附二医院药品质量事故处理报告管理制度旨在规范医院内部的药品质量管理，确保患者用药安全，防止因药品质量问题引发的医疗事故。该制度通过明确事故处理流程，提高医院对药品质量问题的响应速度，及时排查隐患，保障医疗服务的连续性和有效性。
包括哪些方面
1. 药品质量事故定义与分类：明确各类药品质量问题的定义，如过期、污染、破损等，以便快速识别事故类型。
2. 报告机制：设定药品质量事故发生后的报告流程，包括初级报告、详细报告及后续跟进报告的时间节点和接收部门。
3. 事故调查：规定由专门的质量管理部门负责事故调查，包括原因分析、责任认定和预防措施制定。
4. 应急处理：设定紧急情况下药品的替换、召回或销毁程序，以减少潜在风险。
5. 责任追究：明确各部门和个人在事故处理中的职责，以及违反规定的处罚措施。
6. 培训与教育：定期对员工进行药品质量管理培训，提高全员质量意识。
重要性
药品质量直接关乎患者的生命安全和医院的声誉。有效的药品质量事故处理报告制度能够：
1. 及时发现和解决药品质量问题，防止不良事件发生。
2. 保护医院免受法律风险，遵守相关法规要求。
3. 提升医疗服务质量，增强公众对医院的信任度。
4. 通过事故分析，改进药品管理流程，预防类似问题再次发生。
方案
1. 制定详细的事故报告表格，包含事故描述、影响范围、初步原因分析等要素，便于收集信息。
2. 设立药品质量监控小组，负责事故的调查和处理，确保公正、公平。
3. 定期开展药品安全演练，提高员工应对突发情况的能力。
4. 引入第三方审计，对药品质量管理体系进行定期评估，确保其有效运行。
5. 建立信息反馈机制，鼓励员工主动报告药品质量问题，提供奖励措施以激发积极性。
6. 对于重大质量事故，需在全院范围内通报，强化警示效果，提升全员质量意识。
通过实施上述方案，附二医院将构建一个高效、透明的药品质量事故处理报告管理制度，为患者提供安全、可靠的医疗服务。
附二医院药品质量事故处理报告管理制度范文
【第1篇】附二医院药品质量事故处理报告管理制度
第二医院药品质量事故处理报告管理制度
一.质量事故是指药品管理使用过程中,因药品质量问题导致危及人体健康的责任事故。质量事故按其性质和后果的严重程度分为:重大事故和一般事故。
二.重大质量事故
1、违规购进使用假劣药品,造成严重后果。
2、未严格执行质量验收制度,造成不合格药品如柜(架)。
3、使用药品出现差错或其他质量问题,并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。
三、一般质量事故
1、违反进货程序购进药品,但未造成严重后果的。
2、保管、养护不当,致使药品质量发生变化的。
四、质量事故的报告程序、时限
1、发生重大质量事故,造成严重后果,应在12小时内上报区食品药品监督管理局等相关部门。
2、应认真查清事故原因,并在7日内向区食品药品监督管理局等有关部门书面汇报。
3、一般质量事故应认真查清事故原因,及时处理。
五、发生事故后,应及时采取必要的控制补救措施。
六、处理事故时,应坚持事故原因不查清不放过原则,并制定整改防范措施。
【第2篇】x医院药品质量事故处理报告管理制度
一.质量事故是指药品管理使用过程中,因药品质量问题导致危及人体健康的责任事故。质量事故按其性质和后果的严重程度分为:重大事故和一般事故。
二.重大质量事故
1、违规购进使用假劣药品,造成严重后果。
2、未严格执行质量验收制度,造成不合格药品如柜(架)。
3、使用药品出现差错或其他质量问题,并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。
三、一般质量事故
1、违反进货程序购进药品,但未造成严重后果的。
2、保管、养护不当,致使药品质量发生变化的。
四、质量事故的报告程序、时限
1、发生重大质量事故,造成严重后果,应在12小时内上报区食品药品监督管理局等相关部门。
2、应认真查清事故原因,并在7日内向区食品药品监督管理局等有关部门书面汇报。
3、一般质量事故应认真查清事故原因,及时处理。
五、发生事故后,应及时采取必要的控制补救措施。
六、处理事故时,应坚持事故原因不查清不放过原则,并制定整改防范措施。
【第3篇】药品质量事故处理报告管理制度范例
一.医院不得购进、销售假劣药品。
二.医院不得购进和销售未经药品监督管理部门批准的经营企业、生产企业的药品。
三.验收人员不得误验,漏验造成假劣药品调剂室销售。
四.在陈列中不得养护管理不善造成药品变质、失效。
五.以上情况因责任心不强,造成质量事故发生后,各岗位人员将发生事故的该品种批次的药品收回。
六.质量管理员将发生问题的情况,及时填写“药品质量事故报告单”报质量管理组织。
七.药房质量管理负责人对质量事故进行调查,了解并提出处理意见。,报质量管理组织,必要时按照规定及时上报有关部门。
八.医院重视发生的质量问题,查清事故原因,明确事故责任,并对药剂人员进行教育,针对性的指定政改防范措施。
九.对发生的质量事故不得虚报隐瞒。如发现虚报瞒报者严肃处理,确保人民用药安全。
【第4篇】医院药品质量事故处理报告管理制度
一．质量事故是指药品管理使用过程中，因药品质量问题导致危及人体健康的责任事故。质量事故按其性质和后果的严重程度分为：重大事故和一般事故。
二．重大质量事故
1、违规购进使用假劣药品，造成严重后果。
2、未严格执行质量验收制度，造成不合格药品如柜（架）。
3、使用药品出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。
三、一般质量事故
1、违反进货程序购进药品，但未造成严重后果的。
2、保管、养护不当，致使药品质量发生变化的。
四、质量事故的报告程序、时限
1、发生重大质量事故，造成严重后果，应在12小时内上报区食品药品监督管理局等相关部门。
2、应认真查清事故原因，并在7日内向区食品药品监督管理局等有关部门书面汇报。
3、一般质量事故应认真查清事故原因，及时处理。
五、发生事故后，应及时采取必要的控制补救措施。
六、处理事故时，应坚持事故原因不查清不放过原则，并制定整改防范措施。
