第1篇 体系核查承诺书精选
体系核查承诺书
省食品药品监督管理局：
本“xxxxxxx”产品首次注册体系核查申请资料如下：
一、医疗器械质量管理体系核查承诺书
二、注册申请人基本情况表
三、注册申请人组织机构图
四、企业负责人、生产、技术和质量管理部门负责人简历，学历和职称证书复印件
五、企业总平面布置图、生产区域分布图
六、一年内环境检测报告复印件
七、产品工艺流程图
八、主要生产设备和检验设备
九、企业自查报告
十、拟核查产品与既往已通过核查产品在生产条件、生产工艺等方面变化情况的说明
以上内容和所附资料均真实、合法，所附资料中的数据均研究和检测该产品得到的数据。如有不实之处，我单位愿负相应的法律责任，并承担由此产生的一切后果。
特此承诺
xxxx有限公司
法人代表：
二0一五年 月 日
第2篇 体系核查承诺书
体系核查承诺书
省食品药品监督管理局：
本“xxxxxxx”产品首次注册体系核查申请资料如下：
一、医疗器械质量管理体系核查承诺书
二、注册申请人基本情况表
三、注册申请人组织机构图
四、企业负责人、生产、技术和质量管理部门负责人简历，学历和职称证书复印件
五、企业总平面布置图、生产区域分布图
六、一年内环境检测报告复印件
七、产品工艺流程图
八、主要生产设备和检验设备
九、企业自查报告
十、拟核查产品与既往已通过核查产品在生产条件、生产工艺等方面变化情况的说明
以上内容和所附资料均真实、合法，所附资料中的数据均研究和检测该产品得到的数据。如有不实之处，我单位愿负相应的法律责任，并承担由此产生的一切后果。
特此承诺
xxxx有限公司
法人代表：
二0一五年 月 日
