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有哪些
药物焙房安全操作规程
一、设备检查
1. 每日启动前，务必检查焙房内的通风设备、温度控制装置、湿度调节器是否正常运行。
2. 确保焙房内的消防设施完备，灭火器在有效期内，消防通道畅通无阻。
二、物料准备
3. 对待焙药物进行彻底清洁，确保无杂质混入。
4. 核实药物种类、数量与生产计划一致，防止混淆。
三、操作流程
5. 按照预设的烘焙程序设定温度和时间，不得擅自调整。
6. 在焙烤过程中，定期观察药物变化，避免过热或欠火。
四、安全措施
7. 焙房内禁止吸烟和携带火源。
8. 工作期间，穿着防静电工作服，避免产生火花。
五、异常处理
9. 发现设备故障或异常情况，立即停机并报告维修。
10. 若发生火灾，启动应急预案，迅速撤离并报警。
六、清洁与维护
11. 每次烘焙结束后，清理设备及场地，保持工作环境整洁。
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2. 定期对设备进行保养，确保其持续稳定运行。
目的和意义
药物焙房安全操作规程旨在保障药品生产的安全与质量，预防意外事故的发生，保护员工的生命安全，同时确保药物的烘焙过程符合gmp标准，保证最终产品的质量和疗效。通过规范操作，降低设备故障率，延长设备使用寿命，提高生产效率，为制药企业的可持续发展奠定坚实基础。
注意事项
1. 员工需接受专业培训，熟悉操作规程，未经许可不得擅自操作。
2. 注意个人防护，避免接触有害物质，预防职业病。
3. 焙房内应保持良好的照明，便于观察药物状态。
4. 遵守交接班制度，清楚记录焙房运行状况。
5. 不得在焙房内存放无关物品，以免影响作业安全。
6. 遇到紧急情况，要保持冷静，按既定程序执行，确保自身安全。
以上规程应严格执行，每位员工都需承担起维护安全的责任，共同构建一个安全、高效的工作环境。
药物焙房安全操作规程范文
1、上班前穿好工作服、鞋，备好消防用水。
2、焙房实行专人管理责任制，严格限量，烘焙亮珠不得超过200kg。
3、进出焙房的工作人员，必须控制室内温度，室内温度低于300c时，方可出入焙房作业。
4、非本焙房的工作人员严禁入内，工作时只限一人操作，不准随便请人代替班或工作。
5、入焙药物必须分类堆码，亮珠、零件不得混焙，焙烤的药物层不得超过1.5cm，焙烤必须严禁控制温度，最高温度不得超过600c,专管人员必须每一小时检查一次，按时排温。
6、焙房一经启动，进入正常工作状态后，任何人不得进入焙房对药物、零件进行捍压、翻动、收取等方面的操作，如焙房设备、设施出现故障，必须停止送电，充分冷却，清除被焙物质后，方可进入焙房检查，并报告专业人员进行检修，严禁擅自就地捶、拉、撞、敲打。
7、成品出焙、包装必须依次经过出焙—散热—包装—中转—入库程序进行，严禁就地散热、就地成箱，就地堆放、就地推运。
8、每天进出焙后，进行二次清扫，必要时在出焙后进行冲扫，保证热焙房无药尘，地面无散热药物。
9、药物达标出焙，严禁按章进行，先通风冷却至室内温度为300c后，再将成品依次搬至散热间进行，散热完全冷却后，按规定程序操作。
10、对焙房药物质检时，由专管人员按规定取出检验样品交质检员在规定的安全地带检测。
11、未干焊达标的药物，严禁堆砌存放入库，焙房内严禁烘焙其它杂物，严禁在焙房内外及周围休息、闲谈、逗留。
