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岗位职责是什么
冻干岗位是食品加工或制药行业中一个关键的技术职位，主要负责利用冷冻干燥技术，将含有水分的产品转化为稳定的、易于长期保存的干制品。
岗位职责要求
1. 熟练掌握冻干工艺流程和技术参数，能独立操作冻干设备。
2. 具备一定的化学和物理知识，理解物料的冻结、升华及干燥原理。
3. 严格遵守gmp（良好生产规范）和haccp（危害分析关键控制点）标准。
4. 对产品质量有高度敏感性，能及时发现并解决生产过程中的问题。
5. 拥有良好的团队协作能力，能够与生产、质量、研发等部门有效沟通。
6. 保持工作区域的清洁和安全，确保符合卫生和安全规定。
岗位职责描述
冻干岗位的日常工作涉及产品预处理、冷冻、干燥、解析和包装等多个环节。工作人员需要监控并调整冻干机的温度、压力、时间等参数，以优化干燥效果，确保产品的质量和活性。此外，他们还需定期进行设备维护和校准，预防故障发生，并记录完整的生产数据，为质量控制和工艺改进提供依据。
在遇到新产品或配方时，冻干岗位人员需要参与试验和优化工作，通过实验确定最佳冻干条件。他们还需要与研发团队紧密合作，理解新产品的特性和要求，确保冻干工艺的适应性和有效性。
有哪些内容
1. 设备操作与维护：熟练操作冻干机，执行日常检查和维护任务，确保设备正常运行。
2. 工艺调整与优化：根据产品特性调整工艺参数，提高冻干效率和产品质量。
3. 质量控制：监控产品在整个冻干过程中的变化，确保达到预定的质量标准。
4. 记录与报告：准确记录生产数据，编写生产报告，反馈给相关部门。
5. 安全管理：遵守安全规程，防止意外发生，维护良好的工作环境。
6. 项目参与：参与新项目的技术评估和试验，为冻干工艺设计提供建议。
7. 培训与指导：对新员工进行冻干技术培训，提升团队整体技能水平。
8. 持续改进：关注行业动态，引入新技术和方法，持续优化冻干工艺流程。
以上就是冻干岗位的主要职责，这个角色需要专业知识、严谨态度和创新精神，以确保冻干产品的高质量和生产效率。
冻干岗位职责范文
第1篇 冻干技术岗位职责
制剂车间冻干技术员 凯茂生物 上海凯茂生物医药有限公司,凯茂生物,凯茂 工作职责:
1、负责无菌产品冻干操作;
2、负责区域清洁工作;
3、填写操作记录、起草岗位sop;
4、协助领导完成其他相关工作。
任职资格:
1、中专以上学历,药学相关专业;
2、熟悉无菌产品管理制度;
3、熟悉冻干工艺及设备;
4、熟悉冻干粉针其他操作岗位。
5、具备良好的工作责任心,勤奋踏实,有学习精神,富有上进心,较强的团队协作精神;
6、能适应翻班工作。
第2篇 冻干技术岗位职责任职要求
冻干技术岗位职责
职责描述:
1、根据生产指令，按照操作规程进行产品冻干操作;
2、及时向上级报告生产过程中或所在区域所出现的任何潜在的风险;
3、负责正确使用及保养冻干机;
4、负责本区域环境卫生及设备清洁;
5、生产现场定置管理;
6、负责批记录以及相关台账的填写;
7、接受并按时完成上级主管安排的其它工作。
任职要求:
1、中专及以上学历，机电类、机械类、生物制药等专业;
2、1年以上同岗位工作经验者优先;
3、了解gmp相关知识和产品冻干过程;
4、能适应夜班。
第3篇 冻干车间主任岗位职责任职要求
冻干车间主任岗位职责
职责描述:
1、根据年度计划制定生产计划，结合车间人员、产量、设备的情况编制合理的生产计划;并按生产计划负责组织生产，保质、保量完成生产任务;
2、根据生产需要，负责与公程部调度公用系统的供应，保证调度合理;
3、负责组织正确使用和保养本部门的生产设备，并使其处于完好状态;
4、·持续的工艺改进意识，以提高生产安全，定期总结和分析生产效率，制定改进措施，提高生产效率;
5、负责组织并审核本部门的物资采购计划，对生产物料的使用进行合理控制，定期总结和分析物料消耗情况，进行持续改进;
6、根据gmp要求组织制定、修订、更新与管理产品工艺规程和操作sop，确保执行版本的有效性;
任职要求:
1、熟悉现行gmp法规、中国药典以及验证指南相关内容
2、熟悉无菌制剂的冻干生产与工艺;
3、良好的管理、沟通和领导才能;
4、熟练掌握常用办公软件
第4篇 冻干岗位职责
冻干组长 百裕制药 成都百裕制药股份有限公司,成都百裕制药,百裕制药,百裕股份,百裕集团,百裕 1、确保冻干岗位所有操作活动符合gmp相关法规及公司制度规程的要求;
2、负责按照生产工艺规程及岗位相关sop的要求执行本岗位操作,确保轧盖前的产品符合内控质量标准和工艺规程的生产要求;
3、负责起草冻干操作相关的sop;
4、确保本岗位清场及卫生工作符合要求;
5、确保批记录和所涉及的其他记录符合gmp要求填写,并及时上交;
6、生产过程出现偏差或异常情况及时报告现场qa及车间主管并参与相关的调查与处理;
7、负责岗位的安全工作,确保人员和产品的安全;
8、参与岗位新员工及转岗员工的培训方案的制定,并负责提供相关培训,确保其资质满足岗位要求;
9、确保设备的正常运行,负责设备的日常维护;
10、参与岗位相关的验证及再验证工作;
11、协助冻干岗位人员梯度建设,确保本岗位运作的可持续性;
12、负责岗位的持续改进;
13、负责根据生产指令,按照工艺规程调用预设值成程序执行产品冻干;
14、参与冻干生产质量情况的统计与趋势分析;
15、负责按照5s现场管理要求进行管理;
16、完成上级交办的其他工作任务。
第5篇 冻干技术员岗位职责
制剂车间冻干技术员 凯茂生物 上海凯茂生物医药有限公司,凯茂生物,凯茂 工作职责:
1、负责无菌产品冻干操作;
2、负责区域清洁工作;
3、填写操作记录、起草岗位sop;
4、协助领导完成其他相关工作。
任职资格:
1、中专以上学历,药学相关专业;
2、熟悉无菌产品管理制度;
3、熟悉冻干工艺及设备;
4、熟悉冻干粉针其他操作岗位。
5、具备良好的工作责任心,勤奋踏实,有学习精神,富有上进心,较强的团队协作精神;
6、能适应翻班工作。
第6篇 冻干车间主任岗位职责
1、负责其功能领域内主要目标和计划，制定、参与或协助上层执行相关的政策和制度；
2、负责部门的日常管理工作及部门员工的管理、指导、培训及评估；
3、负责工厂生产计划落实，物料准备，新产品导入准备；
4、完成车间每月生产任务，并做好每月生产报表及各项统计；
5、负责加工车间设备保养规范使用和现场管理；
6、作业环境与5s管理，安全生产管理及员工管理。
第7篇 冻干技术员岗位职责任职要求
冻干技术员岗位职责
职责描述:配制、洗瓶、灌装轧盖、冻干4个岗位，冻干技术员根据实际情况分配到对应岗位。
1、配制:负责配制系统处理、称量配制、铝盖清洗、处理b/c级区工器具、洁净服灭菌、b级区消毒液过滤。
2、洗瓶:负责西林瓶的清洗灭菌、胶塞的清洗灭菌、轧盖出瓶处装盘。
3、灌装轧盖:负责协同溶配处理灌装用工器具、灌装、胶塞出料、冻干机进料和出料、轧盖、铝盖出料
4、冻干:负责冻干机清洗灭菌、操作，白班、夜班轮换。
任职要求:大专及以上学历;药学、制药工程、药剂学、有机化学、药物化学、化学工程与工艺、生物工程、药物分析或分析化学等专业;年龄:21-35岁;男女不限。
