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药学管理制度是确保药品生产、流通、使用过程中质量和安全的重要规范，它涵盖了药品研发、生产、储存、销售、使用等多个环节。这项制度旨在保障公众用药的安全有效，促进医药行业的健康发展。
包括哪些方面
药学管理制度主要包括以下几个方面：
1. 药品研发管理：规定新药的研发流程、临床试验要求和审批程序。
2. 生产质量管理：涵盖gmp（good manufacturing practice）标准，确保药品生产过程中的质量控制。
3. 药品储存运输：规定药品的适宜存储条件和运输要求，防止药品变质或损坏。
4. 药品流通监管：包括药品批发和零售的许可、进货查验、销售记录等。
5. 药品使用管理：强调处方药的合理使用，以及药品不良反应的监测和报告。
6. 法规和标准执行：确保所有相关人员遵守国家药品法律法规，执行相关行业标准。
重要性
药学管理制度的重要性不言而喻，主要体现在：
1. 确保药品质量：严格的管理制度能保证药品从源头到终端的品质，减少质量问题的发生。
2. 保障公众健康：通过规范药品的各个环节，防止假药劣药流入市场，保护消费者的生命安全。
3. 维护市场秩序：制度化管理有助于消除不公平竞争，维护医药市场的正常运行。
4. 促进科技创新：良好的法规环境鼓励药品研发创新，推动医药科技的进步。
方案
为了完善药学管理制度，建议采取以下措施：
1. 完善法规体系：定期修订药品管理法规，以适应医药行业的发展需求。
2. 加强监管力度：提升药品监管部门的技术能力和执法力度，确保制度执行到位。
3. 提升企业自我管理水平：推行企业质量管理认证，提高企业的质量意识和管理水平。
4. 建立健全追溯系统：通过信息化手段，实现药品全链条的追溯，增强问题药品的追踪能力。
5. 加强公众教育：通过各种渠道普及药品知识，提高公众的合理用药意识。
药学管理制度是医药行业健康发展的基石，需要政府、企业和公众共同参与，形成合力，确保制度的有效实施和不断完善。
药学管理制度范文
第1篇 药学部危险化学品安全管理制度
目的:为规范我院危险化学品的管理和使用,防止事故发生,根据《中华人民共和国国安全生产法》、《危险化学品安全管理条例》,制订我院危险化学品管理制度。
适用范围:全院使用危险化学品的所有部门,包括临床科室及药学部。
危险化学品定义:是指具有毒害、腐蚀、爆炸、燃烧、助燃等性质,对人体、设施、环境具有危害的剧毒化学品和其他化学品。
危险化学品目录制定:院感办参考权威机构公布的危险化学品目录,结合我院实际使用情况制定目录。我院危险化学品目录应根据临床使用实际定期进行更新与修改。具体品种目录见附件1。另附一般化学品目录见附件2。
危险化学品的采购验收及储存
5.1由药学部危化品管理组长提出计划,药库采购员负责实施采购。严控数量,原则上不得超过15天使用数量。危险化学品的供应商应当具备生产或销售资质,其提供的产品符合国家有关技术标准和规范。
5.2危险化学品应当储存在专用仓库内,发放人员应认真做好验收、发放、处置等完整记录,相关记录应当保存3年以上。实行双人收发、双人保管制度。按照相关技术标准规定的储存方法、储存数量和安全距离,实行分类、分隔储存。化学性质或防护、灭火方法相互抵触的危险化学品,不得混放。库房中应保持干燥、通风、温度适宜(不超过30℃)。应准备好消防器材并保持良好状态。
危险化学品的使用和管理:
6.1全院危险化学品制定统一的警示标识,包括各品种标识、区域标识(见附件3)。
6.2管理人员必须熟悉危险化学品性质,具备防火灭火知识。定期检查,防止因变质、分解造成自然和爆炸事故。注意轻拿轻放,避免碰撞、冲击,防止摩擦、倾倒。
6.3病区的危险化学品领取,必须指定专人负责,负责清点申领的危险化学品,包括品名、规格、数量必须与申请单一致。
6.4病区的危险化学品,实行专柜加锁,专人管理。建立危险化学品的合适基数并做好交接记录。
6.5对于盛装危险化学品的废液、容器要妥善处理,严禁将废液随意倾倒,空容器交回门诊西药房危险化学品管理组,统一回收处理。
6.6禁止将危险化学品带出护理单元。发现丢失、被盗,应立即报告保卫科。
6.7.危险化学品管理执行分级责任制管理,科室负责人为安全管理责任人。使用科室对危险化学品安全管理具体负责;职能部门包含药学部、护理部、保卫科,对相应使用科室进行每月定期督导、监管、分析评价(质量控制),上报医院保卫科。
培训
对新入职人员、接触危险化学品人员,科室要对其进行相关知识培训,明确危险化学品的性质、对人体的伤害及出现的损伤的处理措施,保证人员的生命安全,避免造成危险化学品安全事故。
药学部
2022年月日
附件1 医院危险化学品目录
序号
品名
危害性类别
科室
备注
1
酒精
易燃
相关临床科室
2
过氧乙酸
腐蚀
感染科
3
过氧化氢
腐蚀
相关临床科室
4
碘伏
有毒
相关临床科室
5
4%甲醛溶液
有毒
手术室、相关临床科室
6
次氯酸钠
有毒
肾病科
7
柠檬酸
有毒
肾病科
8
戊二醛
有毒
肾病科
9
液体石蜡
有毒
相关临床科室
10
朗索消毒片
有毒
相关临床科室
附件2 医院一般化学品目录
序号
品名
危害性类别
科室
备注
11
口腔黏膜消毒液
相关临床科室
12
白凡士林
相关临床科室
13
呋喃西林抗(抑)菌溶液
相关临床科室
14
抗菌洗手液(易适康)
相关临床科室
15
手消毒凝胶ⅱ型
相关临床科室
16
普瑞来外科洗手液(蓝)
手术室
17
普瑞来外科手消毒液(白)
手术室
18
20%软皂溶液
相关临床科室
19
口腔黏膜消毒液
相关临床科室
20
白凡士林
相关临床科室
第2篇 南调医院非药学部门贮备药品管理制度
人民医院非药学部门贮备药品管理制度
为加强临床科室备用药品的管理,促进患者安全用药,特制定本制度。
1、为方便临床科室治疗和抢救的需要设立科室备用药品,各科室应指定责任心强、业务熟练的护士负责药品的领用、保管、养护等工作。
2、临床科室备用药品的品种数量,由护理部统一制订,以常用和抢救药品为主,品种数量不宜过多,与各科室临床实际应用相关。
3、临床备用药品确认基数后科室应建立药品登记本,每日清点,班班交接,有记录,用后及时补充,药品始终处于完好备用状态,麻醉、精神药品的使用按医院《麻醉药品、精神药品管理制度》的规定执行。
4、临床备用药品应分类存放,摆放整齐、有序,高危药品、外观相似易混淆等药品应有明显警示标识。
5、临床备用药品应严格控制药品存放条件,严格按国家批准的药品说明书所列贮存条件存放,严防药品破损、霉变、失效。
6、每月专人负责查看药品的有效期,并按日期调整使用,效期在三个月内的应提醒护士注意,防止过期和浪费,发现有标签不清、过期、破损、变色、混浊等情况到药剂科做报损处理,并重新领用该药品。
7、临床科室取消备用药品必须由护理部、药剂科审核后退回药库,药库工作人员必须详细检查退回药品的批号、有效期,符合要求给予入库,麻醉、精神药品按规定审批后退回。
8、临床备用药品由护士长或指定护士每月自查一次,并在自查表上签名。
9、药品质量监督管理小组定期组织检查临床备用药品管理情况。
第3篇 医院管理-临床药学室工作制度
临床药学室工作制度
（一）本室根据医疗、教学、科研的需要、积极开展工作，并配备相应的临床药学技术人员、设备、图书等。
（二）临床药学工作应由经过专业培训、有相当工作能力的药师以上专业人员担当。
（三）临床药学工作人员要有高度的责任心和严格的科学态度，努力学习，不断提高工作水平和专业水平。
（四）本室应结合实际，积极开展处方病历分析、新药疗效评价、老药再评价、不良反应以及血药浓度监测等工作。
（五）临床药学人员要定期参加查房、疑难病历讨论，指导临床个体给药。
（六）室内所有的仪器、设备，要建立档案，专人负责，定期检修。
（七）本室的衡器应按“计量法”定期检验，确保衡器的准确、可靠。
（八）保持室内清洁，物品陈列有序，用后清洗干净，放回原处。
第4篇 医院管理-药学信息科工作制度
药学信息科工作制度
（一）药学信息科应配备专职或兼职药师以上人员及必要的设施。
（二）工作人员要认真负责，掌握国内外药学发展的动向，负责药学情报资料的收集、分类整理工作。
（三）本室应备有必要的专业书刊、药品说明书、药政法规等。
（四）对各类期刊，应按时做出文摘卡，分类编排。
（五）及时收集药品说明书、新药介绍等，分类保存。
（六）随时收集药物使用情况，包括疗效、不良反应、配伍禁忌等，做好信息反馈。
（七）严格借阅制度，只限室内阅览。
（八）定期出刊“药讯”，举力专题讲座，开展咨询工作
