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医药研发qa质量工程师偏管理岗工作职责与职位要求

发布时间:2024-05-25 17:05:02 查看人数:58

医药研发qa质量工程师偏管理岗工作职责与职位要求

医药研发qa质量工程师偏管理岗工作职责与职位要求怎么写

1. 职责一:质量体系的建立与维护

制定并实施全面的质量管理体系,确保符合GMP(Good Manufacturing Practice)和其他相关法规要求。

定期评估和更新质量标准,确保其与行业最新发展同步。

2. 职责二:项目质量管理

参与新药研发项目,负责质量控制计划的制定,监控项目的质量风险。

对研发过程进行审计,识别潜在问题,提出改进措施。

3. 职责三:团队领导与培训

指导和培训QA团队,提升团队成员的专业技能和质量意识。

确保团队成员了解并遵守所有质量政策和程序。

4. 职责四:内外部协调

与研发、生产、采购等部门协调,确保产品质量标准的一致性。

处理与外部监管机构的沟通,确保合规性。

5. 职责五:问题解决与持续改进

针对质量问题,组织调查,提出解决方案,并跟踪改进效果。

推动质量文化的建设,促进持续改进。

对于这个职位的要求,新手可能会遇到挑战,比如:

必须具备扎实的医药学、化学或相关领域的教育背景,以及一定的实践经验。

需要良好的沟通和团队管理能力,这在处理内部冲突和外部沟通时尤其重要。

必须熟悉国内外的医药法规,对GMP有深入理解。

优秀的分析能力和解决问题的能力,能够快速识别并解决质量问题。

注意事项

在制定这类管理职责时,应注意以下几点:

1. 具体化:职责描述应具体明确,避免过于笼统。

2. 实用性:职责应与实际工作紧密结合,反映真实的工作需求。

3. 法规遵从性:强调对法规的了解和遵守,这是医药行业的基础。

4. 个人特质:考虑职位所需的特定个人特质,如决策能力、领导力等。

书写格式

管理职责的书写通常遵循以下格式:

1. 职责概述:简要介绍职位的主要任务。

2. 具体职责:详细列出每一项职责,包括任务、目标和期望结果。

3. 资质要求:列出必需的教育背景、技能和经验。

4. 特殊要求:如有特殊的工作环境或个人特质要求,应在这一部分列出。

每个职责描述都应清晰、准确,既要反映出工作的实际性质,也要吸引合适的候选人。

医药研发qa质量工程师偏管理岗工作职责与职位要求范文

职位描述:

职责描述:

1、协助质量经理建设生物医药质量体系建设:关注国内外药品相关的标准、政策等,编写/修订sop,体系文件更新,组织文件培训;

2、协助内部审核:技术方案、原始记录、报告等记录审核和现场审查。形成审查记录/审查报告。通知并跟进不符合项的整改直至关闭;

3、对接外部审核(食药监局或客户审核)所需的文件,针对外部审核发现的不符合项讨论纠正和预防措施,跟进整改并及时反馈整改进度;

4.负责实验室人员的管理,包括:技术培训、实验技能提升、绩效考评;

职位要求:

1、本科及以上学历,医药/化工类专业;

2、精通医药gmp质量体系或iso17025质量体系;

3、有质量管理工作2年及以上工作经验

4、有较强的领导能力,充分激发团队活力。

薪酬福利待遇】

1、高薪待遇;

2、ihome无息贷款基金(购房无息借款,帮助优秀员工实现上海的“购房梦”);

3、社保+住房公积金

4.节假日礼品+每年一次体检+员工拓展旅游(可带家属)+搬家补贴+月度员工活动+带薪年假;

4、做五休二

5、优秀员工推荐奖;

6、丰富的员工培训课程(周五讲坛、周末学院、你点我播);

7、帮助符合要求的员工落户上海;

医药研发qa质量工程师偏管理岗工作职责与职位要求

1. 职责一:质量体系的建立与维护 制定并实施全面的质量管理体系,确保符合GMP(Good Manufacturing Practice)和其他相关法规要求。 定期评估和更新质量标准,确保其与行业最新发展
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