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第1篇 项目研发主管岗位职责项目研发主管职责任职要求
项目研发主管岗位职责
岗位职责:
1、负责产品的软件研发对接,按照有源类医疗器械的国家标准和国际标准进行质量体系文
件的整理和提交;
2、把控研发进度和研发质量,进行产品测试、产品升级迭代等;
3、根据经济效益原则对产品硬件进行选型,匹配测试,并进行固件升级等;
4、配合产品进行医疗器械注册相关文件整理和 emc 测试,协助产品顺利完成医疗器械注
册和拿证。
任职资格:
1、本科及以上学历,计算机、机械、电子、自动化类相关专业,熟悉 c,c++,matlab 等编
程软件及嵌入式软件。3 年以上有源医疗器械研发团队管理经验。有独立完成医疗器械
从研发、注册到落地生产的经验者,条件适当放宽;
2、具有良好的研发精神,工作勤奋,踏实敬业,有良好合作配合能力;在机械、电子、模
具、软件等领域有一定资源;
3、熟悉有源类医疗器械的国家标准和国际标准,熟悉 iso13485 研发流程和要求;有很强
的质量管理意识;
4、英语熟练者优先。
第2篇 项目研发主管岗位职责
研发项目主管 西安远大德天药业股份有限公司 西安远大德天药业股份有限公司,远大德天,远大德 1、负责研发的项目管理,并及时与相关人员进行沟通协调;
2、协助研发项目总监的工作
3、协助研发项目总监进行项目可行性评估并提出研究方案,协助完成项目评估及与,预案的起草;
4、负责协调各研究单位管理研究资料,总监报告撰写等工作
5、上级交办的其他任务。
岗位要求:
1、药物制剂、药学、制药工程、药物化学等相关专业;
2、熟悉研发项目的管理,具有5年以上的新药、仿制药完整的研发经历,尤其具有制剂工艺的开发经历;
3、熟悉新药政策法规与相关技术指导原则,能解决新药研发过程中的处方工艺问题;
3、能承担制剂处方开发从小试剂处方筛选到中试放大的工作任务,具有较强的处方筛选及工艺设计能力;
4、熟练阅读专业英文文献。善于总结与创新,熟悉目前国内外制剂研发发展趋势。
5、热爱本职岗位,责任心强,有上进心。
第3篇 制剂项目研发主管岗位职责
制剂研发项目主管 百诺医药股份 山东百诺医药股份有限公司,百诺医药,百诺医药股份,百诺 岗位职责:
1、进行处方筛选和工艺研究工作;
2、负责相关试验设备、设施的使用维护;
3、撰写注册申报资料。
任职要求:
1、药物制剂相关专业,本科及以上学历;5年以上工作经验;
2、喜欢药物制剂研发工作,并立志在此领域长期发展,具有优良的职业道德和团队协作精神。
3、能独立开展药物制剂的研究工作,能够独立整理新药制剂部分申报材料者优先考虑。