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第1篇 新药研发总监岗位职责
新药研发总监 岗位职责:
1. 负责对新药研发项目进行统筹规划,负责药物临床前整体规划和落地实施、临床批件申报资料和注册申报资料撰写;
2. 负责收集政策法规、技术要求的动态信息,掌握新药临床前研究及临床研究方面的法律、法规等信息。在研究过程中,对取得的重大技术创新成果进行专利保护;
3. 参与对项目调研、论证,并协助制定项目立项报告;
4. 确定原料药、制剂等相关实验计划和项目所需资源的配置协调(人力、物力、时间等);
5. 负责项目的对内、对外关系的协调,项目进度的监控及掌握,确保项目如期保质完成;
6. 负责组织与技术顾问、cro、药政当局的各项商务和技术会议;
负责整个项目研发工作,对全套申报资料进行审核,对全套原始记录的完整性、科学性、准确性负责;
岗位要求:
1. 生物、药学相关专业,硕士以上学历;
2. 具备新药研发项目负责人经验(有完整的生物新药研发项目管理经验者优先);
3 熟悉新药临床前研究的相关法律法规及有关研究指导原则;
4. 具有高度的责任心及沟通、协调组织能力; 具有较强的独立工作能力和团队协作精神;
需能全面覆盖,熟悉法规和药监局要求,能指导注册、临床、制剂、药分等相关工作。 岗位职责:
1. 负责对新药研发项目进行统筹规划,负责药物临床前整体规划和落地实施、临床批件申报资料和注册申报资料撰写;
2. 负责收集政策法规、技术要求的动态信息,掌握新药临床前研究及临床研究方面的法律、法规等信息。在研究过程中,对取得的重大技术创新成果进行专利保护;
3. 参与对项目调研、论证,并协助制定项目立项报告;
4. 确定原料药、制剂等相关实验计划和项目所需资源的配置协调(人力、物力、时间等);
5. 负责项目的对内、对外关系的协调,项目进度的监控及掌握,确保项目如期保质完成;
6. 负责组织与技术顾问、cro、药政当局的各项商务和技术会议;
负责整个项目研发工作,对全套申报资料进行审核,对全套原始记录的完整性、科学性、准确性负责;
岗位要求:
1. 生物、药学相关专业,硕士以上学历;
2. 具备新药研发项目负责人经验(有完整的生物新药研发项目管理经验者优先);
3 熟悉新药临床前研究的相关法律法规及有关研究指导原则;
4. 具有高度的责任心及沟通、协调组织能力; 具有较强的独立工作能力和团队协作精神;
第2篇 新药研发总监职位描述与岗位职责任职要求
职位描述：
职责描述：
1.带领团队承担公司创新药物研发板块整体工作；
2.全面负责创新药物研发的管理工作，制定合理的部门工作计划，团队任务分工，保障工作质量和效率；
3.责项目筛选、开题、立项、实施各环节组织领导工作，参与项目调研、论证，并协助制定项目立项报告；
4.维护、协调与技术顾问、cro、药监部门等各方面的关系，并组织各项商务和技术会议；
5.对全套申报资料进行审核，对全套原始记录的完整性、科学性、 准确性负责；
6.保障公司各实验室体系的高效运行，制定完善合理的实验室sop；
7.负责收集政策法规、技术要求的动态信息，掌握新药临床前研究及临床研究方面的法律、法规等信息。在研究过程中，对取得的重大技术创新成果进行专利保护。
任职要求：
1.生物、药理学等相关专业，博士以上学历；
2.在海外药企担任过管理岗位优先；
3.熟悉临床前研发工作的各项环节；
4.有肿瘤药物研发经验；
5.熟悉药品研发的全过程、熟悉国内外相关法规及指导原则，能够把握关键环节；
6.有丰富的工作经验和项目管理能力、团队管理能力、资源整合及运用能力、组织协调能力、较强的文笔功底；
7.责任认知为主，积极配合公司战略发展，良好的大局观。
第3篇 新药开发项目总监职位描述与岗位职责任职要求
职位描述：
工作职责：
1、负责制定公司新药研发总体开发计划，跟踪并管控项目进度；
2、负责新药研发项目实施方案和研究数据的质量把控；
3、协调与促进技术部门间的工作衔接与协作，推进研发项目达到里程碑目标；
4、组织与协调项目管理会议，落实会议确定事项的执行；
5、对研发项目进行阶段性总结和评价；向公司管理层提出决策建议。
任职条件：
1、药学、生物学或药理学专业博士学历；
2、10年以上新药研发经验，对新药开发流程和风险控制具有丰富经验；
3、熟练掌握中国以及欧美国家新药研发以及药品注册管理法规；
4、组织能力强，具备优秀的项目管理和协调能力；
5、具备抗肿瘤一类新药项目成功开发经验者优先。
