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第1篇 医疗器械注册专员岗位职责任职要求
医疗器械注册专员岗位职责
岗位职责:
1.负责公司相关医疗器械产品的注册工作，根据产品撰写相关的申报技术文件;
2.负责进行公司医疗产品质量管理体系，主业务流程梳理、诊断、优化，推进各相关职能部门内部流程的建立;
3.负责产品送检及跟踪检测，与检验实验室沟通检测事宜;
4.负责产品临床试验所需的所有工作;
5. 与相关政府部门保持良好沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册过程的顺利进行;
6. 跟进相关的国家政策及法规的更新;
7. 及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息;
8. 负责协调和支持相关产品注册工作，包括但不仅限于:中国cfda， 美国fda，欧洲及其他国际市场;
9. 建立和维护当地法规要求的相关程序，比如:客户投诉、上市后监督;产品标识等;
10. 定期汇报工作进展，协助领导开展其他工作。
岗位要求:
1.硕士及以上学历，医疗器械、医学检验、生物技术相关专业;
2. 熟悉医疗器械注册申报程序以及医疗器械质量管理相关法律法规;
3. 熟悉各类医疗器械注册申报资料的撰写与申报;
4. 熟悉iso13485，iso14971，gmp等质量管理体系标准;
5. 有生物医药或医疗器械注册认证、质量流程体系管理、工程项目管理工作经验优先。
医疗器械注册专员岗位
第2篇 医注册专员岗位职责
岗位职责:我公司主要从事境内和境外医疗器械产品注册相关咨询,现招聘注册专员,独立负责医疗器械产品在cfda的注册申报。1.编写医疗器械产品技术要求,跟进注册检测并取得注册检测报告,2.编写、整理医疗器械产品注册申报资料;3.医疗器械产品注册报批、跟进、协调及取证等相关工作;4.注册相关文件的整理和归档;5.与药监局相关部门保持良好的联系,密切跟进注册法规的变化;6.维护良好的客户关系;7.为商务部提供注册法规技术支持。任职要求:1.熟悉医疗器械注册法规及项目开展流程;2.熟练掌握办公软件word、e_cel等;3.英语四级及以上水平,英文文献阅读、撰写熟练,英语口语交流能力强。
第3篇 保健食品注册专员岗位职责
岗位职责】
1 负责保健食品注册资料的撰写和整理;
2 跟踪申报进度,解决申报过程中遇到的问题;
3 协助处理药监局、gmp厂、检测单位等机关部门事务。
【任职要求】
1 食品、医药、生物、营养等相关专业本科以上学历,(中)药学、制剂专业优先;
2 从事保健食品、化妆品注册及检验等相关工作1年以上。
3 具有良好的文字表达能力;
4 熟练掌握常用办公软件;
5 良好的团队合作及对外沟通能力;
6 拥有良好的英语水平者优先。
第4篇 注册专员/项目经理职位描述与岗位职责任职要求
职位描述：
职责描述：
1. 具有药品研发相关的项目管理经验；
2. 熟悉药品研发技术要求及相关注册管理法规；
3. 根据项目进展，协调公司内各部门研发工作；
4. 实时跟进项目进度，以满足客户注册申报要求；
5. 负责收集各部门药品注册申报所需的资料，按照法规的要求进行药品注册资料的整理及撰写；
6. 及时反馈资料整理和撰写过程中遇到的问题，并与各部门负责人沟通，解决问题；
任职要求：
学历及专业：
硕士及以上学历，药物化学，药学，药理学，毒理或生物学等相关专业。具有药品项目管理和注册申报经验者优先。
第5篇 器械注册专员岗位职责任职要求
器械注册专员岗位职责
岗位职责:
1.负责公司相关医疗器械产品的注册工作，根据产品撰写相关的申报技术文件;
2.负责进行公司医疗产品质量管理体系，主业务流程梳理、诊断、优化，推进各相关职能部门内部流程的建立;
3.负责产品送检及跟踪检测，与检验实验室沟通检测事宜;
4.负责产品临床试验所需的所有工作;
5. 与相关政府部门保持良好沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册过程的顺利进行;
6. 跟进相关的国家政策及法规的更新;
7. 及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息;
8. 负责协调和支持相关产品注册工作，包括但不仅限于:中国cfda， 美国fda，欧洲及其他国际市场;
9. 建立和维护当地法规要求的相关程序，比如:客户投诉、上市后监督;产品标识等;
10. 定期汇报工作进展，协助领导开展其他工作。
岗位要求:
1.硕士及以上学历，医疗器械、医学检验、生物技术相关专业;
2. 熟悉医疗器械注册申报程序以及医疗器械质量管理相关法律法规;
3. 熟悉各类医疗器械注册申报资料的撰写与申报;
4. 熟悉iso13485，iso14971，gmp等质量管理体系标准;
5. 有生物医药或医疗器械注册认证、质量流程体系管理、工程项目管理工作经验优先。
器械注册专员岗位
第6篇 国际药品注册专员岗位职责
国际药品注册专员 江苏恩华药业股份有限公司 江苏恩华药业股份有限公司,恩华药业,江苏恩华药业,恩华 职责描述:
1、国际药品注册文件的组织翻译、编写、审核与提交归档;
2、结合客户实际情况和法规符合的要求帮助客户制定适宜的注册策略和计划,对客户进行有效的指导和培训,推动项目按照计划实施;
3、跟踪注册文件的评审,及时回复注册评审中的问题,能够与官方进行有效的沟通;
4、掌握和跟踪国内外注册法规的变化,支持新产品的调研与开发。
任职要求:
1、药学、化学及相关专业本科以上学历,英语6级;
2、了解药品生产过程,熟悉药品生产gmp;
3、良好的沟通能力;
4、优秀的职业精神和团队合作精神。
第7篇 注册专员职位描述与岗位职责任职要求
职位描述：
职责描述：
1.负责公司药品、医疗器械、保健食品注册项目的全面监督、跟踪和管理，及时与客户沟通，协调项目运行各阶段的相关问题，按时完成项目工作汇报；
2.负责注册药品、医疗器械、保健食品申报资料的整理、撰写并完成注册相关工作，对注册进度进行跟踪及时获取注册信息； (①根据药品、医疗器械、保健食品注册法规和指导原则组织部门人员按照药品注册类别进行申报资料的撰写；②跟踪评审进度和样品检验进度，及时与相关部门沟通，确保注册进度和药品、医疗器械、保健食品注册申报资料符合规定；)
3.负责与药品监督管理局、药审中心等部门沟通；
4.负责基金申报材料的撰写、申报等事务；
5.完成领导交付的其他任务。
任职要求：1.药学或相关专业，硕士及以上学历，有相关工作经验者优先；
2.能够熟练应用micorsoft word、powerpoint、e_cel等；
3.熟悉药品注册的法律法规及注册申报流程，熟悉药品申报资料的整理，了解药品开发技术要求及相关指导原则；
4.有踏实稳重的工作态度，良好的团队合作意识，较强的组织、协调和沟通能力；具有进取精神和良好的学习能力，品质诚实；
5、在校期间担任过班级或社团干部的优先。
第8篇 进口药品注册专员岗位职责
进口药品注册专员 北京华卫医药有限责任公司 北京华卫医药有限责任公司,北京华卫 职责描述:
1.以完成进口医药品注册业务为主,协助完成进口特殊医学用途食品配方食品注册业务;
2.接收并确认各类注册资料(包括中文和/或外文);
3.完成进口产品注册申报工作,包括资料撰写、资料提交、受理后跟踪与沟通、样品注册检验、研制现场检查等;
4.跟踪、收集、整理产品注册法规,分析其对项目或企业可能产生的影响;
5.完成领导安排的其它相关工作。
任职要求:
1.医学或药学相关专业,本科以上,年龄35岁以下;
2.有1年以上医药品注册申报经验,完成过口服固体、注射剂、原料药的注册项目;
3.有日语听说、邮件能力者优先。
第9篇 商标注册专员岗位职责
一、任职要求:
1、熟悉商标申请、变更、续展、转让等基本流程;
2、能做出比较专业的商标分析检索建议报告及方案;
3、具有处理异议、异议答辩及驳回复审等案件的能力。
4、1年以上相关工作经验。
5、熟练运用office办公软件,工作积极主动认真负责、细心、具有较强的责任心,能够承受工作压力。
6、思维敏捷,良好的沟通能力和学习能力,良好服务意识和团队合作精神。
二、工作职责:
1、主要负责商标申请,商标检索,转让,变更等业务。
2、完成异议,答辩,驳回复审等商标后续工作。
3、辅助部门经理培训新员工的商标知识。
4、完成公司领导或部门经理交办的其他法律事务
5.有马德里商标国际注册经验者优先考虑。
第10篇 工商注册专员岗位职责工商注册专员职责任职要求
工商注册专员岗位职责
岗位职责:
1、负责工商、税务业务客户的咨询、解答;
2、负责办理工商、税务、银行、社保业务，工商注册、变更、注销及税务报到等手续办理;
3、与工商、税务、银行单位保持良好关系，办理业务;与供应商联系、沟通，跟进业务办理情况，并将业务进展情况及时反馈给公司相关部门人员。
4、及时了解各地区及开发区、园区的工商、税务业务政策，做好信息及资料更新、搜集，并做好上传下达;
5、负责跟客户沟通，办理业务所需资料的搜集。
6、负责业务办理，直至完结，并及时反馈办理进度。
7、其他临时事务。
任职资格
1、吃苦耐劳，稳重踏实，执行力强，能适应外出办事的工作性质。
2、有较强的适应能力、语言表达能力和客户服务意识，服从公司领导安排。遵守公司的各项规章制度;
3、有工商及税务外勤经验者优先。
第11篇 工商注册专员岗位职责
工商注册专员 盛之源农业科技发展有限公司 盛之源农业科技发展有限公司,盛之源 任职要求:
1、大专及以上学历,工作经验不限;
2、熟练操作word、e_cel等常用办公软件;
3、善于沟通,性格乐观开朗;学习能力强,抗压能力强,执行力强,有团队协作精神。
4、普通话标准、语言表达能力强,能快速适应新行业、能适应外出的工作性质;
5、工商管理优先;
岗位职责:
1、负责到工商、税务等部门办理公司相关的业务;
2、配合主管经理完成工商业务流程实施;
3、办理公司有关的工商行政及其他事务,及时汇报工作;
4、服从公司领导,遵守公司的各项规章制度
第12篇 医疗器械注册专员岗位职责
医疗器械注册专员 深圳市双平泰医疗科技有限公司 深圳市双平泰医疗科技有限公司,双平泰公司,小糖医,双平泰 岗位职责:
1、负责医疗器械产品注册检测和产品注册;
2、负责监督工厂gmp运作,并定期检查;
3、负责质量管理体系文件的维护;
4、负责医疗器械相关资质的办理;
5、负责有关产品法规文档的审核;
6、及时完成上级交代的其他任务。
任职要求:
1、大专以上学历,有2年以上医疗器械注册工作经验;
2、接受过gmp相关知识的培训;
3、能独立编写注册资料和gmp程序文件;
4、有较强的沟通能力,文字表达能力;
5、需适应配合公司出差;
6、有ce、fda认证工作经验优先。
第13篇 开发注册专员岗位职责任职要求
开发注册专员岗位职责
岗位职责: 1根据注册法规要求，能完成注册资料的整理，撰写并能跟进产品注册进展，跟踪审评审批动态，并具备与sfda沟通的知识和技能。 2能够起草非临床或临床研究方案，并对方案进行论证并保证其符合新药开发的要求。 3根据开发需要，完成公司交给的产品开发相关的其他任务。岗位要求: 1. 医学或药学本科及以上学历 2. 熟悉药品注册法规，具有非临床或临床开发经验者优先 3. 工作积极主动，较好的沟通能力及团队合作精神 4. 能够以日语进行专业文献的阅读，能够用英语或日语进行工作沟通。
第14篇 医疗器械注册专员职位描述与岗位职责任职要求
职位描述：
职责描述：
负责医疗器械注册资料的收集、撰写、整理、审核、管理；
负责公司二类医疗器械和诊断试剂的注册申报工作，并实时跟进申报进度，及时协助和反馈问题；
及时收集和更新管理国内医疗器械相关法律、法规和标准文件
具备良好的团队合作精神和协调沟通能力
领导分配的其他工作
任职要求：
生物、医药、医疗器械、临床检验、医疗法规等相关专业，本科学历；
两年及以上医疗器械产品注册工作经验，熟悉二类有源医疗器械注册或诊断试剂注册工作流程；
熟悉医疗器械管法规，行业法规和国家标准。熟悉iso 13485质量管理体系考核要求；
能独立承担二类以来哦器械产品的注册工作。
第15篇 化妆品注册专员岗位职责任职要求
化妆品注册专员岗位职责
岗位职责:
1、负责化妆品行业相关法律法规资料的收集，并整理汇总;
2、负责公司产品备案相关工作，备案产品外检送样及费用发票和报告的整理保管;
3、负责化妆品文案内容审核、配方审核、整理化妆品备案相关资料并存档管理;
4、负责与备案相关外部人员就备案事宜进行协商，沟通，解决备案过程中出现的异常问题并报告;
5、领导安排的其他事项。
任职要求:
1、统招全日制本科以上学历，化工、药品、食品、生物相关专业;
2、具有良好的组织、沟通、执行、管理和监控能力;
3、了解化妆品相关法规，基本办公软件熟练。
