国际注册岗位职责8篇

岗位职责是什么

国际注册岗位是企业在全球化运营中至关重要的角色，主要负责协调和管理公司的跨国业务注册、合规事务及跨文化交流。这个职位需要具备深厚的国际法律知识、商务谈判技巧以及卓越的跨文化沟通能力。

岗位职责要求

1. 拥有法律或相关领域的学士及以上学位，特别是在国际商法或公司法方面有深入研究。

2. 至少5年的跨国企业工作经验，包括至少2年的国际注册和合规管理经验。

3. 熟悉各国的商业法规、税务政策和注册流程，能独立处理复杂的跨境法律问题。

4. 具备流利的英语口语和书面表达能力，掌握其他至少一门外语。

5. 强烈的责任心和职业道德，能够维护公司的合法利益和声誉。

6. 出色的组织协调能力和团队合作精神，能在多部门间有效沟通。

7. 熟练运用办公软件，如microsoft office，以及专业的法律数据库和文档管理系统。

岗位职责描述

国际注册专员日常工作中，将负责：

1. 协助公司在全球各地设立分支机构、子公司或代表处的注册手续，确保符合当地法律法规。

2. 保持对各国商业环境、政策变化的敏锐洞察，及时调整公司策略以适应新法规。

3. 与外部法律顾问、会计师事务所和其他专业机构合作，处理复杂的法律和税务问题。

4. 制定和更新公司的国际合规手册，确保所有业务活动符合国际标准和最佳实践。

5. 参与商务谈判，为跨境合同提供法律意见，降低潜在风险。

6. 对内部员工进行国际法规培训，提高全体员工的合规意识。

7. 处理与各国监管机构的关系，定期提交报告并应对审查。

有哪些内容

1. 法律文件的准备和审核，如公司章程、合资协议等。

2. 跨国知识产权的注册和保护，包括商标、专利和版权。

3. 监督和协调海外审计、税务申报和合规检查。

4. 参与国际并购和合资项目的尽职调查，确保交易合法性。

5. 与国际商会、行业协会等组织保持联系，获取最新行业动态。

6. 应对国际贸易纠纷，协助解决跨境争议。

7. 定期评估和更新公司的国际风险矩阵，制定风险管理策略。

此岗位需要在不断变化的国际环境中，以专业、灵活的方式处理各种挑战，确保公司在全球市场中的稳健运营。它也需要与全球各地的同事和合作伙伴建立信任关系，共同推动企业的全球化进程。

国际注册岗位职责范文

第1篇 国际注册专员岗位职责

国际注册专员 美中双和 北京美中双和医疗器械股份有限公司,美中双和,美中双和医疗器械,美中双和 岗位职责:

1、了解美国 fda ,欧洲 ce 等各国相关法律、法规,并负责其相关信息的收集、更新和反馈;对国内医疗器械的有关政策法规有了解;

2、制定产品国际注册计划,注册预算等,组织协调注册进程的顺利开展;

3、具有良好的书写能力和翻译能力,起草、收集、整理注册资料,撰写或初步审核相关的医疗器械产品技术文件;

4、在规定的时间内将注册资料提交至国外代理公司或有关职能部门,若有资料缺失,及时补充完整;

5、熟悉fda、ce等注册流程,跟进项目注册进展,定期汇报产品注册情况,解决注册过程中出现的问题;

6、负责公司指定的项目国外咨询或其他注册事宜的对外沟通,将国外相关信息与公司内各部门有效沟通,确保项目顺利进行;

7、负责产品到期的重新注册以及各项变更事宜的对外信息的更新或备案,保证产品信息在国际市场上的真实、有效,并具有时效性;

8、负责所递交的所有申报资料的备份归档和保密的工作;

9、熟悉质量管理体系,并协助质量部门做好产品的体系认证工作;

岗位要求:

1、熟悉、了解国际注册认证的相关法规;

2、可以开展国际注册认证的相关调研工作;

3、1-3年以上相关工作经验,有成功欧美医药注册认证经验者优先;

4、本科及以上,英语四级以上,医药相关专业,有相关海外工作经验者优先;

5、诚实守信、严谨认真,具有良好的沟通表达能力和团队合作意识.

第2篇 国际注册经理岗位职责

国际注册经理 百裕制药 成都百裕制药股份有限公司,成都百裕制药,百裕制药,百裕股份,百裕集团,百裕 岗位职责:

1、负责美国、欧盟和其他法规市场的药品注册法规与指南的解读、培训和指导实施;

2、负责出口区域的产品注册,包括ctd文件的组织编写,审核提交的ctd文件;

3、负责跟踪项目研发状态,定期沟通研发进展,组织协调并解决研发过程中出现的问题;

4、与相关国家药品审评中心等相关的国家部门沟通并建立密切联系,确保产品注册项目通过审批;

5、负责国际gmp认证,负责国际gmp认证期间的接待,陪同及认证后的缺陷整改回复等;

6、负责新工厂国际法规的管理,熟悉和参与gkl质量管理体系的建立,确保符合产品出口区域的gmp及相关法规的要求;

7、密切关注相关竞争产品的信息,收集国外药监局的政策法规,建立并及时更新与注册相关的政策信息,和海外其他市场机会调研。

岗位要求:

1、本科及以上学历,医药学相关专业;

2、5年以上国际注册与认证相关工作经验;欧美市场注册经验,有产品注册及再注册经验优先,有项目管理经验优先;

3、熟悉国际注册申报流程、法规及ctd文件编写;

4、优秀的英语书面及口语表达能力,外文阅读及检索能力;

5、较强的沟通与协调能力,逻辑思维能力强。

第3篇 国际注册主管岗位职责

国际注册主管 万华普曼 万华普曼生物工程有限公司,w.h.p.m,万华普曼,万华普曼生物,万华普曼 岗位职责:responsibility:

1. 在相关部门领导的监督下书写产品有关注册文件

writing related products’ regulatory documentations under the leading of regulatory department head

2. 负责国外的相关登记注册工作,如注册、注册更新和注册延期等工作

in charge of registration related works in areas outside china, such as registration, registration updating and renewal (incl. documents submit, follow up) etc

3. 产品的注册相关工作,不断加强基础知识和技能

launch products’ registration related works, enhance fundamental knowledge and skill continuously;

4. 不断了解、更新法律法规以及政府和顾客需求的变化

learn the continuous updates and changes about regulatory policy and request of the government and customer;

5. 部门总监交给的其他任务

other tasks and works assigned by department director.

任职资格:requirement:

1. 相关领域本科及以上学历

bachelor degree or above with relevant field

2. 相关领域5年及以上工作经验,医药医疗器械行业优先

more than 5 years of working e_perience with related field, worked in pharmaceutical or medical device field is preferred;

3. 掌握医疗器械监管及注册知识,丰富的注册经验

understand and master knowledge of medical device regulatory, with rich registration e_perience

4. 乐观开朗,积极主动。良好的沟通能力以及流利的英语口语和书面表达

open-minded, proactive, e_cellent communication skill and fluent english skill.

第4篇 药品国际注册岗位职责和任职要求

药品国际注册岗位职责：

1、负责制定制剂国际注册的工作计划；

2、根据国外药品注册的要求编写相应注册文件；

3、负责跟踪注册进度，及时获取注册信息并补充更新；

4、支持销售人员提供相关材料；

任职要求：

1、药学相关专业，本科以上学历；

2、熟悉制剂生产流程，熟知ctd/dmf/edmf编写，有经验者优先；

3、具有较强的英语读写听说能力；

4、具备较强的学习能力和沟通能力，热爱本职工作，做事认真仔细，能承受较强的工作压力。

第5篇 国际注册专员岗位职责职位要求

职责描述：

岗位职责：

1.负责公司新药注册（包括各种补充申请）申报工作，协助新产品开发的相关信息收集和整理工作，负责申报资料的形式审查，确保满足注册相关法规要求；

2.根据公司海外注册战略，组织讨论并确定项目的具体注册申报策略，负责海外申报工作，协助提供注册申报资料，与申报顾问公司进行技术的沟通协调，确保提供的资料满足法规要求；

3.负责药品注册进度跟进，及时与国家、省食品药品监督管理局以及药品审评中心进行信息的传递与答复，确保批复信息与文件的及时存档；

4.负责药品注册电子系统的维护、使用、信息的登记等；

5.负责及时跟踪、更新国内外新发布、修订的药品注册相关法规、指导原则，掌握药品注册法规的动态，并负责内训。

职位要求：

1.生物学相关专业研究生及以上学历，英语六级；

2.具有3年以上生物药研发或注册相关工作经验；

3.具有良好的沟通能力，细心耐心的工作态度，具有良好的团队协作精神。

岗位要求：

学历要求：不限

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：不限

第6篇 国际注册总监岗位职责

国际注册总监 百裕制药 成都百裕制药股份有限公司,成都百裕制药,百裕制药,百裕股份,百裕集团,百裕 岗位职责:

1、负责美国、欧盟和其他法规市场的药品注册法规与指南的解读、培训和指导实施;

2、主持国际注册工作,负责出口区域的产品注册,包括ctd文件的组织编写,审核提交的ctd文件;

3、负责跟踪项目研发状态,定期沟通研发进展,组织协调并解决研发过程中出现的问题;

4、与相关国家药品审评中心等相关的国家部门沟通并建立密切联系,确保产品注册项目通过审批;

5、负责国际gmp认证,负责国际gmp认证期间的接待,陪同及认证后的缺陷整改回复等;

6、负责新工厂国际法规的管理,熟悉和参与gkl质量管理体系的建立,确保符合产品出口区域的gmp及相关法规的要求;

7、密切关注相关竞争产品的信息,收集国外药监局的政策法规,建立并及时更新与注册相关的政策信息,和海外其他市场机会调研。

岗位要求:

1、本科及以上学历,医药学相关专业;

2、5年以上国际注册与认证相关工作经验;有国际质量体系建立管理经验优先;

3、熟悉国际注册申报流程、法规及ctd文件编写;

4、熟练掌握usp、ep、jp、cp等各国药典、药物控制及制药工艺的翻译技巧。熟悉药品国际注册各种程序、国际注册法规的最新动态、注册文件的重点和难点,熟悉fda、pda、ich、pic/s、cde等的相关药品研发与注册法规指南;

5、扎实的国际化质量管理专业知识;

6、优秀的英语书面及口语表达能力,外文阅读及检索能力;

7、较强的沟通与协调能力,逻辑思维能力强。

第7篇 国际注册经理岗位职责任职要求

国际注册经理岗位职责

工作职责

responsibility

1、负责公司制剂产品ctd资料的编写;

2、负责公司制剂产品国际注册的启动、推进和完成，并协助推进国际客户的gmp审计;

3、负责公司仿制药制剂产品在国际市场合规的评估与规划;

4、负责公司新药产品的国际市场准入规划

5、负责公司代理产品国际注册文件与技术数据的合规评估和审计;

6、其他。工作职责

responsibility

1、负责公司制剂产品ctd资料的编写;

2、负责公司制剂产品国际注册的启动、推进和完成，并协助推进国际客户的gmp审计;

3、负责公司仿制药制剂产品在国际市场合规的评估与规划;

4、负责公司新药产品的国际市场准入规划

5、负责公司代理产品国际注册文件与技术数据的合规评估和审计;

6、其他。

国际注册经理岗位

第8篇 国际注册岗位职责

审计总监 岗位职责:

1、负责编制和修订公司内部审计和风险管理相关的制度和工作规范,建立健全相关内部控制和风险管理体系;

2、组织检查监督相关制度在各级公司的执行情况,对违反制度的行为提出整改措施并督促执行;

3、根据管理需要组织制定、实施公司年度内控、内审工作计划,包括与外部审计中介机构的沟通、协调工作;

4、组织协调、实施公司各项内部审计项目,复核、签批各内部审计报告,包括高级管理人员的离任经济责任审计、各日常经营业务的流程管理审计、财务管理及预算执行情况审计等专项审计;

5、参与日常重大经济决策,包括财务管理决策、投资管理决策等,并根据管理需要,对重大合同进行会签,提出必要的专业管理建议,加强风险防范,降低决策风险;

6、组织相关内部控制及风险管理相关培训、辅导,倡导诚信、正直的企业文化,净化控制环境,促进公司治理环境的改善;

7、推进并建立反舞弊体系,包括建立举报热线、举报信箱,受理各形式举报,并开展各类反舞弊专项调查,出具调查报告,报批董事长;

8、加强团队建设,努力建设一支专业、高效的审计团队,为公司发展保驾护航。

岗位要求:

1、审计、财务相关专业本科以上学历;

2、大型企业、集团企业或上市公司内部审计管理岗位10年以上工作经验;

3、具有较全面的审计和财会专业理论知识,熟悉企业会计、财务管理、审计制度和流程;

4、精通财经法律法规;熟悉内部审计管理工作,具有较强的审计职业判断能力以及组织、协调与管理能力;

5、熟练使用办公软件、办公自动化设备及计算机网络;

6、拥有会计、审计中级以上职称或相关职业资格证书(国际注册内部审计师、注册会计师、国际注册风险管理师、注册反舞弊师等)优先;

7、具有良好的组织、沟通能力。有良好的个人品质和职业道德,较强的学习能力、理解能力、执行能力和应变能力。 岗位职责:

1、负责编制和修订公司内部审计和风险管理相关的制度和工作规范,建立健全相关内部控制和风险管理体系;

2、组织检查监督相关制度在各级公司的执行情况,对违反制度的行为提出整改措施并督促执行;

3、根据管理需要组织制定、实施公司年度内控、内审工作计划,包括与外部审计中介机构的沟通、协调工作;

4、组织协调、实施公司各项内部审计项目,复核、签批各内部审计报告,包括高级管理人员的离任经济责任审计、各日常经营业务的流程管理审计、财务管理及预算执行情况审计等专项审计;

5、参与日常重大经济决策,包括财务管理决策、投资管理决策等,并根据管理需要,对重大合同进行会签,提出必要的专业管理建议,加强风险防范,降低决策风险;

6、组织相关内部控制及风险管理相关培训、辅导,倡导诚信、正直的企业文化,净化控制环境,促进公司治理环境的改善;

7、推进并建立反舞弊体系,包括建立举报热线、举报信箱,受理各形式举报,并开展各类反舞弊专项调查,出具调查报告,报批董事长;

8、加强团队建设,努力建设一支专业、高效的审计团队,为公司发展保驾护航。

岗位要求:

1、审计、财务相关专业本科以上学历;

2、大型企业、集团企业或上市公司内部审计管理岗位10年以上工作经验;

3、具有较全面的审计和财会专业理论知识,熟悉企业会计、财务管理、审计制度和流程;

4、精通财经法律法规;熟悉内部审计管理工作,具有较强的审计职业判断能力以及组织、协调与管理能力;

5、熟练使用办公软件、办公自动化设备及计算机网络;

6、拥有会计、审计中级以上职称或相关职业资格证书(国际注册内部审计师、注册会计师、国际注册风险管理师、注册反舞弊师等)优先;

7、具有良好的组织、沟通能力。有良好的个人品质和职业道德,较强的学习能力、理解能力、执行能力和应变能力。