- 目录
第1篇 临床研究项目经理岗位职责范本
1.对取得临床研究批件的项目进行跟踪和审核工作。
2.保持与研究单位的合作关系。
3.进行临床启动,解决疑难问题。
第2篇 临床研究质量管理经理岗位职责描述岗位要求
职位描述：
岗位职责
按照质量管理计划的要求，完成所需的质量管理工作。并将相应的结果和建议与其直线经理沟通协调后，及时反馈给员工和直线经理。
将在质量管理工作中发现的问题和相应的建议组织成相应的培训课程。
推动或主持制定持续改进工作程序和服务质量的措施。
根据培训计划建立相关的培训资料，并及时跟进行业进展以及法律法规的发展，结合公司业务发展需求和岗位设置等，定期回顾和更新相关培训材料。
向临床监查员团队和临床研究协调员团队提供相应的工作技能培训。
提供gcp领域质量相关问题的咨询。
负责维护和更新运营中心的sops及相关制度等。
职位要求
临床医学、药理学、护理学、卫生护理或其他医学专业
丰富的临床研究相关知识以及法律法规知识，熟悉临床监查的过程。三年以上临床监查工作经验或相同经历。
熟练的计算机技能。
优秀的表达能力和书面沟通能力。
能独立工作，独立思考，改进流程。
能经常出差
第3篇 临床研究项目经理（apm/pm）职位描述与岗位职责任职要求
职位描述：
工作职责
1. 负责公司新药临床试验的实施，监控临床试验过程，确保符合gcp要求；
2. 负责与临床研究者、cro等合作方进行沟通和协调，推进临床项目的进度；
3. 参与制定临床研究计划与研究方案，对合作单位进行评估、筛选；
4. 参与项目申报临床相关资料的撰写，协助注册人员完成新药申报工作；
5. 负责药物审评临床相关信息的沟通和支持。
任职条件
1. 临床医学、药理学或生物学相关专业，本科以上学历；
2. 具有3-5年以上临床研究经验，其中3年以上抗肿瘤或糖尿病等新药临床研究项目管理经验；
3. 熟悉gcp以及sfda新药临床试验相关法律法规；
4. 具有优秀的项目管理、专家沟通以及协调能力。
第4篇 临床研究经理岗位职责
临床研究经理 恒润生物 上海恒润达生生物科技有限公司,恒润生物,恒润达生,恒润 职位描述:
岗位职责:
1、负责公司抗肿瘤创新药i期、ii期、iii期临床试验的开展。
2、负责公司所有临床项目的临床试验方案制定、临床试验的组织和监控、临床试验中心和cro的管理。
3、负责管理并解决研究基地发生的一切与临床研究有关的问题。
4、负责对公司所有项目的内部稽查和质量控制工作,确保各项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司sop进行。
5、负责临床试验总结、审核,组织临床会议,临床试验审批等。
6、负责项目的绩效评估及预算控制。
7、参与与其他制药企业的合作。
任职要求:
1、工作经验:有外企或大型cro公司3年以上cra经验,3年以上项目负责人、医学部经理经历;有2年以上临床肿瘤治疗工作经验者尤佳。
2、能力要求:
(1) 具有强执行力以及较为丰富的管理经验;。
(2) 具有清晰地书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极地沟通。
(3) 具有很强的适应能力,能在时间限制和任务压力下工作。
3、技能要求:
(1) 具有丰富的医药行业相关知识和管理经验。
(2) 熟悉ich-gcp,熟悉药物研发的全过程,精通临床试验全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状。
(3) 全面掌握临床试验管理规范的知识,并能执行相关培训及质量控制。
(4) 具有培训和研究者会议演讲的技能。
(5) 能独立查阅有关文献资料,撰写各类中英文报告。
其他信息:要求硕士及以上学历,临床医学或药学专业,3年以上工作经验
所属部门:临床医学部
专业要求:医学及相关专业
汇报对象:无下属人数: 0人
第5篇 临床研究经理职位描述与岗位职责任职要求
职位描述：
岗位职责：
1、按照项目管理的规范流程统筹项目执行，制定项目管理计划，组建项目组，组织内部培训及会议，统筹管理项目从调研到研究结束资料移交的全过程。
2、在项目管理的过程中严格执行公司sop，反馈执行的系统问题，协助优化项目管理体系和流程。
3、监督及指导各项目组按照项目阶段开展项目专业及技能培训，确保项目规范开展及对一线人员的培养，负责项目经理的培养及带教指导。
4、部门总监安排的其他事宜，如人员管理、技能培训、文件审核、商务竞标等等。
5、薪资架构：基本工资+绩效+项目奖金+分红，上不封顶。
任职要求：
1、医学、药学及相关专业本科及以上学历，取得cfda-gcp证书；
2、有3年以上cro或药企工作经验，1-3个项目完整管理经验，有global项目管理经验者优先；
3、有良好的工作态度、沟通、协调、组织和执行能力；
4、能承受较大工作压力，能激励团队协调合作，保质保量完成项目任务。
5、能适应短期出差。
第6篇 五百强医药化工企业招临床研究经理岗位职责职位要求
职责描述：
purpose ofthe roleresponsible for managing outsourcing of clinical research related tasks to e_ternal service providers on a global basis.lead and manage local spm group if indicated.
maininterfaces
internally:global clinical operations， legal， finance， cqa， insurance， clinical trial supplies， regulatory， safety， gpdus， etc.e_ternally:contract research organizations (cros)， clinical and non-clinical vendors as needed.
key tasks & responsibilities
responsible for managing outsourcing of development related tasks in cooperation with project teams during the lifecycle of a projectsupports the identification of outsourcing needs together with internal customersresponsible for preparation of sufficiently detailed request for proposal documents in cooperation with the internal customersresponsible for the contract negotiations with service providers including all preceding and subsequent contactsresponsible to ascertain the appropriate and timely involvement of legal department and other interfaces (i.e. ta_， controlling， qa， etc.) during all stages of contract managementresponsible for an optimal balance between time， cost and quality considerations in contract negotiations taking into account merck’s global business objectives as well as the development outsourcing strategy and the individual project needsresponsible for coordination and management of structured evaluations of e_isting preferred service providers and other vendors of relevance for merck seronoresponsible for the identification of new service providers in the conte_t of regular market surveyssupports the maintenance of a list of preferred/qualified service providers (incl. a catalogue of available services)responsible for vendor relationship managementresponsible for establishment and maintenance of communication platforms with internal customers
key tasks & responsibilities (continuation)
responsible for development and maintenance of template modules to facilitate and speed up the preparation of concise project-specific requests for proposalsresponsible for development of contract modules and budget structures to be preferably used for contractsresponsible for conducting all outsourcing activities and business contacts in compliance with merck's code of conduct， e_isting quality documents， and all applicable guidelines and policies as well as applicable laws and regulationssupports the maintenance and further evolution of electronic document management and contract archival proceduressupports the development and adaptation of copm business procedures (incl. quality documents)supports the definition of merck serono development outsourcing strategy
candidate’s profile
education/languagesdegree in a scientific or medical or business discipline· fluent in spoken and written englishprofessional skills & e_perience5 years of e_perience in drug development in a pharmaceutical industry or croprocurement e_pertise (preferably in clinical research or service procurement)sound background of financial/controlling issues personal skills & competenciesgood analytical and strategic thinkingability to work in a multi-cultural atmosphereability to understand and lead in a multi-cultural atmospherehighly developed written and verbal communication skillse_cellent negotiation skillspreparedness to travelstrong customer focusproactive and self-motivating
岗位要求：
学历要求：不限
语言要求：不限
年龄要求：不限
工作年限：无工作经验
第7篇 临床研究经理（ivd方向）职位描述与岗位职责任职要求
职位描述：
职位信息
1、负责公司研发产品临床研究阶段的方案制定、临床试验的组织和监控；
2、组织项目团队开展临床试验，包括试验开始前的方案计划制定、人员安排及培训、统计物资需求等准备工作；
3、合理安排试验所需物资，并对运输记录进行跟进保留
4、根据实验及时输出记录、结果、相关文件；
5、定期组织项目例会，解决项目执行过程中的各种问题；
6、根据项目要求及进展，与研究中心老师、cro及时且有效的联系；
7、领导交办的其他任务
任职资格：
1、本科及以上学历，临床医学等相关专业，有分子生物学背景者优先，懂ivd技术、有肿瘤基因检测试剂盒临床研究经验者优先；
2、2年及以上ivd领域临床试验监查工作经验，有项目管理经验优先。熟悉中国及ich-gcp和临床试验相关的各类法规，熟悉临床监查工作的流程和工作内容；
3、根据项目需要能适应出差，有较强的沟通、表达、项目管理及组织协调能力，有高度进取心，良好的抗压能力、团队管理能力，积极正向。
第8篇 临床研究项目经理岗位职责
临床研究项目经理 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司,复宏汉霖,复宏汉霖 工作职责:
a、临床试验项目管理
1)监督和全面管理所有临床研究项目,以确保:临床试验进程符合既定要求,并保证临床试验的操作符合国家相关法规及公司sop要求;
2)保障临床试验项目按照试验方案、项目管理计划书和监查计划的要求顺利执行。
b、少部分临床试验监查
临床监查:
1) 按照公司sop、ich-gcp的要求,对所负责临床试验项目进行及时有效的实施、执行和临床监查工作。
岗位要求:
1)临床医学、药学本科及以上学历;
2)临床项目管理工作经验2年以上。
