品质管理-国产特殊/进口卫生许可备案工作职责与职位要求怎么写
在卫生许可备案的复杂流程中,品质管理的角色至关重要。这个岗位不仅需要专业知识,还需要良好的组织能力和细致入微的关注力。以下是对这一职位的详细描述,旨在为新手提供参考。
1. 职责一:法规理解和执行
品质管理人员应熟悉国内外关于特殊产品(如药品、医疗器械)和进口卫生许可的相关法规,确保所有操作符合法律要求。这包括定期更新法规知识,确保备案过程的合规性。
2. 职责二:资料整理与提交
这个角色需要准备详尽的申请文件,包括产品说明、安全评估报告、生产工艺等,确保信息准确无误。新手可能会在这一阶段遇到挑战,如文件格式不统一,需要耐心和细心去修正。
3. 职责三:协调内外部资源
与生产部门、研发部门、第三方检测机构等进行有效沟通,协调各方资源,确保备案进程顺利。新手可能需要时间学习如何有效地与不同部门合作。
4. 职责四:质量控制
对产品进行持续的质量监控,确保在生产和销售过程中符合卫生标准。这可能涉及定期的内部审计和质量检查,新手可能需要逐步熟悉这些流程。
5. 职责五:应对突发情况
当遇到审批延迟、产品召回等突发状况时,品质管理人员需迅速制定应对策略,保证公司利益不受损。新手在处理这类问题时,可能会感到压力,但这也是提升应对能力的好机会。
6. 职责六:建立和完善质量管理体系
长期来看,建立一套完善的质量管理体系是品质管理的核心任务。这需要创新思维和实践经验,新手可以从小规模改进开始,逐渐扩大影响。
注意事项
在编写管理职责时,要注意以下几点:职责描述应具体明确,避免使用模糊的词汇;职责应与实际工作紧密相关,避免空洞的表述;要考虑到职位的发展性和挑战性,为员工提供成长空间。
书写格式
1. 职责标题:简洁明了,概括主要工作内容。
2. 职责描述:详细列出每一项职责的具体任务和目标,避免过于笼统。
3. 操作流程:说明执行该职责的具体步骤,便于新人理解。
4. 预期成果:明确完成职责后应达到的效果,作为衡量工作成效的标准。
5. 问题解决:针对可能出现的困难和挑战,提出应对策略。
品质管理在国产特殊/进口卫生许可备案工作中扮演着至关重要的角色。理解并履行好这些职责,将有助于确保产品的合规性,维护公司的声誉,同时也为个人职业生涯的发展打下坚实基础。
品质管理-国产特殊/进口卫生许可备案工作职责与职位要求范文
职位描述:
工作职责:
1、负责国产特殊用途化妆品和进口非特化妆品注册,对注册资料进行审核,并能够独立完成进口非特化妆品申报资料的制作、整理、递交和归档。
2、与代理机构、政府相关部门、检测机构等沟通,配合处理与申报相关的政府监管。跟踪注册进度并定期汇报,尽可能地把握取证时间;
3、对已取的批件的产品进行管理,完成变更延续等事宜;
4、负协助完成公司与申报注册或法律法规相关的其他项目性工作。
职位要求:
1、药学、医学或精细化工等相关专业本科以上学历,会韩语优先;
2、熟练操作计算机办公软件;
3、工作作风严谨,有高度的责任感;较强的文字处理能力及沟通协调能力;
4、熟悉化妆品备案相关流程和编写相关资料,熟悉化妆品行业各项法律法规;
5、有1以上年化妆品申报注册相关工作经验,熟悉化妆品原材料及工艺;
6、熟知化妆品申报注册的相关法律法规,熟悉申报注册法规及相关流程。