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第1篇 gmp专员岗位职责
国际gmp认证专员 昆明积大制药 昆明积大制药股份有限公司,昆明积大制药,积大制药,积大 岗位描述:
- 负责公司国外认证的申报资料的整理编写、书面及现场翻译工作;
- 负责对公司所需国外技术资料的翻译;
- 负责出口产品及进口物料相关质量问题的处理并收集国外gmp最新动态、发展情况;
- 负责相关文件的管理及归档工作;
- 负责在质量总监指导下完成国际gmp认证成相应的准备、迎检和整改等工作;
- 负责公司国际认证相关工作的技术资料归档及保存工作符合要求;
- 负责相关人员的英语培训工作;
- 协助相关部门完成出口产品的技术资料的翻译。
任职资格:
- 药学英语专业或相近专业,本科及以上学历;
- 具有良好的听、说、读、写能力,大学英语六级或英语专业四级以上;
- 具有国家翻译资格相关证书者优先考虑;
- 具有制药公司工作及国外认证经验的优先考虑;
- 具有较强责任心、工作适应能力和学习能力。
第2篇 gmp认证专员岗位职责
国际gmp认证专员 昆明积大制药 昆明积大制药股份有限公司,昆明积大制药,积大制药,积大 岗位描述:
- 负责公司国外认证的申报资料的整理编写、书面及现场翻译工作;
- 负责对公司所需国外技术资料的翻译;
- 负责出口产品及进口物料相关质量问题的处理并收集国外gmp最新动态、发展情况;
- 负责相关文件的管理及归档工作;
- 负责在质量总监指导下完成国际gmp认证成相应的准备、迎检和整改等工作;
- 负责公司国际认证相关工作的技术资料归档及保存工作符合要求;
- 负责相关人员的英语培训工作;
- 协助相关部门完成出口产品的技术资料的翻译。
任职资格:
- 药学英语专业或相近专业,本科及以上学历;
- 具有良好的听、说、读、写能力,大学英语六级或英语专业四级以上;
- 具有国家翻译资格相关证书者优先考虑;
- 具有制药公司工作及国外认证经验的优先考虑;
- 具有较强责任心、工作适应能力和学习能力。
第3篇 gmp专员岗位职责gmp专员职责任职要求
gmp专员岗位职责
岗位职责:(qa部门)
1. 负责制定新员工入场gmp培训计划，并按计划组织实施新员工入场gmp培训;
2. 负责组织gmp相关部门开展gmp场地各部门及岗位gmp年度培训计划制定工作;
3. 负责跟进各级gmp相关培训计划的实施，包含文件生效、ojt培训等培训材料的准备工作;
4. 建立及维护员工gmp培训档案，包含个人培训卡、培训清单、ojt培训考卷等;
5. 收集培训登记表，跟进培训后的效果反馈或效果评估;
6. 定期检查监督gmp人员培训记录本的书写规范及记录完整性;
7. 收集、统计各部门上报的各岗位人员培训需求;
8. 保存培训记录，维护培训数据库，及时统计和通报培训状况;
9. 领导安排的其它工作。
职位要求:
1、熟悉gmp基本知识;
2、熟练使用office等办公软件;
3、本科及以上学历;两年以上药企培训工作经验;
4、出色的表达能力、计划能力及组织能力;
5、较强的人际及跨部门沟通能力;
第4篇 gmp认证专员岗位职责任职要求
gmp认证专员岗位职责
职责描述:负责公司gmp认证的工作，主要包括:组织建立和完善gmp文件管理体系，内部体系审核的组织执行，gmp厂房和设备验证，运行期间的gmp管理和监督管理，各部门年度质量目标的核准等与质量体系相关的工作。
任职要求:(1) 英语六级以上
(2) 熟悉gmp相关要求，参加过gmp建立和认证过程，参与过fda、cfda或欧盟的gmp认证者优先
gmp认证专员岗位
