器械临床使用管理制度3篇

器械临床使用管理制度是医疗机构运营中不可或缺的一部分，它涵盖了器械的采购、存储、使用、维护和报废等全过程，旨在确保医疗设备的安全有效运行，提高医疗服务质量和患者满意度。

包括哪些方面

1. 器械采购：明确采购流程，包括需求评估、供应商选择、设备性能测试及合同签订等环节。

2. 器械存储：规定存储条件，如温度、湿度、清洁度等，并设定定期检查制度。

3. 使用管理：制定操作规程，培训医务人员正确使用器械，记录使用情况。

4. 维护保养：设定定期维护计划，确保器械性能稳定，减少故障率。

5. 安全监控：建立器械故障报告机制，及时处理安全隐患。

6. 报废处理：明确器械达到使用寿命或无法修复时的报废程序。

7. 人员培训：定期进行器械使用和维护的教育与培训。

8. 法规遵循：遵守国家相关医疗器械管理法规，确保合规运营。

重要性

器械临床使用管理制度的重要性在于：

1. 保障医疗安全：通过规范操作，降低器械使用过程中可能引发的风险。

2. 提升服务质量：良好的器械管理能保证设备正常运行，提高诊疗效率。

3. 降低成本：有效维护延长器械寿命，减少频繁更换带来的经济压力。

4. 符合法规要求：确保医疗机构遵守国家法律法规，避免因违规操作导致的法律责任。

5. 保护患者权益：通过确保器械安全有效，增强患者对医疗机构的信任。

方案

1. 建立专门管理团队：设立器械管理部门，负责器械全生命周期的管理工作。

2. 完善规章制度：细化各项管理流程，形成书面操作指南，便于执行和监督。

3. 引入信息化系统：利用医疗设备管理系统，实现器械信息的电子化管理，提高工作效率。

4. 加强质量控制：定期对器械进行性能评估，确保其始终处于良好状态。

5. 强化培训与考核：定期对医务人员进行器械使用和维护的培训，并纳入绩效考核。

6. 建立反馈机制：鼓励员工提出改进建议，不断优化管理制度。

实施这一系列方案，医疗机构可以构建一个高效、安全、合规的器械管理体系，为提供优质医疗服务奠定坚实基础。

器械临床使用管理制度范文

第1篇 医学装备、器械临床使用安全与风险管理监测制度

为了加强医疗装备的临床使用安全管理工作，降低临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》规定制定本规范。

1、建立组织机构设施设备安全管理委员会（fmp），全面控制医疗器械临床使用安全与风险。加强医疗器械临床使用安全监管，保障医疗器械临床使用安全。

2、研究制定全院医疗器械配置、规划、购置、使用维护、安全管理、分析医疗设备应用风险来源。

3 、指导各科室医疗器械监管，设备使用前科室进行相关操作安全培训，制定出设备操作规程与安全注意事项。

4、设备科根据设备使用年限，及维修频率、及完好情况定期进行风险评估，巡查及预防性维护（pm）

5、临床科室健全完善检查检测体系，设专人监测设备使用安全情况，发生安全事件及时上报。

6、达到以下条件者为高风险状态，需更新设备避免风险。

（1）、出现设备的外保护或绝缘层损坏，有短路、漏电危险、控制开关失灵等情况。

（2）使用寿命：电子仪器及光学仪器类为8年，医用电气及机械类为10年，放射性设备及其他耐用设备为15年，纤维内窥镜为5000人次。

7、设备科维护员负责对大型医疗设备、特种设备进行一次风险评估检测。

第2篇 医疗器械临床使用安全管理委员会工作制度

医疗器械临床使用安全管理委员会是院长领导下负责对院内医疗器械在临床上的安全使用进行指导和监督的组织。

1、 医疗器械临床使用安全管理委员会工作职责

1) 学习、宣传和贯彻执行国家有关国家有关医疗器械安全使用的法律法规和政策，及有关的管理规范。

2) 起草、制定、审核和评价医院内有关医疗器械安全管理的工作制度和政策，对其执行情况进行监督。

3) 通报、讨论和分析院内外发生的，在临床使用中出现的有关医疗器械安全使用的重大问题，探讨改进医院医疗器械临床安全使用的建议、方法和措施。

4) 通报院内出现的重大的医疗器械不良事件，负责督促有关部门对事件进行调查和追踪，并向有关部门通报相关的结果。

5) 对医院内医疗器械临床安全使用的工作状况进行分析、讨论和总结。

6) 对在医疗器械临床安全使用工作中有突出贡献的有关科室和人员提出表彰和奖励的建议；对在医疗器械临床安全使用工作中有重大责任事故的有关科室和人员提出批评和处罚的建议。

2、 人员组成

由医院领导及有关医疗行政管理、临床医学、护理、医院感染管理、医疗器械采购和保障管理等相关人员组成。

组成成员：院长（史学森）、分管院长（杨贵林）、医务科科长(张建礼)、护理部主任（白梅梅）、医院感染科科长（宋宏鹏）、医疗器械科科长（赵福）。

3、 工作方式

日常工作由医务科和医疗设备科负责，每次活动要有记录，有小结。

第3篇 医疗器械临床使用安全管理制度

医院设立由院领导负责的医疗器械临床使用安全管理委员会,指导医疗器械临床安全管理和监测工作,医疗器械临床使用安全管理委员会由医疗行政管理、临床医学及护理、医院感染管理、医疗器械保障管理等相关人员组成,指导医疗器械临床安全管理和监测工作。

一、医院建立健全医疗器械临床使用安全管理体系;建立医疗器械采购论证、技术评估和采购管理制度,确保采购的医疗器械符合临床需求;建立医疗器械供方资质审核及评价制度。

二、器械科负责医疗器械采购,医疗器械采购应当遵循国家相关规定执行,确保医疗器械采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全。同时建立医疗器械验收制度,验收合格后方可应用于临床。

三、对医疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价纪录等文件,器械科进行建档和妥善保存,保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后5年以上。

四、发生医疗器械临床使用安全事件或者医疗器械出现故障,应当立即停止使用,并通知医疗器械保障部门按规定进行检修;经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械,不得再用于临床。

五、医疗器械临床使用各环节如人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理应符合要求。

六、相关科室加强医疗器械使用、保管等人员的培训。