药厂设备管理制度

药厂设备管理制度是确保药品生产质量、安全与效率的关键环节，涵盖了设备的采购、安装、运行、维护、校准、报废等全过程。它旨在规范设备管理行为，提升设备利用率，降低设备故障率，保障药品生产合规性和产品质量。

包括哪些方面

1. 设备购置与验收：明确设备选型标准，规定采购流程，设定验收标准，确保设备符合gmp要求。

2. 安装与调试：规定设备安装的位置、环境条件，以及调试步骤，保证设备稳定运行。

3. 运行管理：制定设备操作规程，进行人员培训，确保操作人员熟悉设备操作和应急处理。

4. 维护保养：设定定期维护计划，记录维护情况，预防设备故障。

5. 校准与验证：定期进行设备校准，进行性能验证，确保测量结果准确可靠。

6. 故障处理与维修：建立快速响应机制，规范故障报告、分析及维修流程。

7. 设备更新与报废：设定设备使用寿命，评估设备性能，决定何时更新或报废设备。

重要性

药厂设备管理制度的重要性在于：

1. 保障药品质量：设备是药品生产的基础，良好的设备管理能保证生产过程的稳定性，减少因设备问题导致的产品质量问题。

2. 提升生产效率：通过合理维护和使用设备，可以延长设备寿命，减少停机时间，提高生产效率。

3. 确保员工安全：设备操作规程和安全措施能防止意外事故，保护员工安全。

4. 符合法规要求：满足gmp等药品生产法规，确保企业合规运营，避免法律风险。

方案

1. 制定详细设备管理手册：涵盖上述所有方面，明确各项操作流程和责任部门。

2. 建立设备档案：记录设备全生命周期信息，包括购置、使用、维护、校准等记录。

3. 设备操作培训：定期对操作人员进行设备操作、维护保养和应急处理的培训。

4. 实施定期审核：由质量管理部门对设备管理制度执行情况进行定期审计，发现问题及时整改。

5. 引入信息化管理：利用erp或mes系统，实现设备管理的数字化和自动化，提高管理效率。

6. 加强供应商管理：评估供应商资质，确保设备质量和售后服务。

7. 设立设备管理团队：由专业人员负责设备的日常管理，确保制度的有效执行。

通过以上方案，药厂设备管理制度将得以全面实施，为药品生产提供坚实的设备保障。

药厂设备管理制度范文

第1篇 _药厂设备安全管理制度

设备安全管理工作必须坚持“安全第一,预防为主”的方针;必须坚持设备到生产全过程的系统管理方式;必须坚持不断更新改造,提高安全技术水平的原则;能及时有效的消除设备运行过程中的不安全因素,确保公司财产和人身安全。

一、设备选购

1、必须坚持“安全高于一切”的设备选购原则,要求做到设备运行中,在能保证自身安全的同时,确保操作人员和环境的安全。

2、管理人员应根据本企业生产特点、工艺要求广泛搜集信息(包括:国际、国内本行业的生产技术水平,设备安全可靠程度、价格、售后服务等),根据车间需求,经过论证提出初步意见报总经理批准实施。

3、安装、调试、验收、建立档案等。

二、设备使用前

1、制定安全操作规程。

2、制定设备维护保养责任制。

3、安装安全防护装置。

4、员工培训内容包括设备原理、结构、操作办法、安全注意事项、维护保养知识等。经考核合格后方可上岗。

三、设备使用中

1、严格执行《设备安全管理制度》,由公司主管领导和设备管理人员负责检查落实。

2、设备操作人员须每天对自己所使用的机器做好日常保养工作。生产过程中设备发生故障应及时给予排除。

3、检预修,是确保设备正常运转,避免发生事故的有效措施。设备管理人员根据设备零件的使用寿命,预先制定出安全检修周期和检修内容,落实专人负责实施。将设备故障消灭在萌芽状态,确保设备从本质上的安全性。

四、设备维护保养制度

1、设备运转与维护坚持“设备专人负责,共同管理”的原则精心养护,保证设备安全,负责人调离,立即配备信任。

2、操作人员要做好以下工作:

⑴自觉爱护设备,严格遵守操作规程,不得违章操作。

⑵做好设备经常性的润滑、紧固、反腐等工作。

⑶设备要定期维护,强制保养,保持技术状态良好。

⑷建立设备保养卡片,做好设备的运行、维护、养护记录。

⑸保持设备清洁,场所窗明地净,环境卫生打扫好。

五、设备更新改造及报废的管理工作

1、设备报废的基本原则:

⑴国家或行业规定需要淘汰的设备

⑵设备已过正常使用年限或正常磨损后达不到gmp要求

⑶设备发生操作以外事故,造成无法修复或修复不合算

⑷设备使用时间不长,但有更经济先进的设备或在生产使用时需要更换的

⑸从安全、精度、效率等方面,已落后于本行业的平均水平

符合以上情况的设备均可申请报废。

2、设备报废手续:

由设备使用部门负责人填写报废申请单,上交生产部审核,经总经理批准、一脚财务部办理报废结算手续。

3、设备改造的基本要求:

⑴经过技术论证后,采取新技术、新材料、新的零部件就可以提高设备的综合安全技术水平,经济上也是合算的。

⑵设备改造要持谨慎负责的态度,不能轻易蛮干,必须按照申请、论证、批准的基本程序运行。

六、严格执行设备管理过程中的记录制度

建立设备技术管理档案,及早设备一生全过程的状态。按照设备选购,设备保养、检修、更新改造、报废处理等程序运行。每个环节的负责人都要填写规定的管理表格或图表,负责人和主管领导签名确认,存档保存。