保健品申报材料 第1篇
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科技计划（医疗卫生领域）项目的通知
朝阳区各医疗卫生机构、各相关单位：
根据2021年区政府工作安排，依据《北京市朝阳区科技计划项目管理办法》，区科信局编制了《2021年度朝阳区社会发展科技计划项目（医疗卫生领域）申报指南》（详见附件），并面向全区征集2021年度朝阳区社会发展科技计划项目（医疗卫生领域），请各单位根据指南要求积极组织申报。
附件：2021年度朝阳区社会发展科技计划项目（医疗卫生领域）申报指南
北京市朝阳区科学技术和信息化局
2021年xx月xx日
2021年度朝阳区社会发展科技计划项目（医疗卫生领域）申报指南
朝阳区各医疗卫生机构、各相关单位：
为充分发挥科技创新在“十四五”时期朝阳区经济社会发展中的支撑作用，强化区域科技成果示范、应用、推广和技术创新活动，根据《北京市朝阳区科技计划项目管理办法》，现面向社会公开征集2021年度朝阳区社会发展科技计划项目，本次征集主要面向医疗卫生领域开展。
一、项目类别及经费安排
（一）平台合作项目：支持朝阳区医疗卫生专业协同合作平台建设，支持平台资源单位，通过信息交流、资源共享、学科共建、联合研究等形式实现对接，提升基层科研能力和服务水平，推动优质医疗资源均等化，促进朝阳区医疗卫生事业全面发展。支持经费20—30万元/项；
（二）青年项目：支持具有一定临床研究能力的优秀青年骨干医生开展临床创新性的探索研究。支持经费10万元/项；
（三）常规项目：围绕疾病预防、临床诊疗技术推广应用、健康促进及重大疾病防控策略等方面开展研究，助力“健康朝阳”建设。支持经费10—20万元/项。
二、申报条件
（一）申报单位在朝阳区办理工商登记和税务登记，具有法人资格，能独立承担法律责任；
（二）申报单位有项目实施的基础和条件，有良好的信誉度；
（三）申报单位应设有科研和财务管理部门，科研和财务管理的各项制度健全、规范，能够做到科研经费专款专用，独立核算，保证项目研究的顺利实施；
（四）单位负责人具有完成项目所需的组织管理和协调能力；
（五）申请人热爱医学科研事业，具有良好的医德医风、科学道德和科研诚信，且近3年内未作为主要责任人出现重大医疗安全事故及科研不端行为；
（六）申请人应为申报单位的正式在职人员，并以其第一执业地点医疗机构为申报单位进行申报，能够保证有足够的时间用于项目研究；如申请人在项目执行期间跨越退休年龄，所在单位需提交能够按期完成项目的意见书，以保证项目顺利完成；
（七）青年项目申请人应满足以下三个条件：年龄不超过35周岁（1985年1月1日后出生）；具有硕士学位并有5年及以上工作经验或具有博士学位并有2年及以上工作经验；具备中级专业技术职务（职称）。
(以上内容提交材料时，需附上相关制度、身份、学历、职务职称等证明材料）
三、申报要求及组织方式
（一）由各单位统一组织项目申报，每个单位申报项目数量不超过3项（下设课题不超过3个），其中常规项目申报数量不超过1项；
（二）同一申请人项目申请限1项，参与项目不超过1项。未结题的在研项目负责人不得参与本年度项目申报；
（三）为避免项目重复支持，凡已获得其他各级政府财政资金资助的项目不得以相同研究内容进行申报；
（四）鼓励有配套资金的项目进行申报。
(以上内容提交材料时，需附上项目查重检索报告或承诺书、人才认定证书、配套资金来源等证明材料）
四、项目申报的时间及程序
（一）项目申报时间、地点
各单位请于2021年4月26日（星期一）24时前完成网上申请工作。网上审核通过后，4月27日（星期二）17时完成书面材料报送工作。逾期未报视为自动放弃。2021年项目执行期原则上为一年。
纸质材料报送至朝阳区科信局社会发展科，地址：朝阳区日坛北街33号区政府中楼524室，联系人：邢杰、刘伟凡，联系电话：65099685，电子邮箱：xingjie@bjchy.gov.cn，技术支持：65202511-801；联系人：李咪娜。
（二）项目申报程序及材料要求
1．请登陆朝阳区政府门户网站“北京朝阳”（网址bjchy.gov.cn），在网页最下方点击进入“朝阳区科技项目申报系统”。如第一次登录，点击“注册”进入注册页面，按照要求如实填写单位资料，等待系统管理员审核。审核通过后登录，进入申报界面。
2．点击朝阳区科技计划项目申报 — 添加项目申报 — 社会发展项目— 医疗卫生领域，选择项目类别及专业申报，按要求逐项填写项目申报内容，并上传盖章版项目建议书、项目可行性报告和所有附件材料后保存提交。如因故填写中断，可点击当前页面“保存”按钮，后续在「管理项目申报中找到并点击该项目继续填写（注：上传附件目录必须点击添加附件进行上传，请勿提前点击“提交申请”按钮）。
3．区科信局工作人员将对提交的项目申报材料进行形式审查（初审），申报单位可登录系统随时查询材料审批状态。对通过初审的申报材料，申报单位应上网打印自动生成的《朝阳区科技计划项目建议书》word文档和项目可行性报告、相关附件等材料，用a4纸、宋体小四号字打印，一式三份，并左侧胶装成册（用浅色封面纸），经单位负责人签字并加盖公章及骑缝章后，提交至上述指定地点。
4．项目申报系统需上传及提供的书面材料及顺序：
各项目申报单位应如实认真撰写、组织和提交项目申报材料，并按如下顺序提交系统及装订成册：
（1） 《北京市朝阳区科技计划项目建议书》（签字盖章，上传pdf格式）；
（2） 附件1《北京市朝阳区科技计划项目经费预算明细申报表》；
（3） 项目可行性研究报告；
（4） 有助于立项的相关证明材料：
申请单位营业执照或法人代码证复印件；
单位管理制度情况（包括单位的名称、地址、邮政编码、电话、联系人、单位科研和财务管理制度目录、临床研究相关伦理委员会备案证明材料等）；
（以上材料首次申请单位及信息有变更的单位需提供）
项目查重检索报告或承诺书；
配套资金来源证明材料；
申请人身份、学历、职务职称证明；
其他相关证明材料。
五、重点支持方向
（一）临床诊疗技术研究及推广应用
支持开展针对常见病、多发病、慢病、职业病、地方病和重大健康问题进行的技术研发，形成科学完善的预防体系，提高预防控制水平；促进恶性肿瘤、艾滋病等重大疾病和传染病适宜技术推广应用；支持应用研究，在疾病预防、诊治、健康促进和综合管理等方面，开展的新技术、新方法、新手段等原始创新或引进再创新的科学研究及临床试验；对在国内、外研发具有重大意义的新药项目，经国家食品药品监督管理总局批准后，支持其开展临床试验；加强对安宁疗护科技支撑服务的应用示范。
（二）重大传染性疾病防控与公共卫生关键技术研究
支持围绕新发突发传染病开展临床诊疗方案研究、中西医结合防治技术应用、药物筛选、免疫评估等科研攻关；完善突发公共卫生事件流调标准流程的制定研究，加强流行病学调查溯源、病原检验检测等创新方法的应用；重点支持新冠肺炎以及传染病流行爆发等不同突发公共事件的监控、早期预警、预防及诊治相关技术的研究与应用，提高传染病早期发现和迅速应对能力；加强呼吸、重症、感染、检验、流行病学、心理和精神卫生等学科建设，提高“科技抗疫”水平。
（三）中医药文化传承研究
支持中医临床专科的建设，支持中西医结合技术的研究和应用，强化中医药文化传播和居民中医药健康素养的提升；加强中医专业人才培养，完善中医药人才队伍建设；支持应用中医药技术对新发突发传染病应急救治能力的应用研究；择优支持中医药领军人才和中青年名中医开展课题研究；支持医养结合模式在朝阳区民生事业中的试点示范。
（四）卫生健康科研体系建设
支持医疗卫生专业协同合作平台建设，探索国际化特色医疗服务模式，加强全科医学建设，支持建立和完善妇幼保健、精神卫生、卫生监督、紧急救援、健康教育、社区卫生城乡统筹一体化服务网络，提高社区卫生服务水平和质量。
请项目申报单位认真参阅《朝阳区科技计划项目管理办法》和《朝阳区科技计划项目经费管理办法》。本指南解释权归朝阳区科学技术和信息化局。
保健品申报材料 第2篇
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第二条本省行政区域内的食品卫生许可证发放工作适用本办法。
第三条县（区）级以上卫生行政部门主管其辖区范围内的食品卫生许可证发放和有关管理工作。
第四条食品卫生许可证的发放管理工作遵循合法、公正、公开、高效、便民的原则。
第五条省卫生行政部门负责下列食品生产经营活动的卫生许可：
（一）辖区内的新资源食品、食品添加剂和专供老人、婴幼儿等特定人群食用食品的生产；
（二）法律法规规定由省卫生行政部门许可的。
第六条地级市（含地级以上市，下同）卫生行政部门负责下列食品生产经营活动的卫生许可：
（一）辖区内的乳制品、以既是食品又是药品的物品为原料的食品、饮料（含直接饮用水）、定型包装酒类和食用酒精生产；
（二）辖区内跨县（区）的连锁总店食品生产经营；
（三）地级市卫生行政部门规定由市级直接管辖的餐饮业和集体食堂；
（四）法律法规规定由地级市卫生行政部门许可的。
第七条县（区）级卫生行政部门负责其辖区内除本办法第五条、第六条规定以外的食品生产经营活动的卫生许可。
第八条对许可权不明确的，应报请其共同上级卫生行政部门指定许可。上级卫生行政部门应在接到书面报告后十五个工作日内做出决定。
第九条卫生行政部门应当对食品（包括食品添加剂）生产经营单位（含新建、改建和扩建生产场地和生产经营地址变更，下同）如下申请材料的完整性、合法性、真实性进行审查。
（一）食品卫生许可证申请表；
（二）《建设项目竣工卫生验收认可书》；
（三）食品生产经营场所周边环境、厂区和生产车间及其设备设施布局以及天花、墙面、地面等内部装修说明材料；
（四）生产经营设备设施清单以及生产经营过程中控制污染的卫生设施及措施；
（五）食品的从业人员健康检查和培训相关材料；
（六）卫生管理机构、制度和经专业培训的食品卫生管理人员名单；
（七）食品卫生量化评分材料；
（九）企业名称预先核准登记通知书；
（十）申请人的身份证明；
（十一）人办理食品卫生许可申请的委托文件；
（十二）生产经营场地的合法使用证明，包括房产证、租房协议复印件等；
（十三）法律法规规定的其它材料。
食品卫生许可申请表样式由省卫生行政部门统一制作。
第十条卫生行政部门对食品生产企业的卫生许可申请材料，除审查第九条规定的材料外还应当审查：
（一）产品配方、生产工艺、产品卫生质量标准以及产品标签和说明书（送审样）；
（二）卫生行政部门认定的检验机构出具的卫生检验和评价报告；
（三）相应卫生规范要求的生产场所内环境空气洁净度有效评价报告；
（四）检验室平面图、卫生质量检验制度以及检验设备设施和检验项目清单。
第十一条卫生行政部门对餐饮业（包括集体食堂）的卫生许可申请，除审查第九条规定材料外还应当审查餐用具的洗涤、消毒和保洁设施等说明材料；预防食物中毒有关措施的材料。
第十二条经政府有关部门审批、合法举办的交易会、展览（销）会、美食节等活动期间临时从事食品经营和餐饮服务的，按照地级市卫生行政部门制定临时食品卫生许可证发放的有关规定，由食品经营活动所在地县级卫生行政部门对承办单位申报的材料进行审查。临时食品卫生许可证有效期不超过半年。
第十三条卫生行政部门对委托生产加工食品卫生许可申请应当审查以下材料：
（一）食品卫生许可证申请表；
（二）委托生产加工合同及公证书；
（三）受委托方卫生（信誉度）a级的有关证明；
（四）受委托方食品卫生许可证复印件；
（五）受委托方生产加工的食品品种在其获得的许可范围内的有关证明；
（六）受委托方所在地县级卫生行政部门出具的意见。
委托生产加工合同有效条款应包括产品质量控制要求、生产产品名称和数量、委托生产加工有效期等条款。委托生产加工期限与受委托方持有的食品卫生许可证现有有效期限一致。
第十四条卫生行政部门应当自接受申请之日起五个工作日内，作出是否受理的决定：
（一）符合申请资格、材料齐全、符合法定形式的，书面通知申请人予以受理；
（二）不符合申请资格的，书面通知申请人不予受理，并告知不予受理的理由；
（三）申请材料不全或不符合法定形式的，申请人现场补正并予书面确认后受理。不能现场补正的，书面通知申请人补正后受理。
第十五条有以下情形之一的，卫生行政部门不予受理：
（一）申请事项不属于本级卫生行政部门管辖的；
（二）申请事项依法不需要取得食品卫生许可的；
（三）申请人隐瞒有关情况或者提供虚假资料的；
（四）申请人曾有隐瞒有关情况或者提供虚假资料行为，一年内再次提出同样申请的；
（五）申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得食品卫生许可或被依法吊销，三年内再次提出申请的。
第十六条卫生行政部门受理或不予受理食品卫生许可申请，应出具加盖卫生行政部门专用印章和注明日期的文书。
第十七条卫生行政部门收到申报材料后进行审查，根据需要听取并记录申请人、利害关系人的陈述和申辩意见。根据法定条件和程序，需要对申请资料实质内容进行现场核实的，指派两名以上的工作人员进行现场核查；省级卫生行政部门也可根据需要委托市级卫生行政部门进行现场核查。
第十八条实施食品卫生许可时，有下列情形的，卫生行政部门应当在作出卫生行政许可决定前向社会公告，并举行听证：
（一）法律、法规、规章规定应当听证的事项；
（二）本级卫生行政部门认为涉及社会公共利益的重大事项。
实施食品卫生许可时，有下列情形的，卫生行政部门应当书面告知申请人、利害关系人享有听证的权利，并依申请举行听证：
（一）许可实施后可能对他人的生产、生活或者生命、财产安全产生不利影响的事项；
（二）食品卫生许可直接涉及申请人与他人重大利益关系的事项。
第十九条卫生行政部门必须在法定的期限内完成对与许可有关资料的审核，作出是否予以许可的书面决定。不予许可的应书面说明理由，并告知申请人有申请行政复议和行政诉讼的权利。
第二十条卫生行政部门应当在作出准予许可决定之日起十个工作日内，制作食品卫生许可证，并向申请人送达有关行政许可证件。
第二十一条食品卫生许可证应载明：单位名称、地址（包括企业注册地址和实际生产经营地址）、许可范围、法定代表人或业主、许可证编号、有效期、发证机关（加盖公章）及发证日期等内容；许可范围填写生产经营的方式和范围，生产经营的范围涵盖了相应种类的填写种类。
食品卫生许可证填写的具体种类和范围由省级卫生行政部门参照卫生部有关的要求制定。超出规定的种类和范围的，由各地级市卫生行政部门报省卫生行政部门同意并统一公布。
委托加工的食品卫生许可证还应载明：被委托方的单位名称、地址、许可证编号。
第二十二条同一生产经营地点的生产经营项目涉及多级卫生行政部门许可的，在负责相应食品卫生许可的卫生行政部门各自出具许可决定的基础上，由上级卫生行政部门签发食品卫生许可证，其他卫生行政部门不另行发证。
第二十三条食品卫生许可证编号为：粤卫食证字〔初次发证年份〕第xxxxxxxxxx号。1-4个x表示县级以上区域代码；第5个x表示生产经营方式（生产加工、食品销售、饮食服务、集体食堂、食品摊贩分别用a、b、c、d、e表示）；第6-10个x为该类别发证顺序号。
第二十四条原发证机关对食品卫生许可证有效期届满三十日前申请人向其提出申请延续的，审查以下材料，受理之日起二十个工作日内做出是否给予延续的决定。逾期提出申请延续的按新报批程序办理。
（一）食品卫生许可证申请表；
（二）食品卫生许可证原件和营业执照复印件；
（三）取得食品卫生许可期间实施许可行为情况监督检查情况；
（四）食品卫生许可审查及食品卫生许可证有效期内每年的日常卫生监督量化评分及卫生等级情况；
（五）卫生行政部门认定的检验机构出具相关的卫生检验报告；
（六）法律法规规定的其他材料。
第二十五条卫生行政部门对补办和变更食品卫生许可证的，应当根据以下规定进行审查，符合条件和要求的在法定期限内给予办理。
对遗失或损毁补办的应当审查：
（一）食品卫生许可证申请表；
（二）在当地公开发行主要媒体上公布食品卫生许可证遗失声明；
（三）营业执照复印件。
对食品卫生许可证有效期内变更单位名称、法人代表或业主、单位地址（非生产地址）事项的，应当审查：
（一）食品卫生许可证申请表；
（二）工商核准登记或变更证明（包括变更后的营业执照）；
（三）卫生监督机构出具的意见。
对食品卫生许可证有效期内变更生产经营种类范围的应当审查：（一）改变生产经营条件的，提供《建设项目竣工卫生验收认可书》或卫生监督意见书；
（二）产品配方、生产工艺、质量标准及产品、标签说明书（送审样）以及卫生行政部门认定的检验机构出具的卫生检验和评价报告。
食品卫生许可证有效期内产品配方或者生产工艺等发生改变而未涉及生产经营种类范围变更的，卫生行政部门应当审查并将变更后的产品配方、生产工艺、质量标准及产品、标签说明书（送审样）以及卫生行政部门认定的检验机构出具的卫生检验和评价报告予以登记归档。
第二十六条有下列情形之一的，作出食品卫生许可决定的卫生行政部门或者其上级卫生行政部门，根据利害关系人的请求或者依据职权，撤销食品卫生许可，并予以公告。
（一）卫生行政部门工作人员，作出食品卫生许可决定的；
（二）超越法定职权作出食品卫生许可决定的；
（三）违反法定程序作出食品卫生许可决定的；
（四）对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人作出食品卫生许可的；
（五）被许可人以欺骗、贿赂等不正当的手段取得食品卫生许可的；
（六）法律法规规定的其他情形。
卫生行政部门依照前款第（一）、（二）、（三）、（四）项撤销食品卫生许可；对当事人合法权益造成的损失，依法予以赔偿。
第二十七条有下列情形之一的，作出食品卫生许可决定的卫生行政部门应当注销食品卫生许可：
（一）食品卫生许可有效期届满未延续的
（二）法人或者其他组织依法终止的；
（三）因非人力可以改变的自然原因或力量，导致食品卫生许可行为实施没有可能或必要的；
（四）食品卫生许可证依法被撤销、撤回或吊销的；
（五）在卫生许可证有效期内，停止食品生产经营活动一年以上的；
（六）食品卫生许可证有效期内生产地址改变，未重新申请行政许可的；
（七）受委托方食品卫生（信誉度）等级改变，达不到a级，未重新提出委托生产加工食品卫生许可申请的；
（八）委托生产加工提前终止合同，未重新提出委托生产加工食品卫生许可申请的；
（九）法律、法规规定的应当注销的其他情形。
第二十八条被许可的单位和个人主动申请注销食品卫生许可的，卫生行政部门经核实后，依法予以办理注销手续。
第二十九条食品卫生许可证被吊销、撤消、注销的，卫生行政部门予以收缴、公告，同时书面通知工商行政管理、质量技术监督等相关部门。
第三十条卫生行政部门食品卫生许可证发出后十个工作日内予以公布并通过信息平台逐级报送上级卫生行政部门。报送上级卫生行政部门的内容包括：许可证号、许可范围、单位名称、食品生产经营地点、被许可人联系电话。注销食品卫生许可的，在许可信息系统中删除该记录，并在档案中记录被注销的原因、时间和其他相关情况。
第三十一条卫生行政部门应建立健全食品生产经营单位的许可和监管档案。
第三十二条从事食品卫生许可的工作人员与许可事项及申请人有利害关系的，应当自行回避或申请回避。
第三十三条卫生行政部门应当建立对食品卫生许可发放行为的控告、举报、申诉等监察制度。
第三十四条卫生行政部门应当建立健全食品卫生许可责任制和责任追究制。有下列行为之一的，除依法追究责任外，应当给予直接负责的主管人员和直接责任人员行政处分。
（一）符合法定条件的食品卫生许可申请不予受理的；
（二）不符合本级卫生行政部门受理范围和条件而受理的；
（三）申请人提交的资料不齐全、不符合法定形式，能够一次告知而未一次告知申请人必须补正的全部内容的；
（四）现场审查人员未按照有关卫生规范进行逐项审查，有意隐瞒现场审查的实际情况，造成审核意见等报批资料与现场实际不符的；
（五）现场审查人员在监督检查中未按程序逐级上报现场审查意见和建议，擅自作出审查验收结论，给被许可人造成损失的；
（六）检验机构或有关人员出具虚假卫生检验、评价报告，推诿检测工作或故意拖延检验时间的；
（七）申请人不符合食品卫生许可证发证条件的，承办人出具申请人符合食品卫生许可证发放条件意见的；
（八）不符合食品卫生许可证发证条件而批准食品卫生许可的；
（九）实施食品卫生许可后，未按属地管理原则依法进行监督的。
保健品申报材料 第3篇
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根据科技部国科发计*号文件要求，我省决定开展__年国家重点新产品计划项目申报工作，有关事项通知如下：
一、申报范围
新产品计划项目分为重点新产品和战略性创新产品两类。
（一） 重点新产品。
重点新产品是指符合国家产业发展政策、在国内首次（或首批）开发成功，并开始有市场销售或具有良好的市场应用前景，经济效益和社会效益明显；具有自主知识产权和自主品牌，技术水平高、附加值高、市场竞争力强的新产品。
支持领域详见《国家重点新产品计划重点支持领域》。
新产品计划不支持以下产品：
1、食品、保健品、饮料、烟、酒类产品及其生产中相关助剂和辅料等；
2、化妆品、日用化工、一般纺织品、服装、家具、家电、家装建材等日用产品；
3、用进口零部件（包括散件）组装的产品；
4、单纯为军工配套的产品；
5、传统手工艺品；
6、单纯改变花色、外观与包装的产品；
7、动、植物品种资源；畜禽、水产等动物饲料及其添加剂；
8、高能耗、高排放、污染环境的产品。
（二） 战略性创新产品。（限额很少）
战略性创新产品是指在国民经济发展中具有战略价值、在保障和改善民生中具有显著作用、对行业技术进步具有重大影响，取得重大技术突破、拥有自主知识产权，具有较强市场竞争优势的重大创新产品。在满足新产品要求的前提下，战略性创新产品还应具备以下条件：
1、符合国家法律法规，符合国家产业技术政策和其他相关产业政策，特别是符合当前国家培育和发展战略性新兴产业、节能减排等重点支持方向；
2、产品整体技术水平或其核心关键技术水平达到国际先进，在本行业或领域中能代表我国自主创新能力和水平的标志性产品；拥有核心发明专利，权益清晰明确；环保性能先进；拥有符合国际规范的质量保障体系，质量可靠；
3、产品已进入市场销售，具有明显的市场竞争优势，产业化前景和预期经济效益良好；承担单位拥有该产品注册商标的所有权，产品品牌核心价值高；
4、企业具有较强实力的研发机构和稳定的新产品研发团队，在创新投入、商业模式、经营管理、市场推广等方面具备良好基础和较强优势。
二、申报要求
（一）申报单位
凡在__境内注册、具有独立法人资格的企业均可申报。同时，凡参加中国创新创业大赛由地区赛入围全国赛的优秀企业可优先申报，并不受地方推荐限额限制（含__年参赛优秀企业）。
（二）申报材料
1、项目申报表；
2、项目产业化状况及前景分析；
3、附件材料（复印件）：
（1）企业法人营业执照（加盖企业公章）；
（2）经审计的企业__年度财务报表（每页加盖审计单位印章或盖骑缝章）；
（3）可说明知识产权归属和授权使用的证明文件；
（4）涉及废水、废气、废物排放的项目，需提交环保达标证明；
（5）特殊行业许可证；
（6）质量技术监督机构备案的产品企业标准，或采用国际标准的认可证明，采用国家标准、行业标准的标准名称及标准号；
（7）有资质的检测机构出具的检测（验）报告；
（8）科技成果鉴定证书或最近两年内的查新报告等技术证明（说明）文件；
（9）用户意见报告（不少于两份）等其他证明材料。
（三）申报流程
1、首次申报的单位登陆科技部国家科技计划项目申报中心网站进行注册，并认真阅读网站说明，详见附件；已申报过国家重点新产品项目的单位使用已有账号进行申报。
2、录入：在线填写《国家重点新产品计划项目申报表》和《项目产业化状况及前景分析》，确认无误后在线提交；
3、报送材料：用a4纸在线打印填写的《项目申报表》、《项目产业化状况及前景分析》，内容必须与网上申报材料完全一致，申报表中填写的内容在附件中需有相关证明材料支持。
（四）注意事项（重要）
1、申报单位应认真准备申报材料，并对申报材料的真实性、可靠性负责。若发现弄虚作假，将不予受理。
2、申报单位及产品不得重复申报。
（1）申报单位当年度只允许申报一个新产品计划项目；
（2）已列入新产品计划的同一产品及型号的项目不得再次申报。若申报项目名称相同，而型号不同，则必须提供该型号所采用的新的授权专利及其说明书摘要，附图和权利要求书等内容，以证明其比原列入计划项目的产品有重大的改进和创新，方可申报；
3、产品名称及型号填写要规范。名称应用中文，尽量不出现英文词组或缩写，不得使用系列产品、研究开发、产业化等词语，确属系列产品必须注明型号，采用“型号+产品名称”或“产品名称+型号”（特殊行业除外）的书写格式；
4、所有申报项目推荐渠道必须填“山东省科技厅”；（凡填“济南市科技局”的项目均无法推荐！）
5、所有申报项目类别必须选择“重点新产品”；
6、请各申报单位认真审核所填写的申报内容后，再提交申报系统并在线打印。申报材料一旦提交后将无法更改。由于报送时间相对集中，请各申报单位灵活选择申报时间，避免因网络拥堵影响项目申报。
7、申报过程中出现的技术问题请咨询国家科技部
技术支持联系方式如下：
电话：__
传真：__
邮箱：__
三、报送材料要求
1、材料装订要求
书面申报材料必须按以下顺序装订成册：项目申报材料清单(务必由申报系统正式导出在线打印)、项目申报表、项目产业化状况及前景分析、附件材料。附件材料装订顺序与项目清单所列内容保持一致。申请材料统一用a4纸在线打印，左侧简单装订成册，不需单独 制作封面或胶装，不得采用胶圈、打孔文件夹等带有突出棱边的装订方式。
2、请在申请材料规定的栏目中签字、盖章。申报材料申报表首页、营业执照附件和企业推荐位置加盖企业公章。审计报告必须加盖骑缝章或每页加盖审计章。整套纸质申报材料要加盖企业的骑缝章。
保健品申报材料 第4篇
阅读提示：本篇共计1867个字，预计看完需要5分钟，共有132位用户关注，50人点赞！
《保健食品注册与备案管理办法》最新版
一是调整保健食品上市产品的管理模式。按照新修订的《食品安全法》，根据风险管理要求，该办法将保健食品产品上市的管理模式由原来的单一注册制调整为注册与备案相结合的管理模式，规定国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理，以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理。省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内其他保健食品备案管理。
二是优化保健食品注册程序。该办法规定生产使用保健食品原料目录以外原料的保健食品，以及首次进口的保健食品(属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品除外)必须通过产品注册，并由审评机构统一组织现场核查和复核检验，使各项流程紧密衔接。审评机构根据实际需要组织核查机构开展现场核查，组织检验机构开展复核检验，明确了技术审评、现场核查以及复核检验的工作机制、程序要求、时限要求;规定资料审查、现场核查、复核检验、技术综合审评每个环节没有通过的，审评机构均可以终止审评，提出不予注册的建议，以减少审评资源的浪费;规定将复审程序从注册决定作出后调整为审评结论作出后、注册决定作出前，突出审评机构要加强与注册申请人之间的沟通。
三是强化保健食品注册证书的管理。该办法规定保健食品注册证书有效期为5年，并载明产品名称、注册人名称和地址、注册号、颁发日期及有效期、保健功能、功效成分或者标志性成分及含量、产品规格、保质期、适宜人群、不适宜人群、注意事项，以及保健食品注册证书附件应当载明产品标签、说明书主要内容和产品技术要求等。同时，规定国产保健食品注册号格式为：国食健注g+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品注册号格式为：国食健注j+4位年代号+4位顺序号。
四是明确保健食品的备案要求。该办法明确使用的原料已经列入保健食品原料目录和首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品应当进行备案，规定国产保健食品的备案人应当是保健食品生产企业，原注册人可以作为备案人;进口保健食品的备案人，应当是上市保健食品境外生产厂商。该办法规定食品药品监督管理部门收到备案材料后，备案材料符合要求的，当场备案，发放备案号，并将备案信息表中登载的信息在其网站上予以公布;不符合要求的，应当一次告知备案人补正相关材料。同时，规定国产保健食品备案号格式为：食健备g+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号;进口保健食品备案号格式为：食健备j+4位年代号+00+6位顺序编号。
五是严格保健食品的命名规定。该办法规定保健食品名称不得使用虚假、夸大或者绝对化，明示或者暗示预防、治疗功能等词语;明确不得使用功能名称或者与表述产品功能相关的文字;规定同一企业不得使用同一配方，注册或者备案不同名称的保健食品，不得使用同一名称注册或者备案不同配方的保健食品。
六是强化对保健食品注册和备案违法行为的处罚。该办法规定保健食品注册申请人或者备案人应当对所提交资料的真实性、完整性、可溯源性负责。该办法规定注册申请人隐瞒真实情况或者提供虚假材料申请注册的，不予受理或者不予注册，并给予警告，并且申请人在1年内不得再次申请注册保健食品。构成犯罪的，依法追究刑事责任。同时，规定注册申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得保健食品注册证书的，撤销保健食品注册证书，并处1万元以上3万元以下罚款，以及被许可人在3年内不得再次申请注册。构成犯罪的，依法追究刑事责任。
国家食品药品监管总局要求各地食品药品监管部门认真做好《保健食品注册与备案管理办法》的宣传贯彻工作，进一步规范保健食品注册和备案管理行为，不断提高监管能力和水平，确保公众健康安全。
申请《保健食品批准证书》必须提交的资料
(一)保健食品申请表;
(二)保健食品的配方、生产工艺及质量标准;
(三)毒理学安全性评价报告;
(四)保健功能评价报告;
(五)保健食品的功效成分名单，以及功效成分的定性和/或定量检验方法、稳定性试验报告。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须提交食品中与保健功能相关的主要原料名单;
(六)产品的样品及其卫生学检验报告;
(七)标签及说明书(送审样);
(八)国内外有关资料;
(九)根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。
申请生产保健食品时，必须提交下列资料：
(一)有直接管辖权的卫生行政部门发放的有效食品生产经营卫生许可证;
(二)《保健食品批准证书》正本或副本;
(三)生产企业制订的保健食品企业标准、生产企业卫生规范及制订说明;
(四)技术转让或合作生产的，应提交与《保健食品批准证书》的持有者签定的技术转让或合作生产的有效合同书;
(五)生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍;
保健品申报材料 第5篇
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各市州商务主管部门、各直销企业：
现将《商务部关于直销产品和直销培训员备案管理有关事项的通知》（商秩函〔2016〕153号）转发给你们，请认真贯彻执行。同时，就我省直销企业需提交的直销产品和直销培训员书面备案所需材料清单明确如下：
一、湖南省直销产品书面备案所需材料清单
1.调整直销产品申请书；
2.原直销产品和调整后的直销产品说明（重点是对拟增加的直销产品范围和标准做出说明）；
3.调整后的直销产品明细表（商务部新表）；
4.《直销企业调整直销产品情况审核意见表》；
5.新增、变更直销产品的，需提品批准文件、产品检验报告及生产企业资质证明：
化妆品。产品批准文件：产品是特殊用途化妆品的，需提供国务院卫生食品药品监督管理部门批准的《国产特殊用途化妆品卫生许可批件》。生产企业资质证明：省级食品药品监管部门批准颁发的《化妆品生产企业卫生许可证》。
保健食品：产品批准文件：国务院食品药品监督管理部门批准颁发的《国产保健食品批准证书》或《进口保健食品批准证书》。生产企业资质证明：省级食品药品监督管理部门批准颁发的《保健食品生产企业生产许可证》。
保洁用品：生产企业资质证明：产品是餐具洗涤剂（标明作餐具及果蔬洗涤用的洗洁产品）的，需提供省级质量技术监督部门批准颁发的《全国工业产品生产许可证》。
保健器材：产品批准文件：①产品是医疗机械的，需提供食品药品监督管理部门批准颁发的《医疗器械注册证书》或《进口医疗器械注册证书》。产品是第二类，第三类医疗器械的，需提供食品药品监督管理部门批准颁发给申请企业的《医疗器械经营企业许可证》。②产品不是医疗器械的，需提供卫生/食品药品监督管理部门、权威检测部门出具的产品具有保健功能的证明、检测报告。生产企业资质证明：①产品是电热毯的，需提供省级质量技术监督部门批准颁发的《全国工业产品生产许可证》。②产品是第二类、第三类医疗器械的，需提供食品药品监督管理部门批准颁发的《医疗器械生产企业许可证》。
小型厨具：生产企业资质证明：产品是压力锅的，需提供省级质量技术监督部门批准颁发的《全国工业产品生产许可证》。
家用电器：待商务部出台具体细则后，另行备案。
6.变更产品商标的，需提供新商标的注册证明；
7.变更直销产品生产企业的，需提供申请企业与生产企业的股权关系证明；
8.直销企业拟从境外进口母公司或控股公司产品从事直销的，应提供国内主管部门出具的进口产品符合国家标准的批准文件。
二、湖南省直销培训员书面备案所需材料清单
1.直销培训员备案申请书；
2.直销培训员备案表；
3.直销培训员身份证件（复印件）；
保健品申报材料 第6篇
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安徽省著名商标认定工作细则
第一章 总 则
第一条 为推进商标战略的实施，规范我省著名商标的认定工作，促进著名商标认定工作进一步法治化、制度化、规范化、程序化，切实维护商标权人的合法权益，健全知识产权保护体系，优化创新环境，促进经济又好又快发展，根据《中华人民共和国商标法》、《中华人民共和国商标法实施条例》和《安徽省著名商标认定和保护条例》(以下简称《条例》)，制定本细则。
第二条 本细则中的著名商标认定是指省人民政府工商行政管理部门根据《商标法》、《商标法实施条例》、《条例》以及《安徽省人民政府办公厅关于印发省工商行政管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(皖政办〔20xx〕77号)的有关规定认定著名商标。
第三条 著名商标认定工作的目的是加大商标权保护力度，引导企业实施商标战略，使用自主商标，丰富商标内涵，重视商标知识产权创新和保护，提高商标知名度，形成一批拥有自主知识产权和知名品牌、国内国际竞争力较强的优势企业，促进企业和社会经济发展，推动创新型安徽建设。
第四条 省工商行政管理局(以下简称省工商局)应严格、准确、依法开展著名商标认定工作，正确引导舆论宣传，促进著名商标认定和保护制度的健康发展，支持帮助企业合理实施商标战略。
省工商局应指导各市、县(区)级工商行政管理部门在著名商标认定申请受理和初审工作中严格把关，确保申请材料内容真实、准确。
第五条 省工商局商标局(以下简称商标局)依本细则进行著名商标认定中的复审和审查工作;著名商标评审委员会依本细则进行著名商标认定中的评审和审定工作;省工商局局长办公会对著名商标评审委员会拟认定的著名商标予以核审。
第六条 商标局根据著名商标所指的类别和特性，从著名商标评审专家库中随机抽取专家，组成著名商标评审委员会，其成员包括各行业协会、消费者权益保护组织以及相关监管部门的专家和有关人员。
第二章 著名商标认定申请的受理、初审、复审和审查
第一节 申请著名商标应具备的条件和材料
第七条 申请著名商标应当根据《条例》第七条的规定，具备下列条件：
(一)申请人为住所地在本省行政区域内的商标注册人;
(二)该商标自核准注册之日起，连续使用3年以上且商标权属无争议;
(三)申请人有完善的商标使用管理和保护制度;
(四)使用该商标的商品近3年的销售额、纳税额和市场占有率等主要经济指标在省内或者同行业位居前列;
(五)使用该商标的商品在省内或者省外同类商标中质量和售后服务优良，并在相关公众中具有较高知名度和良好的市场信誉;
(六)使用该商标的商品近3年没有发生质量安全事故。
第八条 申请著名商标应当根据《条例》第八条的规定，商标注册人将下列申请材料报所在地县(区)级工商行政管理部门受理：
(一)著名商标认定申请表;
(二)申请人主体资格证件及其复印件;
(三)商标注册证及其变更、续展、转让证明的复印件;
(四)商标使用管理和保护制度的书面材料;
(五)自申请之日起前3年，使用该商标的商品销售额、纳税额和市场占有率等主要经济指标在省内或者省外同行业排序的材料或者能够证明该商标著名的其它材料;
(六)自申请之日起前3年，使用该商标的商品广告宣传材料;
(七)有关部门或者组织出具的使用该商标的商品质量和售后服务质量证明材料。
第九条 申请人是否选择中介机构申请材料不作为著名商标认定的必要条件;市、县(区)级工商行政管理部门应积极帮扶、指导申请人做好著名商标的申报工作。
第二节 受理、初审、复审和审查
第十条 县(区)级工商行政管理部门根据《安徽省著名商标初审工作程序》和本细则进行著名商标认定申请材料的受理工作。
第十一条 市级工商行政管理部门根据《条例》、《安徽省著名商标初审工作程序》和本细则进行著名商标认定申请材料的初审工作。
第十二条 申请人对市级工商行政管理部门的初审意见和公示内容有异议的，可按《条例》第九条第二款规定，向省工商局提出复审申请。复审申请必须书面提出，说明理由，并提供相关证据材料。
第十三条 对经市级工商行政管理部门根据《安徽省著名商标初审工作程序》上报的著名商标认定申请的案件材料及证明商标著名的证据材料，以及申请人提供的相关复审材料，商标局实行收文和办文分开制度，建立登记簿登记。登记事项包括：商标、商标注册人、请求认定使用的商品或者服务项目、来文日期、签收日期、材料名称、份数等内容。
对在著名商标认定申请中，申请人提交补充证据材料的，商标局在相关申请提交著名商标评审委员会评审会议之前可将补充材料内容纳入申请材料予以整理。
第十四条 商标局可以就涉及拟申请著名商标的公众知晓程度和相关技术性等问题征求有关处室或有关部门的意见。
商标局认为确有必要时，可以向市、县(区)工商行政管理部门了解有关情况，也可根据情况对相关企业进行实地考察。
第十五条 对于著名商标认定申请，由商标局局长主持召开商标局局务会讨论并提出初步意见。局务会的参加人员不得少于全局人员的三分之二。会议应做记录。
第十六条 经商标局局务会讨论，形成符合著名商标条件或不符合著名商标条件的初步意见，报省工商局分管副局长。经分管副局长审核后在本省公开发行的报刊及省工商局门户网站审查公示，公示期为20日。
公示期内，对拟认定为安徽省著名商标有异议的，由商标局对异议人提出的异议理由进行调查审理，异议成立的驳回认定申请;异议不成立或者公示期内无异议的，提交著名商标评审委员会评审。
第三章 评审、审定与核审
第十七条 著名商标评审委员会按照《商标法》、《商标法实施条例》、《条例》的规定对商标局提交的著名商标审查意见进行研究评审。
第十八条 评审会实行票决制，每名评委一票，每个申报著名商标企业得票数必须达到参会评委的半数以上方可通过。经著名商标评审委员会审定拟认定的著名商标由商标局报省工商局局长办公会议核审。经审定拟退回的，按照有关程序处理。
第十九条 商标局根据省工商局局长办公会议的核审意见，按照相关公文办理程序，及时向社会公布认定的著名商标。省工商局向申请人颁发安徽省著名商标证书。
第二十条 商标局对认定安徽省著名商标的有关材料应及时立卷归档，以备存查。著名商标认定的材料应一案一卷，保留期限为三年。
第二十一条 对于著名商标认定申请，在复审、审查、评审、审定、核审程序中认为不符合著名商标条件的，一律作退回处理，由省工商局分管副局长批准。根据省工商局领导的核审意见，商标局按照公文办理程序发文退回申请，书面告知申请人，并将申请材料一并退回申请人所在地的市级工商行政管理部门。
对不符合著名商标认定条件的申请人，各市、县(区)级工商行政管理部门应将其中发展潜力好的企业(法人)继续列入著名商标帮扶计划，及时指导其争创安徽省著名商标。
第四章 监督与法律责任
第二十二条 申请人对申报材料的真实性负责，一经发现弄虚作假，取消本次安徽省著名商标认定或续展认定的申请资格。
中介机构向申请人表示或暗示其行为与著名商标认定结果存在必然联系，向申请人承揽业务谋取不正当利益;伙同申请人提供虚假材料骗取认定。上述行为经调查核实后，按相关规定处理，并在相关媒介上曝光。
第二十三条 商标局和各市、县(区)级工商行政管理部门应将著名商标的认定工作列为廉政风险点，建立健全监督检查制度，加强风险点管理。
县(区)级工商行政管理部门在决定上报受理的著名商标申请材料时，市级工商行政管理部门在决定上报著名商标初审意见和申请材料时，同级纪检、监察部门派员进行监督。
商标局在组织著名商标评审委员会评审、审定和提交省工商局局长办公会研究著名商标认定时，省纪委、监察厅驻省工商局纪检组、监察室派员进行监督。
第二十四条 著名商标认定审查期间，任何单位、个人均可向商标局反映情况，提出意见。情况和意见应书面提出。
第二十五条 从事著名商标认定工作的人员要严格遵守工作纪律，不得泄露著名商标认定工作中的保密事项和按照相关要求不应公开的情况。
第二十六条 著名商标认定工作以及从事安徽省著名商标评审认定工作的人员必须遵纪守法、廉洁自律，严格按照《商标法》、《安徽省著名商标认定和保护条例》、《安徽省著名商标初审工作程序》等法律法规的规定和要求开展安徽省著名商标评审认定工作。
对于违法、违纪行为，要依照有关规定，追究相关当事人的责任。
第五章 附 则
第二十七条 本细则适用于到期续展认定的安徽省著名商标。
保健品申报材料 第7篇
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第一条为加强保健食品的监督管理，保证保健食品质量，根据《中华人民共和国食品卫生法》（下称《食品卫生法》）的有关规定，制定本办法。
第二条本办法所称保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。
第三条国务院卫生行政部门（以下简称卫生部）对保健食品、保健食品说明书实行审批制度。
第二章保健食品的审批
第四条保健食品必须符合下列要求：
（一）经必要的动物和／或人群功能试验，证明其具有明确、稳定的保健作用；
（二）各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害；
（三）配方的组成及用量必须具有科学依据，具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功能成分，应确定与保健功能有关的主要原料名称；
（四）标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。
第五条凡声称具有保健功能的食品必须经卫生部审查确认。研制者应向所在地的省级卫生行政部门提出申请。经初审同意后，报卫生部审批。卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》，批准文号为'卫食健字（）第号'。获得《保健食品批准证书》的食品准许使用卫生部规定的保健食品标志（标志图案见附件）。
第六条申请《保健食品批准证书》必须提交下列资料：
（一）保健食品申请表；
（二）保健食品的配方、生产工艺及质量标准；
（三）毒理学安全性评价报告；
（四）保健功能评价报告；
（五）保健食品的功效成分名单，以及功效成分的定性和／或定量检验方法、稳定性试验报告。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须提交食品中与保健功能相关的主要原料名单；
（六）产品的样品及其卫生学检验报告；
（七）标签及说明书（送审样）；
（八）国内外有关资料；
（九）根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。
第七条卫生部和省级卫生行政部门应分别成立评审委员会承担技术评审工作，委员会应由食品卫生、营养、毒理、医学及其它相关专业的专家组成。
第八条卫生部评审委员会每年举行四次评审会，一般在每季度的最后一个月召开。经初审合格的全部材料必须在每季度第一个月底前寄到卫生部。卫生部根据评审意见，在评审后的30个工作日内，作出是否批准的决定。
卫生部评审委员会对申报的保健食品认为有必要复验的，由卫生部指定的检验机构进行复验。复验费用由保健食品申请者承担。
第九条由两个或两个以上合作者共同申请同一保健食品时，《保健食品批准证书》共同署名，但证书只发给所有合作者共同确定的负责者。申请者除提交本办法所列各项资料外，还应提交由所有合作者签章的负责者推荐书。
第十条《保健食品批准证书》持有者可凭此证书转让技术或与他方共同合作生产。转让时，应与受让方共同向卫生部申领《保健食品批准证书》副本。申领时，应持《保健食品批准证书》，并提供有效的技术转让合同书。《保健食品批准证书》副本发放给受让方，受让方无权再进行技术转让。
第十一条已由国家有关部门批准生产经营的药品，不得申请《保健食品批准证书》。
第十二条进口保健食品时，进口商或人必须向卫生部提出申请。申请时，除提供第六条所需的材料外，还要提供出产国（地区）或国际组织的有关标准，以及生产、销售国（地区）有关卫生机构出具的允许生产或销售的证明。
第十三条卫生部对审查合格的进口保健食品发放《进口保健食品批准证书》，取得《进口保健食品批准证书》的产品必须在包装上标注批准文号和卫生部规定的保健食品标志。
口岸进口食品卫生监督检验机构凭《进口保健食品批准证书》进行检验，合格后放行。
第三章保健食品的生产经营
第十四条在生产保健食品前，食品生产企业必须向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审查同意并在申请者的卫生许可证上加注'××保健食品'的许可项目后方可进行生产。
第十五条申请生产保健食品时，必须提交下列资料：
（一）有直接管辖权的卫生行政部门发放的有效食品生产经营卫生许可证；
（二）《保健食品批准证书》正本或副本；
（三）生产企业制订的保健食品企业标准、生产企业卫生规范及制订说明；
（四）技术转让或合作生产的，应提交与《保健食品批准证书》的持有者签定的技术转让或合作生产的有效合同书；
（五）生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍；
（六）三批产品的质量与卫生检验报告。
第十六条未经卫生部审查批准的食品，不得以保健食品名义生产经营；未经省级卫生行政部门审查批准的企业，不得生产保健食品。
第十七条保健食品生产者必须按照批准的内容组织生产，不得改变产品的配方、生产工艺、企业产品质量标准以及产品名称、标签、说明书等。
第十八条保健食品的生产过程、生产条件必须符合相应的食品生产企业卫生规范或其它有关卫生要求。选用的工艺应能保持产品的功效成分的稳定性。加工过程中功效成分不损失，不破坏，不转化和不产生有害的中间体。
第十九条应采用定型包装。直接与保健食品接触的包装材料或容器必须符合有关卫生标准或卫生要求。包装材料或容器及其包装方式应有利于保持保健食品功效成分的稳定。
第二十条保健食品经营者采购保健食品时，必须索取卫生部发放的《保健食品批准证书》复印件和产品检验合格证。
采购进口保健食品应索取《进口保健食品批准证书》复印件及口岸进口食品卫生监督检验机构的检验合格证。
第四章保健食品标签、说明书及广告宣传
第二十一条保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求，并标明下列内容：
（一）保健作用和适宜人群；
（二）食用方法和适宜的食用量；
（三）贮藏方法；
（四）功效成分的名称及含量。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须标明与保健功能有关的原料名称；
（五）保健食品批准文号；
（六）保健食品标志；
（七）有关标准或要求所规定的其它标签内容。
第二十二条保健食品的名称应当准确、科学，不得使用人名、地名、代号及夸大容易误解的名称，不得使用产品中非主要功效成分的名称。
第二十三条保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实，符合其产品质量要求，不得有暗示可使疾病痊愈的宣传。
第二十四条严禁利用封建迷信进行保健食品的宣传。
第二十五条未经卫生部按本办法审查批准的食品、不得以保健食品名义进行宣传。
第五章保健食品的监督管理
第二十六条根据《食品卫生法》以及卫生部有关规章和标准，各级卫生行政部门应加强对保健食品的监督、监测及管理。卫生部对已经批准生产的保健食品可以组织监督抽查，并向社会公布抽查结果。
第二十七条卫生部可根据以下情况确定对已经批准的保健食品进行重新审查：
（一）科学发展后，对原来审批的保健食品的功能有认识上的改变；
（二）产品的配方、生产工艺、以及保健功能受到可能有改变的质疑；
（三）保健食品监督监测工作需要。
经审查不合格或不接受重新审查者，由卫生部撤销其《保健食品批准证书》。合格者，原证书仍然有效。
第二十八条保健食品生产经营者的一般卫生监督管理，按照《食品卫生法》及有关规定执行。超级秘书网
第六章罚则
第二十九条凡有下列情形之一者，由县级以上地方人民政府卫生行政部门按《食品卫生法》第四十五条进行处罚。
（一）未经卫生部按本办法审查批准，而以保健食品名义生产、经营的；
（二）未按保健食品批准进口，而以保健食品名义进行经营的；
（三）保健食品的名称、标签、说明书未按照核准内容使用的。
第三十条保健食品广告中宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品宣传的，按照国家工商行政管理局和卫生部《食品广告管理办法》的有关规定进行处罚。
第三十一条违反《食品卫生法》或其它有关卫生要求的，依照相应规定进行处罚。
第七章附则
第三十二条保健食品标准和功能评价方法由卫生部制订并批准颁布。
第三十三条保健食品的功能评价和检测、安全性毒理学评价由卫生部认定的检验机构承担。
保健品申报材料 第8篇
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一、医疗机构广告办理程序
1、申请人应在广告前向卫生监督行政部门申请医疗广告审查。
2、县工商行政管理局负责医疗广告的监督管理。
3、县广播电视局在申请人获得《医疗广告审查证明》后，方可办理广告业务，手续不全的不予办理。
二、药品、保健品办理程序
1、实行药品、保健品审查制
（1）申请人向景县食品药品监督局提出申请并按照有关规定提交有关材料，县食品药品监督局审核后，同意受理的，出具受理通知书。
（2）工商局按照有关规定负责对申请人提交材料的审查，审查合格后，发放广告登记证。
2、实行药品、保健品备案制
（1）申请人向景县食品药品监督管理局提出申请并提交有关材料。县境外药品生产经营单位应当先取得所在地食品药品监督管理部门核发的《药品广告批准文号》，再向我县食品药品监督管理局申报备案，报送有关材料。备案后，方可。未经备案，不得药品广告。
（2）对符合药品广告审查规定的，准予备案；对不符合药品广告审查规定的不予备案，交原核发部门处理，并通知申请人。
（3）县电视台在接到申请人《药品广告批准文号》和《广告登记证》后，方可办理广告业务，手续不全不得办理。
（4）未经县食品药品监管部门和工商部门的审查备案，擅自播发药品的保健品广告发生药品和保健品安全事件的，由广告播出单位负责，造成不良后果的，按《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，追究相关责任人的责任。
保健品申报材料 第9篇
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按照《海南省农业龙头企业认定和运行监测管理暂行办法》规定，海南省农业龙头企业须由企业申报。
1 申报条件
申报省级农业龙头企业应符合以下条件：
（1）企业组织形式。依法设立的以农产品或农业投入品生产、加工、流通中介、休闲观光农业或农业科技、农机服务为主业，具有独立法人资格的企业。包括依照《公司法》设立的有限责任公司和股份制有限公司，其他形式的国有、集体、私营企业以及中外合资经营、中外合作经营、外商独资企业、农产品专业批发市场等。
（2）企业经营的产品。企业中农产品生产、加工、流通、服务的增加值占总增加值60 %以上。
（3）企业规模。从事生产、加工、流通、服务等经营业务的企业，资产总额须达1 500万元以上，其中固定资产总额达700万元以上，年营业额须达1 500万元以上；从事农产品专业批发市场的企业年交易额达1.5亿元以上。企业从业人员50人以上。
（4）企业效益状况。企业的总资产报酬率应高于同期银行贷款利率，且连续二年保持盈利。企业要具备较好的发展能力，营业额年增长幅度不低于10 %。
（5）企业负债与信用。企业资产负债率一般应低于60 %；企业应按时缴纳税款、发放职工工资、缴纳社会保险金。企业银行信用等级在a级以上（含a级）。
（6）企业带动能力。企业从事农产品生产、加工、流通、服务过程中，通过建立可靠、稳定的利益机制带动农户的数量最少应达到500户以上；从事休闲观光农业的企业带动当地农村劳动力就业人数100人以上；企业从事农产品加工、流通过程中，通过与本省农户订立合同、入股和合作方式采购的原料或购进的货物占所需原料量或销售货物量的50 %以上。
（7）企业产品竞争力。在同行业中企业的产品质量、产品科技含量、新产品开发和创品牌能力居全省领先水平，企业必须有自己的注册商标或知名品牌，产销率达90 %以上；企业注重实施标准化生产，有健全的投入品登记使用管理制度和生产操作规程，有完善的农产品质量安全全程控制和可追溯制度。
（8）企业的创新能力。企业必须注重先进科学技术应用和推广，有自己的核心产品或技术。企业必须建有互联网站进行产品宣传并保持正常信息更新。
（9）产业符合政策，企业管理规范。企业主营产品符合国家产业政策。有健全的生产、财务、安全等管理制度，前二年没发生过重大环保、质量和安全生产事件。设有专职财务人员，按照计准则设置会计账目，独立核算。
（10）市县龙头企业的认定状况。已开展市、县（自治县）级农业龙头企业认定工作的市、县（自治县）申报企业原则上应是市、县（自治县）级农业龙头企业。
对中部山区定安、屯昌、五指山、琼中、保亭、白沙六市县和农产品出口加工企业、农业高新技术开发企业申报龙头企业适当放宽条件，但必须达到第七条3、4、5、6款规定指标的70 %以上。
2 申报材料
申报企业应提供如下材料：
（1）申报省级龙头企业申请书。申请书除应按照申报省级农业龙头企业应符合的条件如实反映企业的基本情况外，还应包括企业经营及财务状况、企业创新情况、企业发展前景、企业文化等情况。
（2）海南省龙头企业申报表。申报企业应认真填写海南省龙头企业申报表，并经市县政府出具同意意见和盖章，申报表做为申请书的附件。
（3）资产和财务状况审计报告书。企业须提供经省农业厅选聘的会计师事务所出具的前年度审计报告原件，会计师事务所出具的审计结论应为无保留意见的审计结论。
（4）信用证明。申报企业须提供银行信用评级机构提供的信用等级证明或基本户开户行出具的的信用证明。应付账款达到资产总额30 %的，应提供主要债权人出具的信用情况说明。
（5）带动农户证明。与农民合作社或农户签订的生产或购销合同复印件，与当地农民签订的就业合同复印件，或者市县农业部门出具的企业与农户建立利益关系、带动农户增收的证明，要写明具体的带动方式、利益机制和分别带动农户的数量，并附上农户姓名、电话、所在村名的通讯录。
（6）企业所在地市县级税务部门出具的企业上二个年纳税情况证明、社保部门出具的企业上二个年度企业职工缴纳的各项社会劳动保险费证明。
（7）农业质检部门或其他法定监管部门出具的近2年内产品质量安全情况证明。
（8）土地承包、租赁合同或权属证书复印件。
（9）畜牧养殖、农产品加工等排污企业须提供环保行政主管部门出具的达标排放证明。
（10）农产品原产地证明、无公害证书、绿色食品证书或有机食品证书复印件（需提供一项以上）。
（11）企业取得的各种证书复印件，可根据情况据实提供：省著名商标证书、国家驰名商标证明文件复印件；省名牌产品、中国名牌产品证书复印件；企业质量管理体系认证、职业安全与卫生管理体系认证等复印件；专利证书复印件；商标注册证复印件；科技成果等其他荣誉称号证书复印件。
上述所列一至十项为必须提供的材料，第十一项所列资料按实际情况提供。
3 申报程序
（1）申报企业直接向企业所在地的市、县（自治县）农业行政（农经）主管部门提出申请。
（2）各市、县（自治县）农业行政（农经）主管部门对企业所报材料的真实性进行审核，并出具审核意见。
（3）各市、县（自治县）农业行政（农经）主管部门将审核通过的申报企业材料经市、县（自治县）人民政府同意盖章，正式行文向省农业厅推荐，并附上企业申报材料。
4 有关事项
（1）申报省级龙头企业申请书。企业发展农业产业化情况介绍（2 000字左右），主要内容为企业组织形式、经营产品、企业规模等基本情况；企业的经济效益、发展情况；采取的产业化经营模式，与农户的联结方式，带动基地和农民情况；公司发展前景等。企业发展农业产业化情况介绍材料必须以电子版形式发至联系人的邮箱。
（2）资产和财务状况审计报告书。企业须提供经省农业厅选聘的会计师事务所出具的前一个年度审计报告原件，会计师事务所出具的审计结论应为无保留意见的审计结论。
（3）凡是复印、复制的材料均需盖企业公章，以确认复印件、复制件与原件一致。
（4）申报企业在市县注册的公司，报经所在市县农业（农经）行政主管部门审查，经市（县）政府同意，由农业（农经）行政主管部门正式行文将材料上报省农业厅；在海南省工商行政管理部门注册的公司，由企业基地或市场所在地市县上报。如果在多个市县有基地、工厂、市场的企业，可由主要基地、工厂、市场所在地的市县上报。
保健品申报材料 第10篇
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第一条为规范保健食品的注册行为，保证保健食品的质量，保障人体食用安全，根据《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国行政许可法》，制定本办法。
第二条本办法所称保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
第三条在中华人民共和国境内申请国产和进口保健食品注册，适用本办法。
第四条保健食品注册，是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查，并决定是否准予其注册的审批过程；包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请的审批。
第五条国家食品药品监督管理局主管全国保健食品注册管理工作，负责对保健食品的审批。
省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门受国家食品药品监督管理局委托，负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查，对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查，组织对样品进行检验。
国家食品药品监督管理局确定的检验机构负责申请注册的保健食品的安全性毒理学试验、功能学试验（包括动物试验和/或人体试食试验）、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等；承担样品检验和复核检验等具体工作。
第六条保健食品的注册管理，应当遵循科学、公开、公平、公正、高效和便民的原则。
第二章申请与审批
第一节一般规定
第七条保健食品注册申请人，是指提出保健食品注册申请，承担相应法律责任，并在该申请获得批准后持有保健食品批准证书者。
境内申请人应当是在中国境内合法登记的公民、法人或者其他组织。
境外申请人应当是境外合法的保健食品生产厂商。境外申请人办理进口保健食品注册，应当由其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内的机构办理。
第八条保健食品的注册申请包括产品注册申请、变更申请、技术转让产品注册申请。
第九条国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在保健食品注册受理场所公示保健食品注册申报资料的项目和有关的注册申请表示范文本。
第十条申请人申请保健食品注册应当按照规定如实提交规范完整的材料和反映真实情况，并对其申报资料实质内容的真实性负责。
第十一条申请人提交的申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正。
第十二条申请人申报的资料不齐全、不符合法定形式的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局应当当场或者在5日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申报资料之日起即为受理。不予受理的，应当书面说明理由。
第十三条在审查过程中，需要补充资料的，国家食品药品监督管理局应当一次性提出。申请人应当在收到补充资料通知书后的5个月内提交符合要求的补充资料，未按规定时限提交补充资料的予以退审。特殊情况，不能在规定时限内提交补充资料的，必须向国家食品药品监督管理局提出书面申请，并说明理由。国家食品药品监督管理局应当在20日内提出处理意见。
第十四条需要补充资料的注册申请，其审查时限在原审查时限的基础上延长30日，变更申请延长10日。
第十五条经依法审查，准予注册的，国家食品药品监督管理局应当在规定的时限内向注册申请人颁发保健食品批准证明文件，并在10日内送达；不予注册的，应当在规定的时限内书面告知申请人，说明理由，并告知申请人享有依法申请复审、行政复议或者提起行政诉讼的权利。
第十六条国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门在对保健食品注册申请的审查过程中发现申请事项直接关系他人重大利益的，应当通知该利害关系人。申请人和利害关系人可以提交书面意见进行陈述和申辩，或者依法要求举行听证。
第十七条国家食品药品监督管理局应当在其设置的政府网站上公告保健食品注册申请受理、审查的过程和批准注册的保健食品的相关信息。
第十八条国家食品药品监督管理局应当根据科学技术的发展和需要适时调整保健食品的功能范围、保健食品的评价和检验方法以及审评技术规定等，并予以公告。
第二节产品注册申请与审批
第十九条产品注册申请包括国产保健食品注册申请和进口保健食品注册申请。
国产保健食品注册申请，是指申请人拟在中国境内生产销售保健食品的注册申请。
进口保健食品注册申请，是指已在中国境外生产销售一年以上的保健食品拟在中国境内上市销售的注册申请。
第二十条申请人在申请保健食品注册之前，应当做相应的研究工作。
研究工作完成后，申请人应当将样品及其与试验有关的资料提供给国家食品药品监督管理局确定的检验机构进行相关的试验和检测。
拟申请的保健功能在国家食品药品监督管理局公布范围内的，申请人应当向确定的检验机构提品研发报告；拟申请的保健功能不在公布范围内的，申请人还应当自行进行动物试验和人体试食试验，并向确定的检验机构提供功能研发报告。
产品研发报告应当包括研发思路、功能筛选过程及预期效果等内容。功能研发报告应当包括功能名称、申请理由、功能学检验及评价方法和检验结果等内容。无法进行动物试验或者人体试食试验的，应当在功能研发报告中说明理由并提供相关的资料。
第二十一条检验机构收到申请人提供的样品和有关资料后，应当按照国家食品药品监督管理局颁布的保健食品检验与评价技术规范，以及其他有关部门颁布和企业提供的检验方法对样品进行安全性毒理学试验、功能学试验、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等。申报的功能不在国家食品药品监督管理局公布范围内的，还应当对其功能学检验与评价方法及其试验结果进行验证，并出具试验报告。
第二十二条检验机构出具试验报告后，申请人方可申请保健食品注册。
第二十三条申请国产保健食品注册，申请人应当按照规定填写《国产保健食品注册申请表》，并将申报资料和样品报送样品试制所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。
第二十四条省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在收到申报资料和样品后的5日内对申报资料的规范性、完整性进行形式审查，并发出受理或者不予受理通知书。
第二十五条对符合要求的注册申请，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在受理申请后的15日内对试验和样品试制的现场进行核查，抽取检验用样品，并提出审查意见，与申报资料一并报送国家食品药品监督管理局，同时向确定的检验机构发出检验通知书并提供检验用样品。
第二十六条申请注册保健食品所需的样品，应当在符合《保健食品良好生产规范》的车间生产，其加工过程必须符合《保健食品良好生产规范》的要求。
第二十七条收到检验通知书和样品的检验机构，应当在50日内对抽取的样品进行样品检验和复核检验，并将检验报告报送国家食品药品监督管理局，同时抄送通知其检验的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门和申请人。特殊情况，检验机构不能在规定时限内完成检验工作的，应当及时向国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门报告并书面说明理由。
第二十八条国家食品药品监督管理局收到省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门报送的审查意见、申报资料和样品后，对符合要求的，应当在80日内组织食品、营养、医学、药学和其他技术人员对申报资料进行技术审评和行政审查，并作出审查决定。准予注册的，向申请人颁发《国产保健食品批准证书》。
第二十九条申请进口保健食品注册，申请人应当按照规定填写《进口保健食品注册申请表》，并将申报资料和样品报送国家食品药品监督管理局。
第三十条国家食品药品监督管理局应当在收到申报资料和样品后的5日内对申报资料的规范性、完整性进行形式审查，并发出受理或者不予受理通知书。对符合要求的注册申请，国家食品药品监督管理局应当在受理申请后的5日内向确定的检验机构发出检验通知书并提供检验用样品。根据需要，国家食品药品监督管理局可以对该产品的生产现场和试验现场进行核查。
第三十一条收到检验通知书和样品的检验机构，应当在50日内对样品进行样品检验和复核检验，并将检验报告报送国家食品药品监督管理局，同时抄送申请人。特殊情况，检验机构不能在规定的时限内完成检验工作的，应当及时向国家食品药品监督管理局报告并书面说明理由。
第三十二条国家食品药品监督管理局应当在受理申请后的80日内组织食品、营养、医学、药学和其他技术人员对申报资料进行技术审评和行政审查，并作出审查决定。准予注册的，向申请人颁发《进口保健食品批准证书》。
第三十三条保健食品批准证书有效期为5年。国产保健食品批准文号格式为：国食健字g＋4位年代号＋4位顺序号;进口保健食品批准文号格式为：国食健字j＋4位年代号＋4位顺序号。
第三节变更申请与审批
第三十四条变更申请是指申请人提出变更保健食品批准证书及其附件所载明内容的申请。
第三十五条变更申请的申请人应当是保健食品批准证书持有者。
第三十六条保健食品批准证书中载明的保健食品功能名称、原（辅）料、工艺、食用方法、扩大适宜人群范围、缩小不适宜人群范围等可能影响安全、功能的内容不得变更。
第三十七条申请缩小适宜人群范围，扩大不适宜人群范围、注意事项、功能项目，改变食用量、产品规格、保质期及质量标准的保健食品应当是已经生产销售的产品。增加的功能项目必须是国家食品药品监督管理局公布范围内的功能。
第三十八条申请变更《国产保健食品批准证书》及其附件所载明内容的，申请人应当填写《国产保健食品变更申请表》，向申请人所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门报送有关资料和说明。
第三十九条省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在收到申报资料后的5日内，对申报资料的规范性、完整性进行形式审查，并发出受理或者不予受理通知书。
第四十条对改变产品名称、保质期、食用量，缩小适宜人群范围，扩大不适宜人群范围、注意事项以及功能项目的变更申请，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在受理申请后的10日内提出审查意见，与申报资料一并报送国家食品药品监督管理局。
国家食品药品监督管理局应当在收到审查意见和申报资料后的40日内，组织食品、营养、医学、药学和其他技术人员对申报资料进行技术审评和行政审查，并作出审查决定。准予变更的，向申请人颁发《国产保健食品变更批件》，同时抄送省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。
第四十一条对改变产品规格及质量标准的变更申请，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在受理申请后的10日内提出审查意见，与申报资料一并报送国家食品药品监督管理局，同时向确定的检验机构发出检验通知书并提供检验用样品。
收到检验通知书和样品的检验机构，应当在30日内对样品进行样品检验，并将检验报告报送国家食品药品监督管理局，同时抄送通知其检验的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门和申请人。
国家食品药品监督管理局应当在收到审查意见、申报资料和样品后的50日内组织食品、营养、医学、药学和其他技术人员对申报资料进行技术审评和行政审查，并作出审查决定。准予变更的，向申请人颁发《国产保健食品变更批件》，同时抄送省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。
第四十二条申请变更《进口保健食品批准证书》及其附件所载明内容的，申请人应当填写《进口保健食品变更申请表》，并向国家食品药品监督管理局报送有关资料和说明。
第四十三条国家食品药品监督管理局应当在收到申报资料后的5日内，对申报资料的规范性、完整性进行形式审查，并发出受理或者不予受理通知书。
第四十四条对改变产品名称、保质期、食用量，缩小适宜人群范围，扩大不适宜人群范围、注意事项以及功能项目的变更申请，国家食品药品监督管理局应当在受理申请后的40日内组织食品、营养、医学、药学和其他技术人员对申报资料进行技术审评和行政审查，并作出审查决定。准予变更的，向申请人颁发《进口保健食品变更批件》。
第四十五条对改变产品规格、质量标准以及进口保健食品生产厂商在中国境外改变生产场地的变更申请，国家食品药品监督管理局应当在受理申请后的5日内，向确定的检验机构发出检验通知书并提供检验用样品。根据需要，国家食品药品监督管理局可以对该产品的生产现场进行核查。
收到检验通知书和样品的检验机构，应当在30日内进行样品检验，并将检验报告报送国家食品药品监督管理局，同时抄送申请人。
国家食品药品监督管理局应当在受理申请后的50日内，组织食品、营养、医学、药学和其他技术人员对申报资料进行技术审评和行政审查，并作出审查决定。准予变更的，向申请人颁发《进口保健食品变更批件》。
第四十六条对变更申请人自身名称、地址以及改变中国境内机构的事项，申请人应当在该事项变更后的20日内，按规定填写《国产保健食品变更备案表》或者《进口保健食品变更备案表》，与有关资料一并报国家食品药品监督管理局备案。
第四十七条《保健食品变更批件》的有效期与原保健食品批准证书的有效期相同，有效期届满，应一并申请再注册。
第四十八条要求补发保健食品批准证书的，申请人应当向国家食品药品监督管理局提出书面申请并说明理由。因遗失申请补发的，应当提交在全国公开发行的报刊上刊登的遗失声明的原件；因损毁申请补发的，应当交回保健食品批准证书原件。经审查，符合要求的，补发保健食品批准证书，并继续使用原批准文号，有效期不变。补发的保健食品批准证书上应当标注原批准日期，并注明“补发”字样。
第四节技术转让产品注册申请与审批
第四十九条技术转让产品注册申请，是指保健食品批准证书的持有者，将产品生产销售权和生产技术全权转让给保健食品生产企业，并与其共同申请为受让方核发新的保健食品批准证书的行为。
第五十条接受转让的境内保健食品生产企业，必须是依法取得保健食品卫生许可证并且符合《保健食品良好生产规范》的企业。
接受转让的境外保健食品生产企业必须符合当地相应的生产质量管理规范。
第五十一条转让方应当与受让方签订合同，并将技术资料全部转让给受让方，指导受让方连续生产出三批符合该产品质量标准的样品。
第五十二条多个申请人共同持有保健食品批准证书的，进行技术转让时，应当联合署名签定转让合同。
第五十三条已取得《国产保健食品批准证书》或者《进口保健食品批准证书》的保健食品在境内转让的，保健食品证书持有者与受让方应当共同填写《国产保健食品技术转让产品注册申请表》或者《进口保健食品技术转让产品注册申请表》，向受让方所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门报送有关资料和样品，并附转让合同。
第五十四条省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在收到申报资料后的5日内，对申报资料的规范性、完整性进行形式审查，并发出受理或者不予受理通知书。
对符合要求的技术转让产品注册申请，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在受理申请后的10日内提出审查意见，与申报资料一并报送国家食品药品监督管理局，同时向确定的检验机构发出检验通知书并提供检验用样品。
第五十五条收到检验通知书和样品的检验机构，应当在30日内对样品进行样品检验，并将检验报告报送国家食品药品监督管理局，同时抄送通知其检验的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门和申请人。
第五十六条国家食品药品监督管理局应当在收到审查意见、申报资料和样品检验报告后的20日内作出审查决定。准予注册的，向受让方颁发新的《国产保健食品批准证书》和新的批准文号，证书的有效期不变，同时收缴并注销转让方原取得的《国产保健食品批准证书》或者《进口保健食品批准证书》。
第五十七条已取得《进口保健食品批准证书》的保健食品在境外转让的，保健食品证书持有者与受让方应当共同填写《进口保健食品技术转让产品注册申请表》，向国家食品药品监督管理局报送有关资料和样品，并附转让合同。
国家食品药品监督管理局应当在收到申报资料后的5日内，对申报资料的规范性、完整性进行形式审查，并发出受理或者不予受理通知书。对符合要求的，应当在受理申请后的5日内向确定的检验机构发出检验通知书并提供检验用样品。根据需要，国家食品药品监督管理局可以对受让方产品的生产现场进行核查。
第五十八条收到检验通知书和样品的检验机构，应当在30日内对样品进行样品检验，并将检验报告报送国家食品药品监督管理局，同时抄送申请人。国家食品药品监督管理局应当在收到样品检验报告后的20日内作出审查决定。准予注册的，向受让方颁发新的《进口保健食品批准证书》和新的批准文号，证书的有效期不变，同时收缴并注销转让方原取得的《进口保健食品批准证书》。
第三章原料与辅料
第五十九条保健食品的原料是指与保健食品功能相关的初始物料。保健食品的辅料是指生产保健食品时所用的赋形剂及其他附加物料。
第六十条保健食品所使用的原料和辅料应当符合国家标准和卫生要求。无国家标准的，应当提供行业标准或者自行制定的质量标准，并提供与该原料和辅料相关的资料。
第六十一条保健食品所使用的原料和辅料应当对人体健康安全无害。有限量要求的物质,其用量不得超过国家有关规定。
第六十二条国家食品药品监督管理局和国家有关部门规定的不可用于保健食品的原料和辅料、禁止使用的物品不得作为保健食品的原料和辅料。
第六十三条国家食品药品监督管理局公布的可用于保健食品的、卫生部公布或者批准可以食用的以及生产普通食品所使用的原料和辅料可以作为保健食品的原料和辅料。
第六十四条申请注册的保健食品所使用的原料和辅料不在本办法第六十三条规定范围内的，应当按照有关规定提供该原料和辅料相应的安全性毒理学评价试验报告及相关的食用安全资料。
第六十五条国家食品药品监督管理局应当根据科学技术的发展和需要及时公布可用于和禁用于保健食品的原料名单。
第六十六条进口保健食品所使用的原料和辅料应当符合我国有关保健食品原料和辅料使用的各项规定。
第四章标签与说明书
第六十七条申请保健食品产品注册，申请人应当提交产品说明书和标签的样稿。
第六十八条申请注册的保健食品标签、说明书样稿的内容应当包括产品名称、主要原（辅）料、功效成分/标志性成分及含量、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量与食用方法、规格、保质期、贮藏方法和注意事项等。
经批准生产上市的保健食品标签应当符合国家有关规定。
第六十九条保健食品命名应当符合下列原则：
（一）符合国家有关法律、法规、规章、标准、规范的规定；
（二）反映产品的真实属性，简明、易懂，符合中文语言习惯；
（三）通用名不得使用已经批准注册的药品名称。
第七十条保健食品的名称应当由品牌名、通用名、属性名三部分组成。品牌名、通用名、属性名必须符合下列要求：
（一）品牌名可以采用产品的注册商标或其他名称；
（二）通用名应当准确、科学，不得使用明示或者暗示治疗作用以及夸大功能作用的文字；
（三）属性名应当表明产品的客观形态，其表述应规范、准确。
第七十一条国家食品药品监督管理局应当根据国家有关的标准、规定、产品申报资料和样品检验的情况，对标签、说明书样稿的内容进行审查。
第五章试验与检验
第七十二条安全性毒理学试验，是指检验机构按照国家食品药品监督管理局颁布的保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法，对申请人送检的样品进行的以验证食用安全性为目的的动物试验，必要时可进行人体试食试验。
功能学试验，是指检验机构按照国家食品药品监督管理局颁布的或者企业提供的保健食品功能学评价程序和检验方法，对申请人送检的样品进行的以验证保健功能为目的的动物试验和/或人体试食试验。
功效成分或标志性成分检测，是指检验机构按照国家食品药品监督管理局及有关部门颁布的或者企业提供的保健食品功效成分或标志性成分检测方法，对申请人送检的样品的功效成分或标志性成分的含量及其在保质期内的含量变化进行的检测。
卫生学试验，是指检验机构按照国家有关部门颁布的或者企业提供的检验方法，对申请人送检样品的卫生学及其与产品质量有关的指标（除功效成分或标志性成分外）进行的检测。
稳定性试验，是指检验机构按照国家有关部门颁布的或者企业提供的检验方法，对申请人送检样品的卫生学及其与产品质量有关的指标（除功效成分或标志性成分外）在保质期内的变化情况进行的检测。
样品检验，是指检验机构按照申请人申报的质量标准，对食品药品监督管理部门提供的样品进行的全项目检验。
复核检验，是指检验机构对申请人申报的质量标准中功效成分或标志性成分的检测方法进行复核的检验。
第七十三条国家食品药品监督管理局负责确定承担保健食品试验、样品检验和复核检验的检验机构。具体办法另行制定。
第七十四条确定的检验机构应当按照保健食品检验与评价技术规范及其他有关部门颁布的检验与评价方法进行试验和检验，并在规定或者约定时限内出具试验和检验报告。保健食品检验与评价技术规范由国家食品药品监督管理局制定颁布。
第七十五条确定的检验机构应当按照国家规定的服务标准、资费标准和依法规定的条件，向申请人提供安全、方便、稳定和价格合理的服务，并履行普遍服务的义务。
第七十六条确定的检验机构应当依法办事，保证试验和检验科学、规范、公开、公正、公平,不得出具虚假报告。
第七十七条申请人应当向食品药品监督管理部门提供抽样所需的有关资料，并配合抽取检验用样品，提供检验用标准物质。
第七十八条申请注册的保健食品的样品检验和复核检验不得由承担该产品试验工作的检验机构进行。
第六章再注册
第七十九条保健食品再注册，是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请，按照法定程序、条件和要求，对保健食品批准证书有效期届满申请延长有效期的审批过程。
保健食品再注册申请人应当是保健食品批准证书持有者。
第八十条保健食品批准证书有效期届满需要延长有效期的，申请人应当在有效期届满三个月前申请再注册。
第八十一条申请国产保健食品再注册，申请人应当按照规定填写《国产保健食品再注册申请表》，并将申报资料报送申请人所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门。
第八十二条省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在收到申报资料后的5日内，对申报资料的规范性、完整性进行形式审查，并发出受理或不受理通知书。
第八十三条对符合要求的再注册申请，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门受国家食品药品监督管理局的委托，应当在受理申请后的20日内提出审查意见，并报国家食品药品监督管理局审查。
第八十四条国家食品药品监督管理局应当在收到审查意见后的20日内作出审查决定。20日内未发出不予再注册通知的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门向申请人颁发再注册凭证；不予再注册的，国家食品药品监督管理局应当通知省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门向申请人发出不予再注册通知，并说明理由。
第八十五条申请进口保健食品再注册，申请人应当按照规定填写《进口保健食品再注册申请表》，并将申报资料报送国家食品药品监督管理局。
第八十六条国家食品药品监督管理局应当在收到申报资料后的5日内，对申报资料的规范性、完整性进行形式审查，并发出受理或者不予受理通知书。
第八十七条对符合要求的再注册申请，国家食品药品监督管理局应当在受理申请后的20日内作出审查决定。符合要求的，予以再注册，向申请人颁发再注册凭证；不符合要求的，应当向申请人发出不予再注册通知，并说明理由。
第八十八条有下列情形之一的保健食品，不予再注册：
（一）未在规定时限内提出再注册申请的；
（二）按照有关法律、法规，撤销保健食品批准证书的；
（三）原料、辅料、产品存在食用安全问题的；
（四）产品所用的原料或者生产工艺等与现行规定不符的；
（五）其他不符合国家有关规定的情形。
第八十九条不予再注册的，国家食品药品监督管理局应当公告，注销其保健食品批准文号。
第七章复审
第九十条申请人对国家食品药品监督管理局作出的不予注册的决定有异议的，可以在收到不予注册通知之日起10日内向国家食品药品监督管理局提出书面复审申请并说明复审理由。
第九十一条国家食品药品监督管理局收到复审申请后，应当按照原申请事项的审查时限和要求进行复审，并作出复审决定。撤销不予注册决定的，向申请人颁发相应的保健食品批准证明文件；维持原决定的，不再受理再次的复审申请，但申请人可按照有关法律规定，向国家食品药品监督管理局申请行政复议或者向人民法院提起行政诉讼。
第九十二条复审的内容仅限于原申请事项及原申报资料。
第八章法律责任
第九十三条有下列情形之一的，国家食品药品监督管理局根据利害关系人的请求或者依据职权，可以在核实后依照《行政许可法》第六十九条的规定进行处理：
（一）行政机关工作人员、作出准予注册决定的；
（二）超越法定职权作出准予注册决定的；
（三）违反法定程序作出准予注册决定的；
（四）对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予注册的。
（五）依法可以撤销保健食品批准证明文件的其他情形。
第九十四条有下列情形之一的，国家食品药品监督管理局应当注销相应的保健食品批准文号：
（一）保健食品批准证书持有者申请注销的；
（二）确认产品存在安全性问题的；
（三）违反法律法规规定，应当撤销其保健食品批准证书的；
（四）依法应当注销的其他情形。
第九十五条在保健食品注册过程中，国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门及其工作人员违反本办法规定，有下列情形之一的，依照《行政许可法》第七十二条、七十三条、七十四条、七十五条的规定处理：
（一）对符合法定条件的保健食品注册申请不予受理的；
（二）不在受理场所公示保健食品注册申报资料项目的；
（三）在保健食品受理、审查过程中，未向申请人履行法定告知义务的；
（四）申请人提交的保健食品申报材料不齐全、不符合法定形式，不一次告知申请人必须补正的全部内容的；
（五）未依法说明不受理或者不批准保健食品注册申请理由的；
（六）对不符合本办法规定条件的保健食品注册申请作出准予注册决定或者超越法定职权作出准予注册决定的；
（七）对符合本办法规定的申请作出不予注册决定或者不在本办法规定期限内作出准予注册决定的；
（八）擅自收费或者不按照法定项目的标准收费的；
（九）索取或者收受他人财物或者谋取其他利益的。
第九十六条在保健食品注册过程中，国家食品药品监督管理局违反本办法规定给当事人合法权益造成损害的，应当依照国家赔偿法的规定给予赔偿。
第九十七条申请人隐瞒有关情况或者提供虚假材料或者样品申请保健食品注册的，国家食品药品监督管理局对该项申请不予受理或者不予注册，对申请人给予警告；申请人在一年内不得再次提出该保健食品的注册申请。
第九十八条申请人以欺骗、贿赂等不正当手段取得保健食品批准证书的，国家食品药品监督管理局应当撤销其保健食品批准证书，并注销该保健食品批准文号，申请人在三年内不得再次提出该保健食品的注册申请。
第九十九条确定的检验机构，违反本办法第七十五条规定的，国家食品药品监督管理局应当责令限期改正，对违法收取的费用，由国家食品药品监督管理局或者政府有关部门责令退还；情节严重的，收回《保健食品检验资格证书》。
第一百条确定的检验机构未按照本办法规定进行试验或检验或者在进行试验和检验过程中出现差错事故的，国家食品药品监督管理局应当给予警告，责令限期改正；情节严重的，收回《保健食品检验资格证书》。
