药自查报告15篇

第1篇 2023药店自查报告范本

收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知本药店更加重视，根据国家食品药品管理法和gsp管理规定，认真进行自查自纠汇报如下：

1、加强领导组织涉药人员集中学习，领会文件精神，按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律，法规，守法经营。

2、在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假劣药品。

3、职员与培训，全体人员经__食品药品药监管理局培训后，特定店员培训计划，对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识 】等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教育档案。

4、设施，设备的养护，陈列和储存，如湿温度计的调节，计量进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录

5、药品的养护，进货验收和养护，根据验收和养护的专业培训。对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，并做好记录，药品的分类摆放，如发现处方药与非处方药不标准，及时改正，药品养护和检查在32以上，并做好记录。

6、药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时，必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。

总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市，县食品管理局的领导对工作的认真。

第2篇 有关药店经营自查自纠的报告

药店经营自查自纠报告

嘉定县食品药品监督管理局收到关于印发全国药品声场流通领域集中行动的通知

本药店更加重视，根据国家食品药品管理法和gsp管理规定，认真进行自查自纠汇报如下；

1加强领导组织涉药人员集中学习，领会文件精神，按照中华人民共和国药品管理法等相关法律，法规，守法经营；

2在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假、劣药品；

3职员与培训，全体人员经嘉定县食品药品药监管理局培训后，特定店员培训计划，对员工进行药品管理法质量管理制度业务知识 等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教育档案；

4 设施，设备的养护，陈列和储存，如湿温度计的调节，计量进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录；

5 药品的养护，进货验收和养护，根据验收和养护的专业培训。对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，并做好记录，药品的分类摆放，如发现处方药与非处方药不标准，及时改正，药品养护和检查在32以上，并做好记录；

6药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时，必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。

总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市，县食品管理局的领导对工作的认真。特此敬礼

特此报告

20__年3月28日

第3篇 零售药店自查报告

零售药店自查报告

根据《中华人民共和国药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》的要求，我药房对实施gsp工作高度重视，并进行了认真准备和全面检查，现将我药房实施gsp认证工作及自查情况报告如下：

一、企业概况：

本店成立于20__年11月21日店，位于田苑新村17栋12号网点，企业负责人吴爱枝，质量负责人吴爱枝。经营范围：处方药与非处方药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、乙类非处方药等。现有职工4人，其中从业药师1人，已取得上岗证有3人，营业面积106平方米。经营品种有800多种。

二、质量管理与制度

由于我店规模小、人员少、业务少，鉴于此种情况只是设立质量管理组，由4名同组成：分别是药店法人：吴艳、质量管理负责人：吴爱枝(兼驻店药师)、验收员：沈芸芸、养护员：李芳。营业伊始，我药房就是按照gsp要求制定了一套适合自己实际情况的药品经营质量管理文件，经营过程中，我药房严格按照gsp要求去做。在营业的初期，有些制度执行的不好、存在过工作不规范的现象，后经过几次整改现在制度已完全得到落实，已完全符合新版《gsp》要求。

三、人员与培训

为了不断提高全体员工的专业技术素质，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。

四、设施与设备

本企业根据新版gsp要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明亮，营业货架、柜台齐备。

五、药品进货、验收管理

根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品gsp认证书、药品经营许可证(批发)和营业执照复印件，委托书应明确规定授权范围和授权期限;药品销售人员的身份证复印件;购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章;进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进情况，做到票、帐、物相符，再根据相关程序录入电脑做好各项基础工作。

验收管理：验收人员对购进的药品，根据原始凭证及税票，严格按照有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。(1)外包装是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标志是否符合药品包装要求。(2)内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清晰，品名、规格、批号等不得缺项;瓶签要粘贴牢固。(3)药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮存条件等。

(4)验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有《进口药品注册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。及时收集药品不良反应情况，出现不良反应马上上报药监部门。

六、药品储存、养护与陈列(零售)管理。

我企业在始建时就严格按gsp要求，高标准地营造了储存及陈列环境，按市局最新标准装修了营业区，做到了营业场所宽敞明亮。购物方便，标志醒目，根据经营情况和gsp的要求，对药品进行了分类。并根据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理，将仓库划分为待验区(黄色)、合药品区(绿色)、不合格药品区(红色)和退货区(黄色)，做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污染事件发生。添置了货架，温室度仪，避光设施(窗帘)，防鼠设施(门缝密封)达到了“七防”(防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染)要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中按照本店的“药品储存、养护与陈列管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈列、非处方药品与处方药分开陈列、内服药与外用药分开陈列等“四分开原则”分类陈列，含麻黄制剂类特殊制剂专柜陈列，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及库房的温湿度，出现不符合要求时及时采取措施进行调控;每月定时对库存及陈列药品进行养护检查，并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量

七、销售与售后服务

为了给消费者提供放心的药品与优质的服务，企业对从事药品零售工作的营业员，进行业务培训考核。销售药品，针对顾客要求所购药品，核对无误后将药品交与顾客，并开具销售凭证，同时详细向顾客说明药品的服用方法及禁忌等;在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客意见簿。对顾客的评价和投诉及时加以解决，对顾客反映的药品质量问题，认真对待，详细记录，及时处理。

八、计算机软件系统

计算机系统为国内知名大公司：深圳万国思讯软件有限公司开发。相关模块符合新版gsp应用要求，每天对库存量自动提醒，每月对库存近效期产品可做催销提醒，到期企业及到期药品自动限制相关采购验收销售等活动，对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。

九、自查情况

我药房成立自查组，由经理__带队、质量负责人主抓，对本店实施gsp管理情况进行自查和整改：

一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理;二是对货架上销售标签规范填写;三是对店面卫生重新打扫;四是对分类管理的情况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动gsp管理水平得到进一步提高。

通过gsp自查，我们认为已初步达到标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。

零售药店自查报告，已全部结束，感谢你的阅读。

第4篇 医院药房自查报告

为深入贯彻落实《山东省药品使用质量管理规范》，提高 医疗质量和整体素质，对我们医院药房的情况进行了认真、全面查，自查情况如下：

一、药房工作人员认真学习并执行《药品管理法》和有关药事法律法规，严格遵守各项操作规程，有专人负责药品的质量管理工作。二、制定了学习计划，业务人员定期进行法律知识和专业技术知识的学习，提高业务人员的综合素质和业务技术水平。

三、购进药品时严格审核供货单位，购进药品及销售人员的资质，确保从具有合法资格的经营企业采购合格药品。

四、后期建立建全进货检查验收制度。主要内容有：药品通用名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期等。验收药品做到要：帐、票、物相符。验收记录按规定期限保存。

五、验收需要保持特殊运输条件的药品时，同时检查运输条件是否符合要求，并做好记录，对不符合运输条件的药品不予接收。

六、药房整洁有序，存放、陈列药品有专用货架和药 橱，需冷藏、避光储存的药品在相应条件下存放。有必要的防尘、防潮、防火、防盗、防污染、防鼠设施，对所有设施设备、养护用仪器定期保养，及时维修。

七、定期对储存和陈列药品进行质量检查，每天观察室内温湿度。陈列药品根据剂型分开摆放。药品与非药品、内服药与外用药分开摆放。

八、调剂室整洁，药品与所用物品固定放置，工作人员严格按照调剂室操作规程执行，调配时做到四查十对不合格处方拒绝发药，发药时认真核对，杜绝差错事故发生。

九、药品按先产先出，近效期先出和按批号发药的原则。效期半年之内的药品填写效期药品登记簿，报损药品填写报损单，及时销毁。

十、认真执行药品不良反应报告制度，有专人负责药品不良反应信息的收集和上报工作。发现药物不良反应及时填报《药品不良反应/事件报告表》向上级有关部门报告。

十一、每月盘点一次，帐物相符

第5篇 药店自查报告（通用版）

本药店更加重视，根据国家食品药品管理法和gsp管理规定，认真进行自查自纠汇报如下；

1 加强领导组织涉药人员集中学习，领会文件精神，按照

【中华人民共和国药品管理法】等相关法律，法规，守法经营；

2 在经营方式范围方面，没有超越范围经营，本店所有药品都在合理规定范围内，没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货，不从非法渠道购进药品，确保药品质量，不经营假、劣药品；

3 职员与培训，全体人员经嘉定县食品药品药监管理局培训后，特定店员培训计划，对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识 】等有关法律法规和规章制度培训，建立员工教育档案；

4 设施，设备的养护，陈列和储存，如湿温度计的调节，计量进行检查，空调的排风除湿，蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录；

5 药品的养护，进货验收和养护，根据验收和养护的专业培训。对药品的规格，剂型，生产厂家，批准文号，注册商标，有效期数量进行检查，标签说明说及相关文件检查，并做好记录，

药品的分类摆放，如发现处方药与非处方药不标准，及时改正，药品养护和检查在32以上，并做好记录；

6 药品销售与服务，药店以质量服务第一，销售人员健康检查合格持证上岗，营业时对客户热情，佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者，对消费者说明药品禁忌，注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时，必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。

总之，通过这次检查，我们对工作的问题以检查为契机，认真整改努力工作，将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨，让顾客满意，让每个人吃上安全有效放心的药，药店全体员工感谢市，县食品管理局的领导对工作的认真。特此敬礼

特此报告

__年3月28日

药店

第6篇 医院医药购销自查报告

根据《市纠风工作实施意见》和《市纠正医药购销》和医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见要求和市县卫生局的具体部署，我院对医药购销和医疗服务进行自查，现将自查总结如下：

一、提高认识，加强领导

为加强自查自纠工作，医院成立了院长、书记为组长的专项整治领导小组，并有一名副职专职负责这项工作。制定了关于在全院开展医药购销和医疗服务中突出问题专项整治工作的实施方案。并组织全院职工召开了大会。让全院职工充分认识，开展专项整治工作的重要性，进一步增强了做好纠医惠民工作的责任感和紧迫感。

二、教育引导、营造氛围

医院结合实际，以继续深入开展“三好一满意”和“修医德、强医能、铸医魂”活动为载体，大力开展医德医风及社会核心价值体系教育，利用电子显示屏、宣传栏等多种形式，广泛宣传专项活动，部署要求，为扎实开展专项活动打好基础。

三、明确职责，确保实效

医院与各临床医技和职能科室负责人签订行风建设目标责任书，与全院职工签订行风建设承诺书，明确职责。专项整治工作领导小组，紧紧围绕专项整治重点内容，认真开展自查自纠，定期开展督导检查，并通过设立意见箱、举报电话、病人满意度调查等多种形式接受社会监督，针对发现的问题，及时整改落实。在活动过程中，我们把专项整治工作与纠风工作、“三好一满意”、“治庸问责”、文明创建、创先争优等工作相结合，努力提升医院服务能力及水平。

四、存在的问题

通过自查，精心梳理，医药购销和医疗服务中突出问题在我院的共性问题，主要有以下几个方面：

1、在诊疗过程中，由于有极少数医生用药不合理，存在开大处方的现象。

2、少数医务人员为病人主动服务意识有待增强，影响了医院整体形象。

3、由于我院用药数量较少，目前没有实行网上平台购药。

五、整改措施

针对自查出来的问题，采取以下整改措施：

1、抓教育、强素质，结合“三好一满意”、“创先争优”和“修、强、铸”活动开展法律法规，警示教育和医德医风教育，强化星级服务理念，在全院开展医德医风、医患沟通为主题的培训，进一步强化服务意识，增强服务能力，优化服务流程。

2、抓制度、严管理，坚持防范为主，标本兼治的原则，加强业务培训，引导医务人员合理用药，合理检查，继续坚持处方点评工作。加大对不合格处方的处罚力度，形成专项治理工作的警示机制。

3、抓监督，严纪律，继续坚持院领导夜查房制度、星级服务日督查制度、征求24小时内新入院病人意见和出院病人电话回访制度，坚持医德医风查房，严格督导检查，不断强化医院内部管理，进一步完善医患沟通机制、投诉处理机制，畅通医患间的沟通和交流渠道，听取病人的意见和建议，及时有效地处置各类投诉，形成专项治理工作的制约纪律。

做得不到位的地方，请指出。

第7篇 药房自查自纠报告

药房自查自纠报告

__ 县食品药品监督管理局： 根据 __ 年 _ 月 __ 日县食品药品监督管理局召开的全县药械经 营质量管理暨药品流通领域集中整治行动会议的精神， 我药房及时组 织员工对药房经营质量进行自查自纠，在检查中发现存在几方面缺 陷。针对存在的问题，我药房及时组织人员逐荐进行整改纠正，现将 整改情况报告如下：

一、个别供货企业资质索证不齐全。 个别供货企业资质索证不齐全。

整改措施：及时组织员工对各供货企业资质进行审核，并索取全 部有效资质证明，并存档。

整改结果：各供货企业有效资质证明已全部索取，并存档。

责任人：___ 检查人：___ 完成日期：___ 年 __ 月 __ 日

二、个别品种处方药与非处方药未分开摆放。 个别品种处方药与非处方药未分开摆放。

整改措施：及时组织员工逐柜检查，将处方药与非处方药分开摆 放。

整改结果：处方药与非处方药分开摆放。

责任人：___ 检查人：___ 完成日期：___ 年 _ 月 __ 日

三、养护设备未及时维护。 养护设备未及时维护。

整改措施：及时将养护设备进行维护并记录。

整改结果：养护设备已维护并记录。

责任人：___ 检查人：___ 完成日期：___ 年 __ 月 __ 日 四、____ 年度从业人员未进行健康体检。

四、年度从业人员未进行健康体检。

整改措施：及时组织员工到医院进行健康体检并记录。

整改结果：已组织员工进行健康体检并记录。

责任人：___ 检查人：___ 完成日期：____ 年 __ 月 __ 日

第8篇 医院药房自查自纠报告

__县____药房自查自纠报告

__县食品药品监督管理局：

根据__年_月__日县食品药品监督管理局召开的全县药械经营质量管理暨药品流通领域集中整治行动会议的精神，我药房及时组织员工对药房经营质量进行自查自纠，在检查中发现存在几方面缺陷。针对存在的问题，我药房及时组织人员逐荐进行整改纠正，现将整改情况报告如下：

一、个别供货企业资质索证不齐全。

整改措施：及时组织员工对各供货企业资质进行审核，并索取全部有效资质证明，并存档。

整改结果：各供货企业有效资质证明已全部索取，并存档。

责任人：___

检查人：___

完成日期：___年__月__日

二、个别品种处方药与非处方药未分开摆放。

整改措施：及时组织员工逐柜检查，将处方药与非处方药分开摆放。

整改结果：处方药与非处方药分开摆放。

责任人：___

检查人：___

完成日期：___年_月__日

三、养护设备未及时维护。

整改措施：及时将养护设备进行维护并记录。 整改结果：养护设备已维护并记录。

责任人：___

检查人：___

完成日期：___年__月__日

四、____年度从业人员未进行健康体检。

整改措施：及时组织员工到医院进行健康体检并记录。 整改结果：已组织员工进行健康体检并记录。

责任人：___

检查人：___

完成日期：____年__月__日

医院药房自查报告

为深入贯彻落实《山东省药品使用质量管理规范》，提高 医疗质量和整体素质，对我们医院药房的情况进行了认真、全面自查，自查情况如下：

一、药房工作人员认真学习并执行《药品管理法》和有关药事法律法规，严格遵守各项操作规程，有专人负责药品的质量管理工作。二、制定了学习计划，业务人员定期进行法律知识和专业技术知识的学习，提高业务人员的综合素质和业务技术水平。

三、购进药品时严格审核供货单位，购进药品及销售人员的资质，确保从具有合法资格的经营企业采购合格药品。

四、后期建立建全进货检查验收制度。主要内容有：药品通用名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期等。验收药品做到要：帐、票、物相符。验收记录按规定期限保存。

五、验收需要保持特殊运输条件的药品时，同时检查运输条件是否符合要求，并做好记录，对不符合运输条件的药品不予接收。

六、药房整洁有序，存放、陈列药品有专用货架和药 橱，需冷藏、避光储存的药品在相应条件下存放。有必要的防尘、防潮、防火、防盗、防污染、防鼠设施，对所有设施设备、养护用仪器定期保养，及时维修。

七、定期对储存和陈列药品进行质量检查，每天观察室内温湿度。陈列药品根据剂型分开摆放。药品与非药品、内服药与外用药分开摆放。

八、调剂室整洁，药品与所用物品固定放置，工作人员严格按照调剂室操作规程执行，调配时做到“四查十对”不合格处方拒绝发药，发药时认真核对，杜绝差错事故发生。

九、药品按“先产先出，近效期先出”和按批号发药的原则。效期半年之内的药品填写效期药品登记簿，报损药品填写报损单，及时销毁。

十、认真执行药品不良反应报告制度，有专人负责药品不良反应信息的收集和上报工作。发现药物不良反应及时填报《药品不良反应/事件报告表》向上级有关部门报告。

十一、每月盘点一次，帐物相符

__医院

第9篇 2023县计划生育药具工作自查情况报告

__县计划生育药具工作自查自评报告

根据广西壮族自治区人口和计划生育委员会桂人口办发[20__]11号文件精神要求及桂林市关于认真贯彻落实《广西计划生育药具工作改革评估实施方案》的通知,我县药具站对此高度重视,积极主动向主管局汇报,及时学习文件精神，并组织相关人员会议，传达并做好各项迎检工作。县药具站对照《评估表》内容，逐项逐条进行自查自评自改，取得了明显的成效，现将自查评估情况汇报如下.

1.首先我县成立了__县计划生育药具工作改革评估小组.组长由计生局长刘先振同志担任,付组长由计生局纪检组长赵小锋同志担任,并具体分管此项工作,__县计划生育药具工作改革评估小组下设办公室,主要成员为县药具站工作人员,主要负责药具改革评估检查的日常工作和业务工作;同时还下发了有关药具改革评估工作的文件通知,并把此项工作列为计划生育年终考核的平时计分.以保证此项工作的有序进行,.6月12日,我县就计划生育药具改革评估进行了专题培训会议,各乡镇服务所所长、药管员等有关人员参加了会议,会上计生局分管领导就这次药具改革评估的重要意义作了重要发言.药具站付站长向到会人员进行了药具业务及档案管理知识的培训,同时听取了基层药管员的意见，会后还进行了药具知识的业务考试,并要求各乡镇必须高度重视本此药具改革评估工作,回去马上进行自查自评边查边改,想方设法使此项工作落到实处.

2.深入基层进行督查指导.6月21日开始,我县药具改革评估小组,由付组长赵小锋亲自带队,早出晚归,用了近三天的时间,深入我县10个乡镇近20村服务室,进行药具评估的督查指导,每到一个乡镇,我们先查看乡级的有关药具档案资料及药具的软硬件建设情况,然后与乡镇药管员、服务所长及分管领导一起,对照药具改革评估表的每一项内容,一一对照,逐一检查,发现问题及时指出并督促纠正,该补的补,该换的换,一时解决不了的问题,共同商量限时解决,最后来到村药具服务室,按药具评估表的要求和药具先进达标村的评比标准,一一查看,对发现的问题,一一列出.

3在自查过程中，我们发现还存在以下几方面的问题：一、各级领导、药管员对药具工作重视不够 近几年来计划生育的年终考核，药具占分比例偏小，且考核的内容就那几个指标，报表做好就稳得高分了，因此各级领导就没花多大精力去重视药具作，绝大多数乡镇的药管员还要包村包点，承担与其它计生专干一样的工作任务，哪还有多少时间去做药具工作。二、村级药管员报酬问题也没得到很好的落实,村级药管员对药具工作积极性不高,许多村级药具工作都是乡镇专干在做。三、没有药具专项经费，许多工作无从做起,要想做好很就更难;四、药具发放网点少,尤其是县城城区;五、药具自取箱的设置还没有达到要求;各级药管员的兼职过多,做好做细做全药具工作较难.六、各个乡镇的自查评估报告集中反应,药管员兼职过多,没有药具专项经费,无信息化药具管理手段,药具仓储及办公场所有待改善,部分村还没有配备药具自取箱和药具柜.

4在这次药具改革评估过程中,我县始终坚持边查边改的原则,发现问题及时处理,处理解决不了的及时向上级请教和主管部门汇报.在自查中,我们发现我县的药具硬件建设落后,有的达不到药具改革评估方案的要求,我们就积极想办法,多次向市药具站咨询请教并及时向主管部门领导汇报情况,同时还向县政府提交了有关解决药具经费的报告,要求解决药具自取箱,电脑联网设备及药具办公等的资金问题,虽然到目前为此县政府还没有明确的答复,但服务站在资金紧缺的情况下.压缩其他开支,挤出一定的资金仍然保持药具工作的正常运转,保证各项工作的顺利进行，不让县级药具工作受到影响。县主管局领导也高度重视,把配备给局领导的电脑也让给县药具站,使县级药具业务实现全国联网,为我县实现药具信息化管理奠定了基础.

5总之我县药具工作基本能适应新时期人口和计划生育工作的发展,改革创新,转变观念，全面提高药具管理和服务水平，不断满足广大群众对避孕节育、生殖健康的需求，推动计划生育药具工作改革深入发展

第10篇 药品企业换证自查报告

导语：自查报告是一个单位或部门在一定的时间段内对执行某项工作中存在的问题的一种自我检查方式的报告文体。以下是小编整理药品企业换证自查报告的资料，欢迎阅读参考。

一、企业概况及历史沿革情况

___制药有限公司座落于___，是一家专业从事中成药制剂研发、生产与销售的现代化制药企业。

公司始建于__年月，原名__，经__月改制，经省局批准存的__制药有限公司，__竣工，并于__通过国家食品药品监督管理局组织的gmp认证现场检查，顺利通过认证。 公司建有液体制剂车间、固体制剂车间与中药提取车间，拥有片剂、口服液、颗粒剂与胶囊剂生产线，其中年产量为片、支、袋、粒等。

二、生产质量管理情况

（一）机构与人员

1、公司人员情况

公司现有员工__人，具有高中、中专以上学历__人，占总人数的%，其中高级职称_人，占职工总数的_%，中级职称_人，占职工总数的_%，初级职称_人，占职工总数的_%。

2、机构设置

公司实行董事长兼总经理负责制，全面主持公司工作，并分管质量管理工作，公司下设质量管理部、生产技术部、等，其中质量管理部下设质量保证（qa）和质量控制（qc），生产技术部下设口服液体制剂车间、口服固体制剂车间、提取车间与技术实验室，并配备有相应的管理经验人员和技术人员。

3公司主要管理人员简介

董事长兼总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作_年，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业管理经验，是公司生产、经营和和实施gmp的主要组织者。 总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作_年，，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业管理经验。

副总经理，专业、学历、职称、从事药品相关工作_年，，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，有丰富的专业知识与制药经验。

质量管理部经理专业、学历、职称、从事药品相关工作_年，有较强的专业知识及制药和质量管理经验，熟悉国家和医药行业有关法律、法规，能坚持原则，为公司质量管理的主要实施者，在质量管理上具有否决权。

生产部经理

物资供应部经理

动力设备部经理

办事室主任

4、质量管理人员

质量管理部共有质量管理人员和质量检验人员17人，文化程序及比例，都经过相关专业培训并有质量管理和质量检验工作实践经验，能胜任本岗位工作。

5生产人员

生产技术部共有员工_人，文化层次及比例，全部经过岗前岗位培训，能胜任本岗位工作。

6、人员培训

公司人员培训采用聘请专家及由公司管理人员工授课、现场培训及外送等形式进行，每年都制定处度培训计划，并按计划实施。__年共进行__人次培训，其中外训__人次，内训__人次。

对于新招员工或调动原岗位者一律实行上岗前培训，培训经考核合格后方能上岗。

（二）厂房与设施

1、厂区环境

公司厂址位于___，方位情况，附近无烟尘、噪音污染源，卫生状况良好，空气质量优良，周围道路通畅，交通运输方便。

公司占地面积__，其中建筑面积__绿化面积__，绿化率_%；厂区内环境整洁，种植有无花灌木与草坪，无杂草，无露土地面，无垃圾积土，积水与明沟等蛟蝇滋生地；厂区内道路平整、畅通，路面为水泥路面，不起灰，不积水，并设有专门的物流通道；不同用途的厂房，根据主流风向进行合理布局，能有效避免交叉污染。

2、生产车间

（1）制剂车间

公司制剂车间包括口服液体制剂车间和口服固体制剂车间，其中口服固体制剂车间包括

片剂生产线、颗粒剂、硬胶囊剂生产线，完全按照产品工艺流程及所要求的空气洁净度级别进行布局，同一厂房内的生产操作和相邻厂房之间的生产操作不存在互相妨碍，生产区与贮存区有与生产规模相适应的面积与空间用于安装设备成、贮存物料、中间产品与成品，能有效的防止差错与交叉污染。

制剂车间厂房根据各剂型的空气洁净度级别要求分为一般生产区，30万级区与10万级区，以分别满足口服固体制剂与口服液体制剂的生产要求，其中固体制剂车间面积，30万级面积液体制剂车间面积，10万级洁净区面积。

洁净区与一般区装修均采用彩钢板隔断，环氧沙浆涂层地面，地面、墙壁、天花板的交界处成弧形，建筑物平整光滑、不产尘、易清洁消毒，保证药品生产环境符合要求。

洁净室内的管道、灯具、风口等设施表面平整光滑，易清洁，与墙壁或天棚的连接部位密封严密，洁净室与非洁净室之间设置缓冲设施，人员和物料分别按人净和物净程序进出洁净区。进入洁净室的空气经过净化，湿度控制在18-26，相对湿度控制在45-65%，洁净区经检测达到洁净级别的要求；配料、粉碎、制粒、压片等产尘量的功能间与相邻房间保持负压，并采用空气直排方式，避免了交叉污染，厂房内照明在300以上，厂房内设有应急照明设施。 电气照明、工程设备配线及各类管道均置于技术夹层内，与机器连接的各种管路采用316l或304不锈钢。

（2）提取车间

位于厂区东侧，为独立厂房，总面积为__，其中参照30万级管理的面积为__，提取两国间的墙壁等内表面平整，无脱落，无霉迹，药材净选间设有不锈钢工作台以及排气扇等设施，用于直接入药的净药材和干膏的配料、粉碎、混合、过筛的功能间设有通风除尘设施，并参照30万级管理。

3、公用系统

生产所用工艺用水为饮用水和纯化水，纯化水采用二级反渗透制水工艺制备，贮罐及环形输送管道采用316l不锈钢材质，经验证水质符合中国药典2023年版质量要求。

净化空调采用集中空调机组三级过滤，送入洁净区的空气质量和压差控制经验证测试符合洁净区的要求。

压缩空气系统均使用304管道安装，经除油、除尘、0.22微米微孔滤膜过滤，质量符合洁净区空气质量要求。

4、仓储设施

总仓储面积为__，其中化学原料库__，中药材库__（含阴凉库__、净料库__），包材库__、成品库__，危险品库__，中间品库__，并设有特殊药品专柜、毒性药材专柜和贵细药材专柜以及不合格品专区与退货专区，能满足公司所有物料与生产产品的贮藏要求，并与生产规模相适应。仓库安装有空调、排气扇等通风、除湿与降温设施，设置有挡鼠板、灭蝇灯等防虫防鼠设施，并有完备的消防设施。

5、检验设施

公司检验室面积__，设有化学分析室、天平室、精密仪器室、微生物限度检查一窍不通 、标定室、高温室、中药标本室、阴凉留样室与试剂仓库等功能间。

（三）设备

公司所有设备均能满足公司产品的生产需要，其与药品接触部位的材质均为不锈钢，表面平整光洁，清洁消毒方便，与药物直接接触的各类贮槽、容器、输送泵及物料管道的材质均采用优质低碳不锈钢316l并经抛光和钝化处理。

工艺用纯化水采用饮用水作为制备水源，经过多介质过滤、活性炭吸附、二级反渗透处理制得，其输送管道和贮罐均采用优质低碳不锈钢316l加工而成，管道的设施和安装无死角、盲管，安装后均经过钝化处理，经验证水质符合中国药典2023年版二部纯化水项下的要求。

根据生产品种的药品质量标准要求，公司配备有高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、药物溶出仪、酸度计、电子天平等精密检测仪器，能满足生产产品与原辅料的全部检验项目需要。

所有用于生产和检验的仪器、仪表、量器与衡器，全部经过质量技术监督部门校验合格，并贴有校验合格标签，其适用范围与精度完全能够满足公司产品生产与检验需要。

所有设备均制订有标准操作规程、清洁规程和维护保养规程，操作人员和保养人员均严格按照操作规程作业，设备的使用、维修与保养均予以记录并入档保存。

（四）物料

物料的购入、验收、储存、发放与使用严格按照公司相关文件进行，所购入物料按批取样检验，其质量完全符合国家药品标准、包装材料标签或其它有关标准。

公司所有物料按照其质量标准规定的贮藏条件按批号、规格进行存放，其中固体与液体分开，原药材与净药材分开；物料分别按其状态情况（待验、合格、不合格）等用状态标识牌或都围绳进行区分管理，其中不合格物料设专区管理。

药品标签说明书严格按照国家食品药品监督管理部门批准的内容、样式与文字进行印刷，按品种、规格与批号专库存放，专人管理，经质量管理部校对无误后计数发放使用，残损标签计数销毁，其发放、使用与销毁均记录在案。

有机溶剂等危险品存放在危险品库，库内外按消防要求备有专用灭火器材，并有相应的管理制度。

（五）卫生

公司按照生产和空气洁净等级的村注制定了厂区区、不同生产区域以及个人卫生管理制度和厂房、设备与容器清洁规程，并配备了足够数量的清洁工人负责厂区环境及车间的清洁卫生工作。厂区、生产车间、设备、管道、容器均按照规定方法、程序与时间间隔进行清洁，卫生状况符合规定要求，并定期对洁净区进行消毒，消毒剂的配制有详细记录。

对进入生产区的人员与物品进行严格管理，非生产用品、生活用品与私人杂物不得进入生产区，进入洁净的临时人员都经过了指导，并严格控制人数。

工作服按照生产操作与空气洁净度等级要求进行选材，并有明显的样式或颜色区分，避免了混用，不同洁净级别的工作服，按照规定的清洗周期，由专人进行清洗整理。

公司给后有员工建立了健康档案，定期组织体检，建立了身体不适应生产情况主动报告制度，及时把患有传染病、皮肤病及体表有伤口员工调离直接接触药品岗位。

（六）验证

公司每年根据验证管理制度成立验证领导机构，制定年度验证计划，并根据验证对象成立验证小组，提出验证项目，制定验证方案并按计划组织实施。每年验证的主要内容包括空气净化系统、工艺用水系统、生产工艺及其变更、设备清洗、主要原辅材料变更，其验证方案、验证记录与验证报告等验证文件及时进行了归档保存。

__年度进行的验证有：

（七）文件

按照gmp要求，公司建立了gmp文件体系，其主要内容包括厂房、设施、设备使用、维护、检修管理制度与记录，物料采购、验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉管理制度与记录，不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理管理制度与记录，物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程与批检验记录，产品质量稳定性考察计划、原始数据和分析汇总报告，文件的起草、修订、审查、批准、撤销、印制、分发、回收及保管管理制度，厂房、设备、人员卫生管理制度与记录，人员培训管理制与记录。

正式生产的产吕均有药品申请与审批文件，并制定了相应质量标准、工艺规程和标准操作规程及批生产记录与批检验记录。

公司gmp文件由质量管理部负责颁发与日常管理，每季度对现有文件进行检查，确保了使用的文件为现行版本，并根据国家药事法规与国家药品质量标准的变化以及公司内部管理制度的变化等情况及时组织相关文件的修订工作。

（八）生产管理

公司所用产品均严格按照注册批准的生产工艺制定工艺规程、岗位操作法或标准操作规程，并严格按照批准的工艺规程、岗位标准操作规程组织生产，工艺规程、岗位标准操作规程的修改严格按照文件管理的程序进行，无随意更改情况。

固体制剂在成型或者分装前的混合工序、液体制剂在灌装的混合工序划定批次并编制批号，在生产过程中严格控制尘埃的产生与扩散，并及时进行清场、物料平衡检查与批记录的填写，液体制剂的配制、过滤、灌封、灭菌等过程都在规定的时间内完成。

中间产品均制定了公司内控质量标准，规定了贮存期与贮存条件，生产过程生产的不合格中间品实行专区管理、醒目标识，不直接流入下一道工序，并在规定的期限内按照不合格品处理程序进行处理。

中药制剂生产过程中，中药材在使用前均按规定进行拣选、整理、剪切、洗衣涤等加工处理，直接入药的药材粉末在使用前均进行了灭菌处理，经检验微生物限度均符合公司内控质量标准，毒性贵细药材的投料均进行监控并有监控记录。

工艺用水除制剂的配料用水以及直接接触药品的设备与容器的最后一次洗涤用水均使用纯化水。工艺用水根据验证结果制定了检验周期，并定期按时检验。

（九）质量管理

公司设立质量管理部负责药品生产全过程的质量管理和检验，由总经理直接领导，独立履行物料和中间产品使用、成品放行的决定权。

质量管理部下设检验室，配制有高效液相色谱仪等仪器，制定了检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（或对照品）、滴定液、培训基等管理办法。

质量管理部门负责制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验标准操作规程、取样和留样制度，并对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并按试验原始数据如实出具检验报告。

质量管理部根据验证结果定期监测洁净室的尘粒数的微生物数，评估主要物料供应商质量体系、审核不合格品处理程序、审核批记录、并及时评价原料、中间产品及成品的质量稳定性。

（十）产品销售与收回

公司产品只有检验合格并经过批记录审核合格批准予以放行后，方可销售。

公司制定了药品销售、退化和收回管理制度与记录，建立了客户档案，所有产品均有完整的销售记录，能追查每批药织品的销售情况，并保存至药品有效期后一年。

（十一）投诉与不良反应报告

公司制定了质量投诉、药品不良反应监测和报告管理制度、处理程序与记录，并批定质量管理部负责药品不良反应信息的收集整理与报告，以及质量投诉的处理，建立了完整的产品投

诉与不良反应档案，确保患者用药安全。

（十二）自检

公司制定了自检管理制度，规定了自检的范围、周期以及参与人员。公司每年年初制定年度自检计划与实施方案，并按期完成。自检过程中及时填写自检记录，自检完成后及时出具自检报告，批出存在的偏差，提出整改的措施和期限并责任到人，同时对整改的项目进行定期回检。

__年公司进行的自检情况，基本达到gmp要求。

第11篇 2023计生药具经费和药具发放自查报告

一、管理使用情况

(一)基本概况

全县33个乡(镇)街道办事处，总人口102.8万人，其中已婚育龄妇女29.3万人，男性绝育33542人，女性绝育1185人，放置宫内节育器13.7人，使用药具17.9万人(其中口服及注射避孕药33882人,皮下埋植602人,避孕套3952人,外用药535人)，其它使用人数1477，综合避孕率为97%，药具综合节育率为73%。

(二)药具经费的使用情况

__年省下达我县的避孕药具经费为34400.00万元，为了更好地为人口计生中心工作服务，省下拨药具经费全部拨到县药管站，由县药管站统一支付，其中支付药具专业培训费1__.00元，药具专业会议费8000.00元，药具搬倒费6400.00元，药具运杂费3000.00元，仓储费5000.00。

(三)避孕药具的调拨发放情况

避孕药具的库存、入库、出库情况。__年药具订购总额14，0638万元，执行15.2560万元，起初库存2，7811万元，发放了15.8909万元，库存2.1462万元.无报损药具。无库存积压浪费现象。

(四)发放管理情况

1、药具需求编报计划科学合理，以乡镇为起报点，做到既保证供应又不浪费。

2、药具各类账表清楚齐全，做到帐帐相符，账物相符，帐实相符，登记及时、完整、准确。

3、各乡镇站及县站严格按照规定进行药具验收，养护和发放，无窜换货行为，无免费药具流入市场现象。

4、全县药具发放网点有专(兼)职的药具工作人员，负责药具的管理发放及随访工作。还统一配发了漂亮的药具发放展示柜，提高了药具的易得性，满足了育龄群从的需求。

二、存在主要问题

1、宣传不到位，个别村居委会发放药具不及时。

2、各乡镇站(办)药具管理人员调换频繁，业务生疏。

3、流动人口数量不断加大，其个体信息难掌握，给发放管理工作带来了一定困难。

5、药具零售市场难以管理，药具零售归药监局管理，从外地进入市场的“非买品”计生局无权管理。

三、整改措施

1、以文件形式明确各乡镇站(办)药具管理人员，加大药具管理人员培训力度。不断提高药具管理人员业务水平。

2、加强流动人口管理，掌握流动人口信息，落实流动人口药具发放工作。

3、加大与药监局的协调配合力度,会同药监局共同制定药具零售市场管理办法，禁止非卖品进入市场。

第12篇 2023乡镇中药饮片自查报告

按照市局中药饮片质量专项整治工作方案的文件部署，我局认真地开展了中药饮片经营使用环节的整顿和规范的专项行动，具体情况总结如下：

一、提高认识，统一思想

局领导高度重视此项专项整顿工作，摆上重点工作日程，把中药饮片质量专项整治和药品“两打两建”工作结合起来，组织全体执法人员认真领会文件的精神，通过学习，充分认识中药饮片经营使用环节专项整治的重大意义。为确保一方百姓用上放心有效的药品，必须加强包括中药饮片在内药品的监管力度，为此成立专项检查组，对中药饮片经营使用单位进行专项治理。

二、突出重点，打防结合

这次行动主要是以医疗机构、药品批发公司和较大零售药店为重点检查单位，以群众投诉较多的，价格变动较大的如涨价幅度较大或售价明显低于市场价的中药饮片为重点检查品种。严厉打击无证照生产、经营和制售假劣中药材中药饮片的行为，打击中药材掺杂掺假和非法销售中药饮片的行为，不断规范全区中药流通使用市场秩序，确保人民群众用药安全。在专项整治中做到集中时间、集中力量、突出重点、行动迅速、措施到位、标本兼治。对抽查中发现的不合格中药饮片，我局及时进行了调查取证，查扣了尚未使用不合格的中药饮片并进行相应的行政处罚，避免了不合格的中药饮片继续使用危及人体健康。

三、加强监督抽验，提高中药质量

在全局的统一部署下，各科室通力协作，密切配合，对中药饮片流通领域进行了集中检查，监督检查了各药品经营使用单位。对中药饮片的质量进行了认真核查，并对可疑品种进行了针对性抽验。抽验19个品种20个批次，其中5个批次检验不合格，依法查处中药饮片违法违规案件4件，涉案金额28.8万元,行政处罚18.09万元。在检查中，执法人员对中药饮片的购进、验收和储存等方面进行了技术指导，讲解相关的法律法规知识，发现问题要求企业及时整改。

四、强化宣传，营造氛围

在这次专项行动中，我局充分利用新闻媒体广泛开展宣传报道，营造声势，扩大影响。由于宣传工作及时到位，有力地增强了我局监管工作的权威性和震慑力，提高了行政相对人守法经营、使用的自觉性，营造加强中药饮片质量监管工作良好的氛围。

下一步我们将加大对中药饮片经营使用企业的监督检查的力度。

乡镇中药饮片自查报告范文

第13篇 药店自查报告

我店药房县连锁店，收到食药监〔200〕号文件后，高度重视，认真学习该文件，深刻领会文件精神，根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》，我店根据县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神，我药店结合通知，对照本药店的实际情况，进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定，从各方面严格遵守，达到规定的要求，现将自查整改报告如下：

一、人员资质条件方面：因本店经营有处方药、甲类非处方药，质量负责人，本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》，取得了上岗资格。

二、在经营方式、范围方面：没有超范围经营，本店所有品种都在合理规定范围内，没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械，没有出租或转让柜台，以代销产品，非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。

三、药品的分类管理方面：严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例，处方药和非处方药分柜销售，已明确规定医生处方销售的药品，一律凭处方销售，同时设立非处方药品专柜，贴有明显的区域标识。

四、药品广告及咨询服务方面：首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定，不发布任何未经许可审批的各种药品广告，不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品，在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项，没有夸大药品疗效，不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。

五、药品购进渠道方面：原则上向所属的连锁公司配送，在货源不齐的情况下，向附近取得gsp认证的、有合法经营资格的企业采购，并索要供货企业的相关资质及合法票证备查，同时做好药品的购进验收记录。

在以后的经营工作中，本药店一定将更加严格要求，做好各项工作。

第14篇 中药饮片管理自查报告范文

根据__市卫生和计划生育委员会办公室的《关于印发辽宁省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的通知》文件要求及《辽宁省中药饮片管理检查评估细则》，近期我院对中药饮片的购进、保管、调配等工作做了一次全面自查，现将自查情况报告如下：

一、中药饮片管理现状

1、成立管理小组。我院已于2023年1月成立了中药饮片质量管理小组，并由张维军院长亲任组长，为中药饮片质量第一责任人，每季度做一次中药饮片质量大检查，从饮片的购进、保管、调配等方面进行严格管理，从而保证了中药饮片质量，保证了临床用药安全有效。

2、完善管理制度。我院严格按照《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》等有关文件的要求，制定了《中药饮片采购验收管理制度》、《中药饮片储存、保管、养护管理制度》、《中药饮片调配管理制度》等有关管理制度，加强中药饮片各环节的管理，保障用药安全。

3、中药饮片采购验收管理情况。能严格按规定从具有《药品生产许可证》的中药饮片生产企业或具有《药品经营许可证》的中药饮片经营企业采购中药饮片。购入中药饮片时，严格按照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收，包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求，且每种中药饮片必须附药监部门的质检报告，并由中医药从业人员验收签字，验收不合格绝不入库，从原头上杜绝了假冒伪劣药品进入医院。

4、中药饮片的储存、保管及养护。由于我院正处于新旧房屋过度阶段，业务用房紧张，不具备完善的通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施，因而不能彻底防止中药饮片发霉变质、虫蛀、变色、走油、鼠侵等问题的发生。但是我院已经明确规定，定期查看饮片情况并将中药饮片置于阳光下暴晒除湿驱虫。

5、中药饮片调剂管理。由于我院不具备专门的中药调剂人员，调解人员均是由处方医师兼任，并严格执行中药饮片调配管理制度，对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过《中华人民共和国药典》规定剂量等可能引起用药安全问题的处方反复对照坚决拒绝调配，对处方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服药袋上注明并给病人明确交代。

二、存在问题

1、业务用房紧张，中药架过少，造成中药摆放不规整，个别中药没有上架。

2、中药房设备较少，可以考虑添加除湿机、换气扇、灭鼠器等必要设施。

3、没有专门的中药调剂人员。

三、整改措施

1、中药房已经严格按照标准设计建设，并且拟定购置新的药架、除湿机、换气扇、毒麻药品柜、灭鼠器等设施。

2、引进专业人员或者对兼职人员进行相关知识和技能的培训。

四、根据《辽宁省中药饮片管理检查评估细则》的评分标准及我院的实际工作情况，我院自评得分84分。

第15篇 药监局上半年目标执行情况自查报告

药监局上半年目标执行情况自查报告

根据省局《关于报送20__年上半年目标执行情况的通知》（川食药监办〔20__〕14号）要求，我局按照《四川省食品药品监督管理系统目标管理工作实施办法》（试行）（川食药监办〔20__〕8号）的规定，对照省局年初下发的20__年度工作目标（川食药监发〔20__〕15号），对20__年上半年目标执行情况进行了认真自查，现将自查情况报告如下：

一、业务目标目标一：

1、积极推进中药饮片、医用氧气生产企业gmp认证工作；

2、开展合理用药宣传活动1次；

3、按省局《医疗机构制剂许可证》、《药品生产许可证》换证要求，做好核证资料初审、许可内容核对工作。完成情况：

1、推进中药饮片、医用氧气生产企业gmp认证工作已完成，辖区内4家中药饮片生产企业中3家饮片厂和1家医用氧气生产企业参加了20__年3月在成都举办的中药饮片和医用氧气生产企业gmp培训班，医用氧气生产企业——达州自立气体有限责任公司已请省化工设计院进行设计规划，力争年底通过gmp认证；

2、合理用药宣传活动已完成省级目标，与达州电台继续联办了“药监之声”专栏、与《达州晚报》联办了《医药卫生》专版，从年初开始系统地进行合理用药知识宣传和法律法规宣传，两栏目已刊（播）出150余期，宣传合理用药知识50余次，拟于7月1日进行街头宣传，目前已完成宣传资料准备工作；

3、《医疗机构许可证》、《药品生产许可证》换证工作按省局要求年底完成。目标二：

1、继续实施药品放心工程，推动药品安全信用体系建设，企业信用档案建档率85；深化和巩固农村“两网”建设，98以上的县完成农村监管网络建设、90以上的县实现药品配送到乡、70以上的行政村建立药品供应网点；

3、推进药品分类管理，各地药品分类管理覆盖面达75；

4、完成县以下药品经营零售企业g认证；

5、完成省局下达的药品、医疗器械抽验任务。完成情况：

1、实施药品放心工程，推动药品安全信用体系建设，企业信用档案建档工作全面启动，全市药品经营企业基础数据已收集核对整理完毕，录入工作已全面展开；

2、90以上的乡已完成农村监管网络建设，各种监管体系档案、管理制度、工作程序正逐步完善，90以上的县实现药品配送到乡，70的行政村健全了药品供应网点；

4、县以下药品经营零售企业g认证工作已全面启动，印发了县以下药品零售企业g认证工作方案，召开了县（市）分管局长、综合股长以及相关企业负责人会议加以贯彻，已完成认证企业的资料核对工作，力争在年底全面完成认证工作；

5、结合新型药品抽样模式改革，完成药品抽样1322批次，完成检验910批次（其中不合格109批次），已超额完成全年计划抽验任务，完成了国家局、省局下达的医疗器械监督抽查抽样任务，共抽验5个品种了34个批次，完成药品快检1100批次。目标三：

1、建立药品注册品种档案及药品品种数据库；

2、做好药品标准执行情况检查；

3、制定ⅰ类医疗器械产品注册审批程序；

4、督促企业做好淘汰普通天然橡胶塞（包括医疗机构制剂口服液所用的胶塞）工作。完成情况：

1、药品注册品种档案及药品品种数据库已基本建立完成，4家药品生产企业中2家企业药品注册品种档案及药品品种数据库已全部完成，福瑞药业和地奥天府药业公司尚有部份品种拟在9月底前完成；

2、药品标准执行情况的检查按省局要求进行，拟在年底前完成；

3、制定了ⅰ类医疗器械产品注册审批程序，并于4月18日上报省局；

4、淘汰普通天然橡胶塞工作已通知安排辖区内生产企业和医疗机构自查。目标四：

1、加大打击制售假劣食品、药品、医疗器械违法行为的力度，全年开展7项（次）专项整治工作；

2、加强农村药品监管，对县以下涉药、涉械单位监督检查数应占被检查单位的70；

3、做好违法案件的查处工作，结案率达90；

4、对群众举报投诉，处理率达90。完成情况：

1、加大打击制售假劣药品、医疗器械违法行为的力度，结合达州实际，确定了10项（次）专项整治工作，制定了切实可行的方案认真加以落实。

2、加强农村药品监管，监督检查县以下涉药涉械单位3592家次，占应被检查单位数的57。

3、全市上半年立案查处案件56件，现场处罚271件，结案320件，结案率达99。

4、共受理群众举报投诉42件，处理42件，处理率达100。目标五：

1、认真贯彻《全面推进依法行政实施纲要》，全面落实行政执法责任制，大力推进政务公开；

2、加强行政执法监督检查，重点组织对县局执法文书、执法案卷质量的检查，检查覆盖面达30；

3、进一步规范行政许可行为，建立健全行政复议相关制度，切实做好行政复议工作。完成情况：

1、深入贯彻《全面推进依法行政实施纲要》，制定了20__年依法行政工作计划和五年规划，做好“四五”普法的检查总结工作，修订完善并认真落实行政执法责任制和责任追究制；大力推行政务公开，将行政许可实施机关、职能、办事程序、条件、时限、收费项目等在政府公众网和机关2块政务公开栏进行了公示。

2、加 强行政执法监督检查，对照省局印发的执法检查情况通报，对存在的7个方面的问题进行了认真整改；对县局执法文书、执法案卷质量的检查工作上半年未开展，主要原因是办公室人少事多，法制工作人员为兼职，已安排在下半年进行，力争检查覆盖面达50。

3、进一步规范行政许可行为，对照行政许可法开展了行政许可、规范性文件、收费项目的清理，严格执行规范性文件制定与备案制度，加大审核力度；加强对行政许可的过程监督控制，做到受理有登记、审批有监督、送达有回执。制定了行政复议相关制度和程序，为做好行政复议工作奠定了基础。

目标六：贯彻国家和省政府食品安全工作《决定》，落实食品安全监督管理责任制和责任追究制；建立食品安全协调工作制度，做好当地食品安全综合监督和组织协调工作；及时上报食品安全信息。完成情况：虽然市州尚未成立食品药品监管局，但我局已完成了有关调研工作，并派专人协助市整规办（我市食品安全归口管理部门）做好食品安全工作，协助迎接了省政府对我市食品安全执法情况的检查工作。

目标七：

1、规范国有资产管理，完善资产管理制度，及时准确上报资产统计表；

2、加强预算管理，对预算执行情况进行检查，检查面100；加强财务收支审计，对下一级的内部审计和财务检查面不低于25。完成情况：

1、规范国有资产管理，修订完善了资产管理制度，及时准确地上报了资产统计表，协助省局完成了对我市药监系统11个单位的资产负债清核工作。

2、加强预算管理，提前完成了20__年部门预算的分解下发工作，安排在下半年进行预算执行情况的检查，确保检查面达100。

3、加强财务收支审计，今年计划对下一级的内部审计和财务检查面不低于50；已完成对3个县主要领导离任经济责任审计的准备工作，发出审计通知书3份，组成了审计小组，学习了审计相关业务知识和纪律规定。目标八：

1、目标管理领导重视，有专人负责，目标责任分解落实，目标管理资料齐全规范并按时报送各类材料和报表；

2、强化新闻宣传，抓好政务信息的组织、采编、报送工作，全年政务信息被省局采用12条；

3、落实值班制度，确保政令畅通。完成情况：

1、目标管理领导重视，成立了目标管理考核领导小组和目标管理办公室，有专人负责，目标责任分解细化到了每个县（市）局、所和市局各科室；建立了《目标管理督查制度》，定期督查考核，确保目标的执行和落实，目标管理资料齐全，卷宗规范，按时上报了各类材料和报表。

2、强化新闻宣传，制定了《新闻宣传管理办法》，与达州电台联办了“药监之声”栏目、与《达州晚报》联办了《医疗卫生》专版，每天系统宣传药监法律法规和合理用药知识，宣传药监工作动态，加强政务信息的组织、采编、报送工作，上半年报送信息29期43条，被省局采用9条，市委办采用1条，市政府办采用1条，《四川党建》采用，《达州机关党建》采用，《达州日报》、《达州晚报》共采用。

3、落实值班制度，加强领导带班，对值班情况进行抽查考核奖惩，确保了政令畅通。

二、保证目标（目标内容略）完成情况

（一）思想政治作风建设

1、深入学习实践“三个代表”重要思想，认真落实党的十六届四中全会、省委八届四中全会精神，扎实开展创建“学习型、法治型、服务型”机关活动，成立了创建“三型”机关活动领导小组，领导班子中明确专人抓创建活动，制定了切实可行的创建方案，与先教活动相结合，狠抓“学习型”机关建设，开展了创建“三型”机关征文活动，以制度建设、作风建设和贯彻《依法行政实施纲要》为重点推动创建“法治型”、“服务型”机关。机关学习氛围浓，上半年组织中心组学习4次5天，科级干部参加5天79人次，做到学习人员、时间、内容、效果“四落实”。

党组成员认真开展调查研究，年初班子成员分别带队分赴各县（市）药监局和县以下药品市场调研，收集意见和建议21条，并召开专题会研究对策，形成调研文章，找到了全年工作的切入点。此项目标中上半年中心组学习时间差1天，原因是上半年先教活动学习多，计划下半年多安排中心组学习，确保完成全年目标任务；班子成员调研报告均安排在下半年完成。

2、以保持共产党员先进性教育活动和创建“三型”机关活动为契机，通过集中学习、形式教育、上党课、正面典型演讲和播放警示教育片等形式，加强干部思想政治工作。扎实开展群众性精神文明创建活动，在去年市级文明单位的基础上，开展了创最佳文明单位活动。

做好统战和群团工作，改选健全了工会领导班子，开展了2次积极向上、健康为益的工会活动。加强机关文化建设，在阅览室、活动室增添了书、刊、报和跳棋、羽毛球等，开展了一次棋牌、球类友谊赛，努力营造团结和谐、奋发进取的良好氛围。

3、抓好市、县级食品药品监管机构改革前的调研工作，就达州市局科室、编制、职位设置等问题向省局提出了建议意见，为省局科学决策提供了参考意见。深化干部人事制度改革，加大干部交流力度，制订《补充选拔科级领导干部工作方案》和《干部交流办法》，针对各县（市）局班子结构和系统现有人才资源状况，首次启动“两推一陈述”和差额考察办法进行干部选拔，县（市）局“一把手”选拔、交流面达50，补充选拔科级干部达20以上，班子结构进一步优化。

加大干部培训力度，建立干部培训制度，制定培训计划，领导带头学、党员带头参加培训，引导干部职工参加业务知识、现代管理知识学习培训，不断提高综合素质和依法行政能力，拟在下半年开展一次岗位练兵、法规业务知识竞赛活动。

（二）基层组织建设

1、按照中央、省、市委保持共产党员先进性教育活动总的部署，以“提高党员素质、加强基层组织、服务人民群众、促进各项工作”为目标，扎实开展保持共产党员先进性教育活动，共开展集中学习27次，平均每位党员参加集中学习、自学74学时，写心得体会，记学习笔记50000余字；对第二阶段查摆出的党风、政风、行风方面存在的问题，制定了整改方案，对群众关心的重点、难点、热点问题进行挂牌整改，已帮助群众、行政相对人和基层县局办实事7件，通过开展先教活动，达到了党员受教育、群众得利益的目的。

2、按照学习创新、民主团结、勤政为民、清正廉洁的要求，深化“四好”活动，制定了“四好”活动创建规划，以提高执政能力为重点制定了7条具体措施推动“四好”活动的开展，为“建一流班子、带一流队伍、创一流业绩”打下良好基础。建立落实了机关党建工作责任制，上半年党组专题研究创“四好”和机关党建工作1次，就重大问题作出安排布置2次。

3、加强基层党组织和党员队伍建设，在局机关党支部、离退休党支部、药检所党支部继续开展以“三个代表”重要思想为主题党员示范活动和“党员先锋工程”活动，坚持“三会一课”制度，机关支部发展预备党员2名，药检所支部培养入党积极分子1名，为党组织增添了新鲜血液。上半年党员领导干部参加组织生活5次，召开党支部组织生活会8次。

（三）党风廉政建设

1、认真组织学习《建立健全教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系实施纲要》和党内监督、党纪处分、党员权利保障三个条例，充分认识学习贯彻《实施纲要》的重要意义，增强抓好党风廉政建设和反腐败工作的自觉性。全面贯彻党风廉政建设责任制。

一是市、县局党组分别成立了以党政“一把手”为组长、班子成员及各科（股长）为成员的党风廉政建设工作领导小组；二是分别制定了党风廉政建设和反腐败工作意见；三是将10个大项、19个小项的工作任务，层层分解到人，形成主要领导抓“总”，分管领导“管线”、牵头部门抓“块”，职能部门“包项”，纪检监察“组织协调”的责任体系。

2、严格遵守“四大纪律”和“八项要求”，落实领导干部廉洁从政各项规定，切实搞好“四股歪风”专项治理。一是签订廉政承诺书，对各县（市）药监局，县、市药检所中层以上干部、市局中层以上干部共71人分别签订了廉政承诺书；二是对四个县（市）药监局的班子成员11人进行了廉政谈话；三是对中纪委五次全会作出的“四项规定”组织干部职工进行了认真学习，并进行了专项清理整顿；四是认真贯彻执行了中纪委三次全会提出的“四大纪律、八项要求”；五是认真进行了“四项专项治理”工作，召开了专题民主生活会。

3、加大对违法违纪案件的查处力度，强化行政监察，切实纠正部门和行政不正之风，重点治理“三乱”、“三不”等问题。一是加强对行政审批事项监督，将审批事项、条件、时限、收费项目、收费标准公开公示，张贴上墙，增加了透明度；二是对药品医疗器械案件加强了监督，做到了公开公正，重大案件能提交案审领导小组集体研究；三是对财务加强了监督，做到了收支两条线，财务审计工作加大了力度，正着手对所属四个单位财务审计的准备工作；四是对人事工作加强了监督，做到公平、公正、公开选拔干部；五是对物资采购加强了监督，做到单位采购物品，办公室拿出计划，提交办公室研究，办公室组织人员采购；六是印发《廉政回执卡》加强对行政行为的监督，共印发《廉政回执卡》600余份。

治理“三乱”有待进一步加强。

4、进一步整顿和改进机关作风，切实解决群众和基层反映强烈的问题。一是领导班子带头深入基层调研，了解掌握群众和基层的意见和建议，并召开办公会专题研究解决方案，对群众和基层提出的21条建议进行了逐个解决；二是结合先教活动，对群众反映强烈的药品广告等问题进行了挂牌督办，专项治理，得到了群众好评；三是以四项专项治理为重点开展了为期1个月的干部作风集中整顿，全系统干部职工的政治思想素质得到了提高，工作积极性、组织纪律性明显增强，依法行政、廉洁从政意识明显增强。