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岗位职责是什么
药理毒理岗位是生物医药领域的一个关键职位,主要负责研究药物的作用机制、剂量效应关系以及可能产生的毒性反应。这个岗位的工作者需要深入理解药物与生物体相互作用的原理,评估药物的安全性和有效性,为药品的研发与上市提供科学依据。
岗位职责要求
1. 熟练掌握药理学和毒理学的基本理论,具备扎实的生物学、化学和医学基础知识。
2. 具备实验设计和执行能力,能够独立进行药物筛选、药效评价和毒性测试。
3. 精通数据分析和统计方法,能解读实验结果并撰写研究报告。
4. 了解国内外药品研发法规,确保实验符合相关伦理和质量标准。
5. 具备良好的沟通技巧,能与跨学科团队有效协作,共同推进项目进程。
岗位职责描述
药理毒理专家的工作日常包括但不限于:
1. 设计和执行药效学实验,探索药物的治疗作用和作用机制。
2. 实施毒性研究,评估药物在不同剂量下的安全范围,预测潜在的副作用。
3. 分析实验数据,使用统计方法确定药物剂量-效应关系,为临床试验提供指导。
4. 审核和编写药理毒理研究报告,确保其科学性和准确性。
5. 参与新药申报材料的准备,与监管机构进行沟通,确保合规性。
6. 与研发团队、临床医生和其他科研人员合作,解决药物开发过程中的问题。
有哪些内容
1. 实验操作:进行细胞培养、动物实验,如给药、采血、组织病理学检查等。
2. 数据处理:运用专业软件进行数据整理、分析,绘制剂量-效应曲线,评估药效和毒性。
3. 报告撰写:撰写药理毒理研究报告,清晰阐述研究目的、方法、结果和结论。
4. 法规遵循:熟悉并遵守glp(良好实验室规范)和gcp(良好临床实践)等相关法规。
5. 项目协调:参与项目管理,协调内部资源,确保研究进度和质量。
6. 技术培训:为团队成员提供药理毒理知识的培训和指导,提升整体研究水平。
7. 学术交流:参加学术会议,跟踪最新科研动态,推动研究创新。
药理毒理岗位的工作涉及多学科交叉,需要不断学习和适应新的研究方法和技术,以应对日益复杂的药物研发挑战。在这个岗位上,科学家们不仅是药物安全性的守护者,也是推动医药科技进步的重要力量。
药理毒理岗位职责范文
第1篇 药理毒理研究员岗位职责
药理毒理研究员 江苏辰旭医药有限公司 江苏辰旭医药有限公司,辰旭 1、进行新药临床前药理、药效及安全性评价等相关研究的试验
2、参与公司对外委托的相关试验的监督实施及质量保证、结果评估和报告审核
3、负责或协助完成新项目调研工作
4、负责新药申报资料中药理毒理部分的撰写及整理工作
5、协助注册人员完成新药申报工作,完成药效部门对项目的研制现场核查及问题解答
6、协助药理毒理部负责人按时保质完成交办的其他工作任务,协助战略发展部门、临床研究部门完成其他工作任务
7、负责协调临床be研究
任职要求:
1、医药相关专业,初级研究员要求本科以上学历,高级研究员要求硕士以上学历
2、良好的文献检索与阅读能力
3、良好的沟通与协调能力
4、良好的文字功底
5、有领导课题和项目的工作经验优先
6、熟悉药物临床前研发的全过程优先
7、有新药申报工作经验者优先
第2篇 药理毒理研究岗位职责
药理毒理经理 工作职责:
1. 作为项目经理,进行临床前药物及安全性评价试验的方案设计,安排项目试验;
2. 跟进试验进展情况,不定期前往第三方监察试验,收集和审核毒理报告;
3. 设计和撰写申报资料中的毒理部分,综合评价项目的安全性;
4. 整理试验报告,并对药理毒理研究数据进行分析评估;
5. 整理和撰写申报临床药理毒理部分的注册资料,参与相关课题的申报;
6. 保持与第三方公司以及外部专家的良好沟通及关系维护,协调本部门与公司其他部门工作。
背景要求:
1. 药理专业背景,硕士/博士;
2. 从事药品药理和毒理研究工作多年,经验丰富,组织完成多个新品申报注册;
3. 熟悉药品法规政策;
4. 具备很强的文献检索、综述、撰写能力;
5. 具备较强的沟通协调能力。
工作职责:
1. 作为项目经理,进行临床前药物及安全性评价试验的方案设计,安排项目试验;
2. 跟进试验进展情况,不定期前往第三方监察试验,收集和审核毒理报告;
3. 设计和撰写申报资料中的毒理部分,综合评价项目的安全性;
4. 整理试验报告,并对药理毒理研究数据进行分析评估;
5. 整理和撰写申报临床药理毒理部分的注册资料,参与相关课题的申报;
6. 保持与第三方公司以及外部专家的良好沟通及关系维护,协调本部门与公司其他部门工作。
背景要求:
1. 药理专业背景,硕士/博士;
2. 从事药品药理和毒理研究工作多年,经验丰富,组织完成多个新品申报注册;
3. 熟悉药品法规政策;
4. 具备很强的文献检索、综述、撰写能力;
5. 具备较强的沟通协调能力。
第3篇 药理毒理岗位职责
药理毒理经理 工作职责:
1. 作为项目经理,进行临床前药物及安全性评价试验的方案设计,安排项目试验;
2. 跟进试验进展情况,不定期前往第三方监察试验,收集和审核毒理报告;
3. 设计和撰写申报资料中的毒理部分,综合评价项目的安全性;
4. 整理试验报告,并对药理毒理研究数据进行分析评估;
5. 整理和撰写申报临床药理毒理部分的注册资料,参与相关课题的申报;
6. 保持与第三方公司以及外部专家的良好沟通及关系维护,协调本部门与公司其他部门工作。
背景要求:
1. 药理专业背景,硕士/博士;
2. 从事药品药理和毒理研究工作多年,经验丰富,组织完成多个新品申报注册;
3. 熟悉药品法规政策;
4. 具备很强的文献检索、综述、撰写能力;
5. 具备较强的沟通协调能力。
工作职责:
1. 作为项目经理,进行临床前药物及安全性评价试验的方案设计,安排项目试验;
2. 跟进试验进展情况,不定期前往第三方监察试验,收集和审核毒理报告;
3. 设计和撰写申报资料中的毒理部分,综合评价项目的安全性;
4. 整理试验报告,并对药理毒理研究数据进行分析评估;
5. 整理和撰写申报临床药理毒理部分的注册资料,参与相关课题的申报;
6. 保持与第三方公司以及外部专家的良好沟通及关系维护,协调本部门与公司其他部门工作。
背景要求:
1. 药理专业背景,硕士/博士;
2. 从事药品药理和毒理研究工作多年,经验丰富,组织完成多个新品申报注册;
3. 熟悉药品法规政策;
4. 具备很强的文献检索、综述、撰写能力;
5. 具备较强的沟通协调能力。
第4篇 药理毒理项目经理岗位职责
临床前药理毒理项目经理(心血管/精神神经疾病) 恒瑞 上海恒瑞医药有限公司,上海恒瑞医药,恒瑞,恒瑞 工作职责:
1. 负责临床前药理、药效、药代、安全性评价等相关研究的试验设计、业务沟通及实施;
2. 负责申报资料中药理毒理部分的撰写,配合注册人员完成新药申报工作;
3. 进行产品相关技术调研。
任职条件:
1. 具备良好的专业知识(药理/毒理/药学/医学),熟悉新药开发模式、新药开发的技术要求及相关注册管理法规,能够独立组织和协调临床前药理毒理相关研究工作。
2. 硕士以上学位,药理学或临床医学(病理、生理)相关专业。
3. 硕士具有3年及以上博士具有1年及以上新药临床前药理毒理研究(生物大分子)工作经验及项目管理经验者优先。
4. 英文良好,能熟练进行产品调研;能熟练进行专业外文文献的翻译撰写;整理相关资料,有较强的文字功底。
5. 具有优良的职业道德,良好的合作能力和执行力、较强的工作主动性和信息敏感性,综合素质高,品格优秀。