好的沟通技巧：能够有效地与各部门沟通，协调解决可能出现的问题。
4. 分析与解决问题的能力：具备逻辑思维能力和问题解决能力，能迅速识别潜在风险并提出解决方案。
5. 保密意识：尊重并保护企业的敏感信息，遵守职业操守，不泄露审查细节。
岗位职责描述
监查员的日常工作涉及对企业运营的全方位监控，包括但不限于财务审计、流程审核、风险管理以及合规性检查。他们需要定期进行内部审计，检查财务报告的准确性，确保资金的合理使用。他们也负责评估企业流程的有效性，寻找改进空间，以提高工作效率。在风险管理方面，监查员要识别潜在的法律风险和操作风险，并提出预防措施。此外，他们还参与制定和更新企业内部的合规政策，确保所有业务活动都符合法规要求。
有哪些内容
1. 审计计划制定：根据企业需求和行业动态，制定年度审计计划，明确审计目标和范围。
2. 内部审计执行：实施审计程序，包括记录审查、访谈员工、检查文件和记录，以验证信息的准确性。
3. 风险评估：分析企业运营中的潜在风险，如财务风险、市场风险、操作风险，形成风险评估报告。
4. 制度建设：参与编写和修订企业内部的规章制度，确保其符合法律法规要求。
5. 合规培训：协助组织合规培训，提高员工的合规意识和知识水平。
6. 报告编写与汇报：整理审计结果，编写审计报告，向管理层汇报，并提出改进建议。
7. 跟进整改：监督整改措施的落实，确保问题得到妥善解决。
8. 外部关系协调：与外部审计机构、监管机构保持良好沟通，处理相关事宜。
监查员的角色是企业健康运行的保障，他们的工作对于企业长期稳定发展至关重要。通过他们的专业工作，企业可以有效规避风险，提升管理效能，确保业务活动的合法性和透明度。
监查员岗位职责范文
第1篇 临床试验监查员岗位职责
临床试验监查员(cra) 北京凯吉特医药科技发展有限公司 北京凯吉特医药科技发展有限公司,凯吉特 岗位职责
1、根据国家gcp要求,负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查;
2、能够独立负责并完成小型项目临床监查工作,合理分配cra的工作内容,并能够管理及带领1-2名初级临床监查员完成中小型项目;
3、负责各研究中心、申办者之间的协调与沟通,并解决与研究有关的问题;
4、准备临床试验各相关文件,协助完成临床试验总结报告;
5、保持与研究单位良好的沟通与协调;
6、根据ich-gcp及项目要求,妥善建立并管理项目文件资料系统。
任职要求
1、30岁以下,具有临床医学、护理学、药学或生物医学相关专业,大学本科或以上学历;
2、具有gcp培训证书者优先;
3、具有临床监查员工作经验,熟悉临床监查员工作流程和工作内容;
4、具有较强的责任心和出色的应变能力;
5、具备较强的独立工作能力及团队合作精神;
6、有cro行业工作经验者优先考虑。
第2篇 昆明临床监查员cra岗位职责职位要求
职责描述：
职位要求：
1、有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先；
2、培训背景： 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。
3、基本素质：
01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神；
02、具有良好的职业道德；
03、具有良好的组织能力；
04、为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任 ；
05、保密意识强。
综合能力：
01、具有较强的新药研发经验与创新意识；
02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通
工作内容：
01、根据cfda法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作；
02、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；
03、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性；
04、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合gcp和sop规范；
05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据gcp和sop要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况；
06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题；
07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才。
岗位要求：
学历要求：大专
语言要求：不限
年龄要求：不限
工作年限：1年经验
第3篇 研究监查员cra岗位职责任职要求
研究监查员cra岗位职责
临床研究监查员(cra) 上海百利佳生医药科技有限公司 上海百利佳生医药科技有限公司，百利佳生 position description:
the clinical research associate (cra) is responsible for managing and monitoring the conduct of clinical projects according to ich-gcp， standard operating procedures (sop) and applicable project management plan (pmp) and local regulatory requirements.
responsibilities:
contribute comments/input in the development of protocol， informed consent form (icf)， case report forms (crf) and other project related documents.
evaluation potential sites with the assistance from the senior cra， pm or line manager and provide pm with recommendations for selection of qualified sites.
prepare the package for institutional review boards (irb) and local regulatory authority submissions and obtain irb/regulatory approvals for conducting the clinical trial.
assist pm in start-up meeting.
prepare and manage the clinical trial agreements with investigators/sites.
track， manage and control the site budget and e_penses within approved budget and in line with the project milestones as requested.
manage/coordinate the investigational products and clinical trial materials for the sites in compliance with regulatory requirements.
monitor and report the project status at the sites in a timely manner.
key contact person for the communication between the sites and study team.
prepare， arrange and conduct the training of site personnel.
conduct site initiation， monitoring and site close-out visits in compliance with monitoring plan， ich-gcp， sops， local regulations and other applicable project-specific plans.
prepare monitoring report according to the sop.
assist the investigator for auditing/inspection of project.
coordinate with the sites to ensure all adverse events and follow-up are appropriately reported and reconciled according to regulations.
identify， analyze and resolve the issues at the investigator sites.
qualifications:
a 1-year bs (bachelor of science) degree or equivalence e_perience. advanced degree is a plus.
at least 1 year e_perience in clinical research environment.
good command of written and spoken in english or other second language.
good organization and communication skills.
high attention to detail and accuracy.
研究监查员cra岗位
第4篇 重庆临床监查员cra岗位职责职位要求
职责描述：
职位要求：
1、有1-3年新药临床研究工作经验，做过肿瘤项目者优先；
2、培训背景： 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。
3、基本素质：
01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神；
02、具有良好的职业道德；
03、具有良好的组织能力；
04、为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任 ；
05、保密意识强。
综合能力：
01、具有较强的新药研发经验与创新意识；
02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通
工作内容：
01、根据cfda法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作；
02、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；
03、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性；
04、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合gcp和sop规范；
05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据gcp和sop要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况；
06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题；
07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才。
岗位要求：
学历要求：大专
语言要求：不限
年龄要求：不限
工作年限：1年经验
第5篇 济南临床监查员cra岗位职责职位要求
职责描述：
职位要求：
1、有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先；
2、培训背景： 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。
3、基本素质：
01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神；
02、具有良好的职业道德；
03、具有良好的组织能力；
04、为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任 ；
05、保密意识强。
综合能力：
01、具有较强的新药研发经验与创新意识；
02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通
工作内容：
01、根据cfda法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作；
02、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；
03、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性；
04、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合gcp和sop规范；
05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据gcp和sop要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况；
06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题；
07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才。
岗位要求：
学历要求：大专
语言要求：不限
年龄要求：不限
工作年限：1年经验
第6篇 临床研究监查员cra岗位职责
临床研究监查员cra 上海百利佳生医药科技有限公司 上海百利佳生医药科技有限公司,百利佳生 position description:
the clinical research associate (cra) is responsible for managing and monitoring the conduct of clinical projects according to ich-gcp, standard operating procedures (sop) and applicable project management plan (pmp) and local regulatory requirements.
responsibilities:
contribute comments/input in the development of protocol, informed consent form (icf), case report forms (crf) and other project related documents.
evaluation potential sites with the assistance from the senior cra, pm or line manager and provide pm with recommendations for selection of qualified sites.
prepare the package for institutional review boards (irb) and local regulatory authority submissions and obtain irb/regulatory approvals for conducting the clinical trial.
assist pm in start-up meeting.
prepare and manage the clinical trial agreements with investigators/sites.
track, manage and control the site budget and e_penses within approved budget and in line with the project milestones as requested.
manage/coordinate the investigational products and clinical trial materials for the sites in compliance with regulatory requirements.
monitor and report the project status at the sites in a timely manner.
key contact person for the communication between the sites and study team.
prepare, arrange and conduct the training of site personnel.
conduct site initiation, monitoring and site close-out visits in compliance with monitoring plan, ich-gcp, sops, local regulations and other applicable project-specific plans.
prepare monitoring report according to the sop.
assist the investigator for auditing/inspection of project.
coordinate with the sites to ensure all adverse events and follow-up are appropriately reported and reconciled according to regulations.
identify, analyze and resolve the issues at the investigator sites.
qualifications:
a 1-year bs (bachelor of science) degree or equivalence e_perience. advanced degree is a plus.
at least 1 year e_perience in clinical research environment.
good command of written and spoken in english or other second language.
good organization and communication skills.
high attention to detail and accuracy.
第7篇 高级临床监查员岗位职责任职要求
高级临床监查员岗位职责
高级临床监查员 泽生科技 上海泽生科技开发股份有限公司，泽生 岗位描述:
1、 负责本组或项目组cra和/或cta的带教培训及日常管理工作。
2、 了解管辖范围内cra所有项目的基本情况，审阅研究机构层面的稽查报告及质控报告，并指导cra完成整改计划。
3、 担任公司确定的重大项目的cra或作为项目的leader cra协调项目内cra的工作并对项目内cra进行培训、带教指导和督促。
4、 根据项目需要，担任项目经理或助理项目经理，独立或在项目经理的指导下行使全部或部分项目经理职责。
5、 能够胜任本公司cra的所有工作，能及时处理应急突发事件，必要时作为cra后备人选。
6、 其它上级领导交办的工作。
任职资质:
1、 医药卫生相关专业，大学专科及以上学历;
2、 熟练掌握word、e_cel、powerpoint等办公软件的应用;
3、 良好的中、英文表达能力;
4、 具有至少3年的临床试验监查相关经验，1年以上人员管理经验;
5、 了解临床试验及国内外临床试验相关法规并有充足的实战经验和技能;
6、 具有协调沟通及基本的商务谈判能力;
7、 能够承受30%-50%的差旅工作。
关键技能:
1、 团队管理能力:及时发现并处理部门出现的问题、培训新人、建立合理的梯队;
2、 项目管理能力:范围控制、进度控制、质量控制、成本控制、风险管理、供应商管理;
3、 沟通和协调能力:积极活跃的沟通习惯、团队沟通能力、与研究者及临床试验机构维持良好的合作关系、坚持原则并可给出适度灵活的解决方案;
4、 洞察力和执行力:主动或被动的收集信息、预估可能存在的风险或机遇、完成项目经理及直线经理布置的工作;
5、 自我驱动的能力:能够在无人督促的情况下及时完成高质量的完成任务;
6、 抗压能力:具有抵抗工作和人为压力能力、多任务协调处理能力、突发事件的快速应变能力;
7、 自我学习提高的能力:不断跟进学习法规变化并提高法规认知。
高级临床监查员岗位
第8篇 北京临床监查员cra岗位职责职位要求
职责描述：
职位要求：
1、有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤、眼科者优先；
2、培训背景： 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。
3、基本素质：
01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神；
02、具有良好的职业道德；
03、具有良好的组织能力；
04、为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任 ；
05、保密意识强。
综合能力：
01、具有较强的新药研发经验与创新意识；
02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通。
工作内容：
01、根据cfda法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作；
02、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；
03、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性；
04、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合gcp和sop规范；
05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据gcp和sop要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况；
06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题；
07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才。
岗位要求：
学历要求：大专
语言要求：不限
年龄要求：不限
工作年限：1年经验
第9篇 长沙临床监查员cra岗位职责职位要求
职责描述：
职位要求：
1、有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先；
2、培训背景： 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。
3、基本素质：
01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神；
02、具有良好的职业道德；
03、具有良好的组织能力；
04、为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任 ；
05、保密意识强。
综合能力：
01、具有较强的新药研发经验与创新意识；
02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通
工作内容：
01、根据cfda法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作；
02、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；
03、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性；
04、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合gcp和sop规范；
05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据gcp和sop要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况；
06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题；
07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才。
岗位要求：
学历要求：大专
语言要求：不限
年龄要求：不限
工作年限：1年经验
第10篇 监查员岗位职责职位要求
职责描述：
参与临床试验方案等文件的讨论定稿，负责印制知情同意书、crf表等临床试验文件
负责各合作医院的协调联络，包括药物临床试验机构办、伦理委员会及临床科室等部门，落实合作协议的签订、伦理审批及变更；
负责临床试验监查，包括资料、药品、耗材等核查
监督临床试验进程，督促研究者或crc安排好受试者随访；
联系国家药监局、相关省级药监局的相关部门，完成临床试验前资料、年度进展报告、试验结束报告等备案工作；
负责管理临床试验物资和费用，核对支出，办理付款等手续；
定期监查临床试验单位，完成监查报告；
组织召开临床试验启动会、中期协调会、总结会等会议；
负责管理临床研究用样品、对照品的包装、运输、发放、使用、收回、销毁等，并完成记录；
负责协调医院和内部试验文件、检测报告及样品的接收、传递等；
负责临床试验管理制度（包括sop）的建立；
协助cfda相关注册资料的编写；
完成领导交办的临时性工作。
职位要求：
-医学、药学、生物技术等相关专业本科，1年以上相关工作经历
-熟悉gcp及相关法律法规
-良好的协调沟通及组织能力
-良好的文字组织及表达能力
-有从医经历或肿瘤专业优先考虑
-独立工作能力，吃苦耐劳，团队协作精神，能胜任出差。
岗位要求：
学历要求：本科
语言要求：不限
年龄要求：不限
工作年限：1年经验
第11篇 合肥临床监查员cra岗位职责职位要求
职责描述：
职位要求：
1、有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先；
2、培训背景： 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。
3、基本素质：
01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神；
02、具有良好的职业道德；
03、具有良好的组织能力；
04、为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任 ；
05、保密意识强。
综合能力：
01、具有较强的新药研发经验与创新意识；
02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通
工作内容：
01、根据cfda法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作；
02、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；
03、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性；
04、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合gcp和sop规范；
05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据gcp和sop要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况；
06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题；
07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才。
岗位要求：
学历要求：大专
语言要求：不限
年龄要求：不限
工作年限：1年经验
第12篇 研究监查员岗位职责任职要求
研究监查员岗位职责
临床研究监查员(cra) 上海百利佳生医药科技有限公司 上海百利佳生医药科技有限公司，百利佳生 position description:
the clinical research associate (cra) is responsible for managing and monitoring the conduct of clinical projects according to ich-gcp， standard operating procedures (sop) and applicable project management plan (pmp) and local regulatory requirements.
responsibilities:
contribute comments/input in the development of protocol， informed consent form (icf)， case report forms (crf) and other project related documents.
evaluation potential sites with the assistance from the senior cra， pm or line manager and provide pm with recommendations for selection of qualified sites.
prepare the package for institutional review boards (irb) and local regulatory authority submissions and obtain irb/regulatory approvals for conducting the clinical trial.
assist pm in start-up meeting.
prepare and manage the clinical trial agreements with investigators/sites.
track， manage and control the site budget and e_penses within approved budget and in line with the project milestones as requested.
manage/coordinate the investigational products and clinical trial materials for the sites in compliance with regulatory requirements.
monitor and report the project status at the sites in a timely manner.
key contact person for the communication between the sites and study team.
prepare， arrange and conduct the training of site personnel.
conduct site initiation， monitoring and site close-out visits in compliance with monitoring plan， ich-gcp， sops， local regulations and other applicable project-specific plans.
prepare monitoring report according to the sop.
assist the investigator for auditing/inspection of project.
coordinate with the sites to ensure all adverse events and follow-up are appropriately reported and reconciled according to regulations.
identify， analyze and resolve the issues at the investigator sites.
qualifications:
a 1-year bs (bachelor of science) degree or equivalence e_perience. advanced degree is a plus.
at least 1 year e_perience in clinical research environment.
good command of written and spoken in english or other second language.
good organization and communication skills.
high attention to detail and accuracy.
研究监查员岗位
第13篇 海口临床监查员cra岗位职责职位要求
职责描述：
职位要求：
1、有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先；
2、培训背景： 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。
3、基本素质：
01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神；
02、具有良好的职业道德；
03、具有良好的组织能力；
04、为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任 ；
05、保密意识强。
综合能力：
01、具有较强的新药研发经验与创新意识；
02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通
工作内容：
01、根据cfda法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作；
02、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；
03、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性；
04、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合gcp和sop规范；
05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据gcp和sop要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况；
06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题；
07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才。
岗位要求：
学历要求：大专
语言要求：不限
年龄要求：不限
工作年限：1年经验
第14篇 临床监查员岗位职责职位要求
职责描述：
临床监察员
1.负责临床试验项目所合作医院的机构伦理和研究者的沟通协调；
2.伦理委员会的批准；
3.临床试验合同签订等事项的协调；
4.启动培训会的准备及讲解；
5.管理试验用样品；
6.确保受试者的权益得到保障（知情同意书）；
7.临床试验严格按照方案进行以及数据的准确性、合理性和有效性的保证；
8.确保临床试验按照预定的计划正常有效的进行。
岗位要求：
1.本科及以上学历；
2.临床医学、药学、生物医学工程、统计学等相关专业背景；
3.gcp培训；
4.应届毕业生或半年以上相关工作经历；
5.临床医学、药学、生物医学工程、统计学等相关专业知识，gcp专业知识；
6.熟练使用办公软件、办公设备，具备基本的网络知识；
7.形象气质良好，具有一定的写作能力和较强的沟通表达能力，较强的抗压能力和应变能力。
岗位要求：
学历要求：不限
语言要求：不限
年龄要求：不限
工作年限：无工作经验
第15篇 郑州临床监查员cra岗位职责职位要求
职责描述：
职位要求：
1、有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先；
2、培训背景： 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。
3、基本素质：
01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神；
02、具有良好的职业道德；
03、具有良好的组织能力；
04、为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任 ；
05、保密意识强。
综合能力：
01、具有较强的新药研发经验与创新意识；
02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通
工作内容：
01、根据cfda法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作；
02、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；
03、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性；
04、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合gcp和sop规范；
05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据gcp和sop要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况；
06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题；
07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才。
岗位要求：
学历要求：大专
语言要求：不限
年龄要求：不限
工作年限：1年经验
第16篇 临床研究监查员岗位职责
临床研究监查员cra 上海百利佳生医药科技有限公司 上海百利佳生医药科技有限公司,百利佳生 position description:
the clinical research associate (cra) is responsible for managing and monitoring the conduct of clinical projects according to ich-gcp, standard operating procedures (sop) and applicable project management plan (pmp) and local regulatory requirements.
responsibilities:
contribute comments/input in the development of protocol, informed consent form (icf), case report forms (crf) and other project related documents.
evaluation potential sites with the assistance from the senior cra, pm or line manager and provide pm with recommendations for selection of qualified sites.
prepare the package for institutional review boards (irb) and local regulatory authority submissions and obtain irb/regulatory approvals for conducting the clinical trial.
assist pm in start-up meeting.
prepare and manage the clinical trial agreements with investigators/sites.
track, manage and control the site budget and e_penses within approved budget and in line with the project milestones as requested.
manage/coordinate the investigational products and clinical trial materials for the sites in compliance with regulatory requirements.
monitor and report the project status at the sites in a timely manner.
key contact person for the communication between the sites and study team.
prepare, arrange and conduct the training of site personnel.
conduct site initiation, monitoring and site close-out visits in compliance with monitoring plan, ich-gcp, sops, local regulations and other applicable project-specific plans.
prepare monitoring report according to the sop.
assist the investigator for auditing/inspection of project.
coordinate with the sites to ensure all adverse events and follow-up are appropriately reported and reconciled according to regulations.
identify, analyze and resolve the issues at the investigator sites.
qualifications:
a 1-year bs (bachelor of science) degree or equivalence e_perience. advanced degree is a plus.
at least 1 year e_perience in clinical research environment.
good command of written and spoken in english or other second language.
good organization and communication skills.
high attention to detail and accuracy.
第17篇 临床监查员岗位职责
临床监查员 responsibilities职责:
l 对所负责的临床试验项目进行全面的质量控制与管理,稽查/监查并保持持续跟踪;
l 对所负责的临床试验项目进行全面的进度控制与管理,按时完成临床试验的启动、执行及结束工作,并及时与项目相关的其他部门进行沟通和协调;
l 负责组织召开方案讨论会、启动培训会以及总结会等临床试验各阶段会议及公司有关学术会议;
l 与中心研究者及机构老师保持良好的沟通,传达产品医学信息,及时提供市场信息并做出适当建议,保持公司形象。
requirements要求:
l 有临床医学经验者优先,临床医学、医学检验、生物等相关专业;
l 有较强的专业背景和素养,有良好的理论知识,有医学背景者优先;
l 执行力强,有高度的工作责任感,具备良好的协调及沟通能力,适应出差;
l 具有良好的团队合作精神;
l 英语四级以上;
l 熟悉sfda药品及医疗器械研究的相关法律法规、gcp/ich-gcp条例。
职能类别:
临床协调员 responsibilities职责:
l 对所负责的临床试验项目进行全面的质量控制与管理,稽查/监查并保持持续跟踪;
l 对所负责的临床试验项目进行全面的进度控制与管理,按时完成临床试验的启动、执行及结束工作,并及时与项目相关的其他部门进行沟通和协调;
l 负责组织召开方案讨论会、启动培训会以及总结会等临床试验各阶段会议及公司有关学术会议;
l 与中心研究者及机构老师保持良好的沟通,传达产品医学信息,及时提供市场信息并做出适当建议,保持公司形象。
requirements要求:
l 有临床医学经验者优先,临床医学、医学检验、生物等相关专业;
l 有较强的专业背景和素养,有良好的理论知识,有医学背景者优先;
l 执行力强,有高度的工作责任感,具备良好的协调及沟通能力,适应出差;
l 具有良好的团队合作精神;
l 英语四级以上;
l 熟悉sfda药品及医疗器械研究的相关法律法规、gcp/ich-gcp条例。
职能类别:
临床协调员
第18篇 徐州临床监查员cra岗位职责职位要求
职责描述：
职位要求：
1、有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先；
2、培训背景： 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。
3、基本素质：
01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神；
02、具有良好的职业道德；
03、具有良好的组织能力；
04、为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任 ；
05、保密意识强。
综合能力：
01、具有较强的新药研发经验与创新意识；
02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通
工作内容：
01、根据cfda法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作；
02、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；
03、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性；
04、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合gcp和sop规范；
05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据gcp和sop要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况；
06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题；
07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才。
岗位要求：
学历要求：大专
语言要求：不限
年龄要求：不限
工作年限：1年经验
第19篇 福州临床监查员cra岗位职责职位要求
职责描述：
职位要求：
1、有1-3年新药临床研究工作经验，做过类风关、狼疮、肿瘤者优先；
2、培训背景： 接受过医药新产品研究开发方面的知识培训。
3、基本素质：
01、敬业爱岗，具有良好的沟通表达能力和团队协作精神；
02、具有良好的职业道德；
03、具有良好的组织能力；
04、为人热情，性格开朗，责任心强，勇于承担责任 ；
05、保密意识强。
综合能力：
01、具有较强的新药研发经验与创新意识；
02、具有较强的分析思考并解决问题的能力以及沟通协调能力：清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通
工作内容：
01、根据cfda法规要求，进行临床试验项目的管理和质量控制，包括临床试验基地筛选，伦理报批、启动会组织、pi沟通、现场访视和质量监控等工作；
02、根据项目计划及进度表，确保项目按计划实施；
03、核查并确保crf中数据的合法性、准确性和完整性；
04、及时沟通项目经理和研究者，确保临床试验符合gcp和sop规范；
05、定期总结和完成项目在各医院的监查报告，根据gcp和sop要求，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告，定期向项目主管汇报临床试验进展情况；
06、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调，发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题；
07、协助临床研究总监加强员工培训与考核工作，帮助所属人员持续提高业务能力，储备后备人才。
岗位要求：
学历要求：大专
语言要求：不限
年龄要求：不限
工作年限：1年经验
第20篇 通防专业安全监查员岗位安全职责
1、在一通三防主管领导下开展工作。
2、贯彻执行党和国家安全生产方针、政策、法律、法规、行业技术标准,落实上级安全生产理念、安全会议精神。
3、协助组织开展对本矿“一通三防”工作的调研、检查及隐患排查,参与“一通三防”事故的调查分析。
4、协助主管领导建立和完善矿井通风系统、防尘系统、防火系统、安全监测系统等的管理及相关规章制度,并进行监督检查。
5、组织“一通三防”新工艺、新技术、新材料、新设备的使用和推广工作。
6、定期组织开展“一通三防”安全大检查、安全技术标准化检查及“一通三防”重大隐患排查工作,对发现的重大事故隐患问题进行研究分析,提出可行性方案,并督促治理方案在现场的落实。
7、发生“一通三防”事故时,协助主管领导组织抢险救灾工作,指导制定安全技术措施及防范措施。
8、协助开展“一通三防”系统安全技术培训工作。
