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洁净室车间管理制度是对生产环境进行严格控制的管理规定，旨在确保产品制造过程中的无菌性和纯净度。其主要内容涵盖以下几个方面：
1. 基础设施管理：包括洁净室的建筑结构、通风系统、照明设备、温湿度控制等硬件设施的维护与使用规范。
2. 人员管理：涉及员工的进入与离开洁净室的程序、着装要求、个人卫生习惯等。
3. 操作流程管理：规定物料进出、生产操作、设备清洁消毒等环节的具体步骤与标准。
4. 清洁与消毒管理：制定定期清洁计划，规定消毒剂的选择与使用，以及应急处理措施。
5. 监测与记录：设立监控系统，定期对洁净度进行检测，并详细记录相关数据。
6. 应急与事故处理：设定应急预案，应对可能出现的污染、设备故障等问题。
包括哪些方面
1. 设备与设施的维护保养：确保所有设备正常运行，及时修复故障，防止污染源的产生。
2. 人员培训与行为规范：定期进行洁净室知识培训，强化员工的合规意识和操作技能。
3. 物料管理：控制物料的洁净状态，严格执行物料的进出规定。
4. 环境监测：定期进行微粒、微生物、温湿度等环境参数的监测，确保环境达标。
5. 质量控制：实施质量管理体系，对产品质量进行全程监控。
6. 文件管理：建立完善的文件记录体系，便于追溯和审计。
重要性
洁净室车间管理制度的重要性不言而喻，它直接影响到产品的质量和安全性。在制药、电子、生物技术等行业，微小的污染都可能导致巨大的损失。良好的管理制度可以：
1. 保障产品质量：通过严格的环境控制，减少污染物对产品的负面影响。
2. 提高生产效率：规范化的流程可以降低因污染导致的停机和返工。
3. 保护员工健康：避免有害物质对工作人员的潜在危害。
4. 符合法规要求：满足行业标准和法规，确保企业合规运营。
5. 增强客户信任：透明的管理流程和可追溯的记录，提升企业的公信力。
方案
为确保洁净室车间管理制度的有效执行，建议采取以下措施：
1. 制定详细的操作手册：涵盖所有关键流程和标准，供员工参考和培训。
2. 定期评估与更新：根据实际情况调整制度，确保其适应性与有效性。
3. 加强监督与考核：设立专职人员负责日常监管，将合规性纳入员工绩效考核。
4. 建立反馈机制：鼓励员工提出改进意见，持续优化管理制度。
5. 定期演练：模拟应急情况，提升团队应对能力。
6. 技术支持：利用先进的监测设备和技术，提高环境控制的精确度。
通过这些方案，我们可以构建一个高效、安全、符合标准的洁净室车间管理体系，为企业生产保驾护航。
洁净室车间管理制度范文
第1篇 无尘车间洁净室人员管理制度
无尘车间洁净室人员管理制度
1 洁净室的人员管理包括:制定专职管理人员的职责、洁净室人员的准入制度、人员培训教育规定、进入洁净室人员的人净程序管理和退出管理制度等。
2 人员净化与进入
2.1 在洁净厂房内众多的污染源中,人是主要污染源之一,尤其是工作人员在洁净环境中的活动,会明显地增加洁净环境的污染程度。
2.2 对于高级别洁净区域,应严格控制进入人员数量,并规范进行二次更衣。
2.3 要获得生产环境所需要的空气洁净度等级或延长空气过滤器的使用寿命,对进入洁净室的人员、物料进行净化十分必要。
2.4 为保持洁净室空气洁净度,应尽量减少进入洁净室人员带入的污染物。所有进人洁净室的人员必须严格地按规定程序进行人身净化。
2.5 个人衣服物品全部放到指定的柜子里,去掉化妆,换上指定的服装,按空气洁净度等级相应的脱衣顺序脱衣,放在规定的衣柜内。
2.6 进入脱衣室,在更衣凳前将皮鞋、拖鞋、帆布鞋等脱下放在鞋柜内,禁止不脱鞋直接跨越更衣凳而进入更衣室。
2.7 若公司后期发展需要更高洁净级别要求的洁净区域(指高于iso class7级别)进入前,需要设置盟洗室用洗手器洗手(先用洁净洗涤剂洗涤,再用洁净水冲洗。洗涤后用自动烘手器烘干)。
2.8 凡是交叉污染的媒介,要经常洗涤。不要用手触及高净化产品和高净化包装材料等。要按规定戴手套和指套。
3洁净室工作人员须知
3.1 进入洁净室的人员应严格执行人身净化制度、路线和程序,任何人不得随意更改。在洁净室内必须按规定着衣、戴帽、换鞋。
3.2 进入洁净级别1万级以及高于万级的洁净区域,必须至少经过二次更衣。可先从一次更衣室进入,进行更鞋、脱外衣、换洁净服、戴口罩、帽子(或洁净头套)后,经过走廊进入二次更衣室,进行二次更衣、更鞋、戴防静电腕带、戴口罩、戴帽子,确认更换完毕后,进入风淋室进行风淋后,才能进入万级以及高于万级的洁净区域。
3.3 严禁不通过风淋而直接走旁通门进入洁净室。旁通门只允许人员出到洁净间外以及发生紧急情况时的进出。
3.3.1风淋室使用须知
a. 风淋室是工作人员进入净化区域前进行人身净化的专用设备,它能将人体表面吸附着的尘埃用高速气流吹去,使工作人员不带污染源进入净化区域,并能使净化区域与非净化区域起到气闸作用。
b. 风淋室设定和状态:风淋室在投入使用前必须完成调试和设定,使之保持自动风淋状态。
c. 风淋室使用
- 使用者无需按任何键即可开门进入风淋室内,人数每次限定三人,把门关好即可自动风淋,风淋时旋转身体360度, 等待风机停止工作以后蜂鸣响,内门开锁,用户出风淋室。
- 按照明开键即可打开室内照明灯。
- 风淋室的微电脑对所做设定有记忆功能,关闭风淋室电源再次打开电源时风淋室处于上次操作的最后设定状态。
- 禁止一线使用者对设备的数值设定进行更改,数据更改必须由专业的管理人员进行。
- 禁止使用者野蛮对风淋室的门(红外电控锁)强行推拉而损坏设备。
- 风淋设备若因使用不当而损坏,使用部门应据实反映损坏原因,并立即报修。
- 一线员工在使用过程中发现状态异常,应立即通知主管部门进行处理;并停止使用风淋室。
d. 风淋室正常/异常状态的界定:
1. 风淋室正常初始化自检:打开电源操作面板led数码显示时间点亮,同时电脑控制器做一次检测,二门是否关闭,有门开着则等待关门,如果二门都关闭则自动进入正常工作状态。
2. 正常工作状态
- 如果系统处于不工作状态:按电源开关键使系统处于工作状态,led被点亮。
- 按照明开/关则风淋室灯被点亮或熄灭,人员可根据需要循环选择。
- 系统处于正常等待工作状态时,风淋室的两扇门处于关闭未锁状态。
3. 异常状态:喷嘴出现微弱风速、门不能正常关闭或开启、电源操作面板无显示。
3.3 .2 进出风淋室流程机理:
- 进入:当外门(红外电控锁)被打开时,内门(红外电控锁)自动闭锁。如果用户进入风淋室,经过红外探头,风机将自动工作一定时间,此时内外门均闭锁,风机停止工作以后蜂鸣响,内门开锁,用户出风淋室。开门、关门整个过程结束。
- 退出:当内门被打开时外门自动闭锁,用户关门后,则内外门均开锁,用户可以从任意门出风淋室。开门、关门,整个过程结束。
3.4 作业人员在洁净室内工作时,动作要轻。严格执行操作规程,不允许跑跳、打闹及喊叫,不作不必要的动作,不作易发尘和大幅度的动作。
3.5 作业人员在洁净室内工作时,尽量避免人员聚集现象。若个别工位无特殊协作需求,其他工位员工禁止聚集、围观与自己工位工作不相干的其他工位正常工作事件。
3.6 为不干扰气流,在作业区上游侧不应放物品,生产操作一般应在洁净工作台或气流的上游进行。
3.7 不允许将与生产无关和容易产尘的物品带入洁净室,严禁在洁净室内吸烟、饮食和进行非生产性活动。
3.8 患有以下几种疾病的员工是不宜进入洁净室的:呼吸系统疾病(如严重的感冒咳嗽等,患者除了会传播病菌、病毒外,还会因咳嗽而产生大量的污浊颗粒混入洁净的空气中)、皮肤疾病(如明显脱皮、掉皮屑的皮炎等);针对上述情形若采取了可靠的额外人净措施时是可以进入洁净室的。
4 洁净室人员退出时应注意的事项
4.1 为了防止再次进入和往返作业对洁净室造成交叉污染按规定的顺序退出洁净室。
4.2 洁净室人员在作业中途和作业完毕在退出到更衣区之前不得脱掉洁净工作服,进入更衣室先脱洁净室用鞋,放在规定的场所。
4.3 必要时脱鞋前洗手,脱鞋后再摘掉帽子,放在规定处。
4.4 脱洁净工作服时不要触及地板、桌子和其他物品,对于洁净服一般由下至上脱(由下至上是指先脱鞋、再脱衣、再去除帽子和口罩),用衣架挂在规定的处所。
4.5 脱去洁净工作服以后,若需再进洁净室时,仍需按进入洁净室的顺序进行人净。
4.6 退出10k及其以下级别洁净室时不需要经过空气吹淋。直接走旁通门退出10k洁净室是允许的。
4.7 不能穿洁净工作服上厕所及进入动力设备间、仓库等非洁净区域。
第2篇 无尘车间洁净室作业管理制度
无尘车间洁净室施工管理制度
1 背景
1.1 半导体制造业必须在洁净的环境中进行,在施工中必须遵循行业规则和程序。本文件列出了这些规则和程序的概要。为了保证项目的成功,现场的每一位人员都必须遵守。
1.2 图纸上对于施工的洁净建设草案将被强制执行。这包括除了原料和成品仓库以外的所有主厂房内的地方。
1.3 洁净室施工管理制度目前主要针对一期主厂房内的局部改造和扩建,后期所有洁净室施工项目仍按照本制度规定的原则进行管理。
- 责任与义务
2.1 所有承包商有责任确保他们的工人都了解这些规则和程序,并且在他们疏于遵从或违反时给予培训和训练。被分配到洁净建设区域的每位工人有责任和义务理解并遵守洁净建设规则和程序。
2.2 承包商负责执行洁净室草案。他将每天对洁净建设区域进行检查,并填写检查清单。承包商负责提供洁净室所需物品,例如:鞋套,毛巾,垫子和工装。他也负责提供每日执行洁净规则和程序的人员和设备。
2.3 承包商建造区域入口并对其进行管理。他提供清洗晾晒每个入口处鞋、外套和衣服的清洗店。他将对在洁净区域工作的人员进行培训,并维护被允许在此区域工作的人员身份认定和管理。
2.4 开始阶段,承包商应在每个入口处安排人员(除非半导体公司在该入口处安排有人员)以确保本规则和程序的执行。
2.5 重复违反规则和程序的人员将被开除。没有贯彻执行本规则和程序的供应商将被除名。
3 草案细则
洁净室草案分为三部分,每一部分对应施工的一个过程。施工接近完工阶段,不允许从外面或洁净区域的施工场地带入脏物。
3.1第一部分
- 第一部分主要针对直到主要施工完成后。包括屋顶,覆层,门和窗户。所有工人必须从图纸上标明的通道进出施工现场。每个入口将会有清洗店。所有工人进入必须保持鞋子干净。不允许穿奇特的服装,工人的衣服应该保持适当的干净。现场安全规则必须时刻遵守。
- 所有设备和材料必须从一个入口进入施工现场,并且保持干净,不允许有碎片掉下。
- 施工现场内不允许吃东西,吸烟,喝酒。
- 每班结束时,必须清走所有垃圾和废旧物品。总之,整个施工现场每天必须保持干净。
3.2第二部分
- 第二部分主要针对直到gridline b西边洁净区域的内墙完成。此时,只允许承包商雇佣的工人在洁净区域。其他供应商如果要进入洁净区域,必须提前向承包商提出申请,得到允许后方可进入。工人、设备和材料的入口是经过威世半导体(西安)有限公司管理人员同意的。
_ gridlines 1和2之间的通向成品仓库的外门。
_ gridlines 15和16之间的通向原料仓库的外门。
- 其它入口必须经过洁净工程承包商的书面批准。两个入口旁边将会为很可能造成污染的材料准备或拆包预留区域。进如洁净区域之前,材料和设备不允许有脏物或由掉下,并且应该用干净的干布擦拭干净。
- 任何可能会造成污染的活动必须必须提前经过洁净工程承包商的批准。这包括砂纸打磨,碾,开凿,演练,焊接,切割和任何用水或喷淋工作。承包商要用任何可能的方法预防污染。
- 装好的地板必须用pvc板包装保护。
- 第一部分提到的必要的衣服、鞋套也是必须的。
- 第二部分草案执行期间,洁净区域必须每天吸尘。
3.3 第三部分
- 第三部分主要针对直到生产车间全部建成。气体鼓风机将持续运行以维护房间的压力要求。
- 进入的工人穿鞋套和工作服。
- 所有进入洁净区域的材料,工具和设备要用ipa和水的混合物擦拭。
- 在第三部分草案执行期间,洁净区域每天要用有过滤装置的洗尘设备吸尘。
4 洁净安装
- 必须采取洁净措施保持安装洁净。
- 各类部件如节气闸,扩散体在进入施工现场时应洁净并且拆掉包装。内部表面应该用ipa和水的混合物擦拭。
- 洁净安装过程中,必须密切关注所采取的洁净措施的可靠程度,对于隔离围护设施一定要作到及时发现、立即纠正。
5 最后洁净
- 洁净区域的所有安装完成后,要进行最后洁净。洁净要用ipa和水的混合物擦拭。先洁净天花板,然后是墙壁,墙壁应从上到下,最后是地面。
- 最后洁净完成后,gridline b东边通过的区域将是唯一进入洁净室的通道。以前的原料成品仓库入口将被保护。
- 最后洁净完成后,任何进入的人都必须通过威世半导体(西安)有限公司现场经理的批准。
6 设备、物品进入洁净室规定
第3篇 无尘车间洁净室清洁清扫灭菌管理制度
无尘车间洁净室清洁、清扫和灭菌管理制度
1洁净车间及洁净车间走廊清洁操作程序见下表:
1-(a)洁净车间清洁操作程序
工具
吸尘器、防静电尘推、长软管、小毛刷、簸箕、
防静电尘推布头、伸缩杆、梯子、防静电去尘布
耗材
防静电去尘剂、防静电清洁剂。
清洁部位
1、 车间墙;
2、 门窗、文件柜、地面
具体操作方法
1、用伸缩杆配合去尘布,自上而下,进行墙体清洁,对污染较重的局部用去尘布沾取少量纯防静电清洁剂擦 ,用去尘布揩拭干净。
2、用伸缩杆不方便的局部,应用梯子按同上的操作方法清洁墙面(如柜子的上方)。
3、墙面清洁完毕后,用吸尘器加软管吸取车间地面的粉尘,吸尘器应置车间的走廊上,软管进车间,吸尘扒头应从左到右,先远后近的区域进行吸尘,吸尘的区域不能有间隔,以免漏吸(换鞋套)。
4、吸尘完毕后,用尘推按照吸尘的操作方法进行,局部污染较重的地方应用去尘布沾取少量纯防静电去尘剂,用湿去尘布清洁,然后用干防静电去尘布揩干。
5、门窗内侧、柜子等附件的清洁用去尘布配合防静电清洁剂先上后下进行清理。
6、整理工具,定期将吸尘器尘袋更换(地点:车间外)。
7、车间内须回收的废料放置在防静电车上,从车间西门运至成品库门口(通知外围保洁员接应),并分类集中至成品库内。
8、车间垃圾具体清理程序见后附文件。
备注:以上所用工具及耗材均应符合威世公司要求规定。
1-(b)洁净车间走廊操作程序
工具
防静电尘推、擦地机、吸水器、长软管、扫帚、梯子、防静电去尘布、防静电尘推布头
耗材
防静电蜡、防静电清洁剂、防静电去尘剂
清洁部位
1、墙面;2、门窗;3、消防设施;4、地面
具体操作方法
1、a)用伸缩杆配合去尘布,自上而下,由左向右,进行墙体清洁,对污染较重的局部用纯防静电清洁剂,用去尘布揩拭干净。
b)用伸缩杆不方便的局部,应用梯子按同上的操作方法清洁墙面;对于石膏墙墙体用吸尘器自上而下吸取浮尘。
2、用去潮尘布配合防静电清洁剂先上后下,由左至右进行清理。
3、用无尘布由上侧、外侧及内面全部擦拭干净,整理好消防设备并检查有无损坏,完好后把门关闭;
4、用防静电尘推由一侧,依次推尘清洁。
打蜡程序
用起蜡水先行起蜡,用吸水机吸净残蜡,用清洁拖布脱水后拖净地面,等地面彻底风干,再打防静电地板蜡(具体方法和步骤详见2条)。
备注:以上所用工具及耗材均应符合公司要求规定。正在清洁的区域应设置标志牌,且清洁工作不得与威世员工的正常工作冲突。
2地面打蜡的方法和程序
2.1 需要准备的机器和工具、清洁剂:
t 洗地机;吸尘吸水机;抛光机;大面积作业需配备自动洗地机
t 拖把、蜡拖、拖把扭干器、水推
t 除蜡剂、中性多功能清洁剂
t 除蜡垫(黑色)、清洁垫(红色、白色)、抛光垫(白色)
2.2 如果地面已经打过蜡,且蜡面已失去光泽或者已经磨损出现斑驳和脱落,在打蜡前就需要对洁净室地面先进行除蜡。
除蜡的方法及流程如下:
用拖把将除蜡剂均匀涂在蜡的表面,作用5分钟后看到乳白色泡沫越来越多,就可以用装有除蜡垫的洗地机清洗地面
→用洗地机清洗地面直至看不到蜡层,如果蜡层较厚,一次可能除不干净,需要再用除蜡剂除第二次,用吸水机将水吸干
→用拖把和清水将地面拖试干净,一定要多拖拭几遍,确保地面不再含有除蜡剂的残液,以免影响重新打蜡的效果
2.3 如果地面没有打过蜡,可直接用兑有多功能清洁剂的溶液(按1:40的比例添加),用装有洗地垫的洗地机清洗地面,然后将地面拖拭干净,待地面完全干燥后开始打蜡。
2.4 打蜡的程序
准备:
将适量的封地蜡倒入拖把扭干器中,将蜡拖用水湿润并扭干。
→按照由边向内由里而外的原则,让蜡拖按∞形运行,注意蜡拖每次沾蜡不可太多也不可太少,均匀涂抹,不要漏抹。
→30分钟后确认安全干燥后再按同样的做法打面蜡2遍。干燥的标准:不沾手,不粘脚。
→完全干燥后可进入抛光的程序:应选择转速1500转以上的抛光机和20#白色抛光垫进行抛光,抛光时要慢慢运行,抛光后此时的亮度没有达到最亮,24小时后再做一次抛光其亮度可达到90。
3洁净车间垃圾清理程序
3.1 保洁人员在外运洁净区内的垃圾前,通知保安人员,在保安人员的监督下实施将洁净区内的垃圾外运的操作。
3.2 车间内的保洁员从车间内把装有废料的垃圾桶放置专用防静电车,从车间西门运至原材料库门口。
3.3 将废料倾倒至原材料库门口的临时垃圾站的垃圾桶内。
3.4 通知外围保洁员接应。(注:每天早上8点清倒一次,下午4点清倒一次)
3.5 外围保洁员将车间内的垃圾桶拉出原材料库内侧门,将垃圾清倒入已准备好的周转垃圾桶内。
3.6 车间内的垃圾桶重新进入车间内,必须清洁干净后(包括垃圾桶底部车轮),再放回指定位置。
3.7 外围保洁员把周转垃圾桶运至车间外的垃圾站进行清理。
3.8 洁净车间垃圾清理注意事项
& 需倾倒垃圾时,原材料库内门与外门不能同时打开。
& 外围人员不能进入车间,车间人员不能走出室外。
& 车子不能里外穿行,只能倒运车箱。
4洁净室清洁、清扫和灭菌管理制度参考文件:
负责清洁服务的部门,应根据公司实际情况制定清洁服务计划,明确具体的清洁内容、周期、频次以及对应质量标准。本文件未作细节描述处,可执行文件《fsd-sop-19 清洁服务内容及质量标准》及《fsd-sop-21 清洁工作化学用品管理规定》要求。
5.7 洁净室洁净室安全管理
洁净室安全管理,已经包括在《fsd-sop-8-2 消防火警处理规程》内,需要严格执行。
第4篇 无尘车间洁净室物流室内设备工器具管理制度
无尘车间洁净室物流、室内设备及工器具管理制度
1 物流管理包括:进入洁净室的物料准入制度,物料的清理和清扫规定、废弃物管理制度等。
1.1 为防止污染物带入洁净室(区),所有送入洁净室(区)的各种物料、原辅料、设备、工器具包装材料等均需按要求进行外包装清理、吹净,有效地清除外表面的微粒。
1.2 在洁净厂房内根据空气洁净度等级、产品生产的要求设置必要的物料净化设施,包括外包装清理室,气闸室或传递窗(柜)等。
1.3 物料在外包装清理室拆除外包装、装入洁净容器内或当外包装不能拆除时,对其擦拭清除尘土或采用其他清除污染物的方式对设备、容器工具进行清洁处理,并使清理前后的物料以一定标志予以区别。
1.4 洁净区域的专用周转小车、周转盒必须有清晰的标志,与非洁净周转小车有明显的区分标识,禁止混用。
1.5 对清理外包装后的物料应经过气闸室或传递窗(柜)才能进入洁净室(区),气闸室或传递窗(柜)的作用与人员净化用气闸室相似,用于保持洁净室的空气洁净度和洁净室内必须的压力。
1.6 传递窗(柜)应满足如下要求。两侧门上设窗,能看见内部和两侧;确保两侧门不能同时开启(可通过两侧门上设连锁装置或通过严格管理来实现);传递窗内尺寸可适应搬运物料的大小及重量,气密性好并有必要的强度;根据用途的不同可设置室内灯、杀菌设施。
2 洁净室内设备及工器具管理包括:设备及工器具的搬入管理,清扫和清洁规定,设备及工器具的退出管理等。
2.1 工艺设备进入洁净区域前,应事先明确运输路线,清除设备运输通道上的障碍物,包括对活动洁净围护板的拆卸,并作好隔离防护措施,尽可能避免破坏洁净区域的环境;若设备搬入可能对生产造成污染,应提前安排局部停产配合设备搬入。
2.2 隔离防护的设施必须确保严密可靠,能够有效控制污染物的扩散,并注意监控其完好状态,若有破损,及时修补使严密完好。
2.3 设备进入洁净区域前,必须先在缓冲区(或缓冲地带)进行彻底的清洁和擦拭。
2.4 在进行设备、材料搬运的过程中,要严格进行洁净控制,设备进车间前注意在洁净缓冲区(或临时缓冲走廊)的相关清洁工作。尤其注意不得穿洁净服经设备、材料通道门到户外,如此经过交叉污染过的衣服、鞋套、帽子再次无任何措施又进入洁净室,会造成洁净室交叉污染。
2.5 在设备、材料搬运期间应尽可能避免让步接受可能出现的环境扰动,对人员、设备、材料净化管制应严格进行控制。一定要严格控制污染物扩散,尤其是交叉污染的现象,否则会有高效过滤器(hepa)的污染损失,以及额外的洁净清理费用。
2.6 如下图所示,在洁净室批准入口处设置洁净缓冲/管制间,任何进入洁净室内的物品必须经过缓冲间。
2.7 物品进入洁净室的流程。
室外预清洁→传入缓冲区→缓冲区内最终清洁→传入洁净室内
t 首先,室外、缓冲间(或临时缓冲走廊)、洁净室内各有一支搬运组(共三组)候命,这三组人员根据各自的环境身着不同的服装:室外身着普通工作服,缓冲间内身着清洁的服装并穿戴鞋套,洁净室内身着完整的洁净服,带有口罩和手套等,这三组人互不能进入其它人的工作区域。
t 当有设备、物品需要运输时,首先室外组人员对物品进行预清洁,然后打开缓冲间室外侧的门(或设备预留进出外门),将物品传入缓冲区。必须保证,在打开缓冲间室外侧门(或设备预留进出外门)时,洁净室侧的门处于关闭状态。
t 缓冲区(或临时缓冲走廊)的那组人员对物品进行最终的清洁,并用干净的洁净布检测合格后,打开洁净室侧的门,将物品传入洁净室内。如此才规范的完成了物品传送和清洁的过程。
2.8 设备搬入完成并就位后,立即清理设备区域的杂物、拆除隔离防护措施、恢复活动洁净围护板,并对设备搬入区域及附近区域进行彻底的清扫和清洁,使满足洁净。
2.9 拆除隔离防护措施应注意控制避免交叉污染,恢复活动洁净围护板应保证围护结构的密闭性,密封压条要保证有效密封,胶密缝应恢复严密平整。
2.10 小型工器具搬入管理需要满足物流管理要求。
2.11 大型工器具搬入管理可参照工艺设备搬入管理要求执行。
2.12 设备本身的清扫和清洁由生产部门及保养部门进行规定的编制及执行,但其可靠性必须满足洁净要求。
2.13 设备和大型工器具的退出与搬入管理类似,也应事先明确运输路线,清除设备运输通道上的障碍物,包括对活动洁净围护板的拆卸,并作好隔离防护措施,尽可能避免破坏洁净区域的环境;若设备退出可能对生产造成污染,应提前安排局部停产配合设备退出。
2.14 设备和大型工器具退出后,立即清理设备区域的杂物、拆除临时隔离防护措施、恢复活动洁净围护板,并对设备退出区域及附近区域进行彻底的清扫和清洁,使满足洁净。
