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岗位职责是什么
注册经理是企业中关键的职务，主要负责企业的注册事务管理，包括但不限于公司设立、变更、注销等流程，确保企业的合法合规运营。
岗位职责要求
1. 具备深厚的法律知识，熟悉国家及地方的相关法规，特别是工商行政管理方面的规定。
2. 对企业注册流程有深入理解，能准确把握各个环节的关键点。
3. 具备良好的组织协调能力，能够与政府部门、律师、会计师等各方有效沟通。
4. 注重细节，有严谨的工作态度，保证文件的完整性和准确性。
5. 熟练运用办公软件，如word、excel等，进行文档管理和数据分析。
6. 有较强的学习能力，能及时跟踪政策变化，为企业提供最新信息。
岗位职责描述
注册经理的角色不仅仅是处理日常的注册手续，更是一个企业合规性的守护者。他们需要在不断变化的法规环境中，确保企业的每一个注册动作都符合法律法规的要求。在企业设立初期，注册经理会负责准备和提交所有必要的文件，协调各部门合作，以顺利取得营业执照。在企业运营过程中，他们要监控并应对可能影响企业注册状态的任何变动，如股权结构调整、经营范围扩展等，确保所有的变更都能及时、准确地完成备案。此外，注册经理还需要定期更新和维护企业的法定登记信息，防止因信息滞后导致的法律风险。
有哪些内容
1. 企业设立：收集和整理设立公司的所有必要文件，包括公司章程、股东协议等，提交给相关部门审批。
2. 变更管理：处理企业名称、法定代表人、注册资本、经营范围等各类变更事项，确保变更程序的合规性。
3. 证照维护：管理企业的营业执照、税务登记证等各类证书，确保其有效期内的更新和续期工作。
4. 合规咨询：为内部团队提供关于注册和合规问题的咨询服务，解答相关疑问。
5. 风险管理：监控法规动态，评估潜在的合规风险，并提出预防措施。
6. 文件管理：建立和完善企业注册文件档案，确保文件的安全性和可追溯性。
7. 外部协作：与法律顾问、会计师事务所等专业机构保持良好合作关系，共同处理复杂的注册问题。
8. 培训与指导：对内部员工进行合规培训，提高整个团队的法规意识。
注册经理的工作虽然往往不被公众所熟知，但却是企业稳健运营的重要保障。他们的专业能力和细致入微的工作态度，对于企业在复杂法规环境下的生存和发展起着至关重要的作用。
注册经理岗位职责范文
第1篇 国际注册经理岗位职责
国际注册经理 百裕制药 成都百裕制药股份有限公司,成都百裕制药,百裕制药,百裕股份,百裕集团,百裕 岗位职责:
1、负责美国、欧盟和其他法规市场的药品注册法规与指南的解读、培训和指导实施;
2、负责出口区域的产品注册,包括ctd文件的组织编写,审核提交的ctd文件;
3、负责跟踪项目研发状态,定期沟通研发进展,组织协调并解决研发过程中出现的问题;
4、与相关国家药品审评中心等相关的国家部门沟通并建立密切联系,确保产品注册项目通过审批;
5、负责国际gmp认证,负责国际gmp认证期间的接待,陪同及认证后的缺陷整改回复等;
6、负责新工厂国际法规的管理,熟悉和参与gkl质量管理体系的建立,确保符合产品出口区域的gmp及相关法规的要求;
7、密切关注相关竞争产品的信息,收集国外药监局的政策法规,建立并及时更新与注册相关的政策信息,和海外其他市场机会调研。
岗位要求:
1、本科及以上学历,医药学相关专业;
2、5年以上国际注册与认证相关工作经验;欧美市场注册经验,有产品注册及再注册经验优先,有项目管理经验优先;
3、熟悉国际注册申报流程、法规及ctd文件编写;
4、优秀的英语书面及口语表达能力,外文阅读及检索能力;
5、较强的沟通与协调能力,逻辑思维能力强。
第2篇 工商注册经理岗位职责
工商注册主管/经理 社宝信息科技(上海)有限公司 社宝信息科技(上海)有限公司,社保通,社宝科技,社宝 职责描述:
1、 负责全国各分子公司的设立、工商注册、年审、变更、注销各项专项审批等事宜;
2、 做好全国各分子公司工商资料的归档,建立并更新公司信息档案;
3、 汇总更新全国各分子公司所在地的注册流程政策文件(工商、税务、银行等职能部门);
4、 负责全国各分子公司涉税事项的日常衔接、沟通;
5、 负责全国各分子公司的涉税咨询与培训;
6、 负责全国各分子公司的印章管理;
7、 完成上级交办的其他工作;
任职要求:
1、财会、经济、法律或相关领域本科及以上学历;
2、熟悉本行业的税务特征;
3、熟悉国家财税法规,熟练使用财务软件;
4、精通e_cel、word、ppt操作;
5、较强的沟通能力和协调能力,推动各部门配合公司税务安排,组织实施,并对执行过程进行监控;
6、较强的税务风险识别与防范能力,对涉税事项的掌控能力;
7、较强的逻辑思维和文字表达能力;
第3篇 医疗器械注册经理岗位职责
医疗器械注册经理 深圳帧观德芯科技有限公司北京分公司 深圳帧观德芯科技有限公司北京分公司,帧观德芯 国内和国际医疗器械产品注册
需要英文流利,了解海外注册法规和操作
职责描述:
1、 全面负责公司产品的国内外注册,建立和维护国内外产品注册的相关文档资料库,已注册的产品进行有效地管理和维护;
2、负责和支持公司所有与质量法规事务需求相关的一切活动;
3、撰写和整理国内外注册产品所需的各类资料;
4、积极主动跟踪项目研发及申报进度,解决研发及申报过程中遇到的问题;
5、处理省市药监局等上级部门相关事务;
6、负责质量法规部部门内部团队建设管理工作;
7、领导交代的其他事宜。
任职要求:
1、医疗器械、生物医学工程相关专业本科以上学历,有_射线医学影像设备经验者优先;
2、英语听说读写流利,可作为日常工作语言;
3、五年以上有源医疗器械新产品国内外注册申报管理工作经验,能够独立负责开展公司产品国内外注册相关工作;
4、熟悉yy0287/iso13485质量体系和gmp规范的要求,熟悉ce 注册相关事项要求与办事流程;
5、能全面负责统筹过影像医疗器械从无到有的注册工作;
6、具有良好的写作与表达能力、出色的团队协作能力、较强的执行力和推动力;
7、能熟练处理药监局与器械评审中心等相关部门的事务。
第4篇 新药注册经理岗位职责
新药注册经理 • 职位描述:
1. 负责重组蛋白和抗体新药项目的注册资料的收集和撰写;
2. 负责产品注册进度跟进,包括与相关政府部门的沟通;
3. 及时跟进和解读生物新药的政策法规,并培训公司员工理解相关注册法规;
4. 负责新产品的资料搜集和评估;
5. 协助政府基金项目的申报。
任职要求:
1. 本科或硕士生物或药学相关专业学历,在生物药领域工作5年以上并至少有3年以上重组蛋白和抗体新药(或相关生物药)相关注册实操经验,具有成功注册并获得新药临床批文或新药证书的候选者优先考虑;
2. 较强的资源整合和对外沟通能力;
3. 熟悉生物新药的政策法规和申报ind;
4. 较强的文献阅读和写作能力;
5. 具有良好的团队合作精神,工作积极主动,责任心强。
• 职位描述:
1. 负责重组蛋白和抗体新药项目的注册资料的收集和撰写;
2. 负责产品注册进度跟进,包括与相关政府部门的沟通;
3. 及时跟进和解读生物新药的政策法规,并培训公司员工理解相关注册法规;
4. 负责新产品的资料搜集和评估;
5. 协助政府基金项目的申报。
任职要求:
1. 本科或硕士生物或药学相关专业学历,在生物药领域工作5年以上并至少有3年以上重组蛋白和抗体新药(或相关生物药)相关注册实操经验,具有成功注册并获得新药临床批文或新药证书的候选者优先考虑;
2. 较强的资源整合和对外沟通能力;
3. 熟悉生物新药的政策法规和申报ind;
4. 较强的文献阅读和写作能力;
5. 具有良好的团队合作精神,工作积极主动,责任心强。
第5篇 药品注册经理岗位职责
药品注册经理 华东医药 华东医药股份有限公司,华东医药 职责描述:
1、负责组织公司药品项目国内外注册申报工作,管理项目注册文件;
2、负责推进药品注册申报进度,及申报过程中现场核查的协调准备工作;
3、负责注册申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪;
4、负责开发和维护与相关政府部门及专家的关系,树立良好的公司形象;
5、负责药品注册申报部门的日常管理和人员培训的相关工作等。
任职要求:
1、研究生以上学历,药学、生物工程、制药工程、临床医学等相关专业;
2、5年及以上药品注册经验,熟悉药品研发流程及注册申报相关政策法规;
3、具有大型药企相关工作经验者优先。
第6篇 项目注册经理岗位职责
注册项目经理 深圳帧观德芯科技有限公司北京分公司 深圳帧观德芯科技有限公司北京分公司,帧观德芯 职责描述:
1、 全面负责公司产品的国内外注册,建立和维护国内外产品注册的相关文档资料库,已注册的产品进行有效地管理和维护;
2、负责和支持公司所有与质量法规事务需求相关的一切活动;
3、撰写和整理国内外注册产品所需的各类资料;
4、积极主动跟踪项目研发及申报进度,解决研发及申报过程中遇到的问题;
5、处理省市药监局等上级部门相关事务;
6、负责质量法规部部门内部团队建设管理工作;
7、领导交代的其他事宜。
任职要求:
1、医疗器械、生物医学工程相关专业本科以上学历,有_射线医学影像设备经验者优先;
2、英语听说读写流利,可作为日常工作语言;
3、五年以上有源医疗器械新产品国内外注册申报管理工作经验,能够独立负责开展公司产品国内外注册相关工作;
4、熟悉yy0287/iso13485质量体系和gmp规范的要求,熟悉ce 注册相关事项要求与办事流程;
5、能全面负责统筹过影像医疗器械从无到有的注册工作;
6、具有良好的写作与表达能力、出色的团队协作能力、较强的执行力和推动力;
7、能熟练处理药监局与器械评审中心等相关部门的事务。
第7篇 法规注册经理岗位职责
法规注册经理 康铂 康铂创想(北京)科技有限公司,comper,comper healthcare,康铂,康铂医疗健康,康铂创想 岗位职责:
1. 负责主导产品注册(ce、cfda)全过程。包括:制定注册计划、协助产品临床工作、组织编制注册资料、注册申报及注册维护工作、进度跟踪与内部协调;
2. 负责医疗器械法规的收集、更新及宣贯,组织识别医疗器械法规在本企业适用条款;
3. 负责产品注册的生产切换和法规符合性检查;
4. 参与不良事件和召回等相关事宜的处理;
5. 与公司医疗器械相关的证照(生产许可、经营许可、出口销售证明、自由销售证明等)办理和保持;
6. 企业标准备案相关工作及与质检局的对接;
7. 负责与药监局的对接、关系建立和维护;
8. 完成上级领导交办的其他工作任务。
任职资格:
1. 大专或以上学历,理工科相关专业优先;
2. 熟悉公司产品研发流程,了解产品基本原理;
3. 熟悉医疗器械相关标准、法规、政策;
4. 熟悉医疗器械产品注册流程及要求;
5. 有较强的沟通能力、组织能力和解决问题能力;
6. 国外注册工程师应具备良好的英语听、说、读、写能力。
第8篇 注册经理岗位职责
注册经理 工作职责:
1.负责药品注册工作,包括注册资料准备、资料递交、现场核查等,参与注册计划的制定。
2.跟踪产品注册进度,收集注册过程中相关信息。
3.建立与外部相关人员的关系,利用专业技术背景进行沟通交流。
4.负责公司产品各类包装及说明书文字的建议及审核。
5.收集并更新相关注册法规与信息,将法规知识灵活运用到日常的注册工作中。
6.学习所负责注册产品的相关知识,保证在交流中使用专业的语言进行沟通。
任职要求:
1.工作经验:本科学历,相关领域工作4年及以上
2.学历: 化学、药学、医学或相关生命科学专业本科及以上学历
3.良好的沟通能力,英语熟练,包括口语和书面语言,计算机操作技能熟练。 工作职责:
1.负责药品注册工作,包括注册资料准备、资料递交、现场核查等,参与注册计划的制定。
2.跟踪产品注册进度,收集注册过程中相关信息。
3.建立与外部相关人员的关系,利用专业技术背景进行沟通交流。
4.负责公司产品各类包装及说明书文字的建议及审核。
5.收集并更新相关注册法规与信息,将法规知识灵活运用到日常的注册工作中。
6.学习所负责注册产品的相关知识,保证在交流中使用专业的语言进行沟通。
任职要求:
1.工作经验:本科学历,相关领域工作4年及以上
2.学历: 化学、药学、医学或相关生命科学专业本科及以上学历
3.良好的沟通能力,英语熟练,包括口语和书面语言,计算机操作技能熟练。
