- 目录
-
第1篇 质量体系咨询师岗位职责
岗位职责:
编写认证所需的专业资料。2、指导企业按步骤准备认证所需的资料
3/帮助企业生产车间改造,编写生产工艺规程和产品检验规程,指导企业填写生产何检验记录等
指导企业通过验收取得ccc/食品许可证、iso9001认证。
任职要求:
1、大专以上学历,了解许可证办理程序的;
2、反应敏捷、表达能力强,具有较强的沟通能力及交际技巧,具有亲和力;
3、有责任心,有团队协作精神,善于挑战。
4、能适应出差。
5、有过相关经历、能够独立完成认证项目优先考虑
第2篇 质量体系助理岗位职责任职要求
质量体系助理岗位职责
职责描述:
1.负责各部质量管理体系文件的管理工作;
2.负责各部记录的管理工作;
3.负责所有纳入仕样书的管理工作;
4.负责文件定期评审的发起和跟进工作，确保文件与实际一致性;
5.负责所有文件的各部门发布、旧版回收处理工作;
6.负责质量成本和顾客满意度等数据的统计、汇总和分析工作。
任职要求:
1.大学专科及以上学历。
2.英语4级以上，可以用英文邮件沟通工作。
3.2年质量体系经验(iso9000标准经验)优先考虑。
4.日常计算机操作能力(office)。
质量体系助理岗位
第3篇 质量体系主管岗位职责
质量体系主管 上海合乐医疗科技有限公司 上海合乐医疗科技有限公司,上海合乐医疗,合乐医疗,合乐 职责描述:
1、负责工厂管理体系的建立,维护,运行及改进;
2、公司产品质量体系(医疗器械类)的搭建及维护及运行;
3、主导公司产品生产质量及经营质量管理体系的搭建立,运行,维护及改进;
4、严格按照质量体系要求监督工厂生产及经营活动。
任职要求:
1、诚恳踏实敬业主动积极,3年以上质量体系主导认证经验,
2、除iso9001外,熟悉iso13485体系,ivd,gmp,gsp等医疗器械生产经营管理体系。
第4篇 高级质量体系工程师岗位职责高级质量体系工程师职责任职要求
高级质量体系工程师岗位职责
工作职责:
1、负责外部审核前的准备和审核现场的协调;负责推动审核问题的整改与跟踪，确保审核问题及时有效关闭;确保公司顺利通过各种外部体系审核;
2、负责组织制定子业务体系支持模块日常工作;
3、对子公司体系运行进行辅导、监督与问题解决;
4、组织实施年度集团范围各公司内审;
5、负责质量体系法规的解读和内部宣贯工作;
6、负责对子公司需求的协调解决;
7. 辅导新兴子业务质量体系建立及体系人员指导工作;
8. 上级布置的其他任务。
任职资格:
1、医疗器械质量体系相关工作5年及以上;
2、本科及以上;英语听、说、读、写熟练;
3、能够适应短期出差或中期派驻;
4、熟悉国内外质量体系法规、标准，如iso13485，中国医疗器械生产质量管理规范等。
第5篇 医疗器械质量体系工程师岗位职责任职要求
医疗器械质量体系工程师岗位职责
医疗器械质量体系工程师 (高级) 不限，年龄:30周岁以上。
学历:大学本科及以上
专业:生物、医疗、材料、化工等相关专业。
语言要求:具备质量体系方面英文交流能力，英语口语佳。
工作要求
1、、熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章，经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训;熟悉iso9001、fda.820、iso13485和mdsap体系，取得医疗器械管理质量体系内审员或外审员的培训合格证明，熟悉医疗器械质量管理工作，并具备指导和监督生产企业按照规定实施质量管理体系的专业技能，以及解决实际问题的能力;
2、10年以上医疗器械质量相关工作经验，熟悉gmp/iso13485/qsr820等qms要求，具有内审员证书;
3、良好的沟通、协调能力，责任心强，认真细致，团队协作能力强;
4. 持有中级以上技术职称。
5. 六西格玛黑带并有实际统计工具运用经验者优先;
6、500强企业工作经验优先考虑。
1、负责公司质量体系的建立、运行与持续改善，对公司体系文件的总体完整性和系统性进行评价和改进，确保公司质量管理体系满足医疗器械生产质量管理规范和iso13485体系的要求并有效运行;
2、根据公司质量管理体系要求，对公司质量管理体系运行情况实施监督检查、跟踪、验证、改进等工作;负责组织公司的内部审核及管理评审，负责对体系运行过程中的偏差进行调查，组织各相关部门制定和执行纠正预防措施，并跟踪和验证纠正预防措施的落实情况;
3、负责外部审核的协调准备，陪同审核并跟踪不合格项的整改结案，确保每次外部审核的顺利通过;
4、应对国内外监管部门(cfda/fda/ce等)及顾客的现场审核;
5、组织iso 13485 体系换版升级，主导gmp体系考核准备;
6、负责公司质量管理体系文件的修订、宣贯、培训和督导;
7、负责指导产品备案，机构注册，质量有关的证件办理;负责iso9001/iso14001/gmp等体系的建立，认证，维护;定期审核体系文件的可行性与合理性;
8、贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章和标准等，及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规，并且把更新后的法规标准在公司内部进行转化;确保公司全体员工对满足法规和顾客要求重要性的认识得到提高。
9、向公司高层汇报质量管理体系运行情况，质量改进建议和投资需求;代表公司就质量管理体系的事宜与外部联络。 不限，年龄:30周岁以上。
学历:大学本科及以上
专业:生物、医疗、材料、化工等相关专业。
语言要求:具备质量体系方面英文交流能力，英语口语佳。
工作要求
1、、熟悉并能正确执行国家相关法律、法规、规章，经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训;熟悉iso9001、fda.820、iso13485和mdsap体系，取得医疗器械管理质量体系内审员或外审员的培训合格证明，熟悉医疗器械质量管理工作，并具备指导和监督生产企业按照规定实施质量管理体系的专业技能，以及解决实际问题的能力;
2、10年以上医疗器械质量相关工作经验，熟悉gmp/iso13485/qsr820等qms要求，具有内审员证书;
3、良好的沟通、协调能力，责任心强，认真细致，团队协作能力强;
4. 持有中级以上技术职称。
5. 六西格玛黑带并有实际统计工具运用经验者优先;
6、500强企业工作经验优先考虑。
1、负责公司质量体系的建立、运行与持续改善，对公司体系文件的总体完整性和系统性进行评价和改进，确保公司质量管理体系满足医疗器械生产质量管理规范和iso13485体系的要求并有效运行;
2、根据公司质量管理体系要求，对公司质量管理体系运行情况实施监督检查、跟踪、验证、改进等工作;负责组织公司的内部审核及管理评审，负责对体系运行过程中的偏差进行调查，组织各相关部门制定和执行纠正预防措施，并跟踪和验证纠正预防措施的落实情况;
3、负责外部审核的协调准备，陪同审核并跟踪不合格项的整改结案，确保每次外部审核的顺利通过;
4、应对国内外监管部门(cfda/fda/ce等)及顾客的现场审核;
5、组织iso 13485 体系换版升级，主导gmp体系考核准备;
6、负责公司质量管理体系文件的修订、宣贯、培训和督导;
7、负责指导产品备案，机构注册，质量有关的证件办理;负责iso9001/iso14001/gmp等体系的建立，认证，维护;定期审核体系文件的可行性与合理性;
8、贯彻执行医疗器械有关法律、法规、规章和标准等，及时了解医疗器械法律法规动态，及时获得新发布和新修订的法律法规，并且把更新后的法规标准在公司内部进行转化;确保公司全体员工对满足法规和顾客要求重要性的认识得到提高。
9、向公司高层汇报质量管理体系运行情况，质量改进建议和投资需求;代表公司就质量管理体系的事宜与外部联络。
第6篇 质量体系工程师职位描述与岗位职责任职要求
职位描述：
1、组织体系内审、管理评审并复核跟进，保证评审决策能够顺利实施；
2、组织对体系文件的维护和持续改进，保证体系正常运行；
3、对各职能部门体系运行状况进行监督并定期向管理者代表汇报，确保体系运行落实到实处；
4、负责第二方、第三方对公司审核、认证过程的联络、沟通、接洽安排，对相关方审核结果负责；
5、对文件控制体系进行完善，确保公司文件得到有效控制和管理。
任职要求：
1、全日制本科或以上学历，35岁以下，有iso体系管理工作经验优先；
2、能够熟练运用apqp、ppap、msa、spc、fmea工具；
3、工作仔细、认真，沟通能力强；
5、自我激励，自我完善，具有良好的沟通能力及较强的团队协作精神。
第7篇 质量体系助理工程师岗位职责
质量体系助理工程师 艾可迅 东莞艾可迅复合材料有限公司,艾可迅,艾可迅复合材料,艾可迅 职责描述:
1、受控文件管控;
2、协助体系工程师处理体系方面的工作;
3、处理上级交办的其他临时事务。
任职要求:
1、优秀的英文读写能力或者英语六级以上;
2、良好的逻辑思维能力 ;
3、熟悉iatf16949/iso9001标准 ;
4、汽车行业工作经验优先;
5、做事认真仔细,有责任心。
第8篇 质量体系qa岗位职责任职要求
质量体系qa岗位职责
质量体系qa 苏州二叶制药有限公司 苏州二叶制药有限公司，二叶职位描述:
质量体系管理工作，偏差/变更/文件管理/风险评估等
岗位要求:
1.统招大专以上
2.熟悉生产，质量体系管理
质量体系qa岗位
第9篇 质量体系员岗位职责任职要求
质量体系员岗位职责
质量体系员 上海保立佳化工股份有限公司 上海保立佳化工股份有限公司，保立佳 1、配合质量体系部领导一起完成工厂质量体系和知识产权体系内审、外审等工作;
2、负责公司体系文件的有效性维护;
3、熟悉掌握iso9001/ipm等体系，有内审员证及1年以上质量体系工作优先;
4、体系审核不符合项进行整改监督验证结案;
5、针对问题有独立处理能力;
6、适应出差(弹性工作);
7、服从安排。
任职要求:
1、______优先考虑
2、脚踏实地，不好高骛远;精力充沛，抗压能力强;立足长远，不患得患失;心思细腻，责任感强;
3、有较强的文案能力、沟通能力、逻辑分析能力;
4、具备良好的职业素养和个人品质，工作作风严谨、稳健，综合素质较佳。
第10篇 质量体系专员职位描述与岗位职责任职要求
职位描述：
1.本科学历：药学、生物技术或生物工程等相关专业；
2.两年以上医药/医药包装/医疗器械行业质量体系管理经验，参加过内审和外部审核；
3.熟悉iso 9001、iso 13485、cfda、 gmp质量管理体系，接受过iso13485 或iso19001的培训，具有内审员资格；
4.熟练使用各种办公软件，如：sap， word， e_cel， outlook;
5.能流利的阅读和书写英语；
6.文字表达能力强，能独立建设、编写、汇档体系文件；
7.认真细致，良好的沟通能力和亲和力，责任心强，有团队协作精神，良好的职业操守和敬业精神。
第11篇 质量体系主任岗位职责任职要求
质量体系主任岗位职责
工作职责:
1、负责公司的质量、环境、职业健康安全体系的策划;
2、指导各子公司建立并完善质量管理体系、环境、职业健康安全体系;
3、对体系流程改善诉求和问题点，进行统一的体系分析和改善;
4、推进质量意识及能力建设。
任职要求:
'1、统招本科及以上学历;
2、具备5年以上体系管理或精益推进经验，具有流程诊断、流程绩效评估相关经验;
3、具备iso体系知识，且运用达到高级内审员的能力;
4、对体系策划、组织分析掌握充分;
5、具有较强的组织协调能力，善于分析解决问题，有较强的专业技术服务意识。'
工作职责:
1、负责公司的质量、环境、职业健康安全体系的策划;
2、指导各子公司建立并完善质量管理体系、环境、职业健康安全体系;
3、对体系流程改善诉求和问题点，进行统一的体系分析和改善;
4、推进质量意识及能力建设。
任职要求:
'1、统招本科及以上学历;
2、具备5年以上体系管理或精益推进经验，具有流程诊断、流程绩效评估相关经验;
3、具备iso体系知识，且运用达到高级内审员的能力;
4、对体系策划、组织分析掌握充分;
5、具有较强的组织协调能力，善于分析解决问题，有较强的专业技术服务意识。'
质量体系主任岗位
第12篇 质量体系客服岗位职责
质量体系客服经理 嘉兴永瑞电子科技有限公司 嘉兴永瑞电子科技有限公司,永瑞 1、团队的日常管理,成员的培训,指导,监督,确保质量kpi的达成;
2、组织实施公司内部管理评审和质量体系的内审,应对客户审核及质量体系外审,并推动审核问题点的改善;
3、进行质量体系的优化、维护、改进、稽核及监督管理, 确保质量管理流程和标准能够在企业得到贯彻和执行;
4、负责质量管理体系文件的编制、修订、管理、发行、回收等;
5、持续进行客户端及市场端信息的收集并提交相关报告,客户关系维护,提升客户满意度;
6、客诉问题的快速处理,与内部团队沟通协调,确保改善方案的快速推行。
任职要求:
1、大专及以上学历,理工科相关专业,电子、计算机或通讯行业,手机行业优先;
2、 熟悉iso9001、iso14001、ohsas18000、tl9000体系的相关运作流程;
3、 8年品质管理经验,3年以上品质体系团队管理经验,能进行质量体系的建立、推行、维护、改进、稽核及监督管理;
4、具备客户服务经验,熟悉客户端情报收集,客户关系维护及满意度提升;
5、 熟悉制造企业运作流程及品质系统架构,有企业系统/流程整改或优化经验;
6、 具备内审员证书,具备外审员证书的优先,有apple, 华为,三星,惠普等客户服务经验者优先。
第13篇 质量体系助理岗位职责
质量体系助理工程师 艾可迅 东莞艾可迅复合材料有限公司,艾可迅,艾可迅复合材料,艾可迅 职责描述:
1、受控文件管控;
2、协助体系工程师处理体系方面的工作;
3、处理上级交办的其他临时事务。
任职要求:
1、优秀的英文读写能力或者英语六级以上;
2、良好的逻辑思维能力 ;
3、熟悉iatf16949/iso9001标准 ;
4、汽车行业工作经验优先;
5、做事认真仔细,有责任心。
第14篇 质量体系主管岗位职责任职要求
质量体系主管岗位职责
质量体系主管 主要职责:
1. 负责质量管理体系的建立、改进及维护，确保体系符合cgmp的要求;
2. 负责项目gmp文件的审核工作，确保文件符合cgmp的要求;
3. 负责项目过程人员相关的gmp培训工作得到实施;
4. 与数据可靠性负责人一起建立数据可靠性管理体系，在项目阶段进行实施，确保项目的相关活动符合数据可靠性要求;
5. 负责审核并批准项目偏差和变更中与质量相关的评估和措施，包括但不限于:文件变更、设备设施及系统的变更和工艺变更;
6. 对批记录的审核，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;
7. 负责偏差、变更、capa、内审的实施;
8. 组织质量趋势分析，管理更新质量kpi、并指导进行相应的整改计划;
招聘要求:(参考)
1. 药学或相关专业本科以上学历;
2. 具有5年+外资/合资企业从事药品质量管理的实践经验，有新建项目质量管理经验者优先;
3. 了解中国、欧盟、美国和日本gmp的相关要求;
4. 较好的英文听说读写能力。
主要职责:
1. 负责质量管理体系的建立、改进及维护，确保体系符合cgmp的要求;
2. 负责项目gmp文件的审核工作，确保文件符合cgmp的要求;
3. 负责项目过程人员相关的gmp培训工作得到实施;
4. 与数据可靠性负责人一起建立数据可靠性管理体系，在项目阶段进行实施，确保项目的相关活动符合数据可靠性要求;
5. 负责审核并批准项目偏差和变更中与质量相关的评估和措施，包括但不限于:文件变更、设备设施及系统的变更和工艺变更;
6. 对批记录的审核，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;
7. 负责偏差、变更、capa、内审的实施;
8. 组织质量趋势分析，管理更新质量kpi、并指导进行相应的整改计划;
招聘要求:(参考)
1. 药学或相关专业本科以上学历;
2. 具有5年+外资/合资企业从事药品质量管理的实践经验，有新建项目质量管理经验者优先;
3. 了解中国、欧盟、美国和日本gmp的相关要求;
4. 较好的英文听说读写能力。
质量体系主管岗位
第15篇 质量体系主管工程师岗位职责质量体系主管工程师职责任职要求
质量体系主管工程师岗位职责
职责描述:
1、完善公司质量管理体系，负责公司质量管理体系的推进、实施以及对体系运行情况的监控;
2、负责公司质量管理体系认证与评审的准备、协调和联络工作，并做好体系维护工作;
3、负责按照管理体系标准要求结合公司现状建立文件化的管理体系;
4、督促和指导公司各部门贯彻执行质量体系文件，并检查其执行情况;
5、组织各部门质量管理体系培训工作;
任职要求:
1、全日制本科及以上学历;空调制造业优先;经验丰富可放宽学历要求;
2、熟悉iso9000、iso14001、ohsas18001、ts16949体系，能独立搭建公司级sop管理文件的经验;具备9000体系与零缺陷/__绩效体系的整合能力;
3.熟悉六西格玛，取得黑带以上，能够利用管理工具推动全流程质量改善;
4、熟练使用质量工具，apqp、fmea、spc、msa、ppap相关工具;
5、工作认真负责，积极主动，具有较强的规划、沟通、组织协调能力。具有一定的团队管理经验;
