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第1篇 环氧乙烷的安全操作与危害
别名：氧化乙烯、烷
分子式：c2h2o
一、物化特性
在室温下，为无色气体；低温时，为无色易流动液体。有醚臭，高浓度时有刺激臭。熔点-112.65℃，沸点10.35℃，闪点低于-17.7℃，燃点429℃。易溶于水、多数有机溶剂。
二、危险性
⒈其蒸气能与空气形成范围广阔的爆炸性混合物。遇热源和明火有燃烧爆炸的危险。若遇高热可发生剧烈分解，引起容器破裂或爆炸事故。接触碱金属、氢氧化物或高活性催化剂如铁、锡和铝的无水氯化物及铁和铝的氧化物可大量放热，并可能引起爆炸或着火。其蒸气比空气重，能在较低处扩散到相当远的地方，遇火源会着火回燃。加热到500℃该物质发生分解，引起火灾和爆炸。与许多化合物发生剧烈反应。
⒉吸入可引起头晕、倦睡，头痛、刺激呼吸道，恶心，呕吐，高浓度吸收可能引起肺水肿，24-28小时后症状减缓；皮肤接触会引起皮肤吸收、发红、烧伤、烧灼感、起疱，与其液体接触时，该液体迅速蒸发会造成冻伤；眼睛接触会造成眼睛发红、疼痛、视力模糊，可能导致白内障的推迟生长。反复或长期与皮肤接触水溶液可能引起皮炎、皮肤过敏。该物质可能对中枢神经系统发生作用，引起神经衰弱综合征和植物神经功能紊乱。该物质可能是人体致癌物质。可能引起人类遗传损害，损伤男性生育力。
⒊对环境有危害，应注意对大气的污染。
三、工业产品规格
行业标准《环氧乙烷》（hg2-1379-80）规定，含量≥98%。
四、主要用途
是重要的有机合成原料之一，主要用于制造乙二醇（涤纶纤维原料）、合成洗涤剂、非离子型表面活性剂、消毒剂、谷物熏蒸剂、抗冻剂、乳化剂以及缩乙二醇类产品，也用于生产增塑剂、润滑剂、橡胶和塑料等，还可用于火箭等喷气式推进器的燃料。
五、安全操作指南
⒈包装
用钢质气瓶盛装，包装容器上应加贴化学品安全标签，标签的编写应符合国家标准《化学品安全标签编写规定》（gb15259-1999）。
⒉运输
铁路运输时应严格按照铁道部《危险货物运输规则》中的危险货物配装表进行配装。采用刚瓶运输时必须戴好钢瓶上的安全帽。钢瓶一般平放，并应将瓶口朝同一方向，不可交叉；高度不得超过车辆的防护栏板，并用三角木垫卡牢，防止滚动。铁路运输时要禁止溜放。运输时运输车辆应配备相应品种和数量的消防器材。装运该物品的车辆排气管必须配备阻火装置，禁止使用易产生火花的机械设备和工具装卸。严禁与酸类、碱类、醇类、食用化学品等混装混运。保证运输过程中不因温度、湿度或者压力的变化而发生任何渗（洒）漏。搬运时要轻装轻卸，运输时防止碰撞，注意密封。防止包装及容器损坏。
运输车辆手续证件齐全，符合国家标准或法律法规对安全的要求；运输和押送人员应进行相应的专业技术、安全知识和应急救援的培训，要了解所运载危险品的性质、危害性和发生意外时的应急措施，配备必要的应急处理器材和防护用品。夏季应早晚运输，防止日光曝晒。中途停留时应远离火种、热源。公路运输时要按规定路线行驶，禁止在居民区和人口稠密区停留。
⒊储存
储存于阴凉、通风的库房。远离火种、热源。避免光照。库温不宜超过30℃。应与酸类、碱类、醇类、食用化学品分开存放，切忌混储。采用防爆型照明通风设施。禁止使用易产生火花的机械设备和工具。储区应备有泄漏应急处理设备。应严格执行极毒物品“五双”管理制度。
⒋使用
操作人员必须经过专门培训，严格遵守操作规程。建议操作人员佩戴自吸过滤式防毒面具（全面罩），穿防静电工作服，戴橡胶手套。远离火种、热源，工作场所严禁吸烟。使用防爆型的通风系统和设备。防止气体泄漏到工作场所空气中。避免与酸类、碱类、醇类接触。在传送过程中，钢瓶和容器必须接地和跨接，防止产生静电。禁止撞击和震荡。配备相应品种和数量的消防器材及泄漏应急处理设备。
作为消毒剂使用时，消毒场所远离火源和热源，消毒人员应注意个体防护：①避免吸入、食入，要戴口罩和护目镜，要戴橡皮胶手套，以免损伤皮肤，穿防护服；②消毒所用衣物应当单独清洗；③工作完毕，用肥皂和清水洗手。
六、应急处置
⒈火灾
切断气源。若不能切断气源，则不允许熄灭泄漏处的火焰，维持燃烧。喷水冷却容器，可能的话将容器从火场移至空旷处。灭火剂：雾状水、抗溶性泡沫、干粉、二氧化碳。
⒉泄漏
迅速撤离泄漏污染区人员至上风处，并立即隔离150m，严格限制出入。切断火源。建议应急处理人员戴自给正压式呼吸器，穿防静电工作服。尽可能切断泄漏源。用工业覆盖层或吸附/吸收剂盖住泄漏点附近的下水道等地方，防止气体进入。合理通风，加速扩散。喷雾状水稀释、溶解。构筑围堤或挖坑收容产生的大量废水。如有可能，将漏出气体用排风机送至空旷地方或装设适当喷头烧掉。漏气容器要妥善处理，修复、检验后再用。
⒊急救
眼睛接触：立即提起眼睑，用大量流动清水或生理盐水彻底冲洗至少15分钟。就医。
皮肤接触：立即脱去污染的衣着，用大量流动清水冲洗皮肤或淋浴至少15分钟。就医。
吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处。保持呼吸道通畅。如呼吸困难，给输氧。如呼吸停止，立即进行人工呼吸。呼吸心跳停止时，立即进行人工呼吸和胸外心脏按压术。
治疗：采取一般急救措施和对症处理，注意控制肺水肿，防治脑水肿等。
第2篇 环氧乙烷灭菌 安全操作手册
1.0 目的
确保eo灭菌过程处于受控状态及灭菌保证水平达到sal=10-6。
2.0 组织及职责
技术部:对灭菌过程进行技术指导。
生产部:组织灭菌过程有序进行,灭菌过程的输入和输出的正确性负责。
质控部:对灭菌效果进行监控。
2.1 厂长 管代 灭菌车间负责人
2.2 灭菌车间负责人
2.2.1 对eo灭菌物品进出本车间的管理,灭菌过程的安全及灭菌效果达到sal=10-6负责;
2.2.2 组织员工遵守eo安全操作手册的各项规定,维护设备、仪表、仪器及验证工作;
2.2.3 尽力将同种、同规格的产品集中在一个柜内灭菌;
2.2.4 向质控部请检,接到最终检验报告后输入库手续。
2.2.5 负责灭菌批号的编制,每一柜灭菌结果,将灭菌有关的记录收集汇总成一册。
3.0 灭菌程序
3.1 接收被灭菌产品入待灭菌库加热装柜堆码、布放指示菌片关柜
预真空 加湿加药 保持换气 开柜移出灭菌产品,取出指示菌片菌片送
质控部检验,灭菌产品送待检库 请检 质检 凭最终检验报告输成品入库。
3.2 灭菌前的准备
3.2.1 车间负责人:检查灭菌柜及各个系统,确保安全运行,设备、仪器、仪表正常。
3.2.2 环氧乙烷的分装
(1)检查大瓶、小瓶无异常,连接管无折断、破损;
(2)导管接头分别与大小钢瓶连接,锥孔牢固锁紧连接,导管严禁用橡胶管,应用尼龙管;
(3)分装时,需二人在场,以防发生事故时急救;
(4)分装时打开房间的门窗;
(5)先将小瓶放在磅秤上,称量出小瓶的毛重,在加上(5kg±0.1kg)进行校正。先打开小瓶的排气
阀,排气管插入水箱,然后打开小瓶的进气阀口,再打开大钢瓶的阀,进行灌装,即将灌满时,徐
徐关小大瓶放液阀,直到灌满,先关大钢瓶阀,再关小钢瓶阀;
(6)开启及关闭eo钢瓶时防止扳手击出火花。
(7)夏季气温超过30℃时,应用水喷淋大钢瓶15-20分钟,待冷却后再按3.2.2中(5)进行分装。
3.3 安全检查
(1)eo钢瓶储存处及eo灭菌室的消防设施配置齐全有效。
(2)照明、电源、管路等易燃易爆的可疑点,逐个检查;
(3)灭菌柜前后门的紧锁状态可靠应检查确认,确保无泄露。
3.4 清查和核对待装柜灭菌的产品:品名、规格、生产批号、包装状态、核实清楚,填写灭菌运行单。
3.5 堆码前每箱上贴上灭菌计量变色片(外销按合同要求)。
3.6 检查和确认指示菌片应在有效期内,然后按堆码图的规定在指示的位置指示菌片。
3.7 堆码前检查干湿球温度计中湿球内水量,每次灭菌前更换新鲜的水。
3.8 装箱堆码3.8.1 堆码装柜的守则
(1)每柜装箱堆码时,以同品种、同规格组柜;(2)每柜装箱堆码时,以纸箱外形尺寸相同的给柜;
(3)堆码时产品与柜壁和柜门之间留有10~15cm间隙箱子的间隙距离约3cm。
3.8.2 堆码图及指示菌片布放
(1)连接管:高度方向5层,长度方向7箱,宽度方向3箱,共105箱。
(2)尿袋2000ml:
(3)指示菌片,贴放在箱子的侧
a.上层:指示菌片贴放在箱子的侧面
b.中层:指示菌片贴放在箱子的侧面
c.底面:指示菌片贴放在箱子的侧面或面上
d.在柜门口位置指示菌片一律在箱子的内侧面
e.指示菌片应有布放位置编号
4.0 关闭柜门。充气锁紧柜门。
4.1 用纱布擦除与密封圈接触的部位上的污垢及赃物。
4.2 用纱布轻拭密封圈上的污垢,然后均匀的抹上一层机油,保证密封圈及凹槽机油均匀,无缺漏。
4.3 充气锁门,打开气泵充气压力:8kg/cm2。
5.0 灭菌操作程序及工序参数
5.1 前处理:目前在柜内进行。
5.1.1 柜内温度控制
打开循环泵给灭菌柜加热,水箱温度:≈60℃;柜内温度:50±3℃。
5.1.2 相对温度控制在 45%~80%之间。
5.1.3 预真空
到设定温度开始预真空-20±2kpa。
5.2加药
5.2.1 将灌装eo液体的小钢瓶与灭菌柜汽化器前端的管道连接牢固。
5.2.2 给汽化器加热水温度不超过70℃,水温控制:58~60℃。
5.2.3 达到汽化温度时没,先打开灭菌柜供气管的阀门,然后在开小钢瓶上的阀门,进行供气。
5.2.4 加药时间:大约45~60min。
5.2.5 供药后柜内压力:
以每公斤环氧乙烷液体加热汽化后,相当于4kpa蒸汽压力,柜内压力控制,22~24kpa。
5.3 环氧乙烷暴气
5.3.1 灭菌柜内加入eo气体后,待压力略为稳定后,开启计时器(计时器先清零),计算加药保持时间:
6小时。
5.3.2 暴气阶段,柜内温度的控制:48~52℃,相对湿度40%~75%之间。随时监视各仪表的运作。
5.4 置换
柜的置换设置三个循环,时间大约20~30分钟。
第一次:置换从暴气结束时的正压值开始到-10kpa,可以分2~3次间断性的抽真空,达到-10kpa后
打开进气阀,让新鲜的空气经过滤后进入柜内,使压力回升到零值。
第二次:置换从零压抽到-10kpa,进气到零压。
第三次:重复第二次置换的动作。
5.5 出料开门及取物
置换结束,不忙于立即打开柜门,首先确认柜内压力保持在大气压时,方可开启柜门出料。
5.5.1 开真空泵4sh,及门封及入开关1sh,确认门封已吸入,方可开泵和阀。
5.5.2 开门锁开关14sh,黄色指示灯亮。
5.5.3 将门开关13sh转入开门状态,黄灯亮,铃响报警,待灯灭铃声停时,表示门已开到底,开门的同时
启动室内的排气扇。
5.5.4 工人穿戴工作服,依次取出货物。
5.5.5 车间负责人逐箱检查,变色片是否由红色变蓝,纸箱是否受潮,压坏,灭菌产品移入待检库。
5.5.6 取出指示菌片送质控部对本工序灭菌效果的检测。
5.5.7 工序检验:
工序检验的内容:(1)菌片按wi-1-15做无菌培养;(2)取样按wi-q-13做残留量的检测。
5.6 贴合格标签
菌片检验合格,车间在灭菌合格证上盖上灭菌日期、失效日期、启用日期等,然后盖上菌检印章后贴于每一箱上。5.5 入成品待检库
菌检合格的产品入成品待检库,并填写成品请检单,送质控部进行最终检验,检验合格办理入库手续。
5.6 灭菌的返工
当菌片检验不合格,菌检室报告总经理及质控部,会同技术部,按q/sl.qp013-01不合格品的控制程
序进行处理。
6.0 灭菌记录
本车间的工作记录包括:
(1) 产品灭菌委托单(qp009-02-08)来自生产车间,本车间保存;
(2) 填写产品灭菌登记表qp009-02-09,以合同为单位,一式二份,自留一份,另一份质控部。
(3) 填写灭菌运行单:wi-q-19-01
(4) 灭菌记录的整理
每一柜灭菌结束后,应收集灭菌运行单、电脑打印记录,灭菌报告,以每一柜为单位形成一个灭菌批的记录。
本记录保存:3年。
第3篇 环氧乙烷安全操作与危害
别名:氧化乙烯、烷
分子式:c2h2o
一、物化特性
在室温下,为无色气体;低温时,为无色易流动液体。有醚臭,高浓度时有刺激臭。熔点-112.65℃,沸点10.35℃,闪点低于-17.7℃,燃点429℃。易溶于水、多数有机溶剂。
二、危险性
⒈其蒸气能与空气形成范围广阔的爆炸性混合物。遇热源和明火有燃烧爆炸的危险。若遇高热可发生剧烈分解,引起容器破裂或爆炸事故。接触碱金属、氢氧化物或高活性催化剂如铁、锡和铝的无水氯化物及铁和铝的氧化物可大量放热,并可能引起爆炸或着火。其蒸气比空气重,能在较低处扩散到相当远的地方,遇火源会着火回燃。加热到500℃该物质发生分解,引起火灾和爆炸。与许多化合物发生剧烈反应。
⒉吸入可引起头晕、倦睡,头痛、刺激呼吸道,恶心,呕吐,高浓度吸收可能引起肺水肿,24-28小时后症状减缓;皮肤接触会引起皮肤吸收、发红、烧伤、烧灼感、起疱,与其液体接触时,该液体迅速蒸发会造成冻伤;眼睛接触会造成眼睛发红、疼痛、视力模糊,可能导致白内障的推迟生长。反复或长期与皮肤接触水溶液可能引起皮炎、皮肤过敏。该物质可能对中枢神经系统发生作用,引起神经衰弱综合征和植物神经功能紊乱。该物质可能是人体致癌物质。可能引起人类遗传损害,损伤男性生育力。
⒊对环境有危害,应注意对大气的污染。
三、工业产品规格
行业标准《环氧乙烷》(hg2-1379-80)规定,含量≥98%。
四、主要用途
是重要的有机合成原料之一,主要用于制造乙二醇(涤纶纤维原料)、合成洗涤剂、非离子型表面活性剂、消毒剂、谷物熏蒸剂、抗冻剂、乳化剂以及缩乙二醇类产品,也用于生产增塑剂、润滑剂、橡胶和塑料等,还可用于火箭等喷气式推进器的燃料。
五、安全操作指南
⒈包装
用钢质气瓶盛装,包装容器上应加贴化学品安全标签,标签的编写应符合国家标准《化学品安全标签编写规定》(gb15259-1999)。
⒉运输
铁路运输时应严格按照铁道部《危险货物运输规则》中的危险货物配装表进行配装。采用刚瓶运输时必须戴好钢瓶上的安全帽。钢瓶一般平放,并应将瓶口朝同一方向,不可交叉;高度不得超过车辆的防护栏板,并用三角木垫卡牢,防止滚动。铁路运输时要禁止溜放。运输时运输车辆应配备相应品种和数量的消防器材。装运该物品的车辆排气管必须配备阻火装置,禁止使用易产生火花的机械设备和工具装卸。严禁与酸类、碱类、醇类、食用化学品等混装混运。保证运输过程中不因温度、湿度或者压力的变化而发生任何渗(洒)漏。搬运时要轻装轻卸,运输时防止碰撞,注意密封。防止包装及容器损坏。
运输车辆手续证件齐全,符合国家标准或法律法规对安全的要求;运输和押送人员应进行相应的专业技术、安全知识和应急救援的培训,要了解所运载危险品的性质、危害性和发生意外时的应急措施,配备必要的应急处理器材和防护用品。夏季应早晚运输,防止日光曝晒。中途停留时应远离火种、热源。公路运输时要按规定路线行驶,禁止在居民区和人口稠密区停留。
⒊储存
储存于阴凉、通风的库房。远离火种、热源。避免光照。库温不宜超过30℃。应与酸类、碱类、醇类、食用化学品分开存放,切忌混储。采用防爆型照明通风设施。禁止使用易产生火花的机械设备和工具。储区应备有泄漏应急处理设备。应严格执行极毒物品“五双”管理制度。
⒋使用
操作人员必须经过专门培训,严格遵守操作规程。建议操作人员佩戴自吸过滤式防毒面具(全面罩),穿防静电工作服,戴橡胶手套。远离火种、热源,工作场所严禁吸烟。使用防爆型的通风系统和设备。防止气体泄漏到工作场所空气中。避免与酸类、碱类、醇类接触。在传送过程中,钢瓶和容器必须接地和跨接,防止产生静电。禁止撞击和震荡。配备相应品种和数量的消防器材及泄漏应急处理设备。
作为消毒剂使用时,消毒场所远离火源和热源,消毒人员应注意个体防护:①避免吸入、食入,要戴口罩和护目镜,要戴橡皮胶手套,以免损伤皮肤,穿防护服;②消毒所用衣物应当单独清洗;③工作完毕,用肥皂和清水洗手。
六、应急处置
⒈火灾
切断气源。若不能切断气源,则不允许熄灭泄漏处的火焰,维持燃烧。喷水冷却容器,可能的话将容器从火场移至空旷处。灭火剂:雾状水、抗溶性泡沫、干粉、二氧化碳。
⒉泄漏
迅速撤离泄漏污染区人员至上风处,并立即隔离150m,严格限制出入。切断火源。建议应急处理人员戴自给正压式呼吸器,穿防静电工作服。尽可能切断泄漏源。用工业覆盖层或吸附/吸收剂盖住泄漏点附近的下水道等地方,防止气体进入。合理通风,加速扩散。喷雾状水稀释、溶解。构筑围堤或挖坑收容产生的大量废水。如有可能,将漏出气体用排风机送至空旷地方或装设适当喷头烧掉。漏气容器要妥善处理,修复、检验后再用。
⒊急救
眼睛接触:立即提起眼睑,用大量流动清水或生理盐水彻底冲洗至少15分钟。就医。
皮肤接触:立即脱去污染的衣着,用大量流动清水冲洗皮肤或淋浴至少15分钟。就医。
吸入:迅速脱离现场至空气新鲜处。保持呼吸道通畅。如呼吸困难,给输氧。如呼吸停止,立即进行人工呼吸。呼吸心跳停止时,立即进行人工呼吸和胸外心脏按压术。
治疗:采取一般急救措施和对症处理,注意控制肺水肿,防治脑水肿等。
