- 目录
麻醉药品和精神药品管理制度旨在规范医疗机构内这些特殊药品的管理和使用，确保医疗安全，防止滥用和非法流通。这些药品具有高度成瘾性和潜在危害性，正确管理对于保障患者治疗效果、维护公共安全至关重要。
包括哪些方面
1. 药品采购：建立严格的采购审批流程，确保来源合法，质量可靠。
2. 储存管理：设立专用储藏室，安装监控设备，实行双人双锁制度，确保药品安全。
3. 分发使用：实施医师处方权控制，记录详细用药情况，避免非医疗用途使用。
4. 废弃处理：制定废弃物处理规程，防止废弃药品流入非法市场。
5. 监督检查：定期进行内部审计，配合相关部门进行外部监管，及时发现并纠正问题。
重要性
麻醉药品和精神药品管理制度的重要性不言而喻。一方面，它们是某些疾病治疗的关键，必须保证其在医疗过程中的有效供应。另一方面，如果不加以严格管理，可能导致药物滥用，加剧社会问题，甚至滋生犯罪。因此，建立健全的管理制度，既能保障患者的合理用药，又能防止药品的滥用和流失。
方案
1. 设立专门的药品管理部门，负责麻醉药品和精神药品的全程管理，包括采购、储存、使用和废弃处理。
2. 加强人员培训，提高全体员工对这些药品管理规定的认识和执行能力。
3. 制定详细的药品使用指南，明确各类药品的适应症、剂量和疗程，避免过度使用。
4. 定期进行药品库存盘点，确保账实相符，及时发现并报告异常情况。
5. 建立举报机制，鼓励员工发现并报告任何违反管理制度的行为。
6. 加强与执法部门的合作，共同打击非法贩运和滥用行为。
在实际操作中，我们应始终坚持把患者安全放在首位，严格遵守相关法规，不断完善管理制度，以确保麻醉药品和精神药品在医疗领域的合理、安全使用。通过这样的努力，我们可以为患者提供更好的医疗服务，同时维护社会的和谐稳定。
麻醉药品、精神药品管理制度范文
【第1篇】麻醉药品、精神药品管理制度
一、 严格按照《药品管理法》及《麻醉药品和精神药品管理条例》规定采购、使用和管理本院麻醉药品、第一类精神药品，严格执行“五专制度”，专人负责，转柜加锁，专用处方，专用帐册，专册登记。专册保存期限为三年。
二、 具有处方权的医务人员必须具有执业医师资格，熟悉相关法律法规，并经过考核能正确使用麻醉及精神类药品。
三、 麻醉药品、第一类精神药品用量：每张处方注射剂为1次用量，其他剂型处方不超过3天用量，控汇编(缓)释制剂处方不超过7日用量。为癌痛、慢性中、重度非癌痛病人开具的麻醉药品、铺一类精神药品处方不得超过3日用量：其他剂型处方不得超过7日用量。
四、第二类精神药品处方一般不得超过7日用量；对于某些特殊情况，处方用量可适当延长，但处方医师应当注明理由。
五、 麻醉及第一类精神药品处方为红色专用处方，第二类精神药品处方应为白色专用处方，书写要清晰工整，完整填写所有项目，处方医师签全名，划价、配方、发药核对人员均签全名，并进行麻醉处方编号登记。麻醉药品调配应由专人负责，医务人员不得为自己开方使用麻醉药品。麻醉及第一类精神药品处方应完整保存三年备查，第二类精神药品处方应保存二年备查。
六、 本院应根据国家有关法规执行和监督本院麻醉及精神药品的管理和使用，禁止非法使用、储存、转让和借用麻醉及精神药品，药剂科作为承担日常工作的部门，应对麻醉及精神药品的采购、验收、保管、调配、使用、报损和销毁等各个环节进行全面的管理，药剂人员对违反规定使用麻醉及精神药品者，有权拒绝发药并及时向院领导、当地药雌部门及卫生行政管理部门报告；对不符合规定的麻醉及精神药品处方可拒绝调配。
七、 有关医师应为使用麻醉及精神药品的患者建立相应的病历并进行随访，麻醉药品和第一类精神药品注射剂仪限于医院内使用或由医务人员出诊至忠者家中使用。
八、 医院抢救病人急需使用麻醉及第一类精神药品注射剂时，可先发放该病例一次性使用剂量，使用之后再由抢救部门负责人补办相关手续。
九、 医院分管领导及药剂科负责人应定期检查本院麻醉和精神药品的管理和使用情况，发现问题及时向医院领导、药监管理部门及卫生行政管理部门报告。
【第2篇】社区卫生中心麻醉药品、精神药品安全管理制度
社区卫生服务中心麻醉药品、精神药品安全管理制度
1、医院麻醉、精神药品库必须配备保险柜,门、窗有防盗设施,安装报警装置,夜间配备保安人员值班。
门诊、住院等药房设麻醉药品、精神药品周转柜的,配备保险柜,药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、精神药品应当配备必要的防盗设施。
2、麻醉药品、精神药品储存各环节应当指定专人负责,明确责任,交接班应当有记录。
3、对麻醉药品、精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪,必要时可以及时查找或者追回。
4、对麻醉药品、第一类精神药品处方统一编号,计数管理,建立处方保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。
5、使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂的,再次调配时,应当要求患者将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回,并记录收回的空安瓿或者废贴数量。
6、换取麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂时,由医、护人员持病员处方和等同处方支数的空安瓿到药房换取同量药品。
7、院内各病区、手术室等调配使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂时应收回空安瓿,核对批号和数量,并作记录。剩余的麻醉药品、第一类精神药品应办理退库手续。
8、收回的麻醉药品、第一类精神药品注射剂空安瓿、废贴由专人负责计数、监督销毁,并作记录。
9、患者不再使用麻醉药品、第一类精神药品时,应当要求患者将剩余的麻醉药品、第一类精神药品无偿交回医院,由医院按照规定销毁处理。
10、发现下列情况,应当立即向县卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告:
汇编(1)在储存、保管过程中发生麻醉药品、精神药品丢失或者被盗、被抢的;
汇编(2)发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。
【第3篇】麻醉药品及第一类精神药品采购管理制度
目的:为加强麻醉药品和第一类精神药品购进环节的管理,保证经营合法,确保麻醉药品和第一类精神药品符合质量要求,保障人民用药安全有效,特建立一个规范的药品采购管理制度。
范围:本制度适用于麻醉药品和第一类精神药品采购管理。
职责:公司质量管理部、麻醉药品和第一类精神药品专职人员对本制度实施负责。
内容:
1 公司从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品;
2 对供货单位资格审核内容的要求:
2.1确定供货单位的合法资质;
2.2确定所购入麻醉药品和第一类精神药品的合法性汇编(国家药品监督管理部门批准其全国发企业的文件);
2.3与供货单位签订质量保证协议;
3对供货单位销售人员审核内容的要求:
3.1加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;
3.2加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书。授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;
3.3供货单位及供货品种相关资料;
3.4企业法定代表人、主管麻醉药品和第一类精神药品负责人、采购人员资料的联系方式。
4采购中涉及的经营企业:
4.1专职采购员应当填写相关申请表格,经过质量管理部和企业质量负责人的审核,总经理批准;
4.2经营企业审批所需加盖供货企业公章的资料包括:
4.2.1企业营业执照复印件;
4.2.2药品生产汇编(经营)企业许可证复印件;
4.2.3gsp证书复印件;
4.2.4税务登记证复印件;
4.2.5组织机构代码证复印件;
4.2.6质量保证协议;
4.2.7销售人员法人授权委托书;
4.2.8销售人员身份证复印件;
4.2.9销售人员上岗证复印件;
4.2.10供货企业调查表;
4.2.11相关印章、随货同行单汇编(票)样式;
4.2.12开户户名、开户银行及帐号。
4.2.13国家药品监督管理部门批准其全国性的文件。
4.2.12企业法定代表人、主管麻醉药品和第一类精神药品负责人、采购人员资料的联系方式。
5.首营品种审批所需加盖供货该企业公章的资料:
5.1生产批文复印件;
5.2质量标准复印件;
5.3省价格备案登记卡复印件;
5.4注册商标批件复印件;
5.5省市药监部门出具的药检报告书复印件;
5.6标签、说明书原件、最小包装样品;
5.7第一次来货须提供厂家同批号检验报告单。
6采购记录保存至少超过药品有效期1年,但不得少于5年。
* * * * * * * *
【第4篇】麻醉药品和一类精神药品管理制度
为加强麻醉药品和精神药品的管理，保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用，根据国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》制定本制度。
一．总则
1．医院麻醉药品和精神药品管理委员会负责全院的麻醉药品和精神药品的管理。
2．按照规定，医院药剂科为麻醉药品和精神药品的管理科室，负责麻醉药品和精神药品的采购、请领、发放、登记工作。
二．麻醉药品和精神药品的采购与保管
1．按照国务院2005年11月1日颁布实施《麻醉药品和精神药品管理条理》的规定，麻醉药品和一类精神药品的采购须凭卫生行政主管部门批准的印鉴卡，到指定供货公司每月购入一次。
2．其他精神药品的采购须从具有二类精神药品销售资格的供货公司购入。
3．麻醉药品、第一类精神药品的采购由专人负责，按照医院的实际需要量购入。采购时由药品保管员和药品采购员两人采购，购入后交库房药品保管员保管，登记双人签字。
4．麻醉药品、第一类精神药品设有专柜、加锁，双人管理。设有计算机帐一套，人工帐一套。
三．麻醉药品和精神药品的使用
1．麻醉药品、第一类精神药品的使用按照上级的有关规定，必须经卫生行政主管部门依据国家相关规定认定的具有麻醉药品、第一类精神药品处方权的医师开具处方使用。麻醉药品、第一类精神药品的调剂人员必须具有卫生行政主管部门依据国家的相关规定认定的麻醉药品、第一类精神药品调剂权。由医务科负责管理。
2．按照卫生部和省卫生厅的规定，使用规定颜色和格式的处方。
3．麻醉药品、第一类精神药品的处方使用量按照国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》和卫生部《处方管理办法》的规定开具。开具的每张处方必须符合以下规定。
汇编（1）注射剂一次常用量。
汇编（2）片剂、酊剂、糖浆剂不超过三日常用量。
汇编（3）控缓释制剂不超过七日常用量。
汇编（4）癌症疼痛病人麻醉药品、第一类精神药品注射剂不超过三日常用量，控缓释制剂不超过十五日常用量，片剂、酊剂、糖浆剂不超过七日常用量。
汇编（5）精神药品按照《处方管理办法》的规定开具。
汇编（6）盐酸哌替啶注射液一次常用量，不得带出医院使用。
汇编（7）为住院患者开具麻醉药品、第一类精神药品处方为一日常用量。
4．处方应书写完整，字迹清楚，调剂人员核对无误后方可发出并调剂和核发人员签字。
5．麻醉药品、第一类精神药品的请领由各调剂室负责人负责，计算机打印出库单，发药人、请领人签字，请领单保存备查。
6．麻醉药品按照“五专”管理，及时登记使用消耗情况。
7．麻醉药品处方至少保存三年备查，精神药品处方至少保存二年备查。
四．检查
1．医院药剂科每半年总结一次麻醉药品、第一类精神药品购入情况。
2．药剂科每季检查麻醉药品、第一类精神药品的请领、使用、登记情况，及时发现问题，防止出现违规问题。
【第5篇】麻醉药品和精神药品失效、报残损、销毁管理制度
目的：对麻醉药品和精神药品失效、报残损、销毁进行规范管理，确保麻醉药品和精神药品失效、报残损、销毁符合相关规定。
范围：本制度适用于麻醉药品和精神药品失效、报残损、销毁的管理。
职责：质量管理部、专职负责人、专职人员对本制度实施负责。
内容：
1对经营过程中残损的麻醉药品和第一类精神药品要认真保存好，及时填写残损登记，双人签字，并通知麻醉药品和第一类精神药品管理负责人确认后，放置专库不合格药品区，等待处理。
2对由于特殊情况造成麻醉药品和第一类精神药品超过有效期限而不能正常使用的，应上报麻醉药品和第一类精神药品管理负责人审核，董事长审批后，可作过期报损处理。
3专职仓管员对报损的麻醉药品和第一类精神药品认真填写销毁登记，内容包括：日期、品名、规格、单位、数量、有效期、生产单位、生产日期、批准文号、批号、销毁原因、销毁类别、记录时间、销毁方式、批准部门、批准人、监督人、销毁人。
4对已填写报损登记的麻醉药品和第一类精神药品集中存放于不合格品区，再次明确无误后，报个旧市药监部门审批并到现场监督销毁并做记录。
【第6篇】麻醉药品和一类精神药品管理制度范例
为加强麻醉药品和精神药品的管理,保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用,根据国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》制定本制度。
一.总则
1.医院麻醉药品和精神药品管理委员会负责全院的麻醉药品和精神药品的管理。
2.按照规定,医院药剂科为麻醉药品和精神药品的管理科室,负责麻醉药品和精神药品的采购、请领、发放、登记工作。
二.麻醉药品和精神药品的采购与保管
1.按照国务院2005年11月1日颁布实施《麻醉药品和精神药品管理条理》的规定,麻醉药品和一类精神药品的采购须凭卫生行政主管部门批准的印鉴卡,到指定供货公司每月购入一次。
2.其他精神药品的采购须从具有二类精神药品销售资格的供货公司购入。
3.麻醉药品、第一类精神药品的采购由专人负责,按照医院的实际需要量购入。采购时由药品保管员和药品采购员两人采购,购入后交库房药品保管员保管,登记双人签字。
4.麻醉药品、第一类精神药品设有专柜、加锁,双人管理。设有计算机帐一套,人工帐一套。
三.麻醉药品和精神药品的使用
1.麻醉药品、第一类精神药品的使用按照上级的有关规定,必须经卫生行政主管部门依据国家相关规定认定的具有麻醉药品、第一类精神药品处方权的医师开具处方使用。麻醉药品、第一类精神药品的调剂人员必须具有卫生行政主管部门依据国家的相关规定认定的麻醉药品、第一类精神药品调剂权。由医务科负责管理。
2.按照卫生部和省卫生厅的规定,使用规定颜色和格式的处方。
3.麻醉药品、第一类精神药品的处方使用量按照国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》和卫生部《处方管理办法》的规定开具。开具的每张处方必须符合以下规定。
汇编(1)注射剂一次常用量。
汇编(2)片剂、酊剂、糖浆剂不超过三日常用量。
汇编(3)控缓释制剂不超过七日常用量。
汇编(4)癌症疼痛病人麻醉药品、第一类精神药品注射剂不超过三日常用量,控缓释制剂不超过十五日常用量,片剂、酊剂、糖浆剂不超过七日常用量。
汇编(5)精神药品按照《处方管理办法》的规定开具。
汇编(6)盐酸哌替啶注射液一次常用量,不得带出医院使用。
汇编(7)为住院患者开具麻醉药品、第一类精神药品处方为一日常用量。
4.处方应书写完整,字迹清楚,调剂人员核对无误后方可发出并调剂和核发人员签字。
5.麻醉药品、第一类精神药品的请领由各调剂室负责人负责,计算机打印出库单,发药人、请领人签字,请领单保存备查。
6.麻醉药品按照“五专”管理,及时登记使用消耗情况。
7.麻醉药品处方至少保存三年备查,精神药品处方至少保存二年备查。
四.检查
1.医院药剂科每半年总结一次麻醉药品、第一类精神药品购入情况。
2.药剂科每季检查麻醉药品、第一类精神药品的请领、使用、登记情况,及时发现问题,防止出现违规问题。
【第7篇】麻醉药品和第一类精神药品经营安全管理制度
目的：为加强麻醉药品和第一类精神药品管理、保证麻醉药品和第一类精神药品经营的合法、安全，防止流入非法渠道等特制定本制度。
范围：适用于公司麻醉药品和第一类精神药品经营安全管理。
职责：公司法人,企业负责人,质量管理人员,专管人员严格执行本制度。
内容：
1 公司法人为麻醉药品和第一类精神药品经营安全管理笫一责仼人。
2公司指定责任心强、业务熟悉、认真负责、符合gsp和《麻醉药品和精神药品管理条例》和《麻醉药品和精神药品经营管理办法》要求的专管人员，实行专库储存、专人管理、专用帐册、专册登记、双人验收复核、双人双门双锁保管、双人进出专库并登记进出时间和签字。
3 公司应当从指定的全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品。
4公司严格责任区域销售按批准的给取得麻醉药品和精神药品使用资格的医疗机构，按规定核注核销，不得零售，禁止使用现金或者实物进行麻醉药品和精神药品交易。
5 公司应将销售给医疗机构的麻醉药品和第一类精神药品配送至医疗机构，医疔机构不得自提取。
6麻醉药品和第一类精神药品实施电子监管、入、出库时将电子扫描数据上传药监部门和中国麻醉药品协会，并每月5号前将上月麻醉药品和第一类精神药品购销报表汇总向药监部门和中国麻醉药品协会。
7公司运输麻醉药品和第一类精神药品时，应持合法有效的运输证明进行配送运输，并采取安全保障措施，防止在运输过程中被盗、被抢、丢失。
8公司对过期、报残损的麻醉药品和第一类精神药品应登记造册，并向所在县级药品监督管理部门申请销毁，并在其监管下实施销毁。
9公司对麻醉药品和第一类精神药品实行24小时值班巡查制度，对专库安装专用防盗门，实行双人双门双锁管理，具有防火设施、监控设施和报警装置，报警装置与公安机关报警系统联网，实时监控自动记录和保存；如发生丟失、被抢、被盗，要及时严密保护现场，采取控制措施，立即向药监局和公安局报告。
10制定麻醉药品和第一类精神药品流向跟踪核查制度，有效防止骗购、套购等行为发生。
11公司组成安全领导小组，建立安全评判机制，定期对安全制度执行情况进行考核，对安全设施、设备进行检查、保养、维护和验证。
12在麻醉药品和第一类精神药品经营过程中，对制度不断进行修改、补充和完善，定期对专管人员进行培训，使麻醉药品和第一类精神药品经营安全、规范、科学。
* * * * * * * *
【第8篇】麻醉药品及第一类精神药品销售管理制度
目的:麻醉药品和第一类精神药品销售给合法经营企业和医疗机构,核注核销,保证用药安全有效,严防麻醉药品和第一类精神药品流入非法渠道,从而危及人民群众的身心健康。
范围:本制度适用于麻醉药品和第一类精神药品销售的管理。
职责:麻醉药品和第一类精神药品专职人员对本制度实施负责。
内容:
1 将麻醉药品和第一类精神药品销售给具有合法资格并经公司审批医疗机构。其资格审核按公司制定的《供货与购货单位及人员资格审核管理制度》执行外,应当分别增加以下资料内容:
1.1省、自治区、直辖市药品监督管理部门批准其为区域性批发企业的文件;
1.2企业法定代表人、主管麻醉药品和第一类精神药品负责人、采购人员,收货人员的身份证复印件资料及联系方式,采购人员和收货人员签字留样;
1.3医疗机构的《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡》;
1.4经卫生行政部门审批的医疗机构《麻醉药品和第一类精神药品采购明细》。
2 销售麻醉药品和第一类精神药品要严格遵守有关法律、法规和制度,不得零售,一律禁止使用现金进行交易。
3对麻醉药品和第一类精神药品流向跟踪核查,防止骗购、套购行为发生。
4 销售麻醉药品和第一类精神药品应开具合法票据,做到票、帐、货相符。销售票据应按规定保存。
5 建立健全麻醉药品和第一类精神药品销售纪录,并按规定保存5年以上。
【第9篇】村卫生院麻醉药品毒性药品精神药品五专管理制度
乡村卫生院麻醉药品、毒性药品与精神药品五专管理制度
一、麻醉药品的品种,系指《中华人民共和国麻醉药品管理条例》所规定的品种,如鸦片类、吗啡类、可卡因类等和卫生部所核定的其他易成瘾癖的毒性药品及制剂。毒性药品与精神药品的品种,系指中国药典附录及卫生部和其它有关规定的品种,均应列入。
二、麻醉药品、毒性药品号精神药品,必须遵照国家公布的《麻醉药品管理暂行条例》及其施行细则和《医疗性毒性药品管理办法》、精神药品管理办法》的规定进行管理。
三、药剂科必须严格监督各医疗科汇编(室)合理使用麻醉药品,如发现滥用情况有权拒发,并应直接向院长和医务科报告,以便及时检查、处理。
四、药剂科和各医疗科汇编(室),均必须建立健全麻醉药品、医疗用毒性药品及精神药品和管理制度,设置加“五专”汇编(即专人、专柜加锁、专帐、专册、专用处方)管理。具有明显标志的专用瓶签,指定专人负责管理。
五、药剂科对麻醉药品、医疗用毒性药品和精神药品,应定期清点。取用麻醉药品后应按处方随时登记注销汇编(设置专用帐卡)。每日对用量与存量核对一次,统计人员应定期查核。
六、处方中的麻醉药品、医疗用毒性药品和精神药品名称不得简化。调配人员接方后须严格认真审查,配方后须经另一人核对汇编(夜班例外)方准发出。
七、大专院校毕业有二年以上临床经验、中专毕业有五年以上临床经验或相当于同水平的医师,经医务科审核,院长批准,将医师名单送药剂科备查,方可有麻醉药品处方权。
八、麻醉药品、医疗性毒药品与精神药品处方,一次剂量一般不超过常用量,麻醉药品、医疗性毒性药品一次处方总量不得超过一日极量,毒性中药不得超过二日极量。超过常用量时,必须由医师另行签字,超过极量时需经医师所在科汇编(室)的科主任批准,外用药不在此限。
九、医师所开写的麻醉药品注射剂,一律限在本院使用。如有特殊情况必须带回使用时,应由医师在处方上注明,并经医务科审查批准,在市卫生局办理麻醉药品应用卡,调剂室方可配发。只限一次用量。
十、医院临床确诊的晚期癌症患者,确需连续使用麻醉药品时,经医务科审查批准,凭医院疾病诊断书办理麻醉药品应用卡。
十一、哮喘、神经官能症、精神及其他慢性病等特殊需要的患者,需连续使用或超量使用医疗性毒性药品、精神药品时,要由医师在处方上签署意见,可做特殊处理。
十二、调剂室的麻醉药品、精神药品实行定额管理。在交接班时,应严格履行点交手续。保管人员工作调出时,要履行交接手续,药剂科负责人监交。
十三、对少数破损、短少等麻醉药品的处理,可按季汇总列表,说明理由,经科主任批准,报主管院长备案。医疗科汇编(室)剩余麻醉药品,应按退药手续随时交药剂科,不得积存。
十四、药剂科应定期到各医疗科汇编(室)检查麻醉药品、医疗用毒性药品与精神药品的使用和保管情况,并将检查结果报告院长。
十五、药剂人员应做好宣传工作,广泛宣传麻醉药品管理的有关规定,发动群众共同管好,保证麻醉药品合理使用,杜绝流蔽。
十六、麻醉药品的处方应单独装订成册,保管三年备查。医疗性毒性药品和精神药品的处方应保存两年备查。普通处方保存一年。
【第10篇】麻醉药品精神药品失效报残损销毁管理制度
目的:对麻醉药品和精神药品失效、报残损、销毁进行规范管理,确保麻醉药品和精神药品失效、报残损、销毁符合相关规定。
范围:本制度适用于麻醉药品和精神药品失效、报残损、销毁的管理。
职责:质量管理部、专职负责人、专职人员对本制度实施负责。
内容:
1对经营过程中残损的麻醉药品和第一类精神药品要认真保存好,及时填写残损登记,双人签字,并通知麻醉药品和第一类精神药品管理负责人确认后,放置专库不合格药品区,等待处理。
2对由于特殊情况造成麻醉药品和第一类精神药品超过有效期限而不能正常使用的,应上报麻醉药品和第一类精神药品管理负责人审核,董事长审批后,可作过期报损处理。
3专职仓管员对报损的麻醉药品和第一类精神药品认真填写销毁登记,内容包括:日期、品名、规格、单位、数量、有效期、生产单位、生产日期、批准文号、批号、销毁原因、销毁类别、记录时间、销毁方式、批准部门、批准人、监督人、销毁人。
4对已填写报损登记的麻醉药品和第一类精神药品集中存放于不合格品区,再次明确无误后,报个旧市药监部门审批并到现场监督销毁并做记录。
【第11篇】麻醉精神药品安全管理制度
为严格管理麻醉药品和第一类精神药品汇编(以下简称麻醉、精神药品),保证医疗的安全使用,根据《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》的规定,制定本规定。
1. 医疗机构麻醉、精神药品库必须配备保险柜,门、窗有防盗设施。二级汇编(县级)以上医疗机构和有条件的一级汇编(乡镇级)医疗机构麻醉、精神药品库应安装报警装置。
门诊、急诊、住院等药房设麻醉、精神药品周转库汇编(柜)的,均应配备保险柜。门诊、急诊、住院等药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉、精神药品均应配备必要的防盗设施。
麻醉、精神药品储存各环节应指定专人负责,明确责任,交接班应有记录。
2. 对麻醉、精神药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪。必要时应能及时查找或追回。
3. 医疗机构使用的麻醉药品空白专用处方应统一编号,计数管理,建立完善的保管、领取、使用、退回、销毁管理制度。
4. 患者使用麻醉、精神药品注射剂或贴剂的,再次调配时须将原批号的空安瓿或用过的贴剂收回,并记录收回的空安瓿或废贴数量。
5. 医疗机构内各病区、手术室等调配使用麻醉、精神药品注射剂时需收回空安瓿,核对批号和数量,并作记录。剩余的麻醉、精神药品应办理退库手续。
6. 收回的麻醉、精神药品注射剂空安瓿、废贴应由专人负责计数、监督销毁,并作记录。
【第12篇】麻醉药品和第一类精神药品储存和养护管理制度
目的：建立一个规范的麻醉药品和第一类精神药品储存、养护管理制度，防止麻醉药品和第一类精神药品变质失效，确保财产免受损失。
范围：本制度适用于麻醉药品和第一类精神药品储存、养护的管理。
职责：麻醉药品和第一类精神药品仓库专管员和养护员对本制度实施负责。
内容：
1公司应当根据麻醉药品和第一类精神药品的质量特性对其进行合理储存，并符合以下要求：
1.1麻醉药品和第一类精神药品存放于专库中汇编(专库为阴凉库);
1.2储存麻醉药品和第一类精神药品相对湿度为35%～75%；
1.3人工仓库分区和色标管理：合格药品区,发货区为绿色，不合格药品区汇编（包括破损和过期药品）为红色，待确定药品区汇编（包括待验药品,售后退回药品,有疑问药品）为黄色.红黄绿色标牌以底色为准，文字可以白色或黑色.
1.4保持五距:药品堆码垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。
1.5分类储存：按照gsp关于药品的管理要求、用途、性状等指导保管员对药品进行分类储存：药品与非药品、内用药与外用药。应专库存放、不得与其它药品混存于同一仓间的药品有：易串味的药品、特殊管理药品以及危险品等。
1.6储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防鼠等措施。
1.7按照品种、批号集中堆放，分开码垛，不同品种或同品种不同批号药品不得混垛。
1.8药品与非药品分开存放，外用药与其他药品分开存放，整件货药品与零货药品分库存放。
1.9未经批准的人员不得进入专库，不得有影响麻醉药品和第一类精神药品质量和安全的行为；
1.10不得存放与储存管理无关的物品。
2循环质量检查
2.1药品养护员根据在库药品的流动情况,制定《药品养护检查计划》并按计划对包装情况、外观性状进行循环质量检查；
2.2每季度检查一次，药品每季按总库存量30%：30%：40%汇编(三三四检查)进行检查。
2.3遇特殊情况时应突击检查，如汛期、雨季、霉季、高温、严寒或者发生质量变化苗头时，应临时组织力量，由药品养护员负责、质量管理部指挥，进行全面或局部的检查；
2.4检查顺序，为避免漏查，应按照顺序逐垛检查，如按自左前—左后—右前—后右的顺序；
2.5以下情况应抽样送检：已发现质量问题的相邻批号、易变质的品种在近效期不足1年的品种，以及其它认为需要抽检的品种；
2.6养护检查中质量异常问题的处理：
2.6.1在库养护检查中发现药品有质量异常时，应及时在计算机系统中锁定和记录，并通知质量管理员处理。
2.6.2检查不合格的品种，转入不合格品区等待处理。
2.7在库的重点养护品种均应进行质量检查；重点养护品种有
2.7.1有效期较短的药品
2.7.2近效期的药品
2.7.3对储存条件有特殊要求的药品
2.7.4理化性质易发生变化的药品
2.8仓库的储存条件、防护措施、卫生情况应每天巡视检查。
3检查工作记录.
3.1根据流转情况、季节变化和市场药品质量动态，确定重点检查养护品种及养护方案，填写《重点养护药品品种确定表》
3.2每季度汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息。填写《季度养护总结》及《近效期药品催销表》
3.3药品养护人员应定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息，填写《药品养护质量汇总分析表》。
3.4养护检查记录的内容包括检查的时间、存放地点、药品名称、剂型、规格、产品批号、生产企业、药品入库时间、检查内容、检查结果与处理、检查人员等；
3.5当需要抽取样品到验收养护室进行外观质量检查时，应建立药品外观质量检查记录，其内容与药品验收外观质量检查记录相同；
3.6凡进行外观质量检查时，均应同时做好养护仪器的使用记录；
3.7养护仪器在检查、维修、保养及计量检定时，应做好相应记录。
4所有麻精药品品种均为重点养护品种
5药品养护档案：
5.1在库药品应建立《库存药品养护档案》，主要应建立重点养护品种的档案；
5.2《库存药品养护档案》的内容应包括药品通用名称、规格、剂型、产品批号、生产企业、检查时间、检查项目及质量问题、建档人、检查人等。
【第13篇】某医院医疗麻醉科药品管理制度
医院医疗麻醉科药品管理制度
汇编(一)麻醉过程中消耗的药品,应于麻醉结束当日,由麻醉科医师书写处方,专人领取或进入电脑统一管理。
汇编(二)毒性药品、精神药品,应按有关法律法规执行,杜绝差错,严防丢失。
汇编(三)麻醉药品包括阿片类、可卡因类如哌替啶、*、芬太尼等,应实行六专汇编(专人、专柜、专锁、专册、专处方、专交班)管理,班班交接,定期清点。其中,专册登记内容包括病人姓名、手术名称、麻醉方法、用量、残药处理等。
汇编(四)抢救用药品要定量并按规定地点和顺序放置,保证供应,并应及时补充消耗药品和清理过期失效药品。
汇编(五)药品一律不准出借。
【第14篇】麻醉药品和第一类精神药品采购管理制度
目的：为加强麻醉药品和第一类精神药品购进环节的管理，保证经营合法，确保麻醉药品和第一类精神药品符合质量要求，保障人民用药安全有效，特建立一个规范的药品采购管理制度。
范围：本制度适用于麻醉药品和第一类精神药品采购管理。
职责：公司质量管理部、麻醉药品和第一类精神药品专职人员对本制度实施负责。
内容：
1 公司从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品；
2 对供货单位资格审核内容的要求：
2.1确定供货单位的合法资质；
2.2确定所购入麻醉药品和第一类精神药品的合法性汇编(国家药品监督管理部门批准其全国发企业的文件)；
2.3与供货单位签订质量保证协议；
3对供货单位销售人员审核内容的要求：
3.1加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；
3.2加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书。授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限；
3.3供货单位及供货品种相关资料；
3.4企业法定代表人、主管麻醉药品和第一类精神药品负责人、采购人员资料的联系方式。
4采购中涉及的经营企业：
4.1专职采购员应当填写相关申请表格，经过质量管理部和企业质量负责人的审核，总经理批准；
4.2经营企业审批所需加盖供货企业公章的资料包括：
4.2.1企业营业执照复印件；
4.2.2药品生产汇编(经营)企业许可证复印件；
4.2.3gsp证书复印件；
4.2.4税务登记证复印件；
4.2.5组织机构代码证复印件；
4.2.6质量保证协议；
4.2.7销售人员法人授权委托书；
4.2.8销售人员身份证复印件；
4.2.9销售人员上岗证复印件；
4.2.10供货企业调查表；
4.2.11相关印章、随货同行单汇编(票)样式；
4.2.12开户户名、开户银行及帐号。
4.2.13国家药品监督管理部门批准其全国性的文件。
4.2.12企业法定代表人、主管麻醉药品和第一类精神药品负责人、采购人员资料的联系方式。
5.首营品种审批所需加盖供货该企业公章的资料：
5.1生产批文复印件；
5.2质量标准复印件；
5.3省价格备案登记卡复印件；
5.4注册商标批件复印件；
5.5省市药监部门出具的药检报告书复印件；
5.6标签、说明书原件、最小包装样品；
5.7第一次来货须提供厂家同批号检验报告单。
6采购记录保存至少超过药品有效期1年，但不得少于5年。
* * * * * * * *
【第15篇】附院麻醉药品和精神药品管理制度
附属医院麻醉药品和精神药品管理制度
为加强和规范我院麻醉药品和精神药品使用管理,保证临 床合理需求,严防麻醉药品和精神药品流入非法渠道,根据国 家《麻醉药品和精神药品管理条例》,制定我院麻醉药品和精 神药品管理条例制度如下:
1、设特药专用保险柜,专人负责,专用处方,专册登记, 麻醉药品处方保存三年,精神药品处方保存两年,专柜实行双 锁双人管理。
2、麻醉药品专用处方应为淡红色,右上角标注:麻、精 一,二类精神药品处方为白色,右上角标注精二。
3、医师必须具备麻醉药品和精神药品临床使用与规范化 管理培训合格证书才能开具精麻药品。
4、医师开据精麻药品处方时,必须逐项将处方填写完整。 配方严格核对,配方和核对人员均应签名,并建立麻醉处方登 记。医师不得为不符合要求的病人开据麻醉药品和精神药品, 并且医师不得为自己开具精麻药品。
5、药剂科应及时收回精麻药品注射剂的空瓶,在患者第二 次使用注射剂时应交回上次的空瓶,否则药剂科工作人员拒绝 发药。
6、麻醉药品注射剂仅限于我院的院内使用,或者由本院派 医务人员出诊至患者家中使用。
7、麻醉药品和第一类精神药品注射剂需要带出院外使用时 ,具有处方权的医师在患者或者其代办人出示下列材料后方可 开具麻醉药品、第一类精神药品处方:
1)二级以上医院开具的诊断证明;
2)患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明;
3)代办人员身份证明。
8、处方的开具:麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为 一次用量;其他剂型处方不得超过3日用量;控缓释制剂处方不 得超过7日用量。第二类精神药品处方一般不得超过7日用量; 对于某些特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理 由。为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品、第一 类精神药品注射剂处方不得超过3日用量;其他剂型处方不得超 过7日用量。
9、违反以上制度者,根据情节轻重,将给与警告,经济和 法律处罚。
【第16篇】麻醉药品精神药品质量管理失窃药品不良反应报告制度
麻醉药品、精神药品质量管理、失窃报告和药品不良反应报告制度
1、麻醉药品、精神药品应严格管理,制度落实、责任到人。
2、麻醉药品、第一类精神药品须实时库存管理,帐物相符,如有误差应及时查实,遇失窃应保留现场,迅速向院保卫科、分管院长汇报,并向所在地卫生行政管理部门、公安机关、药品监督管理部门报告。
3、凡因管理失职造成麻醉药品失窃者,追究当事人的责任。
4、药库采购员按有关规定到指定的医药公司采购麻醉药品和精神药品,采购的麻醉药品和精神药品由相关医药公司用专车送到药库,药库工作人员必须逐支逐盒检查麻醉药品、精神药品的质量和完整性;每次门诊、病区药房领用麻醉药品、精神药品时,保管员必须认真核对、检查,并请领用人员协助校对,数量当面点清,及时办理出库、入库手续。
5、药库保管员和药房麻醉药品、精神药品管理员应经常检查在库麻醉药品、精神药品的质量情况,避免过期失效,如储存过程中出现药品变质,应立即向科主任汇报,按规定办理报损手续,在所在地卫生行政部门工作人员监督下销毁。
6、麻醉药品、第一类精神药品在发放和使用过程中必须按照国家有关法律法规严格管理。用药前医生应给患者建立相应的完整病历,对患者的用药史详细询问,了解有无使用麻醉药品、第一类精神药品史、成瘾史、戒断史,以决定用药选择方案。发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的应当立即向所在地卫生行政管理部门、公安机关、药品监督管理部门报告。
7、当患者发生药品不良反应时,除采取积极治疗措施外,并按照《药品不良反应报告和监测管理办法》上报。
