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第1篇 质量体系主管岗位职责
质量体系主管 上海合乐医疗科技有限公司 上海合乐医疗科技有限公司,上海合乐医疗,合乐医疗,合乐 职责描述:
1、负责工厂管理体系的建立,维护,运行及改进;
2、公司产品质量体系(医疗器械类)的搭建及维护及运行;
3、主导公司产品生产质量及经营质量管理体系的搭建立,运行,维护及改进;
4、严格按照质量体系要求监督工厂生产及经营活动。
任职要求:
1、诚恳踏实敬业主动积极,3年以上质量体系主导认证经验,
2、除iso9001外,熟悉iso13485体系,ivd,gmp,gsp等医疗器械生产经营管理体系。
第2篇 认证体系主管岗位职责任职要求
认证体系主管岗位职责
quality system supervisor 质量体系主管 产品的外部认证(安规认证)，工厂审查(内部、第三方)质量主管 qa supervisor
主要负责3大块:质量体系、产品的外部认证(安规认证)，工厂审查(内部、第三方)下面带3个人，要求英文口语工作语言，全日制本科学历
上海青浦上班，公司提供班车。从昆山城东开车到公司单程40分钟。上海青浦一室一厅简装公寓每月房租1200元
岗位职责:
1. 负责维护公司三大体系的正常运行，包括iso9001/14001/18001。
2. 负责公司的所有内外部的工厂审查，包括来自于第三方，德国总部，内部的审查，对于审查中发现的问题协调相关方及时有效的改善。
3. 负责公司的所有的测试测量设备的委外校准工作，确保此类设备在校准有效期内使用。
4. 负责公司国内销售产品的安规认证，包括ccc， china rohs， 食品材料认证， srrc (无线电发射设备型号核准证)，锂电池产品的认证及相关运输证书，化学产品相关认证等。
5. 负责协助公司外销产品的安规认证，包括ce， gs， tuv，ul等。
任职要求:
1. 本科学历，10年以上相关工作经验，有团队管理和项目管理经验;
2. 熟悉iso9001/14001/18001体系，并且熟悉esd防护相关知识;
3. 良好英语沟通能力(书面及口头)
4. 熟悉家电产品的安规标准以及认证流程
5. 团队协作，并能推进工作安排保证结果。 qa supervisor
主要负责3大块:质量体系、产品的外部认证(安规认证)，工厂审查(内部、第三方)下面带3个人，要求英文口语工作语言，全日制本科学历
上海青浦上班，公司提供班车。从昆山城东开车到公司单程40分钟。上海青浦一室一厅简装公寓每月房租1200元
岗位职责:
1. 负责维护公司三大体系的正常运行，包括iso9001/14001/18001。
2. 负责公司的所有内外部的工厂审查，包括来自于第三方，德国总部，内部的审查，对于审查中发现的问题协调相关方及时有效的改善。
3. 负责公司的所有的测试测量设备的委外校准工作，确保此类设备在校准有效期内使用。
4. 负责公司国内销售产品的安规认证，包括ccc， china rohs， 食品材料认证， srrc (无线电发射设备型号核准证)，锂电池产品的认证及相关运输证书，化学产品相关认证等。
5. 负责协助公司外销产品的安规认证，包括ce， gs， tuv，ul等。
任职要求:
1. 本科学历，10年以上相关工作经验，有团队管理和项目管理经验;
2. 熟悉iso9001/14001/18001体系，并且熟悉esd防护相关知识;
3. 良好英语沟通能力(书面及口头)
4. 熟悉家电产品的安规标准以及认证流程
5. 团队协作，并能推进工作安排保证结果。
认证体系主管岗位
第3篇 质量体系主管岗位职责任职要求
质量体系主管岗位职责
质量体系主管 主要职责:
1. 负责质量管理体系的建立、改进及维护，确保体系符合cgmp的要求;
2. 负责项目gmp文件的审核工作，确保文件符合cgmp的要求;
3. 负责项目过程人员相关的gmp培训工作得到实施;
4. 与数据可靠性负责人一起建立数据可靠性管理体系，在项目阶段进行实施，确保项目的相关活动符合数据可靠性要求;
5. 负责审核并批准项目偏差和变更中与质量相关的评估和措施，包括但不限于:文件变更、设备设施及系统的变更和工艺变更;
6. 对批记录的审核，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;
7. 负责偏差、变更、capa、内审的实施;
8. 组织质量趋势分析，管理更新质量kpi、并指导进行相应的整改计划;
招聘要求:(参考)
1. 药学或相关专业本科以上学历;
2. 具有5年+外资/合资企业从事药品质量管理的实践经验，有新建项目质量管理经验者优先;
3. 了解中国、欧盟、美国和日本gmp的相关要求;
4. 较好的英文听说读写能力。
主要职责:
1. 负责质量管理体系的建立、改进及维护，确保体系符合cgmp的要求;
2. 负责项目gmp文件的审核工作，确保文件符合cgmp的要求;
3. 负责项目过程人员相关的gmp培训工作得到实施;
4. 与数据可靠性负责人一起建立数据可靠性管理体系，在项目阶段进行实施，确保项目的相关活动符合数据可靠性要求;
5. 负责审核并批准项目偏差和变更中与质量相关的评估和措施，包括但不限于:文件变更、设备设施及系统的变更和工艺变更;
6. 对批记录的审核，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;
7. 负责偏差、变更、capa、内审的实施;
8. 组织质量趋势分析，管理更新质量kpi、并指导进行相应的整改计划;
招聘要求:(参考)
1. 药学或相关专业本科以上学历;
2. 具有5年+外资/合资企业从事药品质量管理的实践经验，有新建项目质量管理经验者优先;
3. 了解中国、欧盟、美国和日本gmp的相关要求;
4. 较好的英文听说读写能力。
质量体系主管岗位
第4篇 iso体系主管/专员职位描述与岗位职责任职要求
职位描述：
1、负责企业iso9001及iso14001两体系的运作、持续改进等工作组织。
2、负责体系文件的编制，流程规范。
3、负责所有制度的文件管控。
4、负责监督与推进公司的制度执行，并定期提出、策划体系内部审核流程。
5、定期对文件进行检查、评审（使用状态、适宜性、是否按规定执行等）。
6、负责外来文件的分发、核查与管理监控。
7、当企业的职能机构和资源重新分配和调整时，提出修订和改善两体系的合理化建议，报上司批示。
目前只负责内部体系搭建及后期商学院建设。
任职要求
1、熟悉iso9001：2000条款，熟悉iso14000/sa8000；
2、能独立编写体系文件及推行体系运作；
3、2年以上体系推行经验；
4、责任心强、观察力及分析能力佳；
5、有较强的逻辑思维及文字撰写能力；
6、具备优秀的沟通、协调能力及忍耐力
7、持内审员资格证者优先考虑。
第5篇 质量体系主管工程师岗位职责质量体系主管工程师职责任职要求
质量体系主管工程师岗位职责
职责描述:
1、完善公司质量管理体系，负责公司质量管理体系的推进、实施以及对体系运行情况的监控;
2、负责公司质量管理体系认证与评审的准备、协调和联络工作，并做好体系维护工作;
3、负责按照管理体系标准要求结合公司现状建立文件化的管理体系;
4、督促和指导公司各部门贯彻执行质量体系文件，并检查其执行情况;
5、组织各部门质量管理体系培训工作;
任职要求:
1、全日制本科及以上学历;空调制造业优先;经验丰富可放宽学历要求;
2、熟悉iso9000、iso14001、ohsas18001、ts16949体系，能独立搭建公司级sop管理文件的经验;具备9000体系与零缺陷/__绩效体系的整合能力;
3.熟悉六西格玛，取得黑带以上，能够利用管理工具推动全流程质量改善;
4、熟练使用质量工具，apqp、fmea、spc、msa、ppap相关工具;
5、工作认真负责，积极主动，具有较强的规划、沟通、组织协调能力。具有一定的团队管理经验;
