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药品出库复核管理制度是确保药品流通安全、准确的关键环节，其主要内容涉及以下几个方面：
1. 复核流程规定：明确复核人员的职责、复核步骤及标准。
2. 药品信息核对：包括药品名称、规格、批号、有效期等关键信息的准确性。
3. 数量确认：确保出库药品的数量与出库单一致。
4. 包装检查：确认药品包装完整无损，符合储运要求。
5. 记录管理：详细记录复核过程，便于追溯和审计。
6. 异常处理：设定异常情况的处理机制，如发现错误及时纠正。
包括哪些方面
1. 人员资质与培训：确保复核人员具备相关专业知识，定期进行培训以提升复核能力。
2. 系统支持：利用信息化系统辅助复核，减少人为错误。
3. 标准化操作：制定统一的操作规程，保证复核工作的标准化。
4. 质量控制：设置质量检查点，确保复核质量。
5. 监督与评估：定期对复核工作进行监督和评估，确保制度执行到位。
重要性
药品出库复核管理制度的重要性不言而喻，主要体现在：
1. 防止错误：避免药品发错，保障患者用药安全。
2. 维护企业信誉：减少因药品出库错误导致的客户投诉，维护企业形象。
3. 符合法规：遵守药品流通法规，防止因疏忽导致的法律风险。
4. 提高效率：通过标准化流程提高出库效率，降低运营成本。
方案
为实施有效的药品出库复核管理制度，建议采取以下方案：
1. 建立严格的复核人员选拔机制，确保人员专业素养。
2. 定期更新复核流程，适应行业变化和技术进步。
3. 引入先进的信息化工具，实现复核过程的自动化和智能化。
4. 加强内部培训，提升员工对复核制度的理解和执行能力。
5. 设立专门的质量监控部门，定期对复核工作进行审计和反馈。
6. 鼓励员工参与制度优化，提出改进意见，形成持续改进的文化。
通过上述措施，药品出库复核管理制度将更加完善，有效保障药品流通的安全与效率。
药品出库复核管理制度范文
第1篇 药品出库复核管理制度
第一条 为规范药品出库复核管理工作,确保医疗机构使用的药品符合质量标准,杜绝不合格药品流出,特制定本制度。
第二条 在库药品应按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库。如“先产先出”与“近期先出”出现矛盾时,应优先遵循“近期先出”的原则。
第三条 库管人员发货完毕后,在发货单上签字,将货交给复核员复核。复核员应按发货清单逐一核对品种、批号,对实物及包装进行质量检查和数量、项目的核对。复核项目应包括:品名、剂型、规格、数量、生产厂商、批号、生产日期、有效期、发货日期等项目,核对完毕后应填写出库复核记录。
第四条 出库复核与检查中,复核员如发现以下问题应停止发货,并按规定及时报告处理:
(一)药品包装内有异常响动和液体渗漏;
(二)外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象;
(三)包装标识模糊不清或脱落;
(四)药品已超出有效期。
第五条 下列药品不得出库:
(一)过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰药品;
(二)内包装破损的药品;
(三)瓶签(标签)脱落、污染、模糊不清的品种;
(四)怀疑有质量变化,未经质量管理部门的明确质量状况的品种;
(五)有退货通知或药监部门通知暂停使用的品种。
第2篇 附二医院药品出库复核管理制度
第三医院药品出库复核管理制度
1.为规范药品出库复核管理工作,确保所使用的药品符合质量标准,杜绝不合格药品流出,特制定本制度。
2.在库药品应按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库。如先产先出与近期先出出现矛盾时,应优先遵循近期先出的原则。
3.库管人员应根据药房提交的药品领用单配发放药品,发货完毕在发货单上签字,将或交给复核员复核。并逐一核对品名、剂型、规格、数量、生产厂商、批号、生产日期、有效期及包装质量,核对完毕后应填写出库单。
4.出库复核与检查中,如发现以下问题应停止发货,并按规定及时报告处理:
4.1药品包装内有异常响动和液体渗漏;
4.2外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象;
4.3包装标识模糊不清或脱落;
4.4药品已超出有效期。
5.下列药品不得出库:
5.1过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰药品;
5.2内包装破损的药品;
5.3瓶签(标签)脱落、污染、模糊不清的品种;
5.4怀疑有质量变化,未经质量管理部门的明确质量状况的品种;
5.5有退货通知或药监部门通知暂停使用的品种。
第3篇 附属医院药品出库复核管理制度
医院药品出库复核管理制度
一.为规范药品出库复核管理工作,确保医疗机构使用的药品符合质量标准,杜绝不合格药品流出,特制定本制度。
二.在库药品应按先产先出、近期先出、按批号发货的原则出库。如“先产先出”与“近期先出”出现矛盾时,应优先遵循“近期先出”的原则。
三.库管人员发货完毕后,在发货单上签字,将货交给复核员复核。复核员应按发货清单逐一核对品种、批号,对实物及包装进行质量检查和数量、项目的核对。复核项目应包括:品名、剂型、规格、数量、生产厂商、批号、生产日期、有效期、发货日期等项目,核对完毕后应填写出库复核记录。
四、出库复核与检查中,复核员如发现以下问题应停止发货,并按规定及时报告处理:
1、药品包装内有异常响动和液体渗漏;
2、外包装出现破损、封口不牢、衬垫不实、封条严重损坏等现象;
3、包装标识模糊不清或脱落;
4、药品已超出有效期。
五.下列药品不得入库:
1、过期失效、霉烂变质、虫蛀、鼠咬及淘汰药品;
2、内包装破损的药品;
3、瓶签(标签)脱落、污染、模糊不清的品种;
4、怀疑有质量变化,未经质量管理部门明确质量状况的品种;
5、有退货通知或药监部门通知暂停使用的品种。
第4篇 公司药品仓储保管养护出库复核管理制度
公司药品仓储保管、养护和出库复核的管理制度
公司所经营药品必须经仓库合理储存、养护和出库复核,为了严把药品储存关、出库关,特制定本制度。
一、药品仓储保管制度
1、公司采购部、中药部在质量管理部的指导下负责库存药品的保管工作。
2、对所购进的合格药品按验收员签字的验收入库通知单入库。
3、销后退回的合格药品凭验收员签字的销售退货单收货入库,并填写销后退回药品台帐。
4、对以下情况保管员有权拒收:⑴货与单不符。⑵质量异常。⑶包装不牢或破损。⑷标志模糊。
5、在质量管理部的指导下,对库存药品合理分类、存放:把药品与非药品、内服药与外用药、易串味药品、中药材与中药饮片分开;对特殊管理药品、危险品按规定分开存放保管;药品按包装或说明书中的温湿度要求储存于相应的库或柜中,中药材及饮片按其相应的质量标准【贮藏】项要求储于相应的库房中。其中常温库0~30℃、阴凉库不高于20℃、冷库2~10℃。各库房相对湿度应保持在45~75%之间。
6、药品储存按色标管理:待验区、退货区为黄色,合格品区、发货区、复核区、拆零拼箱区为绿色,不合格品区为红色。
7、搬运和堆垛应严格遵守药品外包装标志要求,规范操作怕压药品,严格控制堆放高度,合理堆码。
8、药品按批号分开堆码、存放。按规定的间距堆码储存。其中药品与墙、屋顶(房梁)、养护设备的间距不小于30厘米,与地面的间距不小于10厘米,与灯的间距不得低于50厘米;垛间距100厘米。堆码时同一品种相对集中,不同品种间应有距离,不能倒放,不能混垛,尽量将品名、批号、有效期向外。
9、对易吸潮和容易霉变、虫蛀的药品在养护员的指导下进行定期检查、养护熏杀和翻垛工作。
10、药品应贯彻“先产先出,近期先出”和按批号发货的原则,近效期药品(半年内)按月填报《近效期药品报表》,并对有效期在三个月内的药品在近效期一览表上悬挂标牌。
二、药品养护制度
1、公司设药品养护员一名,应具有高中以上文化程度,经考核合格上岗。
2、养护工作应贯彻预防为主的原则。
3、指导仓库做好药品分类、色标管理、合理堆码等日常管理工作。
4、养护员指导保管员每天上午9:30―10:30、下午14:30 ―15:30进行一次各库温、湿度的检查记录工作,根据情况采取相应的调控措施,并做好记录。
5、坚持每季度按“三三四养护制”循环检查一次库存药品,并做好《药品养护检查记录》,在养护中发现有质量问题的药品应立即挂黄色标牌暂停发货,同时填写《药品质量复查确认报告单》报质量管部。
6、在养护检查过程中,注射溶液剂要检查澄明度,并做好记录。
7、指导保管员对由于异常原因可能出现质量问题的药品、易变质药品、已发现质量问题的相邻批号的药品、储存时间较长的药品、大宗品种、近效期品种应制定重点养
护计划,每月进行养护检查。对易变、易蛀药材及饮片进行吸潮、防虫养护。做好养护记录。
8、按季度对养护检查情况进行汇总分析,报质量管理部。
9、对养护设施、设备进行管理,做好维护保养记录。指导保管员做好养护设施设备使用记录。建立档案。
三、药品出库复核制度
1、复核员必须逐一对出库凭证上的购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期进行核对,同时对药品外包装质量进行检查,如发现以下问题应停止发货,填写《药品质量复查确认报告单》报质量管理部复查:⑴药品包装内有异常响动和液体渗漏。⑵外包装破损、封口不牢、封条严重损坏等现象。⑶包装标示模糊不清或脱落。⑷药品已过有效期。⑸有生虫、发霉、泛油、潮解、风化、融变等情况并影响质量的中药材或饮片。
2、特殊管理的药品应双人核对、双人签字。
3、复核合格的药品,复核员应整理并包装好交予送货员。
4、认真做好出库复核记录,内容包括购货单位、品名、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、数量、销售日期、质量状况、复核人等项目,记录保存三年以上。
5、经常了解客户对公司经营药品质量的反馈信息,反馈给质量管理部,并向顾客做出正确的宣传解释。
6、客户因质量问题或其它原因需退货或换货,按销后退回药品程序进行。
