实验室质量管理主管工作职责与职位要求怎么写
在实验室环境中,质量管理主管的角色至关重要,他们负责确保所有实验操作符合行业标准和法规,保证研究结果的准确性和可靠性。以下是对实验室质量管理主管的主要职责和职位要求的详细描述。
1. 制定质量管理体系:实验室质量管理主管需要设计和实施一套全面的质量管理系统,涵盖实验流程、数据记录、设备校准等方面。这可能涉及到编写和更新操作规程,确保所有成员了解并遵循这些规程。
2. 监督实验过程:主管需要定期监控实验操作,确保其符合质量标准。他们必须能够识别潜在的问题,及时采取纠正措施,防止错误的发生。
3. 评估和改进:持续评估现有的质量控制措施,并根据反馈和结果进行必要的改进。这可能包括对新方法的测试,以提高效率或准确性。
4. 培训与指导:提供培训给实验室人员,使他们理解质量管理体系的重要性,以及如何在日常工作中实施。新手可能会遇到困难,比如对复杂规程的理解不足,主管应耐心指导,帮助他们适应。
5. 与外部机构沟通:与认证机构、监管机构保持联系,确保实验室符合所有相关法规和标准。有时候,新的法规可能会引起一些混乱,比如对新要求的理解不清,主管需要清晰解释并协助团队适应。
6. 记录管理和报告:维护详尽的质量管理文档,准备并向管理层报告质量控制的结果和改进计划。在这个过程中,可能会出现对数据整理的疏忽,主管需提醒团队重视细节。
7. 应对突发事件:当质量问题或事故发生时,主管应迅速响应,调查原因,制定并执行解决方案。新手可能对处理突发状况感到紧张,主管的冷静指导至关重要。
8. 鼓励创新与持续改进:鼓励团队提出改进质量的新想法,促进实验室的持续发展。有时候,新的建议可能不够成熟,但主管应积极引导,将其转化为实际的改进措施。
注意事项
在制定管理职责时,应注重职责的可操作性和具体性,避免过于抽象或模糊。考虑个体差异,允许一定的灵活性以适应不同团队成员的能力和风格。还要注意职责的平衡,避免过度集中或分散,确保每个角色都有明确的责任范围。
书写格式
管理职责的书写格式通常包括以下几个部分:岗位名称、直接上级、岗位目的、主要职责(具体、可衡量、可达成、相关、时限)、所需技能和资格。每一项职责应详细描述任务内容、预期结果和衡量标准,同时反映该岗位对组织目标的贡献。
实验室质量管理主管工作职责与职位要求范文
职位描述:
职责描述:
1、 按照15189标准,确保公司的质量管理体系的实施和保持,报告质量问题,撰写偏差报告,明确质量责任;
2、 编写质量管理手册,制定质量控制方法,补充、完善、更新sop文件,并经过审计程序后推动实施;
3、 监督各部门及实验室各项工作严格按照标准操作流程(sop)执行;
4、 管理qa档案;执行内部审核;准备材料并接待外部审核;
5、 负责并协调各项质量认证工作相关内容的撰写;
6、 根据外审的结果,制定纠正计划和预防措施;
7、 制订并实施培训计划,编制培训教材,对员工进行质量管理基础知识培训;
8、 组织和推动各项质量活动的进行等。
职位要求:
1、 医学、药学、生物等相关专业本科及以上学历;
2、 沟通协调能力较强,具有较强的抗压能力; 3、有一定的二代测序知识基础;有二代测序实验室的运营管理工作经验优先
4、 具有医学实验室相关质量管理经验2年以上者为佳;
5、 具有15189、cap、clia认证等glp认证及申报经验者优先考虑。