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第1篇 临床研究项目经理岗位职责范本
1.对取得临床研究批件的项目进行跟踪和审核工作。
2.保持与研究单位的合作关系。
3.进行临床启动,解决疑难问题。
第2篇 临床研究项目经理(apm/pm)职位描述与岗位职责任职要求
职位描述:
工作职责
1. 负责公司新药临床试验的实施,监控临床试验过程,确保符合gcp要求;
2. 负责与临床研究者、cro等合作方进行沟通和协调,推进临床项目的进度;
3. 参与制定临床研究计划与研究方案,对合作单位进行评估、筛选;
4. 参与项目申报临床相关资料的撰写,协助注册人员完成新药申报工作;
5. 负责药物审评临床相关信息的沟通和支持。
任职条件
1. 临床医学、药理学或生物学相关专业,本科以上学历;
2. 具有3-5年以上临床研究经验,其中3年以上抗肿瘤或糖尿病等新药临床研究项目管理经验;
3. 熟悉gcp以及sfda新药临床试验相关法律法规;
4. 具有优秀的项目管理、专家沟通以及协调能力。
第3篇 临床研究项目经理岗位职责
临床研究项目经理 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司,复宏汉霖,复宏汉霖 工作职责:
a、临床试验项目管理
1)监督和全面管理所有临床研究项目,以确保:临床试验进程符合既定要求,并保证临床试验的操作符合国家相关法规及公司sop要求;
2)保障临床试验项目按照试验方案、项目管理计划书和监查计划的要求顺利执行。
b、少部分临床试验监查
临床监查:
1) 按照公司sop、ich-gcp的要求,对所负责临床试验项目进行及时有效的实施、执行和临床监查工作。
岗位要求:
1)临床医学、药学本科及以上学历;
2)临床项目管理工作经验2年以上。