环氧乙烷灭菌操作规程目的和意义
篇1
环氧乙烷是一种广泛应用的低温灭菌剂，但其残留物可能对人体健康产生影响。此规程旨在确保医疗器械和产品的环氧乙烷残留量在安全范围内，保障使用者的安全，同时也为质量控制和监管提供科学依据，维护医疗行业的信誉和公众的健康。
篇2
1. 确保eo灭菌过程的彻底性和有效性，消除微生物污染，达到无菌标准。
2. 规范操作步骤，降低操作风险，保护操作人员免受eo毒性的潜在影响。
3. 提高工作效率，保证医疗设备的正常供应和使用。
三、环氧乙烷灭菌操作步骤
1. 准备阶段：
- 检查灭菌物品：确保物品清洁干燥，无油脂、血迹或其他污染物。
- 包装：使用eo专用透气包装材料，密封严实，防止eo泄漏和微生物侵入。
2. 装载：
- 将包装好的物品均匀放置在灭菌柜内，避免堆积，确保eo气体能够充分接触所有表面。
- 关闭柜门，检查密封性。
3. 灭菌程序：
- 输入灭菌参数：根据物品材质和大小设定温度（通常40-60℃）、湿度（60%-80%）和eo浓度。
- 启动灭菌循环：程序包括预热、eo注入、气体保持和解析阶段，总时长约8-12小时。
4. 解析和监测：
- 灭菌完成后，进行解析，将eo气体排出，直至柜内eo浓度低于安全水平。
- 使用生物指示剂和化学指示卡监测灭菌效果，确保达到灭菌标准。
5. 无菌存储和发放：
- 确认灭菌合格后，将物品转移到无菌储存区，避免二次污染。
- 标记灭菌日期和失效日期，按先进先出原则发放。
篇3
环氧乙烷灭菌的主要目的是消除医疗设备、器械及无菌产品上的微生物，确保其无菌状态。此过程对于防止医院感染、保障患者安全至关重要。环氧乙烷灭菌方法因其广谱杀菌能力、对热敏感材料的兼容性以及对复杂形状物品的穿透力而被广泛采用。此外，它还能用于已装配好的医疗器械，避免了拆卸和重新组装的风险。
篇4
环氧乙烷灭菌器安全操作规程旨在保障操作人员安全，防止环氧乙烷泄漏导致的中毒风险，同时确保灭菌效果，降低医院感染的风险。规程的执行也有助于设备的长期稳定运行，提高工作效率，并符合相关法规标准。
环氧乙烷灭菌操作规程范文
一、目的：规范环氧乙烷灭菌柜设备的操作维护保养，保障产品的质量。
二、范围：适用于环氧乙烷灭菌柜。
三、责任：生产人员执行本规程，管理人员负责检查、监督本规程的实施。
四、操作；
1、将每箱待灭菌产品贴上环氧乙烷灭菌指示片，按灭菌炉允许容积将产品入炉 堆放，堆放要求：（每列产品及产品与炉壁四周应留有3～5㎝间隙，顶部空隙在10㎝上，底部有栅条状垫板，高约4～5㎝。）
2、门封条涂覆机油，然后关炉门。开加热及循环泵，使箱内温度控制在50～53℃。
3、开真空泵将箱内真空抽-15kpa～-18kpa观察真空压力表10分钟，负压不变，确认炉门不漏气后加环氧乙烷灭菌药，加药量按0.8～0.9kg/立方计算。
4、加药结束，开启计时钟，记录灭菌时间，使设备进入自动控制状态，保温8～10小时。
5、开真空泵-15kpa左右，然后打开放气阀，循环抽吸3～5次，对箱内环氧乙烷气体进行强制排放后出炉。
6、产品出炉后，检查灭菌片颜色，从原来的红色变为兰色，按规定堆放。
7、加药时如出现头晕或呕吐，应将中毒人员扶到空气新鲜处，再送到医院治疗。加药现场不得有明火，如果加药时不慎皮肤和眼睛沾上环氧乙烷，应立即用清水冲洗干净。对违章作业造成事故的追究其责任。
8、有权拒绝更改灭菌条件的口头指令。
五、维护保养；
1、使用该设备的人员必须经过专业培训，使其熟悉环氧乙烷的理化性质和设备操作程序及安全防护的规则。
2、若在室内闻到环氧乙烷的气味时，应立即打开门窗或通风换气装置。
3、内室每天清理干净不要把门锁紧，以防长期压迫密封圈失去弹性。
