- 目录
第1篇 当前农村药品市场监管状况调研报告
自从20__年开展农村药品两网(供应网络、监管网络)建设以来，尤其是经过近几年来两网建设的进一步深化，_____县农村药品市场秩序得到了进一步规范，农民用药安全在很大程度上得到了保障。但是，我县农村药品市场仍然存在诸多不容忽视的问题，药品的安全现状不容乐观，监管工作还存在不少困难。
在开展深入学习实践科学发展观活动中，要求我们每个党员积极投入到学习实践活动中来，用科学发展观武装头脑，在深入学习上下功夫，着力解决思想观念不符合、不适应的问题;在保障食品药品安全上下功夫，着力解决食品药品监管措施落实不到位的问题;在破解发展难题上下功夫，着力解决发展环境不优、工作作风不实的问题;在健全长效机制上下功夫，着力解决体制机制不完善的问题。要求进一步树立科学发展意识，提高科学发展能力，就分管工作深入开展调研，探求农村药品市场的有效监管方法，创新监管方式。
一、_____县基本情况
二、农村药品市场现状
(一)体现不出聘请的农村药品协管员和信息员的作用。在日常监督中发现，仍然有药贬子到农村兜售药品，但我局从没有接到过协管员或信息员的举报。协管员和信息员的作用没有得到真正发挥，未能调动他们的积极性，主要的原因，一是他们的身份和职责不明确;二是没有给予一定的经济补贴;三是培训工作还不到位。
(二)农村药品从业人员大多没有经过专业药学知识理论培训，素质偏低。当前我县农村卫生室从业人员的整体学历水平和业务水平不高，农村卫生室的药品从业人员几乎没有经过药学的专业训练，大多是一个卫生室一个村医，开方、发药均是一人，主要开展防疫保健工作，缺乏药品管理的专业知识，造成农村药品管理制度落实不到位。
(三)农民群众用药水平低，用药安全意识较差。农民群众对药品法律知识和用药安全知识掌握不多，识别假劣药品的能力和自我保护意识比较薄弱。在我们对购药、用药的群众进行随机调查中，盲目购药和无假药识别能力的人占半数以上。
(四) 卫生室药品管理知识欠缺。村级卫生室工作人员对药品的管理知识十分欠缺，主要表现在：有的不凭处方使用药品，不明白医疗机构和药店的区别，将卫生室当成了两用机构，既可看病，又可卖药。将药品调配给患者时，不给患者药品说明书，不讲清服用药品注意事项;擅自调换药品的包装。在农村卫生室检查时，经常发现，有的卫生室把小包装药品拆开放入大瓶中，其理由就是取药时方便，在农村使用量小，绝大部分药品都是拆另使用，不知道药品外包装也是药品质量的一个重要环节;药品的不良反应不登记不上报，在71个村卫生室中，我局成立以来没有一家上报个一起药品不良反应事件。一次性医疗器械购进、使用不记录，用后不销毁或销毁后不登记等现象时有发生。
(五)药品质量管理不规范，贮藏设施、设备不完备，储存、养护条件差。少部分农村卫生室由于受经济条件的限制，药品贮存条件简陋，达不到药品贮藏要求。在管理上存在误区，重医轻药，药品管理重视不够，设施条件不能保证所贮存药品的质量，药品购进不验收，不定期养护。部分村卫生室以家庭为单位，医疗点就设在乡村医生家里，生活区和药房不能有效分离，场地狭小，药品摆放零乱，存储环境差，连最基本的防潮、防虫、防鼠设施也没有;药品随意摆放与食品、生活用品、杂物等各种物品混杂，须冷藏存放的药品随意摆放在柜台内，使药品质量难以得到保障。
(六)农村药品从业人员法律意识淡薄，责任心不强。未能及时清
理过期药品是目前农村卫生所普遍存在的问题，农村药品从业人员往往是在发药时发现有过期药品才清理，没有养成定期养护药品的习惯，农民的用药安全难以保证。
(七)监管法规滞后。目前我国药品的生产和经营都必须经过质量管理规范的认证作为准入的资格，而涉及医疗机构药品使用管理的药品使用质量管理规范还没有出台，对医疗机构药品使用的监管
法规依据不够充分，尤其是个别乡村医生对创建标准药房认识和重视不够，虽然我局在20__年已对大兴地乡5个村赠送了标准药柜，但对创建标准药房的积极性不高，工作难以开展。由于法规不健全，导致一些乡村医生对药品管理的意识淡薄，药品贮藏设施设备差，对药品没有进行有效的养护，造成使用过期药品、药品贮存环境卫生差等问题。对于过期药品，由于金额不高，执法人员往往都不予立案处理，因为立案调查程序太复杂，执法成本高，村医待遇低，加之经济困难，往往只是采取就地销毁的方式进行处理。对违法者没有进行处罚，因此未能对违法者起到警示的作用。
三、对策与建议
(一)争取县委、政府的支持，夯实监管工作基础
要搞好药品监管工作，改变目前的现状，就必须在当地党委政府的领导下，不断夯实基础，为食品药品监管工作提供坚强的保障。因此，在开展药品监管的各项专项行动中，要向地方党委政府汇报，引起地方党委政府对食品药品监管工作的重视，给予食品药品监管工作的大力支持。
1、政策上的支持。为了进一步深化农村药品两网的建设工作，完善监管工作机制，明确工作任务，提出责任追究办法，使相关单位都能重视农村药品两网建设工作，使之成为党委政府的民心工程，牢固树立食品药品安全无小事的观念，将药品安全也纳入政府的中心工作。
2、经济上的支持。为使深化农村药品两网建设工作顺利开展，调动协管员和信息员的积极性，努力争取地方政府给予一定的经济支持。目前农村药品两网建设的经费不能满足工作的需要，给予药品协管员和信息员一定的经济补贴调动他们的积极性，另外药品协管员和信息员的培训教育等也需要经费，因此必须争取地方政府投入一定的经费。
(二)加强宣传的力度，努力增强农民用药安全意识。采取多种行之有效的方法加大宣传力度，一要宣传药品法律法规知识，二要宣传假劣药产生的途径、危害及识别方法，宣传药监部门的职能;加强在农村的宣传，不断提高农民群众认知违法行为和自我防范意识，使假劣药品在农村没有市场。
(三)采取灵活多样的形式，加强对药品从业人员的培训。加强农村药品从业人员业务知识、涉药法律法规培训，对药品从业人员，采取灵活机动的方式和方法，定期或不定期地进行药品法律法规知识、安全用药知识等培训，通过培训，规范他们的药品使用行为，指导广大农民合理用药，提高服务质量。
(四)把监管重点放在农村药品市场，进一步加大监管力度。日常监督检查和专项检查相结合，严厉打击制假售假的违法犯罪行为，依法取缔非法行医卖药活动，无证经营药品行为。加强药品采购渠道的检查，规范药品进货渠道，严禁经营、使用单位从非法药品市场采购药品。督促药品使用单位建立健全采购验收制度，改善药品储存、养护条件，坚决杜绝假冒伪劣药品用到病人身上。进一步发挥农村药品协管员和信息员的作用，及时发现和查处制售假劣药品等违法行为，净化农村药品市场。虽然我们无法改变药品使用监管法规不够健全的现状，但我们可以通过增加对农村药品使用单位的检查次数来减少假劣药品的危害。我局通过近几年来对农村药品使用单位每年一次以上的监督检查，以及对在岗人员现场的耐心指导和教育，过期药品明显减少，药品从业人员的法律法规意识有所增强。
城乡结合部和农村市场是我们食品药品监管的薄弱环节，必须要把监管的重心下移，加大监管力度、增加检查的次数，同时要加大宣传和教育的力度，争取地方党委政府的大力支持，充分发挥药品协管员和信息员的作用。并在今后的工作中借此次以学习实践科学发展观为契机，牢固树立科学监管理念，强化食品药品监管，坚持以科学发展观统领工作，从而确保广大农村群众的食品药品安全。
第2篇 农村卫生所药品医疗器械监管状况调研报告
农村卫生所药品医疗器械监管状况调研报告
农村（林场）卫生所（室）是我国农村最基层的药品、医疗器械使用单位，因其点多、面广、线长，一直是农村药品、医疗器械市场监管的薄弱环节，其药品、医疗器械质量的好坏直接影响着广大人民群众的身体健康。从目前的情况看，农村（林场）卫生所（室）在药品、医疗器械的采购、验收、储存、保管、养护、使用等方面存在的问题日益突出，应该引起各级药监部门的高度重视。我局今年对全市农村（林场）卫生所（室）使用药品、医疗器械情况进行了一次广泛的调研和监督检查，现就如何加强对农村（林场）卫生所（室）的药品、医疗器械质量监管，谈一些自己的看法，仅供各位参考。
一、 _____市农村(林场)卫生所(室)现状
_____市地处小兴安岭南麓，占地面积6，600平方公里，设有四镇三乡，127个村屯；辖区内还有四个林业局、64个林场，一个国有农场，共有人口40万、182家农村(林场)卫生所(室)；从药人员246人。从调查的情况看，我市农村(林场)卫生所(室)药械质量管理还存在很多问题，管理相对人观念滞后，药械监管信息不灵，管理措施没有到位。日常监督检查较少，地处偏远的一年只能检查一次。调查情况见下表：
序号 监督检查项目 数量 占总数比例
1 进行人员培训情况 156 85.7
2 接触药品人员进行体检情况 21 11.5
3 设置药房的 64 35.，已全部结束，感谢你的阅读。
第3篇 强化免费赠药监管状况调研报告
强化免费赠药监管状况调研报告
近年来，在药品执法监督查处的不法行为中，以免费赠药为名，变相非法销售药品的案件发案率非常高，并且不法分子活动的形式在不断翻新，手段更加隐蔽，使许多不明真相的人受害，这种行为严重侵犯了人民群众安全用药的合法权益，必须引起各级监管部门的重视，采取积极有效的措施认真加以解决。
一、免费“赠药”的表现形式和危害
药品市场上经常有一些不法药贩打着药品生产厂家搞产品宣传的旗号，在各地以“义诊”、“赠药”为名，变相销售药品。这些人利用晨练时老年人相对集中的特点，通过散发宣传单的形式，将部分人群聚集到固定的公共场所，然后假扮专家举办讲座，宣传他们的药品来自于正规的生产厂家，具有奇佳的疗效，再用简单的仪器为老年人做身体检测，谎称被检测者患了某种疾病，然后大力向他们推销某种药品，并称可免费试用。其实他们所谓免费赠送的药品量，很多都是赠送一天或一次的药量。由于许多老年病仅凭一天或一次用药是不会有明显疗效的，推销者就“忽悠”试用的老年人，花钱大量购买其推销的药品,使很多老人破财上当。
免费“赠药”活动有“四大特性”：一是具有针对性。这伙人搞免费赠药的目标锁定在城镇离退休和无业人员，农村身体健康状况差、患慢性疾病、不能从事繁重体力劳动的人群，以老年人为主，活动地点多发生在人口密集的地区。二是具有流动性。这伙搞免费赠药人员为了逃避执法部门的监督检查，经常采取各地流窜，打一枪，换个地方的方法，现在活动逐渐由城市向较为偏远的农村（林场）发展。三是具有欺骗性。这伙人打着药品生产厂家旗号，挂着免费体检、义诊及赠药的幌子，假扮成专家、教授，利用人们渴望健康的心理，组织群众大谈健康保健问题，声称免费赠送药品试用，用后可以达到药到病除的效果。在宣传的同时，组织者给在场的人限量赠送少量的药品和产品信誉卡，称可以凭信誉卡优惠购买该产品。这伙人在宣传过程中，将他们的不法行为粉饰成帮助群众解除痛苦的高尚之举，将其产品夸耀成能够包治百病的救命仙丹，目的是诱使群众相信其产品，把一些急于求医治病者的钱骗到他们的口袋。这些人宣传的产品以治疗心脑血管、风湿、男性病和血糖这几类为主，通常也把保健品冒充药品进行宣传，更有甚者用假冒伪劣药品欺骗群众，从中非法牟利，赚取“黑心钱”,以免费赠送形式宣传销售的药品（保健品）,销售价格是其产品实际价格的几倍甚至是十几倍、几十倍。为了达到销售目的，不法组织者还收买患者当“托儿”，现身说法，诱使更多群众上钩，骗取钱财。四是具有社会危害性。这些人销售的药品或保健品真假难辨，在宣传的过程中夸大了疗效和适应症及适应范围，有些药品还是处方药，患者用药安全难以保证；在赠药和售药活动中且不主动开具凭证，一旦发生药品质量纠纷，无法追究责任；赠药宣传活动的对象都是社会上的弱势群体，不法商贩利用他们看病心切，防范意识较为淡薄的特点，进行商业欺诈，谋取不义之财，许多人参加赠药活动耗尽了家庭所有的积蓄，有的甚至背上了外债，结果买来了药品没有治疗效果，既造成了经济损失又耽误了治疗，还加重了患者的病情，给一些家庭带来痛苦，严重地影响到了社会的和谐稳定。
二、加强监管的对策和措施
免费“赠药”实质是变相销售药品，其行为违反了《药品管理法》第73条、第61条和《药品流通管理办法》第7条的规定。加强对免费“赠药”监管，斩断不法分子坑害群众的黑手，是每个食品药品监管人员义不容辞的责任。各级食品药品监督管理机构要以科学的发展观为统领，认真履行监管职责，严厉打击非法“赠药”宣传行为，切实维护好群众安全用药的合法权益。
（一）、加强宣传教育，提高群众防范意识
食品药品监管部门要紧紧抓住宣传教育这一有效手段，利用多种煤体和有效形式大力开展科学用药宣传，引导教育群众正确选择药品，自觉抵制非法 “义诊”、“赠药”宣传活动，不给不法组织者以可乘之机。铁力市食品药品监督管理局自建局以来，针对非法 “义诊”、“赠药”宣传活动猖獗这一实际，认真维护群众安全用药的合法权益，坚持占领宣传教育这块主阵地，利用人民群众喜闻乐见、易于接受的形式，开展贴心宣传，取得了明显效果。一是用“活”现代传媒。该局在铁力市政务网站辟建药品安全信息网页，定期向社会介绍药品市场动态，提醒群众认清非法“义诊”、“赠药”宣传活动的本质；利用新闻媒体及时报道查处非法“义诊”、“赠药”案件的新闻，通过受骗者献身说法，教育群众，警示非法“义诊”、“赠药”宣传活动组织者;在电视台创办了“药品安全与健康”专栏，向群众介绍安全用药常识，引导群众科学选择药品。二是用“好”活动载体。该局以“3·15”国际消费者维权日、 “9·15”食品药品质量日、农业科普大集等重大活动为载体，采取挂宣传条幅，出宣传板，设宣传台、举报台、咨询台等形式开展安全用药一条街宣传活动。几年来，该局面向各界群众发放了《擦亮双眼，认清赠药宣传的 本来面目》、《致中老年朋友的一封信》等7个方面内容宣传单5万余份，接待咨询群众3万多人，营造了良好的社会氛围。三是用“足”宣传形式。该局采取组织举办药品安全知识竞赛，药品安全知识有奖竟猜等活动，引导群众关注药品质量，掌握安全用药常识。该局精心组织编排了小品《卖药》，以不法分子搞“赠药”宣传活动为背景，在铁力市“铁马放歌”文艺会演活动中做了公演，为群众上了一堂科学用药知识教育课。该局还组织开展了食品药品安全知识“五进”活动。即：进机关，创办发行药品安全监管简报，面向党政机关大力宣传报道药品监管工作取得的成果；进企业，组织文艺演出队，利用群众喜闻乐见的形式，深入到公司、厂矿宣传安全用药知识；进社区，在社区设立宣传站，利用社区这块联系群众的阵地，向群众宣传安全用药品常识；进校园，编制了药品安全知识手册和音像资料，向校园内的广大师生宣传健康合理用药的重要性；进村屯、林场，组织执法人员深入到农村、林场向群众宣传用药安全知识，在农村集贸市场设立了药品安全知识宣传栏，向广大农民群众介绍科学用药，通过坚持不懈地开展宣传活动的开展，使广大消费者对非法“义诊”、“赠药”宣传活动有了较深的认识，增强了依法自我保护意识，对非法“义诊”、“赠药”宣传活动起到了有效遏制作用，收到了良好的效果。
（二）、落实责任制，加强日常监管
要建立药品安全工作目标责任制和责任追究制，通过从体制上、机制上完善监管措施，从而有效地预防和打击非法“义诊”、“赠药”宣传活动，履行好人民健康卫士的职责，维护好广大人民群众切身利益。铁力局针对辖区战线长，南北间距250公里，集中监管难以做到及时到位的实际，将辖区划分成4个责任区域，每个责任区配备具体监管责任人，建立了日常监管责任区工作目标责任制，并将打击非法“义诊”、“赠药”宣传活动纳入到日常监管的重要考核内容，严格检查和把关。规定：哪个责任区出现非法“义诊”、“赠药”宣传活动，未能及时发现查处，取消具体责任人员评优资格，并给于相应的经济处罚。在日常监管工作中，该局根据非法“义诊”、“赠药”宣传活动的特点和规律，突出重点开展监督检查。一是建立了巡查制。该局要求执法人员在节假日期间保持非法“义诊”、“赠药”宣传活动的高压态势，坚持对重点地区，重点部位进行巡查，在群众聚集的公共场所进行布控，了解掌握药品市场动态，一旦发现非法“义诊”、“赠药”宣传活动，进行秘密监控，掌握确凿证据后，依法进行查处。二是畅通举报渠道。该局实行全天24小时举报药品质量投诉受理制度，要求监管人员随时保持通讯畅通，经常与责任区内的药品“邪管员”和“信息员”联系沟通，及时受理药品质量投诉，发现问题，快速出击，严厉打击。三是采取举报奖励制度。该局制定了奖励措施，鼓励群众投诉举报非法“义诊”、“赠药”宣传行为，根据举报者提供的线索，一旦查实，按照涉案金额，给予举报人一定比例的奖金，调动群众参与药品监督的积极性。几年来，通过群众举报线索，该局及时查处了6起非法“义诊”、“赠药”宣传案件，为群众挽回了4万余元的经济损失。四是加强联合协作。该局与卫生、工商部门建立了联合协作的工作机制，加大对以保健品、食品夸大疗效，当作药品进行宣传，欺骗群众行为的打击力度，发现免费“赠药”宣传活动踪迹，共同出击，涉及到哪个部门，就由责任部门依法严肃处理，让这些从事“赠药”宣传活动不法分子无法钻法律的空子，使其不法行为达到应有的惩罚。
（三），加强源头治理，铲除“赠药”宣传活动滋生的土壤
为非法“义诊”、“赠药”宣传活动提供条件的往往是一些不知名的药品、保健品生产厂家，这些厂家为了追求经济利益，为一些不法人员披上了合法的外衣，从事着侵犯群众利益的勾当，他们缺乏起码的职业道德和社会信用。因此，职能部门要树立科学的监管理念，创新监管模式，大力推进药品（保健品）安全信用体系建设，加强广大生产企业及其从业人员职业道德建设，建立和完善信用评价机制，失信惩戒机制。加强日常检查和考核，引导这些企业和人员自觉遵守社会公德，加强企业管理，守法生产经营，不给非法“义诊”、“赠药”宣传活动组织者提供条件，切实加大对失信企业的惩处力度，对违反规定非法组织“义诊”、“赠药”宣传活动的要坚决予以打击，同时要把为非法“义诊”、“赠药”宣传活动提供条件的生产企业列入失信企业黑名单，加大其失信成本，在全社会营造“守信光荣、失信可耻、守信获益、失信失利”的舆论环境，使人们增强按规矩办事的信用意识，从而彻底铲除免费“赠药”宣传活动滋生的土壤，确保人民群众用药安全有效。
